Cefepima Basi é um antibiótico e apresenta-se sob a forma de um pó para solução injetável ou para perfusão. A cefepima, a substância ativa deste medicamento, pertence a um grupo de antibióticos chamados cefalosporinas. Estes antibióticos são bastante parecidos à penicilina.
Este medicamento é utilizado para tratar infeções causadas por bactérias sensíveis à cefepima.
Este medicamento é indicado para o tratamento das seguintes infeções:
-
infeções do trato respiratório inferior, incluindo pneumonia nosocomial e adquirida na comunidade, exacerbação bacteriana aguda da bronquite crónica e infeção bacteriana secundária da bronquite aguda;
infeções do trato urinário complicadas, incluindo pielonefrite, como não complicadas; infeções abdominais, incluindo peritonite, e infeções do trato biliar (vesícula e ducto biliar);
infeções da pele e estruturas cutâneas; infeções ginecológicas;
septicemia;
meningite bacteriana em lactentes e crianças; - tratamento empírico de episódios febris em doentes com neutropenia moderada (granulócitos neutrófilos ≤1000/mm3) ou grave (granulócitos neutrófilos ≤500/mm3).
Devem ser tomadas em consideração as orientações oficiais sobre o uso apropriado de agentes antibacterianos.
APROVADO EM 30-10-2020 INFARMED
2. O que precisa saber antes de utilizar Cefepima Basi
Não utilize Cefepima Basi:
se tem alergia à cefepima, a qualquer outro antibiótico à base de cefalosporinas ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
se já teve reações alérgicas anteriores, imediatas e/ou graves à penicilina ou a qualquer outro antibiótico com uma estrutura química semelhante (antibióticos beta-lactâmicos).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico antes de utilizar Cefepima Basi.
Deve ter-se uma precaução especial na utilização da Cefepima Basi:
- Foram notificadas reações alérgicas graves e ocasionalmente fatais. Informe o seu médico se tiver antecedentes de asma ou reações alérgicas (erupção cutânea, comichão…). As reações alérgicas graves podem necessitar de epinefrina e de outra terapêutica de apoio. A cefepima não é adequada para o tratamento de certos tipos de infeções. O seu médico receitou-lhe este antibiótico por ser a melhor opção para a sua doença.
- Se tem problemas de rins (como uma função renal reduzida), visto que a eliminação deste medicamento pode ser afetada; a dose de Cefepima Basi deve ser ajustada.
- Se sofre de alergias (como febre dos fenos, vermelhidão cutânea) ou se teve uma reação alérgica a medicamentos no passado. A cefepima deve ser descontinuada caso surja qualquer tipo de reação de hipersensibilidade e devem ser tomadas as medidas terapêuticas apropriadas.
- Se tem diarreia persistente durante ou depois da utilização deste medicamento. Informe imediatamente o seu médico para ele investigar se a diarreia é o resultado de uma inflamação intestinal, causada pela utilização do antibiótico; o tratamento com este medicamento talvez precise ser descontinuado.
- O tratamento com Cefepima Basi pode resultar em infeções secundárias causadas por outros agentes (como infeções fúngicas das membranas mucosas com vermelhidão das membranas mucosas ou um revestimento branco). Estas infeções secundárias serão tratadas adequadamente pelo seu médico.
Crianças
Há indicações especiais sobre a dosagem para bebés e crianças (ver secção 3 – “Como utilizar Cefepima Basi”).
Idosos
As dosagens para os doentes idosos devem ser escolhidas cuidadosamente e ter em consideração a função renal, uma vez que há uma maior possibilidade de desenvolverem problemas de rins (ver secção 3 – “Como utilizar Cefepima Basi”).
Interferência em testes serológicos
A cefepima pode produzir uma reação falsa-positiva em alguns testes laboratoriais (análise da glucose na urina e no teste de Coombs).
Outros medicamentos e Cefepima Basi
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, ou tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
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A função renal tem de ser cuidadosamente monitorizada se a cefepima for associada a uma medicação potencialmente nefrotóxica, como os aminoglicosídeos e os diuréticos potentes.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não utilize este medicamento durante a gravidez, a não ser que seja absolutamente necessário e indicado especificamente pelo seu médico.
A cefepima pode passar para o leite materno, por isso este medicamento só deve ser utilizado durante a amamentação com muita precaução e após aconselhamento do seu médico.
Não existem dados sobre o efeito da cefepima na fertilidade em humanos.
Antes de utilizar quaisquer medicamentos, deve aconselhar-se com o seu médico ou farmacêutico.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não conduza nem utilize máquinas durante o tratamento com medicamentos como Cefepima Basi. Pode sentir perturbações a nível do estado de consciência ou tonturas.
3. Como utilizar Cefepima Basi
Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose usual e a via de administração variam de acordo com a gravidade da infeção, a função renal e as condições gerais do doente.
Após a dissolução, Cefepima Basi pode ser administrada por via intravenosa quer como injeção lenta durante mais de 3 – 5 minutos ou como uma breve perfusão intravenosa durante um período de aproximadamente 30 minutos.
A posologia pode variar de acordo com a sensibilidade do agente patogénico, a gravidade da infeção, a função renal e o estado geral do doente.
Doentes com função renal normal:
Adultos e crianças com um peso corporal ≥40 kg ou mais (aproximadamente 12 anos de idade):
| Gravidade da infeção | Dose e via de administração | Intervalo entre doses |
| Infeções do trato urinário (ITU) ligeiras a moderadas | 500 mg a 1 g IV ou IM | cada 12 h |
| Outras infeções ligeiras a moderadas (não ITU) | 1 g IV ou IM | cada 12 h |
| Infeções graves | 2g IV | cada 12 h |
| Infeções muito graves ou | 2g IV | cada 8 h |
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que impliquem risco de vida
Duração do tratamento:
A duração usual do tratamento é de 7 a 10 dias. Em geral, a Cefepima Basi não deve ser utilizada por períodos inferiores a 7 dias ou superiores a 14 dias por cada tratamento. Em caso de tratamento empírico da neutropenia febril, a duração usual do tratamento é de 7 dias ou até se verificar a resolução da neutropenia.
Nos doentes com peso ≤40 kg, recomenda-se a posologia indicada para as crianças.
Doentes idosos:
A posologia para os doentes idosos deve ser escolhida cuidadosamente e deve-se levar em conta a função renal visto que há uma maior possibilidade de desenvolver doença renal.
Adultos com função renal reduzida:
A dose de cefepima deve ser ajustada para compensar a taxa de eliminação renal mais lenta. Nos doentes adultos com insuficiência renal ligeira a moderada, a dose inicial de cefepima recomendada deve ser a mesma do que a dos doentes com função renal normal. A dose de manutenção recomendada deve estar de acordo com as instruções do quadro abaixo.
Quando apenas se dispõe da creatinina sérica pode usar-se a fórmula (Cockcroft e Gault) para calcular a depuração de creatinina. A creatinina sérica devera representar o estado de equilíbrio da função renal:
Homem: Depuração da creatinina (ml/min) = peso (kg) x (140 - idade) 72 x creatinina sérica (mg/dl)
Mulher: 0,85 x valor calculado usando a fórmula para homem
| Depuração da creatinina (ml/min) | Dose de manutenção | recomendada | ||
| >50 | Dose usual, não 2 g, 3x dia mg, 2x dia | é necessário ajuste 2 g, 2x dia | da dose 1 g, 2x | dia 500 |
| 30 a 50 | 2 g, 2x dia | 2 g, 1x dia | 1 g, 1x dia | 500 mg, 1x dia |
| 11 a 29 | 2 g, 1x dia | 1 g, 1x dia | 500 mg, 1x dia | 500 mg, 1x dia |
| < 10 | 1 g, 1x dia | 500 mg, 1x dia | 250 mg, 1x dia | 250 mg, 1x dia |
| Hemodiálise* | 500 mg, 1x dia | 500 mg, 1x dia | 500 mg, 1x dia | 500 mg, 1x dia |
*Os modelos farmacocinéticos indicam que é necessário reduzir a dose nestes doentes. Nos doentes a receber cefepima e em hemodialise, a dose e de 1 grama como dose de carga no primeiro dia de tratamento seguidos de 500 mg por dia para todas as infeções, exceto neutropenia febril que e 1 grama por dia. Nos dias da diálise, a cefepima deve ser administrada depois da diálise. A cefepima deve ser administrada, sempre que possível, a mesma hora de cada dia.
Doente em diálise:
No doente em hemodiálise, cerca de 68% da quantidade total da cefepima presente no organismo no início da diálise será removida durante uma diálise de 3 horas. No doente em diálise peritoneal ambulatória continua, a cefepima pode ser administrada nas mesmas doses que são recomendadas para os doentes com função renal normal, i.e. 500
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mg, 1 g ou 2 g, dependendo da gravidade da infeção, mas com um intervalo de 48 horas entre as doses.
Crianças com função renal normal:
Na criança a dose usual recomendada é:
- Pneumonia, infeção do trato urinário, infeção da pele e estruturas cutâneas: crianças com mais de 2 meses e peso ≤ 40 kg: 50 mg/kg cada 12 horas durante 10 dias; nas infeções mais graves, fazer o intervalo de 8 horas entre as tomas.
- Septicemia, meningite bacteriana e tratamento empírico da neutropenia febril: crianças com mais de 2 meses e peso ≤ 40 kg: 50 mg/kg cada 8 horas durante 7 a 10 dias.
É limitada a experiência em crianças com menos de 2 meses de idade. Apesar da experiência ter sido obtida com a dose de 50 mg/kg, os dados de modelos farmacocinéticos obtidos em crianças com mais de 2 meses sugerem que, em crianças de 1 mês a 2 meses pode ser considerada uma dose de 30 mg/kg cada 12 ou 8 horas. A administração de cefepima nestes doentes deve ser cuidadosamente monitorizada.
Na criança com peso > 40 kg recomenda-se usar a dose indicada para o adulto. Não exceder a dose máxima recomendada para o adulto (2 g cada 8 horas). E limitada a experiência com a via intramuscular em crianças.
Crianças com insuficiência renal:
Como a excreção urinaria é a principal via de eliminação da cefepima, deve ajustar-se a dose em crianças com insuficiência renal. Uma dose de 50 mg/kg em crianças dos 2 meses aos 12 anos e uma dose 30 mg/kg em crianças de 1 mês a 2 meses são comparáveis a uma dose de 2 g no adulto.
Recomenda-se o mesmo intervalo entre as doses ou a mesma redução na dose que se indica para o adulto insuficiente renal.
Disfunção hepática:
Não é necessário qualquer ajuste da dose em doentes com insuficiência hepática.
Podem encontrar mais informações sobre a utilização deste medicamento no fim do folheto, na secção com a informação destinada aos médicos e aos profissionais de saúde.
Se utilizar mais Cefepima Basi do que deveria
Contacte imediatamente o seu médico ou outros profissionais de saúde, visto que pode sentir efeitos secundários muito graves em certas situações.
Caso se tenha esquecido de utilizar Cefepima Basi
Contacte imediatamente o seu médico ou outros profissionais de saúde.
Se parar de utilizar Cefepima Basi
Não pare de utilizar este medicamento sem falar primeiro com o seu médico. A sua doença pode agravar-se se parar de utilizar Cefepima Basi antes do fim do período de tratamento.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
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