Substância(s) Loratadine
Admissão Portugal
Produtor Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Narcótica Não
Código ATC R06AX13
Grupo farmacológico Anti-histamínicos para uso sistémico

Titular da autorização

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Medicamentos com o mesmo princípio activo

Medicamento Substância(s) Titular da autorização
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Folheto

O que é e como se utiliza?

Loratadina Irex pertence a um grupo de fármacos denominados anti-histamínicos. Os anti-histamínicos ajudam a reduzir os sintomas de alergia, inibindo os efeitos de uma substância denominada histamina, a qual é produzida no organismo.

Loratadina Irex alivia os sintomas associados à rinite alérgica (por exemplo, febre dos fenos), nomeadamente espirros, corrimento no nariz e comichão no nariz, bem como na comichão e ardor nos olhos.

Loratadina Irex pode também ser utilizada para o alívio dos sintomas de urticária (comichão, vermelhidão, número e tamanho das lesões da urticária).

O alívio destes sintomas perdura um dia inteiro e ajuda-o a recomeçar as actividades diárias normais e a dormir.

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não tome Loratadina Irex

  • se tem alergia (hipersensibilidade) à loratadina ou a qualquer outro componente deLoratadina Irex.

Tome especial cuidado com Loratadina Irex
Antes de tomar Loratadina Irex , informe o seu médico ou farmacêutico:

  • se sofre de doença hepática.

Ao tomar Loratadina Irex com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Testes laboratoriais
Se tem programada a realização de testes de sensibilidade cutânea (testes na pele), não deve tomar Loratadina Irex dois dias antes da realização dos mesmos, uma vez que este medicamento pode alterar os resultados.

Ao tomar Loratadina Irex com alimentos e bebidas
Loratadina Irex pode ser tomado com ou sem alimentos.
O efeito de Loratadina Irex não é potenciado por bebidas alcoólicas.

Gravidez e aleitamento
Se está grávida, não se recomenda que tome Loratadina Irex .
Se está a amamentar, não se recomenda que tome Loratadina Irex . A loratadina é excretada no leite materno.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Na dose recomendada, não é esperado que Loratadina Irex provoque sonolência ou diminuição do estado de alerta. No entanto, alguns doentes sentiram sonolência muito raramente, o que pode afectar a capacidade de condução de veículos e a utilização de máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Loratadina Irex Loratadina Irex contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

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Como é utilizado?

Tomar Loratadina Irex sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Adultos e crianças com idade igual ou superior a 12 anos:
Tomar um comprimido uma vez por dia com um copo de água, com ou sem alimentos.

Crianças com idade superior a 2 anos e inferior a 12 anos o ajuste posológico é definido de acordo com o peso:
Peso corporal superior a 30 Kg:

Tomar um comprimido uma vez por dia com um copo de água, com ou sem alimentos.

Doentes com problemas graves no fígado:
Adultos e crianças com peso corporal superior a 30 kg:
Tomar um comprimido uma vez por dia em dias alternados com um copo de água, com ou sem alimentos.

Loratadina Irex não é recomendada para crianças com idade inferior a 2 anos.

Se tomar mais Loratadina Irex do que deveria
Tome Loratadina Irex de acordo com as instruções do seu médico. Não são esperados problemas graves em caso de sobredosagem acidental. No entanto, se tomar mais Loratadina Irex do que o recomendado contacte de imediato o seu médico ou farmacêutico.

Foram notificados em caso de sobredosagem com Loratadina Irex sonolência, aceleração do ritmo do coração e dores de cabeça.

Caso se tenha esquecido de tomar Loratadina Irex
Caso se esqueça de uma dose, tome-a logo que possível, e retome o intervalo entre doses anterior. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Loratadina Irex
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, Loratadina Irex pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários mais frequentemente notificados em crianças com idades dos 2 aos 12 anos incluem dores de cabeça, nervosismo e cansaço. Os efeitos secundários mais frequentemente notificados em adultos e adolescentes incluem sonolência, dores de cabeça, aumento de apetite e dificuldade em adormecer.

Durante a comercialização de Loratadina Irex foram notificados muito raramente casos graves de reacção alérgica, tonturas, ritmo cardíaco irregular ou rápido, náuseas (sentir-se enjoado), secura da boca, mal-estar no estômago, problemas do fígado, queda de cabelo, erupção na pele e cansaço. Não é possível determinar a frequência com que estes casos podem ocorrer.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

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Como deve ser guardado?

Não conservar acima de 25ºC.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Loratadina Irex após o prazo de validade impresso no blister, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize Loratadina Irex se verificar alguma alteração da aparência dos comprimidos.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

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Mais informações

Qual a composição de Loratadina Irex

  • A substância activa é a loratadina 10 mg.
  • Os outros componentes do comprimido são lactose mono-hidratada, celulosemicrocristalina, amido de milho e estearato de magnésio.

Qual o aspecto de Loratadina Irex e conteúdo da embalagem
Comprimidos de cor branca, redondos, planos e com ranhura de quebra. Os comprimidos de Loratadina Irex encontram-se disponíveis em embalagens de 7, 20, 50 e 100 unidades.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Winthrop Farmacêutica Portugal, Lda.
Empreendimento Lagoas Park
Edifício 7, 2º e 3º andar
2740 ? 244 Porto Salvo

Fabricante

Actavis hf.
Reykjavikurvegur 76 - 78,
220 Hafnarfjordur
Islândia

Actavis Ltd.
16 Bulebel Industrial Estate,
Zejtun ZTN 08
Malta

Este folheto foi aprovado pela última vez em

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O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.