O que é e como se utiliza?
Dutasterida + Tansulosina Teva é utilizado no tratamento de homens com aumento do volume da próstata (hiperplasia benigna da próstata) - um crescimento não canceroso da próstata causado pela produção excessiva de uma hormona denominada dihidrotestosterona.
Dutasterida + Tansulosina Teva é uma combinação de dois medicamentos diferentes denominados dutasterida e tansulosina. A dutasterida pertence ao grupo dos medicamentos denominados inibidores da 5 alfa-reductase e a tansulosina pertence ao grupo dos medicamentos denominados bloqueadores alfa.
O crescimento da próstata pode levar a problemas urinários, tais como a dificuldade em urinar e uma necessidade mais frequente de ir à casa de banho. Pode também causar um fluxo urinário mais lento e menos forte. Sem tratamento, existe o risco de bloqueio completo do fluxo da urina (retenção urinária aguda). Esta situação requer tratamento médico imediato. Por vezes, é necessária cirurgia para remover ou reduzir o volume da próstata.
A dutasterida reduz a produção de uma hormona denominada dihidrotestosterona, que ajuda a reduzir a próstata e alivia os sintomas. Isto irá reduzir o risco de retenção urinária aguda e a necessidade de cirurgia. A tansulosina atua através do relaxamento dos músculos da próstata, facilitando a passagem da urina e melhorando rapidamente os seus sintomas.
APROVADO EM 29-08-2019 INFARMED
2. O que precisa de saber antes de tomar Dutasterida + Tansulosina Teva Não tome Dutasterida + Tansulosina Teva
- Se é mulher (este medicamento destina-se apenas aos homens).
- Se é criança ou adolescente com menos de 18 anos.
- Se tem alergia à dutasterida, a outros inibidores da 5 alfa-reductase, à tansulosina, à soja, ao amendoim ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados na secção 6).
- Se tiver pressão arterial baixa que o faz ficar tonto, atordoado ou provocar desmaios (hipotensão ortostática).
- Se tiver uma doença grave do fígado.
Caso considere que alguma destas situações se aplica a si, não tome este medicamento sem falar antes com o seu médico.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico antes de tomar Dutasterida + Tansulosina Teva.
- Em alguns estudos clínicos, foi superior o número de doentes a tomar dutasterida e um outro medicamento denominado bloqueador alfa, como a tansulosina, que sofreram insuficiência cardíaca do que o número de doentes que tomaram apenas dutasterida ou apenas um bloqueador alfa. A insuficiência cardíaca significa que o coração não bombeia o sangue como deveria.
- Certifique-se de que o seu médico tem conhecimento dos seus problemas de fígado. Se teve alguma doença que tenha afetado o fígado, poderá necessitar de exames adicionais enquanto toma Dutasterida + Tansulosina Teva.
- Certifique-se de que o seu médico tem conhecimento se tem problemas graves nos rins.
- Cirurgia das cataratas (lente enevoada). Se tiver uma cirurgia planeada para remover uma catarata, o seu médico poderá pedir-lhe que pare de tomar Dutasterida + Tansulosina Teva durante uns tempos antes da operação. Informe o seu oftalmologista, antes da operação, de que está a tomar Dutasterida + Tansulosina Teva ou tansulosina (ou que já tomou anteriormente). O seu especialista necessitará de tomar as precauções apropriadas para ajudar a prevenir complicações durante a operação.
- Mulheres, crianças e adolescentes não devem manusear cápsulas de Dutasterida + Tansulosina Teva a verter o seu conteúdo uma vez que a substância ativa pode ser absorvida pela pele. Em caso de qualquer contacto com a pele, lave a área afetada imediatamente com água e sabão.
- Utilize preservativo durante a relação sexual. A dutasterida foi detetada no sémen de homens a tomar a associação dutasterida + tansulosina. Se a sua parceira estiver, ou possa vir a ficar, grávida deve evitar a sua exposição ao seu sémen uma vez que a dutasterida pode afetar o desenvolvimento normal de um bebé do sexo masculino. A dutasterida demonstrou reduzir a contagem total de esperma, o volume do ejaculado e a mobilidade do esperma. Isto pode reduzir a sua fertilidade.
APROVADO EM 29-08-2019 INFARMED
- Dutasterida + Tansulosina Teva afeta o teste sanguíneo do PSA (antigénio específico da próstata), que é utilizado por vezes para detetar o cancro da próstata. O seu médico deverá conhecer este efeito e poderá continuar a utilizar o teste para detetar o cancro da próstata. Se fizer o teste sanguíneo para o PSA, informe o seu médico de que está a tomar Dutasterida + Tansulosina Teva. Os homens a tomar Dutasterida + Tansulosina Teva devem testar o PSA regularmente.
- Num estudo clínico de homens com risco aumentado de cancro da próstata, os homens que tomaram dutasterida apresentaram uma forma grave de cancro da próstata com maior frequência do que os homens que não tomaram dutasterida. O efeito da dutasterida sobre esta forma grande de cancro da próstata não é clara.
- Dutasterida + Tansulosina Teva pode causar aumento do volume da mama e hipersensibilidade dolorosa da mama. Se isto se tornar incómodo, ou se detetar nódulos mamários ou corrimento mamilar, deve falar com o seu médico uma vez que estas alterações podem ser sinais de uma condição grave, como cancro da mama.
Contacte o seu médico ou farmacêutico se tiver alguma questão sobre a utilização de Dutasterida + Tansulosina Teva.
Outros medicamentos e Dutasterida + Tansulosina Teva
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tenha tomado recentemente ou possa vir a tomar outros medicamentos.
Não tome Dutasterida + Tansulosina Teva com estes medicamentos:
− Outros bloqueadores alfa (para próstata aumentada ou pressão arterial elevada)
Dutasterida + Tansulosina Teva não é recomendado com estes medicamentos: − Cetoconazol (utilizado para tratar infeções fúngicas)
Alguns medicamentos podem reagir com Dutasterida + Tansulosina Teva e aumentar a probabilidade de ocorrência de efeitos indesejáveis. Estes medicamentos incluem: − Inibidores PDE5 (utilizados para o ajudar a ter ou manter uma ereção) como o vardenafil, citrato de sildenafil e tadalafil
− Verapamilo ou diltiazem (para o tratamento da pressão arterial elevada) − Ritonavir ou indinavir (para o VIH)
− Itraconazol ou cetaconazol (para infeções fúngicas) − Nefazodona (um antidepressivo)
− Cimetidina (para úlceras do estômago) − Varfarina (para a coagulação sanguínea)
− Eritromicina (um antibiótico utilizado para tratar infeções) − Paroxetina (um antidepressivo)
− Terbinafina (utilizado para tratar infeções fúngicas)
− Diclofenac (utilizado para tratar situações de dor e inflamação)
Informe o seu médico se estiver a tomar algum destes medicamentos.
Dutasterida + Tansulosina Teva com alimentos e bebidas
Dutasterida + Tansulosina Teva deverá ser tomado 30 minutos após a mesma refeição, em cada dia.
APROVADO EM 29-08-2019 INFARMED
Gravidez, amamentação e fertilidade
Dutasterida + Tansulosina Teva não deve ser tomado por mulheres.
Mulheres grávidas (ou que possam estar grávidas) não devem manusear cápsulas danificadas. A dutasterida é absorvida pela pele e pode afetar o desenvolvimento normal de um bebé do sexo masculino, particularmente durante as primeiras 16 semanas de gravidez.
Utilize preservativo durante a relação sexual. A dutasterida foi detetada no sémen de homens a tomar a associação dutasterida + tansulosina. Se a sua parceira estiver, ou puder vir a ficar grávida, deve evitar a exposição ao seu sémen.
A associação de dutasterida-tansulosina demonstrou reduzir a contagem total de esperma, o volume do ejaculado e a mobilidade do esperma. Isto pode afetar a fertilidade masculina.
Contacte o seu médico para aconselhamento caso uma mulher grávida tenha entrado em contacto com Dutasterida + Tansulosina Teva
Condução de veículos e utilização de máquinas
Dutasterida + Tansulosina Teva faz algumas pessoas sentirem-se tontas pelo que pode afetar a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas de forma segura.
Não conduza nem utilize máquinas se for afetado desta forma.
Dutasterida + Tansulosina Teva contém lecitina de soja
Este medicamento contém lecitina de soja, que poderá conter óleo de soja. Caso seja alérgico ao amendoim ou à soja, não utilize este medicamento.
Dutasterida + Tansulosina Teva contém propilenoglicol
Este medicamento contém 299,46 mg de monocaprilato de propilenoglicol, tipo II, em cada cápsula (equivalente a mais de 1 mg/kg/dia, mas menos de 50 mg/kg/dia de propilenoglicol) e vestígios de propilenoglicol na tinta preta de impressão.
Dutasterida + Tansulosina Teva contém sódio
Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido, ou seja, é praticamente isento de sódio.
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