Substância(s) Loratadine
Admissão Portugal
Produtor Laboratorios Basi - Industria Farmaceutica
Narcótica Não
Data de aprovação 26.05.2004
Código ATC R06AX13
Grupo farmacológico Anti-histamínicos para uso sistémico

Titular da autorização

Laboratorios Basi - Industria Farmaceutica

Medicamentos com o mesmo princípio activo

Medicamento Substância(s) Titular da autorização
Loratadina Crizin Loratadine Labesfal Farma - Produtos Farmacêuticos
Loratadina Generis Loratadine Generis Farmacêutica
Loratadina Aurovitas Loratadine Generis Farmacêutica
Loratadina Zentiva Loratadine Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Alertrin Loratadine Plough Farma, Lda.

Folheto

Como é utilizado?

Tomar Loratadina Basi sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Adultos e crianças com idade igual ou superior a 12 anos:

Tomar um comprimido uma vez por dia com um copo de água, com ou sem alimentos. Crianças com idade superior a 2 anos e inferior a 12 anos o ajuste posológico é definido de acordo com o peso:

Peso corporal superior a 30 Kg:

Tomar um comprimido uma vez por dia com um copo de água, com ou sem alimentos.

Doentes com problemas graves no fígado:

Adultos e crianças com peso corporal superior a 30 kg:

Tomar um comprimido uma vez por dia em dias alternados com um copo de água, com ou sem alimentos.

Loratadina Basi não é recomendada para crianças com idade inferior a 2 anos.

Se tomar mais Loratadina Basi do que deveria

Tome Loratadina Basi de acordo com as instruções do seu médico. Não são esperados problemas graves em caso de sobredosagem acidental. No entanto, se tomar mais Loratadina Basi do que o recomendado contacte de imediato o seu médico ou farmacêutico.

Foram notificados em caso de sobredosagem com Loratadina Basi, sonolência, aceleração do ritmo do coração e dores de cabeça.

Caso se tenha esquecido de tomar Loratadina Basi

Caso se esqueça de uma dose, tome-a logo que possível, e retome o intervalo entre doses anterior. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Loratadina Basi

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Loratadina Basi pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários mais frequentemente notificados em crianças com idades dos 2 aos 12 anos incluem dores de cabeça, nervosismo e cansaço. Outro efeito secundário possível, de frequência desconhecida, é o aumento de peso. Os efeitos secundários mais frequentemente notificados em adultos e adolescentes incluem sonolência, dores de cabeça, aumento de apetite e dificuldade em adormecer.

Durante a comercialização de Loratadina Basi foram notificados muito raramente casos graves de reacção alérgica, tonturas, ritmo cardíaco irregular ou rápido, náuseas (sentir- se enjoado), secura da boca, mal-estar no estômago, problemas do fígado, queda de cabelo, erupção na pele e cansaço. Não é possível determinar a frequência com que estes casos podem ocorrer.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

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Como deve ser guardado?

Conservar a temperatura inferior a 30 ºC.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Loratadina Basi após o prazo de validade impresso no blister, após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize Loratadina Basi se verificar alguma alteração da aparência dos comprimidos.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Loratadina Basi

  • A substância activa é a loratadina 10 mg.
  • Os outros componentes do comprimido são lactose mono-hidratada, amido de milho e estearato de magnésio.

Qual o aspecto de Loratadina Basi e conteúdo da embalagem

Comprimidos redondos, brancos, com ranhura numa das faces. Embalagens contendo 20 comprimidos doseados a 10 mg de loratadina.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricantes

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A. Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lote 15 3450-232 Mortágua

Portugal

Tel: + 351 231 920 250

Fax: + 351 231 921 055 E-mail: basi@basi.pt

Fabricantes:

Labesfal – Laboratórios Almiro, S.A.

Zona Industrial do Lagedo, 3465 – 157 Santiago de Besteiros

Portugal

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, nº 19, Venda Nova 2700-487, Amadora

Portugal

Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A.

Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, lotes 8, 15 e 16 3450-232 Mortágua

Portugal

Este folheto foi aprovado pela última vez em

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Última actualização: 18.08.2022

Fonte: Loratadina Basi - Inserção da embalagem

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Data de aprovação 26.05.2004
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