Siga cuidadosamente todas as instruções do seu médico. Podem diferir da informação que está neste folheto.
Leia as seguintes explicações antes de tomar Fluvastatina Generis.
Não tome Fluvastatina Generis:
- se tem alergia à fluvastatina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6);
- se tiver atualmente problemas de fígado, ou níveis persistentemente elevados ou inexplicáveis de certas enzimas hepáticas (transaminases);
- se está grávida ou a amamentar (ver “Gravidez e Amamentação”).
Se alguma destas situações se aplicar a si, não tome Fluvastatina Generis e informe o seu médico.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Fluvastatina Generis
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se estiver a tomar ou tomou nos últimos 7 dias um medicamento chamado ácido fusídico (um medicamento para infeções bacterianas), por via oral ou por injeção. A associação do ácido fusídico e Fluvastatina Generis pode causar problemas musculares graves (rabdomiólise).
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se já teve uma doença de fígado. Serão normalmente feitas análises para avaliar o funcionamento do fígado antes de começar o seu tratamento com Fluvastatina Generis, quando a dose é aumentada e em determinados intervalos durante o tratamento para verificar efeitos indesejáveis.
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se tem uma doença renal.
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se tem uma doença da tiroide (hipotiroidismo).
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se tem ou alguém da sua família tem antecedentes clínicos de perturbações musculares.
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se teve problemas musculares com outro agente usado para redução dos lípidos.
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se bebe regularmente grandes quantidades de álcool.
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se tem uma infeção grave.
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se tem pressão arterial muito baixa (sinais podem incluir tontura, sensação de desmaio).
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se faz exercício muscular excessivo controlado ou descontrolado.
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se tem previsto fazer uma cirurgia.
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se tem distúrbios graves do sistema metabólico, endócrino ou eletrolítico, tais como diabetes descompensada e níveis baixos de potássio no sangue.
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se tem ou teve miastenia (uma doença que causa fraqueza muscular generalizada, incluindo, em alguns casos, os músculos utilizados durante a respiração) ou miastenia ocular (uma doença que causa fraqueza muscular ocular), uma vez que as estatinas podem, por vezes, agravar a doença ou levar à ocorrência de miastenia (ver secção 4).
Enquanto estiver a tomar este medicamento o seu médico irá avaliar se tem diabetes ou está em risco de vir a ter diabetes. Estará em risco de vir a ter diabetes se tem níveis elevados de açúcar e gorduras no sangue, excesso de peso ou pressão arterial elevada.
Confirme com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Fluvastatina Generis: - se tem insuficiência respiratória grave.
Se alguma destas situações se aplicar a si, informe o seu médico antes de tomar Fluvastatina Generis.
O seu médico irá pedir-lhe uma análise sanguínea antes de lhe receitar Fluvastatina Generis.
Informe igualmente o seu médico ou farmacêutico se sentir uma fraqueza muscular constante. Podem ser necessários testes ou medicamentos adicionais para diagnosticar e tratar este problema.
Se durante o tratamento com Fluvastatina Generis desenvolver sintomas ou sinais, tais como náuseas, vómitos, perda de apetite, pele ou olhos amarelos, confusão, euforia ou depressão, diminuição da capacidade de raciocínio, fala arrastada, distúrbios do sono, tremores ou se lhe aparecerem nódoas negras ou sangrar com facilidade, estes podem ser sinais de insuficiência hepática. Nesse caso, entre em contato com um médico imediatamente.
Fluvastatina Generis e pessoas com mais de 70 anos
Se tem mais de 70 anos o seu médico pode querer verificar se apresenta fatores de risco para doenças musculares. Pode necessitar de análises sanguíneas específicas.
Crianças e adolescentes
Fluvastatina Generis não foi estudado e não deve ser utilizado em crianças com menos de 9 anos. Para informação sobre a dose adequada a crianças e adolescentes com mais de 9 anos de idade ver secção 3.
Não há experiência de utilização de Fluvastina Generis em associação com ácido nicotínico, colestiramina ou fibratos em crianças e adolescentes.
Outros medicamentos e Fluvastatina Generis
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Se precisar de tomar ácido fusídico por via oral para tratar uma infeção bacteriana será necessário interromper temporariamente Fluvastatina Generis. O seu médico irá informá-lo quando for seguro recomeçar Fluvastatina Generis. Tomar Fluvastatina Generis com ácido fusídico pode, raramente, causar fraqueza muscular, sensibilidade muscular dolorosa ou dor (rabdomiólise). Ver mais informação sobre rabdomiólise na secção 4.
Fluvastatina Generis pode ser tomado sozinho ou com outros medicamentos usados para reduzir o colesterol receitados pelo seu médico.
Após ingestão de uma resina, por exemplo: colestiramina (usada principalmente para tratar o colesterol elevado aguarde pelo menos 4 horas antes de tomar Fluvastatina Generis.
Informe o seu médico ou farmacêutico se está a tomar algum dos seguintes medicamentos:
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Ciclosporina (um medicamento usado para suprimir o sistema imunitário)
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Fibratos (exemplo: gemfibrozil), ácido nicotínico ou sequestrantes dos ácidos biliares (medicamentos usados para baixar os níveis do ‘mau’ colesterol)
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Fluconazol (um medicamento usado para tratar infeções por fungos)
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Rifampicina (um antibiótico)
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Fenitoína (um medicamento usado no tratamento da epilepsia)
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Anticoagulantes orais, como varfarina (medicamentos usados para reduzir a coagulação sanguínea)
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Glibenclamida (um medicamento usado no tratamento da diabetes)
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Colchicinas (usado no tratamento da gota).
Gravidez e amamentação
Não tome Fluvastatina Generis se está grávida ou a amamentar, uma vez que a substância ativa pode ter efeitos nefastos sobre o feto e desconhece-se se a substância ativa é excretada no leite materno.
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Tome precauções adequadas para não engravidar enquanto estiver a tomar Fluvastatina Generis.
Se engravidar enquanto está a tomar este medicamento, pare de tomar Fluvastatina Generis e consulte o seu médico.
O seu médico irá discutir consigo o potencial risco de tomar Fluvastatina Generis durante a gravidez.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não existe informação sobre os efeitos de Fluvastatina Generis sobre a sua capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Fluvastatina Generis contém sódio
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
