Qual a composição de FIRMAGON
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A substância ativa é o degarrelix. Cada frasco para injetáveis contém 120 mg de degarrelix (sob a forma de acetato). Após reconstituição 1 ml da solução reconstituída contém 40 mg de degarrelix.
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O outro componente do pó é o manitol (E 421).
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O solvente é água para preparações injetáveis.
Qual o aspecto de FIRMAGON e conteúdo da embalagem
FIRMAGON é um pó e solvente para solução injetável. O pó é branco a esbranquiçado. O solvente é uma solução transparente e incolor.
Embalagem de 2 cavaletes contendo:
2 frascos para injetáveis com pó contendo 120 mg de degarrelix e 2 seringas pré-cheias com 3 ml de solvente, 2 êmbolos, 2 adaptadores para frasco para injetáveis e 2 agulhas de injeção.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
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Fabricante
Ferring GmbH
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A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde.
Instruções para uma utilização apropriada
NOTA:
OS FRASCOS PARA INJETÁVEIS NÃO DEVEM SER AGITADOS
A embalagem contém dois frascos para injetáveis de pó e duas seringas pré-cheias com solvente que têm de ser preparados para injeção subcutânea. Assim, o procedimento abaixo descrito tem de ser repetido uma segunda vez.
1. Retire o envólucro da embalagem do adaptador para frasco para injetáveis. Encaixe o adaptador no frasco para injetáveis do pó pressionando o adaptador para baixo até que o espigão penetre na rolha de borracha e o adaptador feche com um estalo.