Siga cuidadosamente todas as instruções do seu médico. Podem diferir da informação geral que está neste folheto.
Não tome Fluvastatina Mylan:
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se tem alergia à fluvastatina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6)
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se tem atualmente problemas de fígado, ou níveis persistentemente elevados ou inexplicáveis de certas enzimas hepáticas (transaminases)
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se está grávida ou a amamentar (ver “Gravidez e amamentação”).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Fluvastatina Mylan:
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se já teve uma doença de fígado. Serão normalmente feitas análises para avaliar o funcionamento do fígado antes de começar o seu tratamento com Fluvastatina Mylan, quando a sua dose é aumentada e em determinados intervalos durante o tratamento para verificar efeitos secundários
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se tem uma doença renal
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se tem uma doença da tiroide (hipotiroidismo)
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se tem ou alguém da sua família tem, antecedentes clínicos de perturbações musculares
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se teve problemas musculares com outro medicamento usado para redução dos lípidos
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se bebe regularmente grandes quantidades de álcool
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se tem uma infeção grave
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se tem pressão arterial muito baixa (os sinais podem incluir tonturas, sensação de desmaio)
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se realiza exercício muscular excessivo controlado ou não controlado
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se vai ser submetido a uma cirurgia
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se tem perturbações metabólicas, endócrinas ou eletrolíticas graves como diabetes descompensada e níveis baixos de potássio no sangue.
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se estiver a tomar ou tiver tomado nos últimos 7 dias um medicamento chamado ácido fusídico (um medicamento para infeções bacterianas), por via oral ou por via injetável. A combinação de ácido fusídico e fluvastatina pode levar a problemas musculares graves (rabdomiólise).
Enquanto estiver a tomar este medicamento o seu médico irá avaliar se tem diabetes ou está em risco de vir a ter diabetes. Estará em risco de vir a ter diabetes se tem níveis elevados de açúcares e gorduras no sangue, excesso de peso ou pressão arterial elevada.
Se alguma destas situações se aplicar a si, informe o seu médico antes de tomar Fluvastatina Mylan. O seu médico irá pedir-lhe uma análise ao sangue antes de lhe receitar Fluvastatina Mylan.
Se durante o tratamento com Fluvastatina Mylan, desenvolver sintomas ou sinais tais como náuseas, vómitos, perda de apetite, olhos ou pele amarela, confusão, euforia ou depressão, lentificação mental, fala arrastada, distúrbios do sono, tremores ou nódoas negras ou hemorragias com mais facilidade, estes podem ser sinais de insuficiência hepática. Neste caso contacte um médico imediatamente.
Se desenvolver problemas respiratórios, incluindo tosse persistente e/ou falta de ar ou febre, contacte o seu médico.
Informe igualmente o seu médico ou farmacêutico se sentir uma fraqueza muscular constante. Podem ser necessários exames ou medicamentos adicionais para diagnosticar e tratar este problema.
Idosos
Se tem mais de 70 anos o seu médico pode querer verificar se apresenta fatores de risco para doenças musculares. Pode necessitar de análises sanguíneas específicas.
Crianças e adolescentes
Fluvastatina Mylan não foi estudado e não deve ser utilizado em crianças com menos de 9 anos. Para informação sobre a dose adequada a crianças e adolescentes com mais de 9 anos de idade, ver secção 3.
Não há experiência de utilização de Fluvastatina Mylan em associação com ácido nicotínico, colestiramina ou fibratos em crianças e adolescentes.
Outros medicamentos e Fluvastatina Mylan
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Fluvastatina Mylan pode ser tomado sozinho ou com outros medicamentos usados para reduzir o colesterol, receitados pelo seu médico.
Após ingestão de uma resina, por exemplo colestiramina (usada principalmente para tratar o colesterol elevado) aguarde pelo menos 4 horas antes de tomar Fluvastatina Mylan.
Informe o seu médico ou farmacêutico se está a tomar algum dos seguintes medicamentos:
- ciclosporina (um medicamentos usado para suprimir o sistema imunitário)
- fibratos (exemplo: gemfibrozil), ácido nicotínico (niacina) ou sequestrantes dos ácidos biliares (medicamentos usados para baixar os níveis do "mau" colesterol)
- fluconazol (um medicamento usado para tratar infeções por fungos) - rifampicina (um antibiótico)
- fenítoina (um medicamento usado para tratar a epilepsia)
- anticoagulantes orais, como a varfarina (medicamentos usados para reduzir a coagulação sanguínea)
- glibenclamida (um medicamento usado para tratar a diabetes) - colquicina (usado para tratar a gota).
Se precisar de tomar ácido fusídico oral para o tratamento de uma infeção bacteriana vai necessitar de suspender temporariamente este medicamento. O seu médico irá dizer-lhe quando é seguro retomar a fluvastatina. Tomar fluvastatina em simultâneo com ácido fusídico pode, raramente, levar a fraqueza muscular, sensibilidade ou dor (rabdomiólise). Ver mais informações sobre rabdomiólise na secção 4.
Gravidez e amamentação
Não tome Fluvastatina Mylan se está grávida ou a amamentar, uma vez que a substância ativa pode ter efeitos nefastos sobre o feto e desconhece-se se a substância ativa é excretada no leite materno.
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Utilize um método contracetivo eficaz durante todo o período de tratamento com Fluvastatina Mylan.
Se engravidar enquanto está a tomar este medicamento, pare de tomar Fluvastatina Mylan e consulte o seu médico. O seu médico irá discutir consigo o potencial risco de tomar fluvastatina durante a gravidez.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não existe informação sobre os efeitos de fluvastatina sobre a sua capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
