Substância(s) Loratadine
Admissão Portugal
Produtor Schering-Plough Farma, Lda.
Narcótica Não
Código ATC R06AX13
Grupo farmacológico Anti-histamínicos para uso sistémico

Titular da autorização

Schering-Plough Farma, Lda.

Medicamentos com o mesmo princípio activo

Medicamento Substância(s) Titular da autorização
Profenox Loratadine TECNIMEDE - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
Loratadina Sandoz Loratadine Sandoz Farmacêutica, Lda.
Loratadina Labesfal Loratadine Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.
Alertrin Loratadine Plough Farma, Lda.
Loratadina Aurovitas Loratadine Generis Farmacêutica

Folheto

O que é e como se utiliza?

Claritine Zydis pertence a um grupo de fármacos denominados anti-histamínicos. Os anti-histamínicos ajudam a reduzir os sintomas de alergia, inibindo os efeitos da histamina, uma substância produzida no organismo.
Claritine Zydis alivia os sintomas associados a rinite alérgica (por exemplo, febre dos fenos), nomeadamente espirros, corrimento nasal e prurido (comichão) nasal, bem como no prurido e ardor oculares.
Claritine Zydis pode também ser utilizado no alívio dos sintomas associados à urticária (prurido, vermelhidão, número e tamanho das lesões da urticária).
O alívio destes sintomas perdura um dia inteiro e ajuda-o a recomeçar as actividades diárias normais e a dormir.

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não tome Claritine Zydis se tem alergia (hipersensibilidade) à loratadina ou a qualquer outro componente de Claritine Zydis.

Tome especial cuidado com Claritine Zydis
Antes de tomar Claritine Zydis, informe o seu médico ou farmacêutico: se sofre de doença hepática.

Ao tomar Claritine Zydis com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Testes laboratoriais:

Se tem programada a realização de testes de sensibilidade cutânea (testes na pele), não deve tomar Claritine Zydis dois dias antes da realização dos mesmos, uma vez que este fármaco pode alterar os resultados.

Ao tomar Claritine Zydis com alimentos e bebidas
Claritine Zydis pode ser tomado com ou sem alimentos.
O efeito de Claritine Zydis não é potenciado por bebidas alcoólicas.

Gravidez e aleitamento
Se está grávida, não se recomenda que tome Claritine Zydis.
Se está a amamentar, não se recomenda que tome Claritine Zydis. A loratadina é excretada no leite materno.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Na dose recomendada, não é esperado que Claritine Zydis provoque sonolência ou diminuição do estado de alerta. No entanto, alguns doentes sentiram sonolência, muito raramente, o que pode afectar a capacidade de condução de veículos e uso de máquinas.

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Como é utilizado?

Tomar Claritine Zydis sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Adultos e crianças com idade igual ou superior a 12 anos:
Tome um liofilizado oral uma vez por dia. Antes da administração, abra cuidadosamente uma unidade de blister individual e sem comprimir ou esmagar o liofilizado oral, remova-o da unidade de blister. Coloque o liofilizado oral na boca, e este dispersar-se-á instantaneamente. Não é necessário água ou outros líquidos para engolir o medicamento. O liofilizado oral pode ser tomado com ou sem alimentos.
Crianças com idade superior a 2 anos e inferior a 12 anos o ajuste posológico é definido de acordo com o peso:
Peso corporal superior a 30 Kg:
Tome um liofilizado oral uma vez por dia. Antes da administração, abra cuidadosamente uma unidade de blister individual e sem comprimir ou esmagar o liofilizado oral, remova-o da unidade de blister. Coloque o liofilizado oral na boca, e este dispersar-se-á instantaneamente. Não é necessário água ou outros líquidos para engolir o medicamento. O liofilizado oral pode ser tomado com ou sem alimentos.
Doentes com problemas graves no fígado:
Adultos e crianças com peso corporal superior a 30 kg:
Tome um liofilizado oral em dias alternados. Antes da administração, abra cuidadosamente uma unidade de blister individual e sem comprimir ou esmagar o liofilizado oral, remova-o da unidade de blister. Coloque o liofilizado oral na boca, e este dispersar-se-á instantaneamente. Não é necessário água ou outros líquidos para engolir o medicamento. O liofilizado oral pode ser tomado com ou sem alimentos.

Claritine Zydis não é recomendado para crianças com idade inferior a 2 anos.

Se tomar mais Claritine Zydis do que deveria
Tome Claritine Zydis de acordo com as instruções do seu médico. Não são esperados problemas graves em caso de sobredosagem acidental. No entanto, se tomar mais Claritine Zydis do que o recomendado contacte de imediato o seu médico ou farmacêutico.
Foram reportados em caso de sobredosagem com Claritine Zydis, sonolência, aceleração do ritmo cardíaco e dor de cabeça.

Caso se tenha esquecido de tomar Claritine Zydis
Caso se esqueça de uma dose, tome-a logo que possível, e retome o intervalo entre doses anterior. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Claritine Zydis
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, Claritine Zydis pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários mais frequentemente notificados em crianças com idades dos 2 aos 12 anos incluem dores de cabeça, nervosismo e cansaço. Os efeitos secundários mais frequentemente notificados em adultos e adolescentes incluem sonolência, dores de cabeça, aumento de apetite e dificuldade em adormecer.

Durante a comercialização de Claritine Zydis foram notificados muito raramente casos graves de reacção alérgica, tonturas, ritmo cardíaco irregular ou acelerado, náuseas (sentir-se doente), secura da boca, perturbações gástricas, problemas do fígado, queda de cabelo, erupção cutânea e cansaço. Não é possível determinar a frequência com que estes casos podem ocorrer.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

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Como deve ser guardado?

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade. O medicamento não necessita de qualquer temperatura especial de conservação

Não utilize Claritine Zydis após o prazo de validade impresso no blister, após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize Claritine Zydis se verificar alguma alteração da aparência do liofilizado oral.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

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Mais informações

Qual a composição de Claritine Zydis

  • A substância activa é 10 mg de loratadina. Os outros componentes são gelatina, manitol (E421), ácido cítrico anidro e essência de menta.

Qual o aspecto de Claritine Zydis e conteúdo da embalagem
Liofilizado oral são unidades em forma de comprimido, brancos, redondos, gravados com a inidcação "C10" e destina-se a ser administrado por via oral. Apresentam-se em embalagens contendo 10 e 20 unidades de liofilizado oral.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Schering-Plough Farma, Lda.
Rua Agualva dos Açores, nº 16
2735 ? 557 Agualva - Cacém
Portugal
Tel: +351 21 433 93 00
Fax: +351 21 433 93 85

Fabricante:

Schering-Plough Labo, N.V.
Industriepark 30 - Zone A, B
2200 Heist-Op-Den-Berg
Bélgica

Este folheto foi aprovado pela última vez em

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O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.