Substância(s) Loratadine
Admissão Portugal
Produtor Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.
Narcótica Não
Código ATC R06AX13
Grupo farmacológico Anti-histamínicos para uso sistémico

Titular da autorização

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.

Medicamentos com o mesmo princípio activo

Medicamento Substância(s) Titular da autorização
Loratadina Andrómaco 10 mg Comprimidos Loratadine Laboratórios Andrómaco, Lda.
Loratadina Mylan Loratadine Mylan
Loratadina Ranbaxy 10 mg Comprimidos Loratadine Ranbaxy Portugal - Comércio e Des. de Produtos Farmacêuticos, Unip., Lda.
Loratadina Euro-Labor 10 mg Comprimidos Loratadine Euro-Labor, Laboratórios de Síntese Química e Especialidades Farmacêut., S.A.
Alertrin Loratadine Plough Farma, Lda.

Folheto

O que é e como se utiliza?

Loratadina Labesfal pertence a um grupo de fármacos denominados anti-histamínicos. Os anti-histamínicos ajudam a reduzir os sintomas de alergia, inibindo os efeitos de uma substância denominada histamina, a qual é produzida no organismo.
Loratadina Labesfal alivia os sintomas associados a rinite alérgica (por exemplo febre dos fenos), nomeadamente espirros, corrimento no nariz e comichão no nariz, bem como na comichão e ardor nos olhos.
LORATADINA LABESFAL pode também ser utilizada para o alívio dos sintomas de urticária (comichão, vermelhidão, número e tamanho das lesões da urticária).

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não tome Loratadina Labesfal

  • se tem alergia (hipersensibilidade) à loratadina ou a qualquer outro componente de LORATADINALABESFAL.

Tome especial cuidado com Loratadina Labesfal
Antes de tomar LORATADINA LABESFAL, informe o seu médico ou farmacêutico:

  • se sofre de doença hepática.

Ao tomar LORATADINA LABESFAL com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Testes laboratoriais
Se tem programada a realização de testes de sensibilidade cutânea (testes na pele), não deve tomar LORATADINA LABESFAL dois dias antes da realização dos mesmos, uma vez que este medicamento pode alterar os resultados.

Ao tomar Loratadina Labesfal com alimentos e bebidas:
LORATADINA LABESFAL pode ser tomada com ou sem alimentos.

O efeito de Loratadina não é potenciado por bebidas alcoólicas.

Gravidez e aleitamento:
Se está grávida, não se recomenda que tome LORATADINA LABESFAL.
Se está a amamentar, não se recomenda que tome LORATADINA LABESFAL. A loratadina é excretada no leite materno.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas:

Na dose recomendada, não é esperado que LORATADINA LABESFAL provoque sonolência ou diminuição do estado de alerta. No entanto, alguns doentes sentiram sonolência muito raramente, o que pode afectar a capacidade de condução de veículos e a utilização de máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Loratadina Labesfal:
Loratadina Labesfal contém lactose.
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

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Como é utilizado?

Tomar LORATADINA LABESFAL sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Adultos e crianças de idade igual ou superior a 12 anos:
Tomar um comprimido uma vez por dia com um copo de água, com ou sem alimentos.

Crianças com idade superior a 2 anos e inferior a 12 anos: o ajuste posológico é definido de acordo com o peso:

  • peso corporal superior a 30 kg:Tomar um comprimido uma vez por dia com um copo de água, com ou sem alimentos.

Doentes com problemas graves no fígado:
Adultos e crianças com peso corporal superior a 30 kg:
Tomar um comprimido uma vez por dia em dias alternados com um copo de água, com ou sem alimentos. Loratadina Labesfal não é recomendada para crianças com idade inferior a 2 anos.

Se tomar mais Loratadina Labesfal do que deveria:
Tome LORATADINA LABESFAL de acordo com as instruções do seu médico. Não são esperados problemas graves em caso de sobredosagem acidental. No entanto, se tomar mais LORATADINA LABESFAL do que o recomendado contacte de imediato o seu médico ou farmacêutico. Foram notificados em caso de sobredosagem com loratadina, sonolência, aceleração do ritmo do coração e dores de cabeça.

Caso se tenha esquecido de tomar Loratadina Labesfal:
Caso se esqueça de uma dose, tome-a logo que possível, e retome o intervalo entre as doses anterior. Nunca duplique a dose. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Loratadina Labesfal:
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, Loratadina Labesfal pode causar efeitos secundários , no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários mais frequentemente notificados em crianças com idades dos 2 aos 12 anos incluem dores de cabeça, nervosismo e cansaço. Os efeitos secundários mais frequentemente notificados em adultos e adolescentes incluem sonolência, dores de cabeça, aumento de apetite e dificuldade em adormecer.

Durante a comercialização de LORATADINA LABESFAL foram notificados muito raramente casos graves de reacção alérgica, tonturas, ritmo cardíaco irregular ou rápido, náuseas (sentir-se enjoado), secura da boca, mal-estar no estômago, problemas do fígado, queda de cabelo, erupção na pele e cansaço. Não é possível determinar a frequência com que estes casos podem ocorrer.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

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Como deve ser guardado?

Conservar a temperatura inferior a 30ºC.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Loratadina Labesfal após o prazo de validade impresso na embalagem, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize LORATADINA LABESFAL se verificar alguma alteração da aparência dos comprimidos. Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

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Mais informações

Qual a composição de LORATADINA LABESFAL

  • A substância activa é a loratadina 10 mg.
  • Os outros componentes do comprimido são lactose mono-hidratada, amido de milho e estearato demagnésio.

Qual o aspecto de LORATADINA LABESFAL e conteúdo da embalagem
Comprimido redondo, branco com ranhura numa das faces. Embalagens de 20 comprimidos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

LABESFAL - Laboratórios Almiro, S.A
Zona Industrial do Lagedo
3465-157 Santiago de Besteiros
Portugal

Este folheto foi aprovado pela última vez em

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Substância(s) Loratadine
Admissão Portugal
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