Tal como benefícios, a THS (Terapia Hormonal de Substituição) tem alguns riscos que deve ter em consideração quando decidir iniciar o tratamento ou continuar o tratamento.
Antes de iniciar a THS
O seu médico irá perguntar-lhe sobre a sua história médica e da sua família. O seu médico pode decidir examinar as suas mamas ou o seu estômago e pode realizar um exame interno. Apenas o fará se for necessário para si ou se tem alguma precaução especial.
- Informe o seu médico se tem algum problema médico ou doença.
Reavaliações regulares
Uma vez que tenha iniciado a THS, consulte o seu médico para reavaliações regulares. Nestas reavaliações, o seu médico pode discutir os benefícios e riscos de continuar a utilizar a THS.
Não utilize Gelistrol
-
se sofre, sofreu ou suspeita que sofre de cancro da mama
-
se sofre, ou suspeita que sofre de cancro sensível aos estrogénios, como o cancro da mucosa uterina (endométrio)
-
se tem uma hemorragia vaginal inexplicável
-
se tem espessamento excessivo da mucosa uterina (hiperplasia do endométrio) que não está a ser tratada;
-
se tem ou teve um coágulo sanguíneo numa veia (trombose), como nas pernas (trombose venosa profunda) ou nos pulmões (embolismo pulmonar)
-
se tem um distúrbio da coagulação (como uma deficiência da proteína C, proteína S, ou antitrombina)
-
se tem ou teve recentemente uma doença causada por coágulos sanguíneos nas artérias, como ataque cardíaco, AVC ou angina.
-
se sofre ou já sofreu de uma doença do fígado e os testes às suas funções hepáticas não retomarem os valores normais.
-
se sofre de um problema sanguíneo raro chamado “porfiria”, que é transmitido nas famílias (hereditário)
-
se tem alergia (hipersensibilidade) ao estriol ou a qualquer outro componente de Gelistrol (indicados na secção 6 Outras informações);
Se alguma destas situações aparecer pela primeira vez enquanto está a utilizar Gelistrol, interrompa-o de imediato e consulte imediatamente o seu médico.
Advertências e precauções
Este medicamento é administrado através da introdução de um aplicador na vagina. Pode causar desconforto ou dor em mulheres com atrofia vaginal grave (desgaste ou inflamação das paredes da vagina).
Informe o seu médico, se tem ou teve alguma das seguintes perturbações/ situações, que em raros casos podem recidivar ou agravar com o tratamento com Gelistrol:
• Qualquer perturbação do coração ou circulação
• Demasiado colesterol ou outras substâncias gordas no sangue
• Alterações nas mamas
• Endometriose (crescimento anormal do revestimento interno do útero para fora do útero)
• Tumor benigno no útero (mioma)
• Tensão arterial alta
• Diabetes
• Pedras nos rins
• Enxaqueca ou dor de cabeça intensa
• Uma doença rara do sistema imunitário chamada Lúpus Eritematoso Sistémico (LES)
• Epilepsia (ataques)
• Asma
• Otosclerose (surdez devido a tecido do ouvido mais espesso)
• Doença do rim
Razões para contactar imediatamente o seu médico
-
se apresentar icterícia (os seus olhos e pele tornam-se amarelos) ou problemas com a função hepática
-
Aumento repentino da tensão arterial
-
Se desenvolver cefaleia ou dor de cabeça intensa, pela primeira vez
-
Se engravidar
-
Se desenvolver alguma situação apresentada na secção “Não utilize Gelistrol”.
Se apresentar alguma destas situações, o médico pode necessitar interromper o tratamento e dar-lhe outro alternativo.
THS e cancro
Os seguintes riscos aplicam-se aos medicamentos de terapêutica hormonal de substituição (THS) que circulam no sangue. Contudo, Gelistrol destina-se ao tratamento local na vagina e a sua absorção no sangue é muito reduzida. É menos provável que as condições abaixo mencionadas piorem ou recorram durante o tratamento com Gelistrol, mas deve consultar o seu médico caso tenha alguma preocupação.
O tratamento com preparações com doses superiores de estrogénios (como os comprimidos ou em emplastros), que pode elevar os seus níveis de estrogénio no sangue, aumenta o risco de crescimento anormal do revestimento do útero (hiperplasia do endométrio), alguns tipos de cancro como o da mama e o cancro do endométrio e coágulos sanguíneos nas veias.
Cancro da mama
As evidências sugerem que a utilização de Gelistrol não aumenta o risco de cancro da mama em mulheres que não tiveram cancro da mama no passado. Desconhece- se se Gelistrol pode ser utilizado com segurança em mulheres que tiveram cancro da mama no passado.
Outros medicamentos e Gelistrol
Gelistrol contém uma dose baixa de estriol e está indicado para tratamento local, assim não se espera que afete ou que seja afetado pela toma de outros medicamentos.
Informe o seu médico ou farmacêutico, se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente ou se vier a utilizar outros medicamentos.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Não deve utilizar Gelistrol se estiver grávida.
Se engravidar durante o tratamento, contacte imediatamente o seu médico e não utilize Gelistrol.
Não deve utilizar Gelistrol se estiver a amamentar.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Gelistrol não afeta a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas. Gelistrol contém
para-hidroxibenzoato de metilo sódico (E 219) e para-hidroxibenzoato de propilo sódico (E 217). Podem causar reações alérgicas (possivelmente retardadas).
Não utilize este medicamento se for alérgico a algum dos componentes.
3. Como utilizar Gelistrol
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose recomendada nas primeiras 3 semanas de tratamento é de um aplicador- dose por dia, de preferência antes de se deitar. Após 3 semanas, o seu desconforto deve ter diminuido e a dose deve ser reduzida. Pode necessitar apenas de uma dose duas vezes por semana.
Utilize o aplicador para inserir o gel na vagina (preferencialmente antes de se deitar).
As seguintes indicações explicam como o gel deve ser utilizado.
Na figura seguinte pode ver os diferentes elementos do tubo e do aplicador (êmbolo e cânula).
-
Remova a tampa do tubo, vire-o para baixo e use a ponta bicuda para furar o selo no pescoço do tubo. Não utilizar se o selo estiver danificado.
-
Retire a cânula e o êmbolo. Insira o êmbolo branco todo dentro da cânula. Enrosque a cânula no pescoço do tubo.
-
Aperte o tubo para encher o aplicador com o gel até à marca de enchimento. O êmbolo irá parar na marca.
-
Remova a cânula do tubo e coloque a tampa no tubo.
5. Para aplicar o gel, deite-se, insira a extremidade do aplicador na vagina e lentamente empurre o êmbolo até ao fim.
6. Após a utilização,
Apresentação de 10 g – 1 blister contendo 10 tubos (cânulas) descartáveis e um êmbolo reutilizável.
Apresentação de 30 g – 3 blisters contendo 30 tubos (cânulas) descartáveis e um êmbolo reutilizável.
Retire o êmbolo da cânula. Descarte a cânula e lave bem o êmbolo com água quente e limpa para que seja reutilizado na próxima aplicação
Apresentação de 10 g – saco contendo 1 tubo (cânula) reutilizável e um êmbolo reutilizável.
Apresentação de 30 g – saco contendo 1 tubo (cânula) reutilizável e um êmbolo reutilizável.
Retire o êmbolo da cânula. Lave bem a cânula e o êmbolo com água quente e limpa para que sejam reutilizados na próxima aplicação
Se utilizar mais Gelistrol do que deveria
Se aplicar demasiado gel em determinada altura ou se alguém engolir acidentalmente alguma quantidade de gel, não se preocupe. No entanto, deve consultar o seu médico. Pode sentir-se enjoado e algumas mulheres podem apresentar hemorragia vaginal após alguns dias.
Caso se tenha esquecido de utilizar Gelistrol
Não aplique uma dose a dobrar para compensar uma dose esquecida.
Aplique a dose esquecida assim que se lembrar, a menos que tenham passado mais de 12 horas. Se passaram mais de 12 horas, não administre a dose esquecida.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
