Como todos os medicamentos, Doxorrubicina Green Avet pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
O tratamento com doxorrubicina causa frequentemente efeitos indesejáveis e alguns desses efeitos são suficientemente graves para exigir uma cuidadosa vigilância do doente. A frequência e o tipo de efeitos indesejáveis são influenciados pela velocidade da administração e pela dose. A supressão da medula óssea é uma reacção adversa aguda e limitante da dose, mas é na maioria das vezes transitória. As consequências clínicas da supressão da medula óssea/toxicidade hematológica podem traduzir-se como febre, infecções, sepsis/septicémia, choque séptico, hemorragias, hipoxia tecidular ou morte. Observam-se náuseas e vómitos, bem como alopécia, em quase todos os doentes.
Frequentes (? 1/100, <1/10):
Doenças do sangue e do sistema linfático: supressão da medula óssea.
Cardiopatias: Cardiomiopatia (2%; p. ex., diminuição da LVEF, dispneia), alterações no ECG (p. ex., taquicardia sinusal, taquiarritmia, taquicardia ventricular, bradicardia, bloqueio do ramo).
Doenças gastrointestinais: Náuseas, vómitos, mucosite, anorexia, diarreia.
Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneas: Alopécia.
Perturbações gerais e alterações no local de administração: Podem ocorrer reacções locais (cistite química) no tratamento intravesical.
Pouco frequentes (? 1/1000, <1/100):
Doenças gastrointestinais: Em associação com a citarabina, foram reportadas ulcerações e necroses do cólon, em particular do ceco.
Raros (? 1/10000, <1/1000):
Perturbações gerais e alterações no local de administração: Reacções anafiláticas, tremores, febre, tonturas.
Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneas: Urticária, exantema, reacções eritematosas locais ao longo da veia que foi usada para a injecção, hiperpigmentação da pele e das unhas e onicólise.
Afecções oculares: Conjuntivite
Doenças do sangue e do sistema linfático: A supressão máxima de medula óssea ocorre ao fim de 10-14 dias, mas a contagem de glóbulos brancos e vermelhos (parâmetros hematológicos) está frequentemente normalizada após 21 dias.
Deve ser considerada uma redução da dose ou um aumento do intervalo entre as administrações se os parâmetros hematológicos não normalizarem. Deve instituir-se monitorização hematológica regular quer nas condições hematológicas quer nas não hematológicas.
Em doentes simultaneamente tratados com doxorrubicina e medicamentos anti-neoplásicos que danificam o ADN, foi raramente reportada leucemia mielóide aguda secundária (AML), com ou sem uma fase pré-leucémica. Estes casos podem ter um período de latência curto, de 1-3 anos.
Cardiopatias: A cardiotoxicidade pode manifestar-se como taquicardia, incluindo taquicardia supraventricular e alterações do ECG. A cardiomiopatia pode manifestar-se muito tempo depois da interrupção do tratamento e é de natureza grave. É frequentemente caracterizada por uma diminuição da LVEF, uma diminuição da amplitude da onda QRS, e por uma rápida dilatação do coração, que frequentemente não responde ao tratamento com medicamentos com efeito inotrópico. Alterações transitórias agudas no ECG que ocorrem em ligação directa com a administração ou algumas horas depois, são, na maioria dos casos, reversíveis e normalmente desprovidas de significado clínico.
Doenças gastrointestinais: Ocorrem frequentemente náuseas e vómitos durante as primeiras 24 horas após a administração. Pode ocorrer mucosite (estomatite e esofagite) 5-10 dias após a administração, sendo mais frequente e grave quando é aplicada a terapia que envo1ve tratamentos durante três dias consecutivos. Têm sido reportadas ulcerações e necroses do cólon, em especial do ceco, resultando em hemorragias e infecções graves, por vezes fatais, em doentes com leucemia não linfocítica aguda que foram tratados durante três dias consecutivos com a associação de doxorrubicina e citarabina. Também se registou hiperpigmentação da mucosa oral.
Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneas:
A alopécia é dependente da dose e reversível na maioria dos casos.
Fotossensibilização, "radiation recall reaction".
O extravasamento pode levar a celulite grave, vesicação e necrose tecidular local que pode exigir intervenções cirúrgicas (incluindo transplante de pele).
Outros efeitos secundários:
Hiperuricémia, broncospasmo, amenorreia, aumento transitório das enzimas hepáticas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
