Aciclovir Generis 200 mg Comprimidos

Ilustração do Aciclovir Generis 200 mg Comprimidos
Substância(s) Aciclovir
Admissão Portugal
Produtor Generis Farmacêutica
Narcótica Não
Data de aprovação 27.10.2000
Código ATC J05AB01
Grupo farmacológico Antivirais de ação direta

Titular da autorização

Generis Farmacêutica

Medicamentos com o mesmo princípio activo

Medicamento Substância(s) Titular da autorização
Zovirax Aciclovir Laboratórios Wellcome de Portugal
Zov 800 Aciclovir Laboratórios Wellcome de Portugal
Aciclovir Ciclum Aciclovir Ciclum Farma Unipessoal
Aciclovir Accord Aciclovir Accord Healthcare
Aciclovir Aristo Aciclovir Aristo Pharma Iberia

Folheto

O que é e como se utiliza?

Aciclovir Generis pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como antivíricos.

Este medicamento é utilizado nas seguintes situações:

  • tratamento e prevenção de recorrências de infecções por vírus Herpes simplex (tais como infecções da pele e mucosas, incluindo herpes genital inicial e recorrente)
  • prevenção de infecções por Herpes simplex em doentes imunocomprometidos
  • tratamento de infecções por vírus Varicella zoster (varicela e zona).
  • controlo de doentes gravemente imunocomprometidos (doentes com VIH em estado avançado ou doentes após transplante da medula óssea).

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Antes de tomar este medicamento é importante que leia esta secção e esclareça quaisquer dúvidas que possa ter com o seu médico.

Não tome Aciclovir Generis

Este medicamento está contraindicado nas seguintes situações:

  • se tem alergia ao aciclovir ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
  • se tem alergia ao valaciclovir, (substância activa semelhante ao aciclovir).

Não tome este medicamento se a situação referida se aplica a si. Se não tem a certeza, fale primeiro com o seu médico antes de iniciar o tratamento com este medicamento.

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Aciclovir Generis. Informe o seu médico:

  • se tem mais de 65 anos.
  • se tem insuficiência renal.
  • se está ou esteve medicado durante longos períodos de tempo com este medicamento ou medicamentos semelhantes e é um doente gravemente imunocomprometido.
    Se alguma das situações se aplica a si confirme com o seu médico se pode ou não tomar este medicamento.
    Deve beber muita água, durante o tratamento com Aciclovir Generis, para manter uma hidratação adequada.

Outros medicamentos e Aciclovir Generis Informe o seu médico se está a tomar: - probenecida (utilizado para a gota)

- cimetidina (utilizado para as úlceras)

- micofenolato de mofetil (medicamento imunossupressor utilizado em doentes transplantados).

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Não deve tomar Aciclovir Generis durante a gravidez e aleitamento sem falar primeiro com o seu médico.

O seu médico irá avaliar se os benefícios possíveis para si justificam os riscos potenciais para o recém-nascido.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não deve conduzir veículos nem utilizar máquinas até conhecer a sua susceptibilidade a este medicamento.

Aciclovir Generis 200 mg Comprimidos contém lactose.

Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

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Como é utilizado?

Tome este medicamento exactamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Engula os comprimidos inteiros com um copo de água.

Para facilitar a toma dos comprimidos de 800 mg pode dividi-los pela ranhura e engolir as duas metades separadas.

Tratamento de infecções por Herpes simplex

Adultos - 1 comprimido de 200 mg, 5 vezes por dia, de 4 horas em 4 horas, omitindo a dose da noite, durante 5 dias ou mais dias dependendo da gravidade da infecção. Em doentes gravemente imunocomprometidos ou com absorção intestinal deficiente, a dose pode ser duplicada para 2 comprimidos de 200 mg, 5 vezes por dia, de 4 horas em 4 horas.

Em doentes gravemente imunocomprometidos ou com absorção intestinal insuficiente, a dose pode ser duplicada para 2 comprimidos de 200 mg, 5 vezes por dia, de 4 em 4 horas, omitindo a dose da noite.

Crianças imunocomprometidas com mais de 12 anos ou peso superior ou igual a 30 kg - 1 comprimido de 200 mg, 5 vezes por dia, de 4 em 4 horas, omitindo a dose da noite, durante 5 dias.

A dose máxima é de 1000 mg por dia.

O tratamento deve iniciar-se o mais cedo possível após o início da infecção. Em caso de episódios recorrentes, aciclovir deve ser preferencialmente administrado quando aparecem os primeiros sinais que indicam o início da doença ou aquando do aparecimento das lesões.

Prevenção de recorrências de infecções por Herpes simplex

Adultos - 1 comprimido de 200 mg, 4 vezes por dia, de 6 em 6 horas.

Em algumas situações podem ser necessários 2 comprimidos de 200 mg, 2 vezes por dia, de 12 em 12 horas.

O tratamento deve ser feito de 6 a 12 meses, após esse período deve ser interrompido para avaliar o curso natural da doença.

Prevenção de infecções por Herpes simplex

Adultos imunocomprometidos - 1 comprimido de 200 mg, 4 vezes por dia, de 6 em 6 horas.

Em doentes gravemente imunocomprometidos ou com absorção intestinal insuficiente, a dose pode ser duplicada para 2 comprimidos de 200 mg 4 vezes por dia, de 6 em 6 horas.

A duração do tratamento varia de pessoas para pessoa e é determinada pela duração do período de risco.

Tratamento de infecções por Varicella zoster

Adultos - 1 comprimido de 800 mg, 5 vezes por dia, de 4 em 4 horas, omitindo a dose da noite, durante 7 dias.

Crianças com mais de 12 anos ou peso superior ou igual a 30 kg - 20 mg por quilo de peso da criança, 4 vezes por dia, durante 5 dias consecutivos.

A dose máxima é de 3200 mg por dia.

O tratamento deve iniciar-se logo após o aparecimento das erupções cutâneas.

Controlo de doentes gravemente imunocomprometidos

Adultos - 1 comprimido de 800 mg, 4 vezes por dia, de 6 em 6 horas.

A duração do tratamento varia de doente para doente e está dependente da sua situação clínica.

Idosos

Nestes doentes, devido a uma maior probabilidade de ter a função renal diminuída, deve considerar-se uma redução da dose.

Doentes com insuficiência renal

Os doentes com insuficiência renal podem necessitar de doses inferiores às recomendadas ou de intervalar mais as administrações.

Se tomar mais Aciclovir Generis do que deveria

Avise o seu médico se tomou acidentalmente demasiados comprimidos ou se outra pessoa ou criança tomou o seu medicamento.

Em caso de sobredosagem pode ocorrer: - náuseas

- vómitos

- dores de cabeça - confusão.

Caso se tenha esquecido de tomar Aciclovir Generis

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar e depois continue a tomar o seu medicamento como habitualmente. Se, no entanto, estiver quase na hora da próxima dose, não tome a dose em falta e siga os horários normais a partir daí.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Este medicamento pode provocar:

  • inchaço da face, lábios, língua , boca ou garganta.
  • dificuldades em respirar, falta de ar ou pieira.
  • erupção cutânea grave, comichão ou manchas na pele.

Se tal ocorrer, pare de tomar Aciclovir Generis e recorra ao serviço de urgência do hospital mais próximo, estes podem ser sinais de uma reacção alérgica grave.

Efeitos secundários frequentes (entre 1 e 10 em cada 100 pessoas tratadas): - dores de cabeça

- tonturas - náuseas - vómitos - diarreia

- dor abdominal - comichão

- erupção cutânea, incluindo sensibilidade à luz.

Efeitos secundários pouco frequentes (entre 1 e 10 em cada 1000 pessoas tratadas): - urticária

- alopecia (perda total ou parcial de cabelos ou pelos numa determinada área da pele) difusa acelerada.

Efeitos secundários raros (entre 1 e 10 em cada 10 000 pessoas tratadas):

  • aumento reversível dos níveis da bilirrubina e das enzimas hepáticas
  • aumento dos níveis de ureia e creatinina no sangue.

Efeitos secundários muito raros (menos do que 1 em cada 10 000 pessoas tratadas): - anemia (redução do número de glóbulos vermelhos)

- leucopenia (redução do número de glóbulos brancos) - trombocitopenia (redução do número de plaquetas) - agitação

- confusão - tremores

- ataxia (falta de coordenação dos movimentos do corpo) - disartria (perturbações na fala)

- alucinações

- sintomas psicóticos (perturbações de controlo do seu próprio comportamento e acções)

- convulsões - sonolência

- encefalopatia

- coma (estado de inconsciência profunda e prolongada) - icterícia (pele e parte branca dos olhos amarelados)

- hepatite (inflamação do fígado) - insuficiência renal aguda

- dor renal - fadiga

- febre

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

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Como deve ser guardado?

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após exterior, após "VAL.". O prazo de indicado.

o prazo de validade impresso na embalagem validade corresponde ao último dia do mês

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

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Mais informações

Aciclovir Generis 200 mg Comprimidos

  • A substância activa é o aciclovir.
  • Os outros componentes são: lactose, celulose microcristalina, carboximetilamido sódico, povidona e estearato de magnésio.

Aciclovir Generis 800 mg Comprimidos

  • A substância activa é o aciclovir.
  • Os outros componentes são: celulose microcristalina, carboximetilamido sódico, povidona, sílica coloidal anidra e estearato de magnésio.

Qual o aspecto de Aciclovir Generis e conteúdo da embalagem

Aciclovir Generis 200 mg Comprimidos

Aciclovir Generis 200 mg apresenta-se na forma de comprimidos brancos e redondos.

Cada embalagem contém 25 ou 50 comprimidos, acondicionados em blisters de PVC/Alu.

Aciclovir Generis 800 mg Comprimidos

Aciclovir Generis 800 mg apresenta-se na forma de comprimidos brancos, ovais e com uma ranhura central nas duas faces. A ranhura do comprimido destina-se apenas a facilitar a divisão, para ajudar a deglutição, e não para dividir em doses iguais.

Cada embalagem contém 20, 25, 35 ou 50 comprimidos, acondicionados em blisters de PVC/Alu.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações. Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal

Fabricantes

Farmalabor – Produtos Farmacêuticos, SA. Zona Industrial de Condeixa-a-Nova 3150-194 Condeixa-a-Nova

Portugal e

Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal

Este folheto foi revisto pela última vez em

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Substância(s) Aciclovir
Admissão Portugal
Produtor Generis Farmacêutica
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Data de aprovação 27.10.2000
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O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.