Loratadina Farmalavi 10 mg comprimidos

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  Grupo fármaco-terapêuticoGrupo farmaco-terapêutico: anti-histamínicos -antagonistas H1, código ATC: R06A X13.

A loratadina, o ingrediente activo de Loratadina Farmalavi 10 mg comprimidos, é um anti-histamínico tricíclico com actividade antagonista selectiva sobre os receptores H1periféricos.

A loratadina não possui propriedades sedativas ou anticolinérgicas clinicamente significativas na maioria da população e quando utilizada na dosagem recomendada.

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  Indicações terapêuticasLoratadina Farmalavi 10 mg comprimidos está indicado no tratamento sintomático da rinite alérgica e urticária idiopática crónica.

LORATADINA

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  Não tome Loratadina Farmalavi 10 mg comprimidos:se tem hipersensibilidade (alergia) à substância activa ou a qualquer dos excipientes desta formulação.
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  Tome especial cuidado com Loratadina Farmalavi 10 mg comprimidosLoratadina Farmalavi 10 mg comprimidos deve ser administrado com precaução em doentes com alterações graves da função hepática.

Em doentes com alterações graves da função hepática deve administrar-se uma dose inicial menor uma vez que a depuração de loratadina pode apresentar-se diminuída.

Recomenda-se administrar uma dose inicial de 10 mg em dias alternados em adultos e crianças com mais de 30 kg de peso .

A administração de Loratadina Farmalavi 10 mg comprimidos deve ser interrompida pelo menos 48 horas antes de se proceder a testes cutâneos uma vez que os anti-histamínicos podem anular ou diminuir quaisquer reacções positivas aos indicadores de reactividade dérmica.

A segurança e eficácia de Loratadina Comprimidos não foi estabelecida em crianças com idade inferior a 2 anos, pelo que não se recomenda a administração do medicamento nesta faixa etária.

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  Tomar Loratadina Farmalavi 10 mg comprimidos com alimentos e bebidas:
  Loratadina Farmalavi 10 mg comprimidos pode ser tomada independentemente do horário das refeições.
  
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  Gravidez e aleitamentoConsulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Informe o seu médico se estiver grávida, se planeia estar ou se está a amamentar.

Em estudos realizados em animais a loratadina não foi teratogénica. A segurança de loratadina durante a gravidez não foi estabelecida. Não se recomenda, portanto, o uso de Loratadina Farmalavi 10 mg comprimidos durante a gravidez.

A loratadina é excretada no leite materno, pelo que não se recomenda o uso de loratadina pelas lactantes.

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  Condução e utilização de máquinasEm ensaios clínicos que avaliaram a capacidade de conduzir, não ocorreu diminuição dessa capacidade em doentes que receberam loratadina. Contudo, os doentes devem ser informados sobre o facto de que, muito raramente, alguns indivíduos podem sofrer sonolência, a quaI pode afectar a sua capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
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  Interacções medicamentosas e outras formas de interacção
  

Quando administrado concomitantemente com álcool, Loratadina Farmalavi 10 mg comprimidos não possui efeitos potenciadores conforme comprovado em estudos sobre o rendimento psicomotor.

Em ensaios clínicos controlados foi notificado um aumento das concentrações plasmáticas da loratadina na sequência de uso concomitante de cetoconazol, eritromicina, e cimetidina, embora sem alterações clinicamente significativas (incluindo alterações electrocardiográficas).

A ingestão concomitante de alimentos pode atrasar ligeiramente a absorção de loratadina mas sem influenciar o efeito clínico.

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  Tomar Loratadina Farmalavi sempre de acordo com as instruções do médico.
  Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
  

Adultos e crianças com idade igual ou superior a 12 anos:
10 mg uma vez por dia (um comprimido uma vez por dia). O comprimido pode ser tomada independentemente do horário das refeições.

Crianças com idades compreendidas entre os 2 e os 12 anos :
Peso corporal superior a 30 kg: 10 mg uma vez por dia (um comprimido uma vez por dia).

A dosagem de 10 mg do comprimido não é adequada para crianças com um peso corporal inferior a 30 kg.

Não foi estabelecida a eficácia e a segurança de Loratadina Farmalavi 10 mg comprimidos em crianças com menos de 2 anos de idade.

Em doentes com alterações graves da função hepática deve administrar-se uma dose inicial menor uma vez que a depuração de loratadina pode apresentar-se diminuída. Recomenda-se administrar uma dose inicial de 10 mg em dias alternados em adultos e crianças com mais de 30 kg de peso .

Não é necessário efectuar ajustes posológicos em doentes idosos ou com insuficiência renal.

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  Se tomar mais Loratadina Farmalavi do que deveria:
  

Na eventualidade de sobredosagem, medidas sintomáticas gerais e de suporte deverão ser instituídas e mantidas durante o período de tempo que for necessário. Pode experimentar-se a administração de carvão activado misturado com água. Pode considerar-se efectuar uma lavagem gástrica. A loratadina não é eliminada por hemodiálise e desconhece-se se é eliminada por diálise peritonial. O doente deverá continuar sob observação médica após o tratamento de emergência.

Como os demais medicamentos, Loratadina Farmalavi pode ter efeitos secundários. Os efeitos secundários mais frequentes são: cefaleias, nervosismo, sonolência, aumento de apetite, insónia e fadiga.

Durante o período de pós-comercialização foram descritos casos raros de anafilaxia, tonturas, taquicardia, palpitações, náuseas, xerostomia, gastrite, função hepática anormal, enxatema, alopécia e fadiga.

Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Conservar a temperatura inferior a 30ºC.

Não utilize LORATADINA Farmalavi 10 mg comprimidos após expirar o prazo de validade inscrito na embalagem.

Mantenha este medicamento fora do alcance e da vista das crianças.

Este folheto foi revisto pela última vez em:

Julho de 2004.