Loratadina Sandoz

A Loratadina Sandoz é um medicamento anti-alérgico. Ajuda-o a controlar a sua reacção alérgica e os seus sintomas.

A Loratadina Sandoz alivia os sintomas associados, por exemplo, à febre dos fenos, alergia a ácaros do pó (rinite alérgica) tais como:
espirros, corrimento ou comichão nasal, comichão no céu da boca, comichão, vermelhidão ou lágrimas nos olhos.

A Loratadina Sandoz também é utilizada para aliviar os sintomas tais como ardor e urticária (associados a urticária crónica de causa desconhecida).

Não tome Loratadina Sandoz:
se tiver alergia (hipersensibilidade) à loratadina ou a qualquer outro componente da Loratadina Sandoz (ver secção 6).

Tome especial cuidado com Loratadina Sandoz
Informe o seu médico antes de tomar este medicamento se tiver problemas hepáticos graves.

Se tiver de ser submetido a qualquer teste cutâneo, informe o seu médico de que está a tomar Loratadina Sandoz. Poderá ser necessário parar de tomar este medicamento pelo menos 2 dias antes do teste para assegurar que o teste dá o resultado correcto. Pode continuar o tratamento como habitual após o teste.

Ao tomar Loratadina Sandoz com outros medicamentos
Pode ocorrer interacção com a loratadina com medicamentos que se sabe inibirem certas enzimas no fígado resultando num aumento dos níveis de loratadina. Isto pode levar a um aumento nos efeitos adversos (ver 4 ?Possíveis efeitos secundários?). Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Gravidez e aleitamento
Se estiver grávida, não é recomendado que tome Loratadina Sandoz.
Se estiver a amamentar, não é recomendado que tome Loratadina Sandoz porque este medicamento passa para o leite materno.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Na dose recomendada, não se espera que a Loratadina Sandoz lhe cause sonolência ou diminuição da capacidade de alerta. No entanto, muito raramente, algumas pessoas experimentam sonolência, o que pode afectar a sua capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Loratadina Sandoz

Estes comprimidos contêm lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Tomar Loratadina Sandoz sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Adultos e crianças pesando mais de 30 kg: tomar um comprimido uma vez por dia. Engolir o comprimido inteiro com um copo de água.
Pode tomar estes comprimidos com ou sem alimentos.
Estes comprimidos não são adequados para crianças com menos de 2 anos de idade ou pesando menos de 30 kg.

Doentes com problemas hepáticos graves: a sua dose pode precisar de ser reduzida; discuta isto com o seu médico antes de tomar estes comprimidos.

Duração do tratamento:

Deve contactar um médico se os seus sintomas não melhorarem ou mesmo se se agravarem após 10 dias.

Se tomar mais Loratadina Sandoz do que deveria
Se tomar mais quantidade deste medicamento que o recomendado, contacte o seu médico ou farmacêutico.
Tomar mais comprimidos que o recomendado pode causar sonolência, batimentos cardíacos rápidos e dores de cabeça.

Caso se tenha esquecido de tomar Loratadina Sandoz
Se se esqueceu de tomar uma dose a tempo, tome-a logo que possível e depois volte ao seu esquema posológico regular. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, Loratadina Sandoz pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Efeitos secundários frequentes (afectando menos de 1 em 10 mas mais de 1 em 100 doentes tratados): nervosismo e cansaço em crianças, dores de cabeça

Efeitos secundários pouco frequentes (afectando menos de 1 em 100 mas mais de 1 em 1000 doentes tratados): aumento do apetite, dificuldade em dormir

Efeitos secundários muito raros (afectando menos de 1 em 10000 doentes tratados): Casos de reacções alérgicas graves com dificuldade súbita em respirar, tonturas extremas ou colapso, inchaço da face ou garganta. Contacte o seu médico ou procure ajuda médica imediatamente se experimentar qualquer um destes sintomas. Casos de batimento cardíaco rápido, sensação de batimentos cardíacos fortes (palpitações), inflamação do revestimento do estômago, sentir-se enjoado (náuseas), função hepática anormal, boca seca, olhos secos, tonturas, fadiga, exantema, perda de cabelo.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Loratadina Sandoz após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após ?Válido até?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Loratadina Sandoz

A substância activa é a loratadina. Cada comprimido contém 10 mg de loratadina. Os outros componentes são: lactose mono-hidratada, estearato de magnésio, amido de milho, celulose microcristalina.

Qual o aspecto de Loratadina Sandoz e conteúdo da embalagem

Loratadina Sandoz são comprimidos redondos, brancos.

Loratadina Sandoz pode ser embalada em blisters em PVC//Alumínio, blisters em PVC/PE/PVDC//Alumínio ou em recipiente para comprimidos em polipropileno branco com cápsula de fecho em LDPE.

Os comprimidos podem ser embalados nos seguintes tamanhos de embalagem: Cartonagem com blisters em PVC//Alumínio ou em PVC/PE/PVDC//Alumínio contendo: 7, 10, 14, 20, 21, 30, 50, 60, 100 e 250 comprimidos.
Cartonagem com blisters perfurados com unidose em PVC//Alumínio ou em PVC/PE/PVDC//Alumínio contendo: 100x1 comprimidos.

Cartonagem com recipiente para comprimidos de plástico branco contendo: 250 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular de Autorização de Introdução no Mercado

Sandoz Farmacêutica, Lda.
Alameda da Beloura, Edifício 1
2º andar ? Escritório 15

2710-693 Sintra

Fabricantes

Salutas Pharma GmbH,
Dieselstrasse, 5
70839 Gerlingen, Alemanha

Salutas Pharma GmbH,
Otto-von-Guericke-Allee, 1
39179 Barleben, Alemanha

Lek Pharmaceuticals d.d,
Verovskova 57
1526 Ljubljana, Eslovénia

Lek Spólka Akcyjna
ul. Domaniewska, 50 C
02-672 Warszawa, Polónia

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Áustria Dinamarca Finlândia Alemanha Grécia Luxemburgo Holanda Noruega Portugal Espanha Suécia Reino Unido LICTYN 10 - Tabletten Loratadin Sandoz 10 mg Loratadin Sandoz 10 mg tabletti Loratadin SANDOZ 10 mg Tabletten Tirlor Loratadine Sandoz 10 mg comprimés Loratadine Sandoz 10, tabletten 10 mg Loratadin Sandoz 10 mg LORATADINA SANDOZ Loratadina Genpril 10 mg Comprimidos EFG Loratadin Sandoz 10 mg Loratadine 10 mg Tablets

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