Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Efeitos adversos graves
Informe o seu médico / enfermeiro imediatamente ou o mais rapidamente possível, caso ocorra algum dos seguintes efeitos. Pode ter que parar o seu tratamento.
Foram relatados os seguintes efeitos graves com Betametasona + Calcipotriol Teva pomada:
Pouco frequentes (afetam menos de 1 em cada 100 utilizadores)
• Agravamento da psoríase. Avise o seu médico imediatamente se a sua psoríase piorar.
Raros (afetam menos de 1 em cada 1.000 utilizadores)
• Poderá ocorrer psoríase pustulosa (uma área vermelha com pústulas amareladas normalmente nas mãos ou pés). Se verificar esta situação suspenda a utilização de Betametasona + Calcipotriol Teva pomada e informe o seu médico imediatamente.
Sabe-se que alguns efeitos colaterais graves são causados pela betametasona (um esteróide forte), um dos ingredientes da pomada Calcipotriol / Betametasona. Deve informar o seu médico o mais rapidamente possível se ocorrer algum dos efeitos indesejáveis graves. É mais provável que esses efeitos colaterais aconteçam após o uso em longo prazo, uso em dobras cutâneas (por exemplo, virilha, axilas ou sob os seios), uso sob oclusão ou uso em grandes áreas da pele. Os efeitos colaterais incluem o seguinte:
- Suas glândulas supra-renais podem parar de funcionar adequadamente. Os sinais são cansaço, depressão e ansiedade
- Cataratas (sinais com visão turva e embaçada, dificuldade de enxergar à noite e sensibilidade à luz) ou aumento da pressão dentro do olho (sinais de dor ocular, olhos vermelhos, visão diminuída ou turva)
- Infecções (porque o seu sistema imunitário que combate as infecções pode ser suprimido ou enfraquecido)
- Psoríase pustulosa (uma área vermelha com pústulas amareladas geralmente nas mãos ou pés). Se notar, pare de usar pomada de Calcipotriol / Betametasona e informe o seu médico assim que possível.
- Impacto no controle metabólico do diabetes mellitus (se você tem diabetes você pode experimentar flutuações nos níveis de glicose no sangue).
Efeitos indesejáveis graves causados pelo calcipotriol
- Reações alérgicas com inchaço profundo do rosto ou outras partes do corpo, tais como mãos ou pés. Pode ocorrer inchaço da boca/garganta e dificuldade em respirar. Se tiver uma reação alérgica suspenda a utilização de Betametasona + Calcipotriol Teva pomada, informe o seu médico imediatamente ou dirija-se às urgências do hospital mais próximo.
- O tratamento com esta pomada poderá provocar o aumento do nível de cálcio no sangue ou urina (normalmente quando é utilizada uma grande quantidade de pomada). Os sinais do aumento do cálcio no sangue são excessiva secreção de urina, obstipação (prisão de ventre), fraqueza muscular, confusão e coma. Esta situação pode ser grave pelo que deverá contactar o seu médico imediatamente. Contudo, os níveis voltam ao normal quando o tratamento é suspenso.
Efeitos indesejáveis menos graves
Foram relatados os seguintes efeitos adversos menos graves para Betametasona + Calcipotriol Teva pomada.
Efeitos indesejáveis frequentes (afetam menos de 1 em 10 utilizadores)
- Comichão
- Esfoliação da pele
Pouco frequentes (afetam menos de 1 em 100 utilizadores)
• Dor ou irritação da pele
• Erupção cutânea com inflamação da pele (dermatite)
• Vermelhidão da pele devido à dilatação dos pequenos vasos sanguíneos (eritema)
• Inflamação ou inchaço das raízes dos pelos (foliculites)
• Alteração da cor da pele na área onde aplicou a pomada.
• Sensação de queimadura
• Infecção da pele
- Emagrecimento da pele
- Aparência de descoloração vermelha ou roxa na pele (púrpura ou equimoses).
Raro (pode afetar até 1 em 1.000 pessoas)
- Infecção bacteriana ou fúngica do folículo piloso (furúnculo)
- Reações alérgicas
- Hipercalcemia
- Reações alérgicas
- Hipercalcemia
- Estrias
- Sensibilidade da pele à luz, resultando em erupção cutânea
- acne (espinhas)
- Pele seca
- Efeito rebound: Agravamento dos sintomas/psoríase após finalização do tratamento.
Efeitos colaterais menos graves causados pelo uso de betametasona, especialmente por um longo período, incluem o seguinte. Deve informar o seu médico ou enfermeiro o mais rapidamente possível se notar algum deles:
• Emagrecimento da pele
• Aparência de vasos sanguíneos superficiais ou estrias
• Alterações no crescimento do cabelo
• Erupção vermelha ao redor da boca (dermatite perioral)
• erupção cutânea com inflamação ou inchaço (dermatite alérgica de contato)
• Colisões preenchidas com gel de cor dourada (milia coloidal)
• Clareamento da cor da pele (despigmentação)
• Inflamação ou inchaço da raiz do cabelo (foliculite).
Os efeitos indesejáveis menos graves causados pelo calcipotriol incluem os seguintes
• Pele seca
• Sensibilidade da pele à luz resultando em erupção cutânea
• Eczema.
• comichão
• Irritação na pele
• sensação de ardor e ardência
• Vermelhidão da pele devido ao alargamento dos pequenos vasos sanguíneos (eritema)
• erupção cutânea com inflamação da pele (dermatite)
• Agravamento da psoríase
• Agravamento da psoríase
Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento
Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente) ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt
