Citalopram Citalpress 20 mg Comprimidos

Ilustração do Citalopram Citalpress 20 mg Comprimidos
Substância(s) Citalopram
Admissão Portugal
Produtor Laboratórios Anova - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Narcótica Não
Código ATC N06AB04
Grupo farmacológico Antidepressivos

Titular da autorização

Laboratórios Anova - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Medicamentos com o mesmo princípio activo

Medicamento Substância(s) Titular da autorização
Citalopram Azevedos Citalopram Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica
Citalopram Aurobindo Citalopram Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda.
Zitolex Citalopram Decomed Farmacêutica, S.A.
Citalopram Genedec 20 mg Comprimidos Citalopram Decomed Farmacêutica
Citalopram Stada 10 mg comprimidos Citalopram Stada Arzneimittel A.G.

Folheto

O que é e como se utiliza?

Grupo Farmacoterapêutico: 2.9.3 Antidepressores.

O Citalopram Citalpress pertence a um grupo de fármacos denominados inibidores selectivos da recaptação da serotonina (ISRS) ou antidepressivos. Este medicamento ajuda a corrigir alguns desequilíbrios no cérebro, os quais causam os sintomas da sua doença.

Citalopram Citalpress 20 mg Comprimidos é utilizado para o tratamento da depressão, e quando se sente melhor, ajudar a prevenir a recorrência destes sintomas.
Para além disso, o Citalopram Citalpress é utilizado para o tratamento a longo prazo de prevenção de novos episódios depressivos em doentes que apresentem depressões recorrentes.
Citalopram Citalpress é também benéfico no alívio de sintomas em doentes com predisposição para perturbações do pânico.

Se não tem a certeza do motivo pelo qual está a tomar este medicamento pergunte ao seu médico.

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não tome Citalopram Citalpress 20 mg Comprimidos:

-se tem hipersensibilidade (alergia) à substância activa ou a qualquer um dos outros excipientes;
-se estiver a tomar medicamentos conhecidos como Inibidores da Monoaminoxidase (IMAO). Os IMAO incluem medicamentos como a fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida, tranicilpromina e moclobemide, os quais são utilizados no tratamento da depressão. Mesmo que tenha terminado um tratamento com qualquer um dos seguintes IMAO (fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida ou tranicilpromina), necessitará de duas semanas antes de poder iniciar o tratamento com Citalopram Citalpress. Pode haver um intervalo de um dia se tiver terminado o tratamento com moclobemide. Após ter terminado o Citalopram Citalpress, deve aguardar uma semana antes de iniciar um tratamento com qualquer IMAO.

Tome especial cuidado com Citalopram Citalpress 20 mg Comprimidos:

-se tiver uma doença de fígado grave;
-se tiver uma doença renal grave;
-se tiver diabetes (pode haver necessidade de um ajustamento da terapêutica antidiabética);
-se tiver epilepsia ou história de convulsões ou espasmos;
-se tiver uma doença com alterações hemorrágicas.

Consulte o seu médico, mesmo que só tenha tido estes problemas no passado.

Doentes que tenham predisposição para ataques de pânico podem evidenciar um período temporário de elevada ansiedade após início do tratamento, o qual normalmente desaparece nas primeiras 1 a 2 semanas. É portanto recomendada uma baixa dose inicial.
Alguns doentes com doença maníaco-depressiva podem apresentar a fase maníaca. Nestes casos, é importante consultar o seu médico, o qual provavelmente mudará a medicação.

O Citalopram Citalpress está associado a casos de hemorragias, por vezes graves, tal como os outros inibidores da recaptação da serotonina (paroxetina, fluvoxamina, fluoxetina, sertralina, nefazodona, venlafaxina e clomipramina). Recomenda-se precaução na administração concomitante com anticoagulantes, fármacos que tenham efeito na função plaquetária (ex. anti-inflamatórios não esteróides (AINE?s), ácido acetilsalicílico e ticlopidina) ou outros fármacos que possam aumentar o risco de hemorragia. Igualmente se recomenda precaução na utilização destes fármacos em doentes com alterações hemorrágicas.

A frequência dos efeitos secundários do Citalopram Citalpress pode aumentar durante a utilização concomitante com produtos naturais ou preparações à base de extractos vegetais que possuam na sua composição Hypericum perforatum (erva de São João).

Utilização em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos: O Citalopram Citalpress não deve normalmente ser utilizado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos. Importa igualmente assinalar que os doentes com idade inferior a 18 anos correm maior risco de sofrerem efeitos secundários, tais como tentativa de suicídio, ideação suicida e hostilidade (predominantemente agressividade, comportamento de oposição e cólera) quando tomam medicamentos desta classe. Apesar disso, o médico poderá prescrever Citalopram Citalpress para doentes com idade inferior a 18 anos quando decida que tal é necessário. Se o seu médico prescreveu Citalopram Citalpress para um doente com menos de 18 anos e gostaria de discutir esta questão, queira voltar a contactá-lo. Deverá informar o seu médico se algum dos sintomas acima mencionados se desenvolver ou piorar quando doentes com menos de 18 anos estejam a tomar Citalopram Citalpress. Assinala-se igualmente que não foram ainda demonstrados os efeitos de segurança a longo prazo no que respeita ao crescimento, à maturação e ao desenvolvimento cognitivo e comportamental do Citalopram Citalpress neste grupo etário.

Pensamentos relacionados com o suicídio e agravamento da sua depressão ou distúrbio de ansiedade
Se se encontra deprimido e/ou tem distúrbios de ansiedade poderá por vezes pensar em se auto-agredir ou até suicidar. Estes pensamentos podem aumentar no início do tratamento com antidepressivos, pois estes medicamentos necessitam de tempo para actuarem. Normalmente os efeitos terapêuticos demoram cerca de duas semanas a fazerem-se sentir mas por vezes pode demorar mais tempo.

Poderá estar mais predisposto a ter este tipo de pensamentos nas seguintes situações:
-Se tem antecedentes de ter pensamentos acerca de se suicidar ou se auto-agredir.
-Se é um jovem adulto. A informação proveniente de estudos clínicos revelou um maior risco de comportamento suicídio em indivíduos adultos com menos de 25 anos com problemas psiquiátricos tratados com antidepressivos.

Se em qualquer momento vier a ter pensamentos no sentido de auto-agressão ou suicídio deverá contactar o seu médico ou dirigir-se imediatamente ao hospital.

Poderá ser útil para si comunicar a uma pessoa próxima de si ou a um familiar que se encontra deprimido ou que tem distúrbios de ansiedade e dar-lhes este folheto a ler. Poderá também solicitar-lhes que o informem caso verifiquem um agravamento do seu estado de depressão ou ansiedade, ou se ficarem preocupados com alterações no seu comportamento.

Acatísia/Agitação psicomotora
A administração de Citalopram Citalpress tem sido associada ao desenvolvimento de acatísia, caracterizada por agitação desconfortável e perturbadora, e necessidade de movimento, frequentemente acompanhada por incapacidade do doente se sentar ou permanecer em repouso. Esta situação é mais frequente nas primeiras semanas de tratamento. Caso desenvolva estes sintomas, fale com o seu médico.

Ao tomar Citalopram Citalpress 20 mg Comprimidos com alimentos e bebidas

Estes comprimidos podem ser tomados de manhã ou à noite, com ou sem alimentos mas sempre acompanhados de um líquido, como água ou sumo.

Evite todo e qualquer consumo de bebidas alcoólicas.

Gravidez

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Em caso de gravidez, Citalopram Citalpress 20 mg Comprimidos só pode ser utilizado quando estritamente necessário.
Informe de imediato o seu médico, o qual se encarregará da alteração do tratamento.

No caso de desejar engravidar informe o seu médico.

Aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Este medicamento só pode ser utilizado durante o aleitamento se o médico considerar necessário.

Condução de veículos e utilização de máquinas:

O Citalopram Citalpress normalmente não causa inércia; contudo, se se sentir tonto ou sonolento quando iniciar a toma deste medicamento, não conduza ou trabalhe em máquinas até que estes efeitos desapareçam.

Informações importantes sobre alguns componentes de Citalopram Citalpress

Este medicamento contém lactose mono-hidratada. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Ao tomar Citalopram Citalpress com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

O Citalopram Citalpress não deve ser administrado em simultâneo com IMAO (ex. moclobemide), devido ao risco de ocorrência de ?síndrome serotoninérgica?.

O Citalopram Citalpress e os seguintes medicamentos devem ser associados com precaução:
-Lítio (utilizado na profilaxia e tratamento da perturbação maníaco-depressiva); se apresentar febre alta e contracções abruptas dos músculos, sentir-se agitado e confuso, deve consultar o seu médico imediatamente;
-Selegilina (utilizada na doença de Parkinson); a dose de selegilina não deve exceder 10 mg por dia;
-Metoprolol (utilizada na hipertensão arterial e/ou doenças do coração); os níveis sanguíneos de metoprolol estão aumentados, embora os sinais aumentados ou efeitos secundários de metoprolol não tenham sido registados;
-Sumatriptano e medicamentos similares (utilizados para tratamento da enxaqueca); risco de efeitos secundários; se apresentar sintomas anormais quando utiliza esta associação, consulte o seu médico;
-Cimetidina, quando utilizada em doses elevadas (utilizada para tratamento de úlceras do estômago);
-Anticoagulantes, medicamentos que interferem com a coagulação das plaquetas (ex. anti-inflamatórios não esteróides (AINE?s), ácido acetilsalicílico e ticlopidina) e outros medicamentos que aumentem o risco de hemorragia (ver secção Tome especial cuidado com Citalopram Citalpress 20 mg Comprimidos).

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Como é utilizado?

Tomar Citalopram Citalpress sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Adultos
Depressão
A dose habitual é de 20 mg por dia. Esta pode ser aumentada pelo seu médico até um máximo de 60 mg por dia.

Perturbações de pânico
A dose inicial é de 10 mg por dia durante a primeira semana; antes de se aumentar a dose para 20 mg por dia. A dose pode ser aumentada pelo seu médico até um máximo de 60 mg por dia.

Doentes idosos (mais de 65 anos de idade)
Os doentes idosos não devem tomar mais de 40 mg por dia.

Doentes com riscos especiais
Doentes com insuficiência hepática não devem tomar mais de 30 mg por dia. Para doentes com insuficiência renal ligeira a moderada não é necessário qualquer ajustamento de dose. Não há informação disponível relativa ao tratamento de doentes com insuficiência renal grave.

Crianças
Citalopram Citalpress 20 mg Comprimidos não deve ser administrado a crianças.

Estes comprimidos podem ser tomados de manhã ou à noite, com ou sem alimentos mas sempre acompanhados de um líquido, como água ou sumo.

Tal como com outros medicamentos para a depressão e perturbações do pânico, pode demorar algum tempo até que sinta uma melhoria do seu estado.

Nunca altere a dose do medicamento sem consultar primeiro o seu médico.

A duração do tratamento é individual, normalmente são necessários pelo menos 6 meses. Continue a tomar o Citalopram Citalpress como o seu médico lhe recomendou. Não pare o tratamento mesmo que se comece a sentir melhor, a menos que tal lhe seja dito pelo seu médico. A doença pode persistir por um longo período de tempo e se parar o tratamento demasiado cedo, ela pode retornar. A descontinuação abrupta do tratamento deve ser evitada. Quando o tratamento com Citalopram Citalpress for descontinuado, a dose deve ser gradualmente diminuída durante um período de, pelo menos, uma a duas semanas, de forma a reduzir o risco de reacções de privação (ver Efeitos da interrupção do tratamento com Citalopram Citalpress).

Doentes que apresentem depressões recorrentes beneficiam de tratamento continuado, por vezes durante alguns anos, de modo a prevenir a ocorrência de novos episódios.

Se tomar mais Citalopram Citalpress do que deveria

Caso tenha tomado uma dose excessiva, contacte o seu médico ou o hospital mais próximo. Proceda deste modo, mesmo que não apresente sinais de

desconforto ou intoxicação. Leve a embalagem de Citalopram Citalpress consigo se for ao médico ou hospital.

Foram observados os seguintes sintomas: náuseas, tonturas, sonolência, enjoo, suores, inércia, convulsões, aumento dos batimentos cardíacos, tremores.

Tratamento: não existe antídoto específico. O tratamento é sintomático e de suporte. Deve ser efectuada lavagem gástrica o mais rapidamente possível após a ingestão oral. Quando forem ingeridos mais de 600 mg, é recomendada monitorização com ECG. As convulsões podem ser tratadas com diazepam. Complexos QRS muito largos podem ser normalizados pela perfusão de cloreto de sódio hipertónico.

Caso se tenha esquecido de tomar Citalopram Citalpress

Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar. Tome a dose seguinte no horário normal.

Efeitos da interrupção do tratamento com Citalopram Citalpress
Os sintomas de privação observados durante a descontinuação do tratamento são frequentes, em particular se a descontinuação é feita de forma abrupta O risco de ocorrência de sintomas de privação poderá depender de vários factores, incluindo a duração do tratamento, a dose administrada e a taxa de redução da dose. Tonturas, distúrbios sensoriais (incluindo parestesia), distúrbios do sono (incluindo insónias e sonhos intensos), agitação ou ansiedade, náuseas e/ou vómitos, tremor e cefaleia são as reacções mais frequentemente notificadas. Geralmente, estes sintomas são de intensidade ligeira a moderada, contudo, em alguns doentes, podem ser intensos. Estes sintomas ocorrem geralmente durante os primeiros dias de descontinuação do tratamento, no entanto, também têm sido muito raramente notificados em doentes que inadvertidamente falharam uma toma do medicamento. Em geral, estes sintomas desaparecem dentro de 2 semanas, apesar de, em alguns indivíduos, se poderem prolongar (2 a 3 meses ou mais).
Consequentemente, é aconselhável a redução gradual de Citalopram Citalpressquando o tratamento é descontinuado durante um período de várias semanas ou meses, de acordo com as necessidades do doente.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, Citalopram Citalpress 20 mg Comprimidos pode ter efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Efeitos secundários graves mas muito raros
Se apresentar algum destes sintomas deve interromper o tratamento com Citalopram Citalpress e consultar, o mais rapidamente possível, o seu médico: Sentir-se doente e desconfortável, com os músculos fracos ou confuso. Estes podem ser sinais de uma condição rara denominada hiponatrémia (níveis anormalmente baixos de sódio no sangue), a qual pode desenvolver-se com este tipo de antidepressores (ISRS), especialmente em idosos.
Febre elevada, agitação, confusão, tremores e contracções anormais dos músculos. Estes podem ser sinais de uma condição rara denominada síndrome serotoninérgico, a qual tem sido relatada com a utilização de antidepressores. Manifestações hemorrágicas, tais como equimoses, hemorragia ginecológica, gastrointestinal e outras hemorragias cutâneas ou mucosas.

Poderão ser observados, embora raramente, os seguintes efeitos: Agitação psicomotora/acatísia (sentimento interior de desassossego e agitação tais como incapacidade de permanecer sentado ou imóvel).

Foram notificados casos de ideação/comportamento suicida. A frequência não é conhecida.

Caso sinta algum destes efeitos, consulte o seu médico.

Os seguintes efeitos secundários são normalmente fracos e normalmente desaparecem após alguns dias de tratamento. Esteja atento pois vários dos efeitos abaixo mencionados podem também ser sintomas da sua doença e, como tal, mascaram as suas melhorias.
Se os efeitos secundários são problemáticos ou duram mais de alguns dias, consulte o seu médico.

A boca seca aumenta o risco de cáries. Deve, portanto, escovar bem os seus dentes e mais vezes que o habitual.

Efeitos secundários muito frequentes (em 10%, ou mais, de doentes) incluem: Suor aumentado
Dor de cabeça, tremores
Inércia, sonolência
Boca seca, náuseas (sensação de doente), obstipação
Corpo fraco

Efeitos secundários frequentes (em mais de 1% e menos de 10% de doentes) incluem:

Tonturas quando está em pé, devido a baixa pressão arterial. Isto acontece especialmente em doentes idosos, os quais são avisados e aconselhados a levantar-se devagar
Rash, comichão
Músculos doridos
Dormência ou formigueiro nos pés e mãos
Pequena turvação da visão
Alterações do sabor
Nervosismo, ansiedade, falta de concentração, agitação, sonhos anormais, apetência sexual diminuída, apatia, perda de apetite, salivação aumentada, quantidade excessiva de ar ou gás no estômago e intestino
Batimento cardíaco acelerado
Perda de peso ou aumento de peso
Nariz congestionado
Urina anormal
Os homens podem apresentar problemas com a ejaculação e erecção As mulheres podem apresentar problemas com o período
Fadiga e desconforto do corpo.

Efeitos secundários pouco frequentes (em 0,1% a 1% de doentes) podem incluir: Reacções anormais da pele à luz do sol
Convulsões
Zumbidos nos ouvidos
Comportamentos desadequados, reacções agressivas
Batimento cardíaco lento
Tosse, respiração curta
Para as mulheres, incapacidade de obtenção de orgasmo
Reacção alérgica e desmaio

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou o seu farmacêutico.

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Como deve ser guardado?

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não utilize o Citalopram Citalpress após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

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Mais informações

Qual a composição de Citalopram Citalpress 20 mg Comprimidos

-A substância activa é o bromidrato de Citalopram. Cada comprimido revestido por película contém bromidrato de Citalopram equivalente a 20 mg de Citalopram.
-Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido: lactose mono-hidratada, amido de milho, celulose microcristalina, povidona, crospovidona e estearato de magnésio. Revestimento do comprimido: lactose mono-hidratada, dióxido de titânio (E171), macrogol 4000 e hipromelose (E464).

Qual o aspecto de Citalopram Citalpress 20 mg Comprimidos e conteúdo da embalagem

O comprimido revestido por película é oval, de cor branca, marcado com ?CM | 20? num dos lados e ?G? no outro. O comprimido tem uma linha divisória.

Citalopram Citalpress 20 mg Comprimidos apresenta-se em embalagens de 14, 30 ou 60 comprimidos revestidos por película.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular Da Autorização De Introdução No Mercado

Laboratórios Anova - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Rua Alfredo da Silva, nº 3-C
1300?040 Lisboa.
Portugal

Fabricantes

Generics (UK), Ltd.
Station Close
EN6 1TL Potters Bar-Hertfordshire
Irlanda

McDermott Laboratoires, Ltd.
T/A Gerard Laboratories - 35/36 Baldoyle Industrial Estate

Grange Road
13 Dublin
Irlanda

Generics (UK), Ltd.
Amor Way
SG6 1UG Letchworth-Hertfordshire
Reino Unido

Este folheto foi aprovado pela última vez em

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O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.