Lipovir

Lipovir
Substância(s) ativa(s)Aciclovir
País de admissãoPT
Titular da autorização de introdução no mercadoLaboratorios Ojer Pharma
Data de admissão28.05.2015
Código ATCD06BB03
Grupos farmacológicosQuimioterapêuticos para uso tópico

Folheto informativo

O que é e para que é utilizado?

Lipovir 50 mg/g Gel é um medicamento para o tratamento dos sintomas (como formigueiro, ardor, desconforto) do herpes labial recorrente, que é causado pelo vírus herpes simplex.

Estudos clínicos com aciclovir creme demonstraram eficácia estatisticamente significativa na cicatrização das lesões e na atenuação da dor, quando comparado com um creme placebo:

O tempo de cicatrização foi até 22% mais rápido (a duração média foi reduzida até 0,5 dias)

A dor desapareceu cerca de 20% mais rapidamente (a duração média foi reduzida até 0,4 dias)

Aproximadamente 60% dos doentes começou o tratamento numa fase inicial (prodroma ou eritema) e 40% numa fase tardia (pápula ou vesícula).

Para ajudá-lo a perceber o porquê de ter Herpes labial e para ter a certeza que utiliza o Lipovir 50 mg/g Gel corretamente, agradecemos que leia este folheto cuidadosamente.

Guarde-o pois pode querer lê-lo outra vez.

Se não se sentir melhor ou se piorar após 10 dias, tem de consultar um médico.

O que deve considerar antes de usar?

Não utilize Lipovir 50 mg/g Gel:

  • Se tem alergia (hipersensibilidade) ao aciclovir, valaciclovir, propilenoglicol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
  • Para infeções por Herpes simplex no olho, na área genital ou outras;
  • Se tem problemas no sistema imunitário que podem torná-lo mais propenso a infecções;
  • Não aplique o gel no interior da boca (por exemplo para úlceras na boca) ou
    nariz.

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Lipovir 50 mg/g Gel.

Use Lipovir 50 mg/g, o mais rapidamente possível após o início da infeção, de preferência, quando os primeiros sinais aparecerem (tal como formigueiro e prurido). Utilize apenas em lesões provocadas pelo herpes simplex nos lábios e na face.

Evite qualquer contacto com os olhos. Se duvidar que a sua lesão é Herpes labial, consulte o seu médico. Se as suas lesões de herpes labial são ou vierem a tornar-se muito graves deverá consultar o seu médico.

Lipovir 50 mg/g Gel não é recomendado para doentes gravemente imunocomprometidos (p.ex.: doentes com SIDA ou sujeitos a transplante de medula óssea), para os quais deverá considerar-se o tratamento oral com aciclovir. Estes doentes devem ser advertidos a consultar o médico para tratamento de qualquer infeção.

Outros medicamentos e Lipovir 50 mg/g Gel

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, ou tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.

É pouco provável que Lipovir 50 mg/g Gel interaja significativamente com outros medicamentos com os quais está a ser tratado.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Lipovir 50 mg/g Gel contém propilenoglicol (E1520). Pode causar irritação cutânea.

3. Como utilizar Lipovir 50 mg/g Gel

Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A quantidade de gel da embalagem é suficiente para um episódio de Herpes labial. É importante começar o tratamento imediatamente após o aparecimento dos primeiros sintomas de Herpes labial. Muitos doentes com Herpes labial conseguem reconhecer quando estão prestes a terem Herpes labial, isto é sentem uma picada, comichão ou formigueiro. Recomenda-se a aplicação de Lipovir 50 mg/g Gel tão cedo tanto possível, por exemplo, na fase de formigueiro. No entanto, pode começar a tratar-se o Herpes labial já na fase de vesícula.

Siga a seguintes instruções cuidadosamente:

Adultos e crianças com idade igual ou superior a 12 anos

Aplique o gel, com a ajuda do dedo, de modo a cobrir totalmente a área afetada incluíndo o limite exterior das vesículas.

Aplicar na área afetada 5 vezes ao dia, ou seja de 4 em 4 horas, não necesitando aplicar durante a noite. Se esquecer uma aplicação do gel, faça-o logo que se lembre e depois continue como anteriormente.

Continuar o tratamento por 4 dias (4 x 5). Se a sua lesão não tiver cicatrizado ao fim deste tempo, poderá manter o tratamento por mais 6 dias. Se a cicatrização total não ocorrer ao fim de 10 dias, ou se a lesão se tornar muito grave, consulte o seu médico.

Não exceder a dose recomendada.

Utilização em crianças

Crianças com idade superior a 2 anos e inferior a 12 anos: consulte o seu médico ou farmacêutico.

Lave as mãos antes e após a aplicação de Lipovir 50 mg/g Gel de modo a evitar transmitir a infeção a outra pessoa ou a outras partes do seu corpo ou torná-la pior.

Se utilizar mais Lipovir 50 mg/g Gel do que deveria

Se utilizar mais Lipovir 50 mg/g Gel do que o recomendado, deverá aconselhar-se com o seu médico ou farmacêutico, levando esta embalagem consigo.

Não é provável que a ingestão acidental de Lipovir 50 mg/g Gel cause qualquer problema grave. Todavia, se tal acontecer deverá comunicá-lo ao seu médico ou farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de utilizar Lipovir 50 mg/g Gel

Se se esquecer de aplicar o gel conforme o recomendado, não se preocupe. Faça uma aplicação logo que se lembre e depois continue como anteriormente.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como é utilizado?

Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Normalmente, este medicamento é bem tolerado pelos doentes. Todavia, algumas pessoas podem ter os seguintes efeitos secundários:

Um ardor ou picada, pode ocorrer logo após a aplicação, mas este irá desaparecer rapidamente.

Ocasionalmente pode aparecer vermelhidão, comichão, uma ligeira secura ou escamação da pele.

Raramente pode desenvolver-se uma reação alérgica da pele e ainda mais raramente esta reação será grave, como por exemplo inchaço facial.(inchaço dos lábios, rosto e pálpebras). Neste caso, pare de aplicar o medicamento e consulte imediatamente o seu médico.

Comunicação de efeitos secundários

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá

comunicar efeitos secundários diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

INFARMED, I.F.

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)Fax: + 351 21 798 73 97

Sítio da internet: http://extranet.infarmed.pt/page.seram.frontoffice.seramhomepage

E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Como deve ser armazenado?

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Antes de iniciar o tratamento deve verificar o prazo de validade inscrito na embalagem.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem, após “EXP”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize este medicamento se verificar que a embalagem está danificada.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Lembre-se

O Herpes labial é contagioso.

O vírus pode infetar outras parte do seu corpo. Para reduzir o risco de transmitir a infeção a outras pessoas, não permita que lhe toquem nas lesões, partilhem a sua toalha, etc. Deverá evitar beijar e ter sexo oral se você ou o seu parceiro tiverem uma lesão de Herpes labial. Lave sempre as mãos antes e depois de tocar nas lesões de Herpes labial.

Evite tocar nos seus olhos. A infeção por Herpes simplex do olho pode provocar o aparecimento de úlceras na córnea.

Evite beijar – especialmente crianças – quando tiver Herpes labial.

Evite rebentar ou espremer as lesões ou arrancar as crostas, porque poderá infetar as lesões com outros germes, bem como infetar os seus dedos com o vírus.

Evite partilhar os seus utensílios pessoais (talheres, copos, etc.).

Informação ao doente

O Herpes labial é uma infeção que é causada pelo vírus Herpes simplex (HSV) que está dormente (latente) nos gânglios nervosos da face.

Quando é que a primeira infeção ocorre

O primeiro contacto com o vírus ocorre normalmente na infância, provavelmente após ser beijado por uma pessoa infetada. O vírus passa através da pele, dirige-se

até ao tecido nervoso onde permanece até ser ativado. Normalmente com este primeiro contacto não ocorre um episódio de Herpes labial.

O que pode ativar o Vírus

Vários fatores podem ativar o vírus, incluindo constipações, gripe, menstruação, fadiga, perturbações emocionais, stress, lesões físicas, luz do sol intensa ou alterações climatéricas. Uma vez ativado, o vírus dirige-se do nervo para a pele dos lábios e da zona circundante, onde provoca o desenvolvimento de lesões de Herpes labial.

Mais informações

Qual a composição de Lipovir 50 mg/g Gel

A substância ativa é aciclovir. Cada grama de gel contém 50 mg de aciclovir.

Os outros componentes (excipientes) são policarbófilo, povidona 30, mentol, trometamol, glicerol, propilenoglicol (E1520) e água purificada.

Qual o aspeto de Lipovir 50 mg/g Gel e conteúdo da embalagem

O Lipovir 50 mg/g Gel é um gel branco a amarelado que, após aplicação, forma uma película transparente.

Lipovir 50 mg/g Gel apresenta-se disponível em bisnaga de alumínio de 2g, em dispositivo doseador de plástico de 5g e bisnaga de alumínio de 15g.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Laboratorios Ojer Pharma, S.L.

C/ Sancho el Mayor 2, 1º izquierda 31002 Pamplona, Navarra Espanha

Fabricante

Laboratorium Sanitatis, S.L. (Fab. Alava)

C/ Leonardo da Vinci, 11 - Parque Tecnológico de Alava

Miñano 01510 Alava

Espanha

Este folheto foi revisto pela última vez em

Última atualização em 24.08.2023

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Os conteúdos apresentados não substituem a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e aos efeitos dos produtos individuais. Não podemos assumir responsabilidade pela exatidão dos dados, pois eles foram parcialmente convertidos automaticamente. Para diagnósticos e outras questões de saúde, consulte sempre um médico.

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