Zitolex

Zitolex
Substância(s) ativa(s)Citalopram
País de admissãopt
Titular da autorização de introdução no mercadoDecomed Farmacêutica, S.A.
Código ATCN06AB04
Grupos farmacológicosAntidepressivos

Folheto informativo

O que é e para que é utilizado?

O Zitolex pertence ao grupo dos medicamentos antidepressores.

Grupo farmacoterapêutico: 2.9.3 ? Sistema Nervoso Central. Psicofármacos. Antidepressores.

O Zitolex é um Inibidor Selectivo da Recaptação da Serotonina (ISRS) e pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como antidepressores. Estes medicamentos ajudam a corrigir alguns desequilíbrios no cérebro, os quais causam os sintomas da sua doença.

Indicações terapêuticas:

Zitolex está indicado no tratamento da depressão e quando já se sente melhor, para ajudar a prevenir a recorrência destes sintomas.

Zitolex está também indicado no tratamento a longo prazo de doentes com história de depressões recorrentes para prevenção de novos episódios depressivos.

Adicionalmente, Zitolex está indicado no alívio dos sintomas em doentes com predisposição para perturbação de pânico.

O que deve considerar antes de usar?

Não tome Zitolex

  • Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a qualquer outro componente de Zitolex (ver neste folheto ?Qual a composição de Zitolex?);
  • Se estiver a tomar outros medicamentos utilizados no tratamento da depressão ou ansiedade, chamados inibidores da monoaminooxidase (IMAOs), tais como a fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida, tranicilpromina e moclobemida. Mesmo que tenha terminado um tratamento com um IMAO, terá de esperar duas semanas antes de poder iniciar o tratamento com Zitolex. Se tiver terminado o tratamento com moclobemida, o intervalo pode ser de apenas 1 dia.

Após terminar Zitolex, deve aguardar uma semana antes de iniciar um tratamento com qualquer IMAO.

Tome especial cuidado com Zitolex

Por favor, informe o seu médico se tiver qualquer problema médico, especialmente se tiver:

  • doença de fígado
  • doença renal
  • diabetes (o seu médico pode ter necessidade de ajustar a sua terapêutica antidiabética)
  • epilepsia ou história de convulsões ou espasmos
  • alterações hemorrágicas (tendência para desenvolver hemorragias e nódoas negras)
  • se tem o nível de sódio no sangue diminuído;
  • se está a receber tratamento electroconvulsivo
  • se tem uma doença coronária

Mesmo que só tenha tido estes problemas no passado, informe o seu médico.

Se tem predisposição para ataques de pânico pode sentir, durante período temporário após início do tratamento, elevada ansiedade, que, normalmente, desaparece nas primeiras 1-2 semanas. Assim, o seu médico poderá recomendar uma baixa dose inicial. É muito importante que siga rigorosamente as indicações do seu médico e que não pare o tratamento ou altere a dose sem o consultar.

Alguns doentes com perturbação maníaco-depressiva podem activar a fase maníaca. Nestes casos é importante que consulte o seu médico, que provavelmente mudará a medicação.

Tal como os outros inibidores da recaptação da serotonina (paroxetina, fluvoxamina, fluoxetina, citalopram, sertralina, nefazodona, venlafaxina e clomipramina), Zitolex está associado a casos de hemorragia, por vezes graves. Recomenda-se precaução na administração concomitante com anticoagulantes, fármacos que tenham efeito na função plaquetária (ex. anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), ácido acetilsalicílico e

ticlopidina) ou outros fármacos que possam aumentar o risco de hemorragia. Recomenda-se igualmente precaução na utilização destes fármacos em doentes com alterações hemorrágicas.

A frequência dos efeitos secundários de Zitolex pode aumentar durante a utilização concomitante de produtos naturais ou preparação à base de extractos vegetais que possuam na sua composição erva de S. João (hipericão, Hypericum perforatum). Informe

  • seu médico ou farmacêutico de que está a tomar Zitolex.

Pensamentos relacionados com o suicídio e agravamento da sua depressão ou distúrbio de ansiedade
Se se encontra deprimido e/ou tem distúrbios de ansiedade poderá por vezes pensar em se auto-agredir ou até suicidar. Estes pensamentos podem aumentar no início do tratamento com antidepressores, pois estes medicamentos necessitam de tempo para actuarem. Normalmente os efeitos terapêuticos demoram cerca de duas semanas a fazerem-se sentir mas por vezes pode demorar mais tempo.

Poderá estar mais predisposto a ter este tipo de pensamentos nas seguintes situações:

  • Se tem antecedentes de ter pensamentos acerca de se suicidar ou se auto-agredir.
  • Se é um jovem adulto. A informação proveniente de estudos clínicos revelou um maior risco de comportamento suicídio em indivíduos adultos com menos de 25 anos com problemas psiquiátricos tratados com antidepressores.

Se em qualquer momento vier a ter pensamentos no sentido de auto-agressão ou suicídio deverá contactar o seu médico ou dirigir-se imediatamente ao hospital.

Poderá ser útil para si comunicar a uma pessoa próxima de si ou a um familiar que se encontra deprimido ou que tem distúrbios de ansiedade e dar-lhes este folheto a ler. Poderá também solicitar-lhes que o informem caso verifiquem um agravamento do seu estado de depressão ou ansiedade, ou se ficarem preocupados com alterações no seu comportamento.

Existe a possibilidade de aumento do risco de comportamento suicida em adultos jovens, com idades compreendidas entre 18 e 29 anos. Os adultos jovens deverão por isso ser cuidadosamente vigiados durante o tratamento.

Utilização em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos
Zitolex não deve normalmente ser utilizado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos. Importa igualmente assinalar que os doentes com idade inferior a 18 anos correm maior risco de sofrerem efeitos secundários tais como, tentativa de suicídio, ideação suicida e hostilidade (predominantemente agressividade, comportamento de oposição e cólera) quando tomam medicamentos desta classe. Apesar disso, o médico poderá prescrever Zitolex para doentes com idade inferior a 18 anos quando decida que tal é necessário. Se o seu médico prescreveu Zitolex para um doente com menos de 18 anos e gostaria de discutir esta questão, queira voltar a contactá-lo. Deverá informar o seu médico se algum dos sintomas acima mencionados se desenvolver ou piorar quando

doentes com menos de 18 anos estejam a tomar Zitolex. Assinala-se igualmente que não foram ainda demonstrados os efeitos de segurança a longo prazo no que respeita ao crescimento, à maturação e ao desenvolvimento cognitivo e comportamental do Zitolex neste grupo etário.

Acatísia/Agitação psicomotora
A administração de Zitolex tem sido associada ao desenvolvimento de acatísia, caracterizada por agitação subjectivamente desconfortável e perturbadora, e necessidade de movimento, frequentemente acompanhada por incapacidade do doente se sentar ou permanecer em repouso. Esta situação é mais frequente nas primeiras semanas de tratamento. Informe imediatamente o seu médico se desenvolver estes sintomas.

A descontinuação abrupta do tratamento deve ser evitada. Quando o tratamento com Zitolex for descontinuado a dose deve ser gradualmente diminuída durante um período de pelo menos uma a duas semanas, de forma a reduzir o risco de reacções de privação. Se no decurso de uma diminuição da dose ou da descontinuação do tratamento ocorrerem sintomas intoleráveis deverá ser avaliada a necessidade de retomar a dose anteriormente prescrita. Subsequentemente, o médico poderá continuar com a redução da dose mas de forma mais gradual.

Ao tomar Zitolex com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

Alguns fármacos podem afectar a acção de outros, e isto pode algumas vezes originar efeitos adversos graves.

Zitolex não deve ser administrado em simultâneo com IMAO (ver neste folheto ?Não tome Zitolex?).

O Zitolex e os seguintes medicamentos devem ser associados com precaução:

  • sumatriptano, tramadol e medicamentos similares (utilizados para tratamento daenxaqueca); risco de efeitos secundários; se apresentar sintomas anormais quando utiliza esta combinação consulte o seu médico;
  • lítio (utilizado na profilaxia e tratamento da perturbação maníaco-depressiva) etriptofano; -metoprolol (utilizado na hipertensão arterial e/ou doenças do coração), os níveis sanguíneos de metoprolol são aumentados, embora não tenham sido registados sinais de efeitos aumentados ou efeitos secundários do metoprolol;
  • cimetidina (utilizada para tratamento de úlceras do estômago) quando utilizada emdoses elevadas;
  • neurolépticos (medicamentos usados para tratar esquizofrenia, psicoses) devido aopossível risco de diminuição do limiar convulsivo;
  • mefloquina (usado no tratamento da malária), bupropiona (usado no tratamento dadepressão) e tramadol (usado no tratamento da dor grave) devido a uma possível diminuição do limiar convulsivo;
  • anticoagulantes, medicamentos que interferem com a coagulação das plaquetas (ex. anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), ácido acetilsalicílico e ticlopidina) e outros medicamentos que aumentem o risco de hemorragia (ver neste folheto ?Tome especial cuidado com Zitolex?);
  • imipramina e desipramina (ambas utilizadas no tratamento da depressão);
  • produtos à base de plantas contendo erva de S. João (hipericão).

Não existem estudos clínicos que estabeleçam os riscos ou benefícios da utilização combinada de terapêutica electroconvulsiva (electrochoques) e Zitolex.

Ao tomar Zitolex com alimentos e bebidas

O comprimido de Zitolex pode ser tomado em qualquer altura do dia, independentemente das refeições.
Não é recomendado beber álcool durante o tratamento com Zitolex. No entanto, o Zitolex não aumentou os efeitos do álcool.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Zitolex só deve ser utilizado durante a gravidez se for considerado estritamente necessário. O seu médico irá avaliar os possíveis benefícios da terapêutica durante a gravidez face aos possíveis riscos para o feto. Fale com o seu médico assim que possível se está grávida, pensa que está grávida ou planeia engravidar.

Certifique-se que o seu medico e/ou pessoal de enfermagem sabem que está a tomar Zitolex. Quando tomados durante a gravidez, especialmente nos últimos 3 meses de gravidez, fármacos como Zitolex podem aumentar o risco de uma situação grave nos bebés chamada hipertensão pulmonar persistente no recém-nascido (HPPN), que faz com que bebé respire mais rapidamente e que pareça azulado. Estes sintomas começam habitualmente durante as primeiras 24 horas após o nascimento, se isto acontecer ao seu bebé deverá contactar o seu médico e/ou o pessoal de enfermagem imediatamente.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. As mulheres a amamentar não devem normalmente tomar Zitolex. No entanto, os possíveis benefícios da terapêutica durante a amamentação devem ser avaliados face aos possíveis riscos para a criança.
Aconselhe-se com o seu médico.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O Zitolex normalmente não causa inércia; contudo, se se sentir tonto ou sonolento quando iniciar a toma deste medicamento, não conduza ou trabalhe em máquinas até que estes efeitos desapareçam.

Como é utilizado?

Tomar Zitolex sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O Zitolex destina-se para administração por via oral, em toma única.
O comprimido pode ser tomado em qualquer altura do dia com ou sem alimentos. Engula

  • comprimido com um copo de água. Não o mastigue.

Adultos

Depressão
A dose normal é de 20 mg/dia. Esta pode ser aumentada pelo seu médico até um máximo de 60 mg/dia.

Perturbação de pânico
A dose inicial é de 10 mg/dia durante a primeira semana, antes de se aumentar a dose para 20 mg/dia. A dose pode ser aumentada pelo seu médico até um máximo de 60 mg/dia.

Idosos (mais de 65 anos de idade)
Os doentes idosos não devem receber mais de 40 mg/dia.

Crianças e adolescentes (< 18 anos de idade)
A utilização de Zitolex em crianças não é recomendada.

Dose na insuficiência renal e hepática
Doentes com insuficiência hepática não devem receber mais de 30 mg/dia. Não é necessário proceder a ajuste da dose em doentes com insuficiência renal ligeira a moderada. Não há informação disponível relativa ao tratamento de doentes com insuficiência renal grave.

Duração do tratamento
Tal como outros medicamentos para a depressão e perturbação de pânico, pode demorar algum tempo até que sinta uma melhoria do seu estado.
Nunca altere a dose do medicamento sem consultar primeiro o seu médico. A duração do tratamento é individual, normalmente são necessários pelo menos 6 meses. Continue a tomar o Zitolex como o seu médico lhe recomendou. Não pare o tratamento, mesmo que se comece a sentir melhor, a menos que tal lhe seja dito pelo seu médico. A doença pode persistir por um longo período de tempo já sem sintomas e se parar o tratamento demasiado cedo, ela pode retornar.
Doentes com depressões recorrentes beneficiam de um tratamento prolongado, por vezes durante alguns anos, de modo a prevenir a ocorrência de novos episódios. Quando for necessário parar o tratamento, deverá ser considerada a redução gradual da dose (ver Efeitos secundários possíveis).

Se tomar mais Zitolex do que deveria

Se pensa que você ou qualquer outra pessoa possa ter tomado comprimidos de Zitolex a mais, contacte o seu médico ou o hospital mais próximo. Proceda deste modo, mesmo que não apresente sinais de desconforto ou intoxicação. Leve a embalagem de Zitolex consigo se for ao médico ou hospital.

Os sintomas podem incluir:

  • náuseas (?sentir-se doente?), tonturas, sonolência
  • enjoo
  • suores
  • inércia (?apatia?)
  • convulsões
  • batimento cardíaco acelerado
  • tremores

Tratamento
Não existe antídoto específico. O tratamento é sintomático e de suporte. Deve ser efectuada lavagem gástrica o mais rapidamente possível após a ingestão oral. Quando forem ingeridos mais de 600 mg é recomendada monitorização com ECG. As convulsões podem ser tratadas com diazepam. Complexos QRS muito alargados podem ser normalizados pela perfusão de cloreto de sódio hipertónico.

Caso se tenha esquecido de tomar Zitolex

Sempre que se esquecer de tomar uma dose, tome a dose habitual seguinte no horário normal. Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Zitolex

Efeitos da interrupção do tratamento com Zitolex:
Não interrompa o tratamento. O seu médico determinará como deve suspender o tratamento. A interrupção abrupta da medicação pode originar sintomas de privação, tais como tonturas, náuseas e dormência ou formigueiro nas mãos e pés. Quando o tratamento com Zitolex for descontinuado a dose deve ser gradualmente diminuída durante um período de pelo menos uma a duas semanas, de forma a reduzir o risco de reacções de privação. Se no decurso de uma diminuição da dose ou da descontinuação do tratamento ocorrerem sintomas intoleráveis deverá ser avaliada a necessidade de retomar a dose anteriormente prescrita. Subsequentemente, o seu médico poderá continuar com a redução da dose mas de forma mais gradual. (ver 4. ?Efeitos secundários possíveis?).

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, Zitolex pode causar efeitos secundários, no entanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.

Efeitos secundários muito frequentes (>1/10) incluem:

  • suor aumentado;
  • dor de cabeça, tremores;
  • inércia (?apatia?), sonolência;
  • boca seca, náuseas (?sensação de doente?), obstipação;
  • fraqueza geral;

Efeitos secundários frequentes (>1/100, <1/10) incluem:

  • fadiga;
  • desconforto do corpo;
  • tonturas quando se está de pé, devido a baixa de pressão arterial. Isto acontece especialmente em doentes idosos, os quais são avisados e aconselhados a levantar-se devagar;
  • erupção cutânea, comichão;
  • músculos doridos;
  • dormência ou formigueiro nas mãos;
  • leve turvação da visão;
  • alterações no paladar;
  • nervosismo, ansiedade, falta de concentração, agitação, sonhos anormais, menor apetite sexual, apatia, perda de apetite, salivação aumentada, quantidade excessiva de ar ou de gases no estômago e intestinos;
  • batimento cardíaco acelerado ? perda de peso ou aumento de peso;
  • nariz congestionado;
  • dificuldade de urinar;
  • os homens podem apresentar problemas de ejaculação ou erecção;
  • as mulheres podem apresentar problemas com a menstruação

Foi observado um risco de fracturas ósseas em doentes a tomar este tipo de medicamentos.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Como deve ser armazenado?

Manter fora da vista e do alcance das crianças.

Não conservar acima de 25°C.

Não utilize Zitolex comprimidos revestidos por película após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Mais informações

Qual a composição de Zitolex

  • A substância activa é o citalopram. Cada comprimido revestido por película de Zitolex contém 10 mg, 20 mg ou 40 mg de citalopram, sob a forma de bromidrato de citalopram (12,49 mg, 24,99 mg ou 49,98 mg, respectivamente).
  • Os outros componentes são: (núcleo) manitol, celulose microcristalina, sílica anidra coloidal e estearato de magnésio; (revestimento) hipromelose, dióxido de titânio (E171) (Cl 77891) e Macrogol 6000.

Qual o aspecto de Zitolex e conteúdo da embalagem

Zitolex apresenta-se sob a forma de comprimidos revestidos por película contendo 10 mg, 20 mg ou 40 mg de citalopram, disponíveis embalagens de 10, 14, 30, 56 e 60 comprimidos revestidos, acondicionados em blister de PVC/PVDC/Alu.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Decomed Farmacêutica SA
Rua Sebastião e Silva, n.º 56
2745-838 Massamá
Telefone: 21 4389460

Fabricantes

Actavis
B 16, Bulebel Industrial Estate,
Zejtun ZTN 08
Malta

MEDA Manufacturing GmbH
Neurather Ring 1
51063 Köln
Alemanha

Farmalabor ?
Produtos Farmacêuticos, Lda.

Zona Industrial de Condeixa-a-Nova, 3150-194, Portugal

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Última atualização em 08.08.2022

Mais medicamentos com o mesmo princípio ativo

Os seguintes medicamentos também contêm o princípio ativo Citalopram. Consulte o seu médico sobre um possível substituto para Zitolex

Medicamento
Titular da autorização de introdução no mercado
Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Logo

Seu assistente pessoal de medicamentos

Medicamentos

Explore aqui nosso extenso banco de dados de medicamentos de A a Z, com efeitos, efeitos colaterais e dosagem.

Substâncias

Todos os princípios ativos com seus efeitos, aplicações e efeitos colaterais, bem como os medicamentos em que estão contidos.

Doenças

Sintomas, causas e tratamentos para doenças e lesões comuns.

Os conteúdos apresentados não substituem a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e aos efeitos dos produtos individuais. Não podemos assumir responsabilidade pela exatidão dos dados, pois eles foram parcialmente convertidos automaticamente. Para diagnósticos e outras questões de saúde, consulte sempre um médico.

© medikamio