DOXO-cell 2 mg/ml solução injectável só pode ser administrado por técnicos de saúde especializados, devendo o tratamento ser iniciado por um médico com experiência em oncologia. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A solução é injectada através de um catéter de escoamento livre de perfusão intravenosa durante 2-15 minutos. Esta técnica minimiza o risco de tromboflebite ou extravasamento perivenoso, que pode levar a celulite e vesicação graves.
Administração intravenosa:
A dose de doxorrubicina depende do regime posológico, estado geral e tratamentos prévios do doente.
Existem vários regimes posológicos:
A posologia recomendada é uma dose intravenosa única, ou repartida por 2-3 dias consecutivos, de 60-75-mg/m2 de superfície corporal, administrada a intervalos de 21 dias. A doentes com depressão da medula óssea deverá administrar-se a dose mais baixa.
Quando DOXO-cell é administrado em associação com outros citostáticos, a dose deve
ser reduzida para 30-60 mg/m2. No caso de doentes que não possam receber a dose completa (p. ex., em caso de imunossupressão, idade avançada) a dose alternativa é de 15-20 mg/m2 de superfície corporal, por semana.
Por forma a evitar a cardiomiopatia, a dose total vitalícia de doxorrubicina (incluindo fármacos relacionados com a daunorrubicina) não deve exceder os 450-550 mg/m2; não se devem exceder os 450 mg/m2 em caso de irradiação prévia do mediastino ou de tratamento prévio ou concomitante com outros fármacos potencialmente cardiotóxicos.
Em caso de redução da função hepática, a dose deverá ser reduzida de acordo com a tabela seguinte:
Bilirrubina sérica Dose recomendada 20 50 micromoleL da dose normal 50 micromoleL da dose normal
Em caso de insuficiência rena1 com taxa de filtração glomerular inferior a 10 ml/min deverão ser administrados 75% da dose calculada.
Nas crianças a posologia poderá ter que ser reduzida. Por favor consultar os protocolos terapêuticos e a literatura especializada.
Administração intravesical:
DOXO-cell pode ser administrado através de instilação intravesical para o tratamento do cancro superficial da bexiga e para prevenir recidivas após uma ressecção transuretral (T. U. R.). A dose recomendada para o tratamento intravesical do cancro superficial da bexiga é de 30?50 mg em 25-50 ml de soro fisiológico por instilação. A concentração óptima é de cerca de 1 mg/ml. A solução deve permanecer na bexiga durante 1-2 horas. Durante este período, o doente deverá ser voltado 90º a cada 15 minutos. Para evitar uma diluição indesejável com urina, o doente deve ser informado que não deve beber nada num período de 12 horas antes da instilação (isto deve reduzir a produção de urina para cerca de 50 ml/h). A instilação pode ser repetida com um intervalo de uma semana a um mês, dependendo se o tratamento é terapêutico ou profilático.
Controlo do tratamento
Antes de começar o tratamento é recomendada a avaliação da função hepática através do uso de testes convencionais, tais como AST, ALT, ALP e bilirrubina, bem como da função renal.
Controlo da função ventricular esquerda:
De modo a optimizar a condição cardíaca do doente, deve ser analisada a fracção de ejecção do ventrículo esquerdo (LVEF) através de ultra-sons ou cintigrafia cardíaca. Este controlo deve ser realizado antes de se iniciar o tratamento e após cada dose acumulada de aproximadamente 100 mg/m2.
Se usar mais DOXO-cell 2 mg/ml solução injectável do que deveria:
Uma sobredosagem aguda com doxorrubicina pode conduzir a mielossupressão (especialmente leucopénia e trombocitopénia), gera1mente 10-14 dias após a sobredosagem, efeitos tóxicos gastrointestinais (em particular mucosite) e efeitos cardíacos agudos que podem ocorrer no intervalo de 24h. O tratamento contempla antibióticos via intravenosa, transfusão de granulócitos e trombócitos e o tratamento dos sintomas gastrointestinais e cardíacos. Deve ser ponderada a transferência do doente para um ambiente estéril e o uso de um factor de crescimento hematopoiético. Doses únicas de 250 mg e 500 mg de doxorrubicina demonstraram ser fatais.
A sobredosagem crónica, com doses cumulativas que excedam os 550 mg/m2, aumenta
- risco de cardiomiopatia e pode conduzir a insuficiência cardíaca, a qual deve ser tratada da forma convencional. Até seis meses após a sobredosagem pode ocorrer insuficiência cardíaca retardada.
Caso se tenha esquecido de tomar DOXO-cell 2 mg/ml solução injectável: Não aplicável. DOXO-cell 2 mg/ml solução injectável deve ser administrado por técnicos especializados.
Efeitos da interrupção do tratamento com DOXO-cell 2 mg/ml solução injectável; Não aplicável. DOXO-cell 2 mg/ml solução injectável deve ser administrado por técnicos especializados.