Cefepima Panpharma é um antibiótico e apresenta-se sob a forma de um pó para solução injetável ou para perfusão. A cefepima, a substância ativa deste medicamento, pertence a um grupo de antibióticos chamados cefalosporinas. Estes antibióticos são bastante parecidos à penicilina.
Este medicamento é utilizado para tratar infeções causadas por bactérias sensíveis à cefepima.
Este medicamento é indicado para o tratamento das seguintes infeções: Adultos
septicemia (infeção no sangue); pneumonia grave;
infeções do trato urinário complicadas;
infeções abdominais, incluindo inflamação do peritoneu (peritonite) em associação com outro antibiótico, se necessário;
infeções do trato biliar (vesícula e ducto biliar);
tratamento de crises de febre de origem desconhecida em doentes cujo sistema imunitário está comprometido [tratamento empírico para episódios febris de doentes com neutropenia moderada a grave (um problema de redução na contagem dos glóbulos brancos, acompanhado por febre)], em associação com outro antibiótico, se necessário.
Tratamento de doentes com infeção no sangue que ocorra em associação a, ou haja suspeita de estar associada a, qualquer uma das infeções acima referidas.
APROVADO EM 18-07-2016 INFARMED
Crianças
septicemia (infeção no sangue); pneumonia grave;
infeções do trato urinário complicadas; meningite bacteriana;
tratamento de crises de febre de origem desconhecida em doentes cujo sistema imunitário está comprometido [tratamento empírico para episódios febris de doentes com neutropenia moderada a grave (um problema de redução na contagem dos glóbulos brancos, acompanhado por febre)], em associação com outro antibiótico, se necessário.
Tratamento de doentes com infeção no sangue que ocorra em associação a, ou haja suspeita de estar associada a, qualquer uma das infeções acima referidas.
2. O que precisa saber antes de utilizar Cefepima Panpharma
Não utilize Cefepima Panpharma
se tem alergia (hipersensibilidade) à cefepima, a qualquer outro antibiótico à base de cefalosporinas, a qualquer outro antibiótico com uma estrutura química semelhante (antibióticos beta-lactâmicos) ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
se já teve reações alérgicas anteriores, imediatas e/ou graves à penicilina ou a qualquer outro antibiótico com uma estrutura química semelhante (antibióticos beta- lactâmicos).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar este medicamento.
Deve ter-se uma precaução especial na utilização da Cefepima Panpharma
Foram notificadas reações alérgicas graves e ocasionalmente fatais. Informe o seu médico se tiver antecedentes de asma ou reações alérgicas (erupção cutânea, comichão…). As reações alérgicas graves podem necessitar de epinefrina e de outra terapêutica de apoio.
A cefepima não é adequada para o tratamento de certos tipos de infeções. O seu médico receitou-lhe este antibiótico por ser a melhor opção para a sua doença.
Se tem problemas de rins (como uma função renal reduzida), visto que a eliminação deste medicamento pode ser afetada.
Se sofre de alergias (como febre dos fenos, vermelhidão cutânea) ou se teve uma reação alérgica a medicamentos no passado.
A cefepima deve ser descontinuada caso surja qualquer tipo de reação de hipersensibilidade e devem ser tomadas as medidas terapêuticas apropriadas.
Se tem diarreia persistente durante ou depois da utilização deste medicamento. Informe imediatamente o seu médico para ele investigar se a diarreia é o resultado de uma inflamação intestinal, causada pela utilização do antibiótico; o tratamento com este medicamento talvez precise ser descontinuado.
O tratamento com Cefepima Panpharma pode resultar em infeções secundárias causadas por outros agentes (como infeções fúngicas das membranas mucosas com vermelhidão das membranas mucosas ou um revestimento branco). Estas infeções secundárias serão tratadas adequadamente pelo seu médico.
APROVADO EM 18-07-2016 INFARMED
Crianças
Há indicações especiais sobre a dosagem para bebés e crianças (ver secção 3 – “Como utilizar Cefepima Panpharma”).
Idosos
As dosagens para os doentes idosos devem ser escolhidas cuidadosamente e ter em consideração a função renal, uma vez que há uma maior possibilidade de desenvolverem problemas de rins (ver secção 3 – Como utilizar Cefepima Panpharma”).
Interferência em testes serológicos:
A cefepima pode produzir uma reação falsa-positiva em alguns testes laboratoriais (análise da glucose na urina e no teste de Coombs).
Outros medicamentos e Cefepima Panpharma
Informe o seu médico ou farmacêutico se está a utilizar, se utilizou recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
O tratamento concomitante com alguns antibióticos pode interferir na ação da cefepima.
Gravidez, e amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Não utilize este medicamento durante a gravidez, a não ser que seja absolutamente necessário e indicado especificamente pelo seu médico.
A cefepima pode passar para o leite materno, por isso este medicamento só deve ser utilizado durante a amamentação com muita precaução e após aconselhamento do seu médico.
Antes de utilizar quaisquer medicamentos, deve aconselhar-se com o seu médico ou farmacêutico.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não conduza nem utilize máquinas durante o tratamento com medicamentos como Cefepima Panpharma. Pode sentir perturbações a nível do estado de consciência ou tonturas.
3. Como utilizar Cefepima Panpharma
Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Posologia para doentes com função renal normal
Adultos e crianças com um peso corporal de 40 kg ou mais (aproximadamente 12 anos de idade)
Dose única da Cefepima e intervalo posológico
APROVADO EM 18-07-2016 INFARMED
| Posologia Dose única da | de manutenção Cefepima e intervalo posológico | recomendada: |
| Depuração da creatinina (ml/min) (medição do desempenho da função renal) | Infeções graves: septicemia (infeção no sangue) pneumonia infeções do trato urinário complicadas infeções do trato biliar (vesícula e ducto biliar) | Infeções muito graves: infeções abdominais, incluindo inflamação do peritoneu (peritonite) crises de febre em caso de compromisso da função imunológica (neutropenia) |
| > 50 | 2,0 g a cada 12 horas (não é necessário qualquer ajuste posológico) | 2,0 g a cada 8 horas (não é necessário qualquer ajuste posológico) |
| 30 50 | 2,0 g a cada 24 horas | 2,0 g a cada 12 horas |
| 11 29 | 2,0 g a cada 24 horas | 2,0 g a cada 24 horas |
| < 10 | 0, g a cada 24 horas | 1,0 g a cada 24 horas |
A duração usual do tratamento é de 7 a 10 dias. Em geral, Cefepima Panpharma não deve ser utilizado por períodos inferiores a 7 dias ou superiores a 14 dias por cada tratamento.
No tratamento de crises de febre em caso de compromisso da função imunológica (neutropenia), o tratamento deve ser durante 7 dias ou até se verificar a resolução da neutropenia.
Crianças a partir de 1 mês de idade até 40 kg de peso corporal (aproximadamente 12 anos de idade)
Dose única da Cefepima (mg/kg de peso corporal)/intervalo posológico/duração do tratamento
| Dose única da tratamento | Cefepima (mg/kg de peso corporal)/intervalo | posológico/duração do |
| Infeções graves: pneumonia infeções do trato urinário complicadas | Infeções muito graves: septicemia (infeção no sangue) meningite bacteriana crises de febre em caso de compromisso da função imunológica (neutropenia) | |
| Crianças de 2 meses de idade até 40 kg de peso corporal | 50 mg/kg de peso corporal a cada 12 horas Infeções graves: 50 mg/kg de peso corporal a cada 8 horas Duração: 10 dias | 50 mg/kg de peso corporal a cada 8 horas Duração: 7 a 10 dias |
| Bebés de 1 a 2 meses de idade | 30 mg/kg de peso corporal a cada 12 horas Infeções graves: 30 mg/kg de peso corporal a cada 8 horas Duração: 10 dias | 30 mg/kg de peso corporal a cada 8 horas Duração: 7 a 10 dias |
Para crianças com 1 a 2 meses de idade, a dose de 30 mg/kg de peso corporal a cada 12 ou 8 horas é suficiente. As crianças desta idade devem ser vigiadas cuidadosamente durante a administração do medicamento.
Para as crianças com um peso corporal superior a 40 kg, aplica-se a posologia recomendada para os adultos (ver tabela). Para as crianças com mais de 12 anos,
APROVADO EM 18-07-2016 INFARMED
mas com um peso corporal inferior a 40 kg, deve utilizar-se a posologia recomendada para doentes mais jovens com um peso corporal de 40 kg. As posologias pediátricas não devem exceder a posologia máxima para os adultos (2.0 g a cada 8 horas).
Posologia para doentes com função renal reduzida
Adultos e crianças com um peso corporal de 40 kg ou mais (aproximadamente 12 anos de idade)
Cefepima Panpharma é eliminada principalmente pelos rins. Se tiver uma doença de rins (como por exemplo, uma redução da função renal), o médico diminuirá a dose deste medicamento, de modo a compensar o índice de eliminação renal mais lento. A primeira dose para os doentes com redução ligeira a moderada da função renal é igual à dos doentes com função renal normal, ou seja, 2,0 g de Cefepima.
Na tabela seguinte encontrará as subsequentes posologias recomendadas (posologia de manutenção):
| Posologia Dose única da | de manutenção Cefepima e intervalo posológico | recomendada: |
| Depuração da creatinina (ml/min) (medição do desempenho da função renal) | Infeções graves: septicemia (infeção no sangue) pneumonia infeções do trato urinário complicadas infeções do trato biliar (vesícula e ducto biliar) | Infeções muito graves: infeções abdominais, incluindo inflamação do peritoneu (peritonite) crises de febre em caso de compromisso da função imunológica (neutropenia) |
| > 50 | 2,0 g a cada 12 horas (não é necessário qualquer ajuste posológico) | 2,0 g a cada 8 horas (não é necessário qualquer ajuste posológico) |
| 30 50 | 2,0 g a cada 24 horas | 2,0 g a cada 12 horas |
| 11 29 | 2,0 g a cada 24 horas | 2,0 g a cada 24 horas |
| < 10 | 0, g a cada 24 horas | 1,0 g a cada 24 horas |
Doentes em diálise
Se necessitar de diálise (hemodiálise), receberá uma dose mais baixa:
- 1,0 g de Cefepima no primeiro dia de tratamento, depois 0,5 g de Cefepima/dia nos dias seguintes para todos os tipos de infeção, exceto crises de febre em caso de compromisso da função imunológica (neutropenia). Neste caso, a dose é 1,0 g por dia.
Sempre que possível, este medicamento deve ser administrado à mesma hora cada dia, e deve ser administrado depois de ter terminado a diálise nos dias de diálise.
É recomendada a seguinte posologia para doentes com compromisso da função renal que fazem diálise contínua via abdómen (diálise peritoneal):
- 1,0 g de Cefepima a cada 48 horas para infeções graves [septicemia (infeção no sangue), pneumonia, infeções complicadas do trato urinário, infeções do trato biliar (vesícula e ducto biliar)];
APROVADO EM 18-07-2016 INFARMED
- 2,0 g de Cefepima a cada 48 horas para infeções muito graves [infeções abdominais, incluindo a inflamação do peritoneu (peritonite), crises de febre em caso de compromisso da função imunológica (neutropenia)].
Crianças de 1 mês de idade até 40 kg de peso corporal (aproximadamente 12 anos) Uma dose de 50 mg/kg de peso corporal para crianças com idades de 2 meses a 12 anos ou uma dose de 30 mg/kg de peso corporal para crianças com 1 a 2 meses é o equivalente a uma dose de 2,0 g para os adultos. Por esta razão, recomenda-se o mesmo aumento no intervalo posológico e/ou redução da posologia, tal como para os adultos, como indicado na seguinte tabela.
Crianças dos 2 meses de idade até 40 kg de peso corporal (aproximadamente 12 anos de idade)
Dose única de Cefepima (mg/kg de peso corporal)/intervalo posológico/duração do tratamento
| Dose única de tratamento | Cefepima (mg/kg de peso | corporal)/intervalo posológico/duração do |
| Depuração da creatinina (ml/min) | Infeções graves: pneumonia infeções do trato urinário complicadas | Infeções muito graves: septicemia (infeção no sangue) meningite bacteriana crises de febre em caso de compromisso da função imunológica (neutropenia) |
| > 50 | 50 mg/kg de peso corporal a cada 12 horas (não é necessário qualquer ajuste posológico) | 50 mg/kg de peso corporal a cada 8 horas (não é necessário qualquer ajuste posológico) |
| 30 50 | 50 mg/kg de peso corporal a cada 24 horas | 50 mg/kg de peso corporal a cada 12 horas |
| 11 29 | 25 mg/kg de peso corporal a cada 24 horas | 50 mg/kg de peso corporal a cada 24 horas |
| < 10 | 12,5 mg/kg de peso corporal a cada 24 horas | 25 mg/kg de peso corporal a cada 24 horas |
Bebés com 1 - 2 meses de idade
Dose única de Cefepima (mg/kg de peso corporal)/intervalo posológico/duração do tratamento
| Dose única de tratamento | Cefepima (mg/kg de peso | corporal)/intervalo posológico/duração do |
| Depuração da creatinina (ml/min) | Infeções graves: pneumonia infeções do trato urinário complicadas | Infeções muito graves: septicemia (infeção no sangue) meningite bacteriana crises de febre em caso de compromisso da função imunológica (neutropenia) |
| > 50 | 50 mg/kg de peso corporal a cada 12 horas (não é necessário qualquer ajuste posológico) | 50 mg/kg de peso corporal a cada 8 horas (não é necessário qualquer ajuste posológico) |
| 30 50 | 50 mg/kg de peso corporal a cada 24 horas | 50 mg/kg de peso corporal a cada 12 horas |
| 11 29 | 25 mg/kg de peso corporal a cada 24 horas | 50 mg/kg de peso corporal a cada 24 horas |
| < 10 | 12,5 mg/kg de peso corporal a cada 24 horas | 25 mg/kg de peso corporal a cada 24 horas |
APROVADO EM 18-07-2016 INFARMED
| Dose única de tratamento | Cefepima (mg/kg de peso | corporal)/intervalo posológico/duração do |
| Depuração da creatinina (ml/min) | Infeções graves: pneumonia infeções do trato urinário complicadas | Infeções muito graves: septicemia (infeção no sangue) meningite bacteriana crises de febre em caso de compromisso da função imunológica (neutropenia) |
| > 50 | 50 mg/kg de peso corporal a cada 12 horas (não é necessário qualquer ajuste posológico) | 50 mg/kg de peso corporal a cada 8 horas (não é necessário qualquer ajuste posológico) |
| 30 50 | 50 mg/kg de peso corporal a cada 24 horas | 50 mg/kg de peso corporal a cada 12 horas |
| 11 29 | 25 mg/kg de peso corporal a cada 24 horas | 50 mg/kg de peso corporal a cada 24 horas |
| < 10 | 12,5 mg/kg de peso corporal a cada 24 horas | 25 mg/kg de peso corporal a cada 24 horas |
Disfunção hepática:
Não é necessário qualquer ajuste de dose em doentes com função hepática comprometida.
Doentes idosos
A posologia para os doentes idosos deve ser escolhida cuidadosamente e deve-se levar em conta a função renal visto que há uma maior possibilidade de desenvolver doença renal.
Podem encontrar mais informações sobre a utilização deste medicamento no fim do folheto, na secção com a informação destinada aos médicos e aos profissionais de saúde.
Se utilizar mais Cefepima Panpharma do que deveria
Contacte imediatamente o seu médico ou outros profissionais de saúde, visto que pode sentir efeitos secundários muito graves em certas situações.
Caso tenha esquecido de utilizar Cefepima Panpharma
Contacte imediatamente o seu médico ou outros profissionais de saúde.
Se parar de utilizar Cefepima Panpharma
Não pare de utilizar este medicamento sem falar primeiro com o seu médico. A sua doença pode agravar-se se parar de utilizar Cefepima Panpharma antes do fim do período de tratamento.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
