Substância(s) Loratadine
Admissão Portugal
Produtor ToLife - Produtos Farmacêuticos
Narcótica Não
Data de aprovação 17.05.2003
Código ATC R06AX13
Grupo farmacológico Anti-histamínicos para uso sistémico

Titular da autorização

ToLife - Produtos Farmacêuticos

Medicamentos com o mesmo princípio activo

Medicamento Substância(s) Titular da autorização
Loratadina Zentiva Loratadine Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Loratadina 1Apharma Loratadine Sandoz Farmacêutica
Claritine Zydis Loratadine Schering-Plough Farma, Lda.
Loratadina Ratiopharm Loratadine Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos
Alerdaune Loratadine Confar - Consórcio Farmacêutico, Lda.

Folheto

Como é utilizado?

Tomar Loratadina ToLife sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Adultos e crianças com idade igual ou superior a 12 anos:

Tomar um comprimido uma vez por dia com um copo de água, com ou sem alimentos.

Crianças com idade superior a 2 anos e inferior a 12 anos o ajuste posológico é definido de acordo com o peso:

Peso corporal superior a 30 Kg:

Tomar um comprimido uma vez por dia com um copo de água, com ou sem alimentos.

Doentes com problemas graves no fígado:

Adultos e crianças com peso corporal superior a 30 kg:

Tomar um comprimido uma vez por dia em dias alternados com um copo de água, com ou sem alimentos.

Loratadina ToLife não é recomendada para crianças com idade inferior a 2 anos.

Se tomar mais Loratadina ToLife do que deveria

Tome Loratadina ToLife de acordo com as instruções do seu médico. Não são esperados problemas graves em caso de sobredosagem acidental. No entanto, se tomar mais Loratadina ToLife do que o recomendado contacte de imediato o seu médico ou farmacêutico.

Foram notificados em caso de sobredosagem com Loratadina ToLife, sonolência, aceleração do ritmo do coração e dores de cabeça.

Caso se tenha esquecido de tomar Loratadina ToLife

Caso se esqueça de uma dose, tome-a logo que possível, e retome o intervalo entre doses anterior. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Loratadina ToLife

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Loratadina ToLife pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários mais frequentemente notificados em crianças com idades dos 2 aos 12 anos incluem dores de cabeça, nervosismo e cansaço. Os efeitos secundários mais frequentemente notificados em adultos e adolescentes incluem sonolência, dores de cabeça, aumento de apetite e dificuldade em adormecer.

Durante a comercialização de Loratadina ToLife foram notificados muito raramente casos graves de reacção alérgica, tonturas, ritmo cardíaco irregular ou rápido, náuseas (sentir-se enjoado), secura da boca, mal-estar no estômago, problemas do fígado, queda de cabelo, erupção na pele e cansaço. Não é possível determinar a frequência com que estes casos podem ocorrer.

Outro efeito secundário possível de frequência desconhecida é aumento de peso.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

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Como deve ser guardado?

Conservar a temperatura inferior a 30ºC.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Loratadina ToLife após o prazo de validade impresso no blister, após Exp. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize Loratadina ToLife se verificar alguma alteração da aparência dos comprimidos.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Loratadina ToLife

  • A substância activa é a loratadina 10 mg.
  • Os outros componentes do comprimido são lactose mono-hidratada, amido de milho e estearato de magnésio.

Qual o aspecto de Loratadina ToLife e conteúdo da embalagem Comprimidos brancos, redondos, com ranhura numa das faces.

Embalagens de 20 comprimidos acondicionados em blister de PVC/Alumínio.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

ToLife - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Avenida do Forte, 3 - Edificio Suécia IV, Piso 0 2794-093 Carnaxide

Fabricante

Labesfal-Laboratórios Almiro,S.A. (Fab. Santiago de Besteiros)

Zona Industrial do Lagedo, 3465-157 Santiago de Besteiros Portugal

Sofarimex - Industria Química e Farmacêutica, S.A.

Av. das Indústrias, Alto do Colaride,

Agualda 2735-213 Cacém

Portugal

Este folheto foi aprovado pela última vez em

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Última actualização: 11.08.2022

Fonte: Loratadina Germed - Inserção da embalagem

Substância(s) Loratadine
Admissão Portugal
Produtor ToLife - Produtos Farmacêuticos
Narcótica Não
Data de aprovação 17.05.2003
Código ATC R06AX13
Grupo farmacológico Anti-histamínicos para uso sistémico

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