Empliciti não lhe deve ser administrado
se tem alergia ao elotuzumab ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6 "Conteúdo da embalagem e outras informações"). Fale com o seu médico se tiver dúvidas.
Advertências e precauções
Reação relacionada com a perfusão
Informe o seu médico ou enfermeiro imediatamente se tiver alguma reação relacionada com a perfusão listada no inicio da secção 4. Estes efeitos secundários ocorrem maioritariamente durante ou depois da perfusão da primeira dose. Será monitorizado em relação aos sinais destes efeitos que possam ocorrer após a perfusão.
Dependendo da gravidade das reações relacionadas com a perfusão, poderá necessitar de tratamento adicional para prevenir complicações e reduzir os seus sintomas, ou a sua perfusão de Empliciti poderá ter que ser interrompida. Quando os sintomas desaparecerem ou melhorarem, a perfusão pode ser continuada mais devagar e acelerada gradualmente caso os sintomas não reincidam. O seu médico poderá decidir não continuar com o tratamento de Empliciti caso tenha uma reação grave relacionada com a perfusão.
Antes de cada perfusão de Empliciti, serão-lhe administrados medicamentos para reduzir reações relacionadas com a perfusão (ver secção 3 "Como utilizar Empliciti, Medicamentos a serem administrados antes de cada perfusão").
Antes de iniciar o tratamento com Empliciti, também deverá ler a secção de advertências e precauções do folheto informativo de todos os medicamentos a serem administrados em combinação com Empliciti para informação relacionada com estes medicamentos. Quando é utilizada lenalidomida, é necessário ter particular atenção aos testes de gravidez e aos requisitos de prevenção (ver "Gravidez e amamentação" nesta secção).
Crianças e adolescentes
A utilização de Empliciti não é recomendada em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Outros medicamentos e Empliciti
Informe o seu médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Gravidez e amamentação
Para mulheres a tomar Empliciti
Informe o seu médico antes de tomar este medicamento se estiver grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar.
Não utilize Empliciti se estiver grávida, a não ser que o seu médico tenha recomendado. Os efeitos de Empliciti na mulher grávida ou o possível dano ao bebé ainda por nascer são desconhecidos,
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Se estiver em risco de engravidar, deve utilizar métodos contracetivos eficazes durante o tratamento com Empliciti e por 120 dias após a interrupção do tratamento.
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Se engravidar durante o tratamento com Empliciti informe o seu médico
Os doentes a receberem Empliciti em associação com lenalidomida ou pomalidomida devem seguir o programa de prevenção de gravidez da lenalidomida ou pomalidomida, respetivamente (ver folheto informativo da lenalidomida ou pomalidomida). É expectável que a lenalidomida e a pomalidomida sejam prejudiciais para o bebé ainda por nascer.
Não se sabe se o elotuzumab passa para o leite materno ou se existe algum risco para o lactente que é amamentado. Elotuzumab será administrado em combinação com lenalidomida ou pomalidomida e a amamentação deverá ser interrompida devido ao uso de lenalidomida ou pomalidomida.
Para homens a tomar Empliciti
Deve utilizar preservativo enquanto está a utilizar Empliciti e durante os 180 dias após ter parado o tratamento, para assegurar que a sua parceira não fique grávida
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não é provável que Empliciti afete a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas. No entanto, caso tenha uma reação relacionada com a perfusão (febre, arrepios, pressão arterial elevada, ver secção 4 "Efeitos secundários possíveis"), não conduza, não ande de bicicleta ou não use máquinas até que a reação pare.
Empliciti contém sódio
Informe o seu médico se estiver a fazer uma dieta com baixo teor de sódio (baixo teor de sal) antes de lhe ser administrado Empliciti. Este medicamento contém 3,92 mg de sódio (componente principal do sal de cozinha/sal de mesa) por frasco para injetáveis de 300 mg ou 5,23 mg de sódio por frasco para injetáveis de 400 mg. Isto é equivalente a 0,2% ou 0,3%, respetivamente, da ingestão diária máxima recomendada de sódio para um adulto