Fluvastatina Pharmathen International

A substância activa dos seus comprimidos é a fluvastatina. Esta pertence aos medicamentos para diminuir os lípidos. Este grupo de medicamentos actuam de modo a diminuir o excesso de colesterol produzido pelo seu organismo. O colesterol é um tipo de gordura, a qual é fundamental para o normal funcionamento do organismo. Se os níveis de colesterol no sangue forem muito elevados, ele pode depositar-se nas paredes das artérias. Aí acumula-se para formar plaquetas que podem eventualmente bloquear as veias sanguíneas.

Deve ter sido avisado para fazer uma dieta pobre em gorduras. É importante que continue com esta dieta pobre em gorduras durante o tratamento.

Este comprimido é de libertação prolongada o que significa que liberta a fluvastatina ao longo do dia.

Não tome Fluvastatina Pharmathen International

• se tem alergia (hipersensibilidade) à fluvastatina ou a qualquer outro componente do medicamento.

• se tem doença de figado activa ou persistente tendo aumentado os resultados das análises ao fígado.
• se tem alguma doença muscular (que afecte tanto a si como a outro membro da sua família), ou problemas musculares durante o tratamento com outros medicamentos que diminuem os lípidos (por ex. outros medicamentos como ?estatinas? ou ?fibratos?).
• se está grávida, ou a tentar engravidar. Informe o seu médico se engravidar enquanto estiver a tomar Fluvastatina Pharmathen International.
• se está a amamentar.

Tome especial cuidado com Fluvastatina Pharmathen International
se tem história de consumo excessivo de álcool.
se tem problemas de rim.
se tem doença da glândula tiróide (hipotiroidismo)
se teve um doença que tenha afectado o seu fígado. O seu médico pode pedir-lhe para avaliar o funcionamento do fígado antes de iniciar o tratamento e periodicamente se ocorrerem pequenos aumentos nas enzimas hepáticas num pequeno número de doentes a tomar Fluvastatina Pharmathen International.
Se tem insuficiência respiratória grave
Se tem menos de 18 anos de idade
O seu médico pode pedir-lhe para fazer análises ao sangue antes e possivelmente durante

• tratamento com Fluvastatina Pharmathen International. Estas análises serão utilizadas para prever o risco de efeitos adversos relacionados com o músculo. Pode também ser-lhe pedido análises ao sangue se tiver mais de 70 anos de idade de modo a determinar o risco de efeitos adversos no músculo.

Tomar Fluvastatina Pharmathen International com outros medicamentos Alguns medicamentos podem interferir com o seu tratamento ou alterar os níveis sanguíneos de outros medicamentos que pode estar a tomar, assim informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Em particular informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
Ciclosporina (medicamento imunossupressor), a combinação de Fluvastatina Pharmathen International com ciclosporina pode resultar num aumento do risco de desenvolvimento de problemas musculares,
Medicamentos para prevenção da coagulação (derivados da cumarina tais como a varfarina), esta combinação pode resultar num aumento nos efeitos da varfarina e provocar hemorragia,
Outros fármacos que reduzem os lípidos tais como derivados do ácido fíbrico (por exemplo gemfibrosil) ou ácido nicotinico, esta combinação pode resultar num aumento do risco de desenvolvimento de problemas musculares,
Eritromicina (antibiótico), esta combinação pode resultar num aumento do risco de desenvolvimento de problemas musculares,
Rifampicina (medicamento para a tuberculose), esta combinação pode resultar numa redução dos efeitos de Fluvastatina Pharmathen International
Fenitoína (medicamento antiepiléptico), esta combinação pode resultar num aumento da quantidade de fenitoína no sangue o que pode causar efeitos secundários da fenitoína.

Além disto, esta combinação pode resultar num aumento dos níveis sanguíneos de Fluvastatina Pharmathen International o que aumenta o risco de desenvolvimento de problemas musculares,
Fluvastatina Pharmathen International não é normalmente prescrito com glibenclamida (medicamento antidiabético). No entanto, se o seu médico achar que é necessário deve estar alertado que esta combinação pode resultar num aumento na quantidade de glibenclamida no sangue, provocando um aumento do risco de hipoglicémia (baixo nível de açúcar),
Itraconazol e fluconazol (medicamentos antifúngicos).
Cimetidina/ranitidina/omeprazol. Estes medicamentos podem aumentar os níveis de fluvastatina no sangue.
Agentes sequestradores dos ácidos biliares. Fluvastatina Pharmathen International pode ser administrado pelo menos 4 horas depois da resina (por ex:. colestiramina) de modo a evitar uma interacção significativa devido à ligação do medicamento à resina. Colchicina. A administração concomitante de fluvastatina e colchicina pode aumentar a possibilidade de miopatia.

Tomar Fluvastatina Pharmathen International com alimentos e bebidas
Fluvastatina Pharmathen International pode ser tomado a qualquer hora do dia e engolido inteiro com um copo de água.
O uso concomitante de álcool com fluvastatina deve ser evitado.

Gravidez e aleitamento
Não tome Fluvastatina Pharmathen International se estiver grávida, planear engravidar ou estiver a amamentar. Informe o seu médico se engravidar enquanto estiver a tomar fluvastatina.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram realizados estudos sobre a capacidade de condução ou utilização de máquinas. Não se sabe ao certo se a fluvastatina poderá afectar a capacidade para conduzir e utilizar máquinas. Recomenda-se cuidado se sentir tonturas ou fadiga quando conduzir ou utilizar máquinas.

Tomar Fluvastatina Pharmathen International sempre de acordo com as indicações do médico ou farmacêutico. Pode começar com uma dose mais baixa de fluvastatina. Fluvastatina Pharmathen International 80 mg deve ser tomado uma vez por dia. Esta é a dose mais elevada recomendada por dia de fluvastatina.

Não mastigue.

Se tomar mais Fluvastatina Pharmathen International do que deveria

Se acidentalmente tomar mais do seu medicamento contacte o seu médico ou dirija-se ao hospital mais perto.

Caso se tenha esquecido de tomar Fluvastatina Pharmathen International

Se se esquecer de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar, a não ser que seja quase hora de tomar a dose seguinte. De seguida tome como habitual. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Como todos os medicamentos, Fluvastatina Pharmathen International pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Efeitos secundários graves:

Efeitos secundários graves são raros (afectam menos de 1 em 1000 doentes) ou muito raros (afectam menos de 1 em 10.000 doentes).
Os seguintes efeitos secundários são todos graves. Pode necessitar de cuidados médicos se tiver algum deles.
Se tiver dor, sensibilidade ou fraqueza muscular inexplicável, e particularmente se ao mesmo tempo, não se sentir bem ou tiver febre. Estes sintomas podem ser sinais precoces de degradação muscular grave, podendo ser evitados se o seu médico interromper o tratamento com fluvastatina o mais rapidamente possível. Estes efeitos secundários também se verificaram com a utilização de medicamentos similares a esta classe (estatinas).
Se tiver cansaço não usual ou febre, amarelecimento da pele e olhos, urina de coloração escura (sinais de hepatite).
Se tiver sinais de reacções cutâneas como erupção cutânea, urticária, vermelhidão, prurido, inchaço da face, pálpebras e lábios.
Se tiver hemorragia ou hematomas com mais facilidade do que o habitual (sinais de uma diminuição do número de plaquetas no sangue).
Se tiver lesões na pele vermelhas ou púrpura (sinais de de inflamação dos vasos sanguíneos).
Se tiver manchas avermelhadas na pele essencialmente na face, podendo ser acompanhadas por fadiga, febre, dores articulares, dores musculares (sinais de reacções tipo lúpus eritematoso)
Se tiver dor grave de estômago (sinais de inflamação no pâncreas).

Se detectar algum destes efeitos, contacte o seu médico imediatamente.

Outros efeitos adversos:
Frequentes (afectam menos de 1 em 10 doentes):
Dificuldade em adormecer incluindo insónias e pesadelos, dor de cabeça, fadiga, tonturas, dor abdominal, obstipação, flatulência, diarreia, náuseas, dores articulares.

Muito raros (afectam menos de 1 em 10.000 doentes): tremor ou inchaço das mãos e pés, alteração e dimiuição da sensibilidade.

Desconhecidos, problemas respiratórios incluindo tosse persistente e/ou diminuição da respiração ou febre, perda de memória, dificuldades sexuais.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Não conservar acima de 30ºC.
Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Fluvastatina Pharmathen International após o prazo de validade impresso na embalagem exterior.
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Qual a composição de Fluvastatina Pharmathen International

A substância activa é a fluvastatina. Cada comprimido contém 80 mg de fluvastatina na forma de fluvastatina sódica.
Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido: Carragenina, Estearato de magnésio
Revestimento: Hidroxipropilcelulose, Hipromelose 6cP, Óxido de ferro amarelo, Dióxido de titânio, Macrogol 8000, Óxido de ferro vermelho.

Qual o aspecto de Fluvastatina Pharmathen International e conteúdo da embalagem

Os comprimidos de Fluvastatina Pharmathen International são amarelos escuros, redondos, biconvexos e são acondicionados em blister de Alumínio/Alumínio. Cada embalagem de Fluvastatina Pharmathen International contém 7, 28 e 56 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Pharmathen International, S.A.
4, Dervenakion Str., 153 51 Pallani, Attikis
Grécia

Fabricante

Pharmathen, S.A.
6, Dervenakion Str., 153 51 Pallani, Attikis Grécia

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