Qual a composição de Humalog 100 unidades/ml KwikPen, solução injetável
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A sua substância ativa é a insulina lispro. A insulina lispro é produzida no laboratório através de um processo de “tecnologia de recombinação do DNA”. É uma forma modificada de insulina humana e por isso mesmo diferente de outras insulinas humanas e insulinas de origem animal. A insulina lispro está estreitamente relacionada com a insulina humana, a qual é uma hormona natural produzida pelo pâncreas.
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Os outros componentes são: m-cresol, glicerol, fosfato dibásico de sódio 7H2O, óxido de zinco e água para preparações injetáveis como excipientes inativos. Pode ter sido utilizado hidróxido de sódio ou ácido clorídrico para ajustar a acidez.
Qual o aspeto de Humalog KwikPen e conteúdo da embalagem
O Humalog 100 unidades/ml KwikPen, solução injetável é uma solução aquosa estéril, límpida e incolor contendo 100 unidades de insulina lispro por cada mililitro (100 unidades/ml) de solução injetável. Cada Humalog KwikPen contém 300 unidades (3 mililitros). O Humalog KwikPen é fornecido em embalagens de 5 canetas pré-cheias ou num grupo de 2 caixas de 5 canetas pré-cheias unidas por banda transparente. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações. O Humalog 100 unidades/unidade dentro da sua caneta previamente cheia é o mesmo Humalog 100 unidades/unidade que é fornecido nos cartuchos individuais de Humalog 100 unidades/unidade. A KwikPen apenas tem um cartucho incorporado. Quando a caneta pré-cheia está vazia, não a pode voltar a utilizar.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
O Humalog 100 unidades/ml KwikPen solução injetável é fabricado por:
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Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, França
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Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731-733, 50019 Sesto Fiorentino, (FI) Itália.
O titular da Autorização de Introdução no Mercado é a Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holanda.
Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contatar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado.
Belgique/Belgié/Belgien | Lietuva | |
Eli Lilly Benelux S.A./N.V. | Eli Lilly Lietuva | |
Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84 | Tel. +370 (5) 2649600 | |
| Luxembourg/Luxemburg | |
TII "EJIH JInJIM B.B. - EbJraphs Teji. + -359 2 491 41 40 | Eli Lilly Benelux S.A./N.V. Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84 | |
Ceská republika ELI LILLY CR, s.r.o. Tel: + 420 234 664 111 | Magyarország Lilly Hungária Kft. Tel: + 3613285100 | |
Danmark Eli Lilly Danmark A/S | Malta Charles de Giorgio Ltd. | |
Tlf: +45 45 26 6000
Deutschland
Lilly Deutschland GmbH
Tel. + 49-(0) 6172 273 2222
Eesti
Eli Lilly Nederland B.V.
Tel: +372 6817 280
Ελλάδα
ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.
Τηλ: +30 210 629 4600
España
Lilly S.A.
Tel: + 34-91 663 50 00
France
Lilly France
Tél: +33-(0) 1 55 49 34 34
Hrvatska
Eli Lilly Hrvatska d.o.o.
Tel: +385 1 2350 999
Ireland
Eli Lilly and Company (Ireland) Limited
Tel: + 353-(0) 1 661 4377
Ísland
Icepharma hf.
Sími + 354 540 8000
Italia
Eli Lilly Italia S.p.A.
Tel: + 39- 055 42571
Κύπρος
Phadisco Ltd
Τηλ: +357 22 715000
Latvija
Eli Lilly (Suisse) S.A. Fārstāvniecība Latvijā
Tel: +371 67364000
Tel: + 356 25600 500
Nederland
Eli Lilly Nederland B.V.
Tel: + 31-(0) 30 60 25 800
Norge
Eli Lilly Norge A.S.
Tlf: + 47 22 88 18 00
Österreich
Eli Lilly Ges. m.b.H. Tel: + 43-(0) 1 711 780
Polska
Eli Lilly Polska Sp. z o.o.
Tel: +48 22 440 33 00
Portugal
Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda
Tel: + 351-21-4126600
România
Eli Lilly România S.R.L.
Tel: + 40 21 4023000
Slovenija
Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.
Tel: +386 (0) 1 580 00 10
Slovenská republika
Eli Lilly Slovakia s.r.o.
Tel: + 421 220 663 111
Suomi/Finland
Oy Eli Lilly Finland Ab
Puh/Tel: + 358-(0) 9 85 45 250
Sverige
Eli Lilly Sweden AB
Tel: + 46-(0) 8 7378800
United Kingdom (Northern Ireland)
Eli Lilly and Company (Ireland) Limited Tel: + 35344-(0) 1 661 4377
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MANUAL DO UTILIZADOR
Por favor veja o manual de instruções mais à frente.
Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia do Medicamento http://www.ema.europa.eu/.