Posologia e instruções para utilização apropriada:
Certifique-se que sabe como e quando deve tomar LAMOTRIGINA BEECHAM PORTUGUESA. Em caso de dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
LAMOTRIGINA BEECHAM PORTUGUESA destina-se a administração por via oral. Os comprimidos dispersíveis podem ser mastigados, dispersos num pequeno volume de água (pelo menos o suficiente para ficarem cobertos) ou deglutidos inteiros com um pouco de água.
Posologia:
Epilepsia
Posologia na EPILEPSIA em monoterapia (ver Tabela 1):
Adultos (idade superior a 12 anos):
A dose inicial de LAMOTRIGINA BEECHAM PORTUGUESA em monoterapia é de 25 mg uma vez por dia, durante 2 semanas, seguida de 50 mg uma vez por dia, durante 2 semanas. A dose deverá ser depois aumentada por um máximo de 50-100 mg cada 1 a 2 semanas até obtenção da resposta óptima. A dose de manutenção usual para obtenção da resposta óptima é de 100-200 mg por dia, em dose única ou em duas doses divididas. Alguns doentes necessitaram de 500 mg por dia de LAMOTRIGINA BEECHAM PORTUGUESA para obter a resposta desejada.
Devido ao risco de erupção cutânea, a dose inicial e subsequente escalonamento de dose não devem ser excedidos (ver Tome especial cuidado com LAMOTRIGINA BEECHAM PORTUGUESA).
Posologia na EPILEPSIA em terapêutica de associação:
Adultos (idade superior a 12 anos) (ver Tabela 1):
A dose inicial de LAMOTRIGINA BEECHAM PORTUGUESA nos doentes em tratamento com valproato de sódio com/sem qualquer outro fármaco antiepiléptico é de 25 mg em dias alternados, durante 2 semanas, seguida de 25 mg uma vez por dia, durante 2 semanas. De seguida, a dose deverá ser aumentada por um máximo de 25-50 mg cada 1-2 semanas até obtenção da resposta óptima. A dose de manutenção usual para obtenção de resposta óptima é de 100-200 mg por dia, em dose única ou em duas doses divididas.
A dose inicial de LAMOTRIGINA BEECHAM PORTUGUESA nos doentes em tratamento com AEs ou outras fármacos que induzam a glucuronidação da lamotrigina (ver Tomar LAMOTRIGINA BEECHAM PORTUGUESA com outros medicamentos) com/sem outros AEs (excepto valproato) é de 50 mg, uma vez por dia, durante duas semanas, seguida de 100 mg por dia em duas doses divididas, durante duas semanas. De seguida, a dose deverá ser aumentada por um máximo de 100 mg cada 1-2 semanas, até obtenção de resposta óptima. A dose de manutenção usual para obtenção da resposta óptima é de 200-400 mg por dia, administrada em duas doses divididas.
Alguns doentes necessitaram de 700 mg por dia de LAMOTRIGINA BEECHAM PORTUGUESA para obterem a resposta desejada.
A dose inicial de LAMOTRIGINA BEECHAM PORTUGUESA nos doentes em tratamento com oxcarbazepina sem outros indutores ou inibidores da glucuronidação da lamotrigina, é de 25 mg uma vez por dia durante duas semanas, seguida de 50 mg uma vez por dia durante duas semanas.
De seguida, a dose deverá ser aumentada por um máximo de 50-100 mg cada 1-2 semanas até obtenção da resposta óptima. A dose de manutenção usual para obtenção de resposta óptima é de 100-200 mg por dia, em dose única ou em duas doses divididas.
Tabela 1: Escalonamento de dose recomendado na EPILEPSIA em adultos (idade superior a 12 anos):
Regime Terapêutico Semanas 1 e 2 Semanas 3 e 4 Dose de Manutenção Monoterapia 25 mg uma vez por dia 50 mg uma vez por dia 100-200 mg uma vez por dia ou em duas doses divididas. Para atingir a dose de manutenção, as doses podem ser aumentadas por 50-100 mg cada 1-2 semanas. Terapêutica de associação com valproato de sódio comsem qualquer outro medicamento 12,5 mg 25 mg em dias alternados 25 mg uma vez por dia 100-200 mg uma vez por dia ou em duas doses divididas Para atingir a dose de manutenção, as doses podem ser aumentadas por 25-50 mg cada 1-2 semanas. 50 mg uma vez por dia 100 mg duas doses divididas 200-400 mg duas doses divididas Regime posológico utilizado com Fenitoína Carbamazepina Fenobarbital Primidona Para atingir a dose de manutenção, as doses podem ser aumentadas por 100 mg cada 1-2 semanas. Terapêutica de associação sem valproato Ou com outros indutores da glucuronidação da lamotrigina ver Tomar LAMOTRIGINA BEECHAM PORTUGUESA com outros medicamentos
25 mg uma vez por dia 50 mg uma vez por dia 100-200 mg uma vez por dia ou em duas doses divididas. Com oxcarbazepina sem indutores ou inibidores da glucuronidação da lamotrigina Para atingir a dose de manutenção, as doses podem ser aumentadas por 50-100 mg cada 1-2 semanas. Em doentes em tratamento com AEs cuja interacção farmacocinética com lamotrigina se desconhece, deverá seguir-se o escalonamento de dose recomendado para a lamotrigina com valproato concomitante ver Tomar LAMOTRIGINA BEECHAM PORTUGUESA com outros medicamentos.
Devido ao risco de erupção cutânea, a dose inicial e subsequente escalonamento de dose não devem ser excedidos (ver Tome especial cuidado com LAMOTRIGINA BEECHAM PORTUGUESA).
Crianças (2 - 12 anos de idade) (ver Tabela 2):
A dose inicial de LAMOTRIGINA BEECHAM PORTUGUESA em crianças em tratamento com valproato com/sem qualquer outro AEs, é de 0,15 mg/Kg de peso corporal/dia, administrada uma vez por dia, durante 2 semanas, seguida de 0,3 mg/Kg/dia, uma vez por dia, durante 2 semanas. A dose deve ser depois aumentada por um máximo de 0,3 mg/kg cada 1-2 semanas até obtenção da resposta óptima. A dose de manutenção usual para obtenção da resposta óptima é de 1-5 mg/Kg/dia, administrada uma vez por dia ou em 2 doses divididas, até um máximo de 200 mg por dia.
A dose inicial de LAMOTRIGINA BEECHAM PORTUGUESA nos doentes em tratamento com AEs ou outros medicamentos indutores da glucuronidação da lamotrigina, com/sem outros AEs (excepto valproato), é de 0,6 mg/kg/dia, administrada em duas doses divididas, durante duas semanas, seguida de 1,2 mg/kg/dia em duas doses divididas durante duas semanas (ver Tomar LAMOTRIGINA BEECHAM PORTUGUESA com outros medicamentos).
De seguida, a dose deverá ser aumentada por um máximo de 1,2 mg/kg cada 1-2 semanas até obtenção de resposta óptima. A dose de manutenção usual para obtenção da resposta óptima é de 5-15 mg/kg/dia, administrada em duas doses divididas, até um máximo de 400 mg por dia.
A dose inicial de LAMOTRIGINA BEECHAM PORTUGUESA nos doentes em tratamento com oxcarbazepina sem outros medicamentos indutores ou inibidores da glucuronidação da lamotrigina, é de 0,3 mg/kg/dia, administrada uma vez por dia em duas doses divididas, durante duas semanas, seguida de 0,6 mg/kg/dia, uma vez por dia ou em duas doses divididas, durante duas semanas. De seguida, a dose deverá ser aumentada por um máximo de 0,6 mg/kg cada 1-2 semanas, até obtenção de resposta óptima. A dose de manutenção usual para obtenção da resposta óptima é de 1-10 mg/kg/dia, administrada uma vez por dia ou em duas doses divididas, até um máximo de 200 mg/dia.
Em crianças, de forma a garantir a manutenção de uma dose terapêutica, será necessário monitorizar o seu peso e alterar a dose consoante se verifiquem alterações.
Tabela 2: Escalonamento de dose recomendado na EPILEPSIA em crianças dos 2 aos 12 anos de idade (dose total diária em mg/kg de peso corporal/dia) em terapêutica de associação:
Regime Terapêutico Semanas 1 e 2 Semanas 3 e 4 Dose de Manutenção Terapêutica de associação com valproato de sódio comsem qualquer outro medicamento 0,15 mgkg uma vez por dia 0,3 mgkg uma vez por dia Aumentos de 0,3 mgkg cada 1-2 semanas, até atingir a dose de manutenção de 1-5 mgkg uma vez por dia ou em duas doses divididas, até um máximo de 200 mgdia
0,6 mgkg duas doses divididas 1,2 mgkg duas doses divididas Este regime posológico deverá ser utilizado com Fenitoína Carbamazepina Fenobarbital Primidona aduAumentos de 1,2 mgkcada 1-2 semanas, atingir a dose manutenção de 5-mgkg em duas dosedivididas, até máximo de 400 mgdia.Terapêutica de associação sem valproato de sódio Ou com outros indutores da glucuronidação da lamotrigina 0,3 mgkg uma vez por dia ou em duas doses divididas 0,6 mgkg uma vez por dia ou em duas doses divididas Com oxcarbazepina sem indutores ou inibidores da glucuronidação da lamotrigina adduAumentos de 0,6 mgkcada 1-2 semanas, atingir a dose manutenção de 1-mgkg uma vez por ou em duas dosedivididas, até máximo de 200 mgdia.NOTA Nos doentes em tratamento com AEs cuja interacção farmacocinética com lamotrigina se desconhece, deverá seguir-se o escalonamento de dose recomendado para a lamotrigina com valproato concomitante ver Tomar LAMOTRIGINA BEECHAM PORTUGUESA com outros medicamentos.
* NOTA: Em doentes que estejam a tomar valproato, se a dose diária calculada for de 1 ? 2 mg, poderá administrar-se 2 mg de LAMOTRIGINA BEECHAM PORTUGUESA em dias alternados durante as primeiras duas semanas. Se a dose diária calculada for inferior a 1 mg, LAMOTRIGINA BEECHAM PORTUGUESA não deve ser administrado.
Devido ao risco de erupção cutânea, a dose inicial e subsequente escalonamento da dose não devem ser excedidos (ver Tome especial cuidado com LAMOTRIGINA BEECHAM PORTUGUESA). É provável que doentes com idades entre os 2-6 anos necessitem da dose de manutenção mais elevada do intervalo recomendado.
Crianças com idade inferior a 2 anos:
A informação disponível sobre a utilização de LAMOTRIGINA BEECHAM PORTUGUESA em crianças com idade inferior a 2 anos é insuficiente.
Recomendações gerais de dose na EPILEPSIA:
Quando os fármacos antiepilépticos concomitantes são retirados para obtenção da monoterapia com LAMOTRIGINA BEECHAM PORTUGUESA ou, quando outros fármacos antiepilépticos são associados a regimes terapêuticos contendo LAMOTRIGINA BEECHAM PORTUGUESA, deverá ter-se em consideração o possível efeito consequente na farmacocinética da lamotrigina.
DOENÇA BIPOLAR
LAMOTRIGINA BEECHAM PORTUGUESA está recomendada na doença bipolar na prevenção de episódios depressivos.
Caso clinicamente indicado, deve ser considerada uma terapêutica adjuvante na prevenção de episódios maníacos, uma vez que a eficácia da lamotrigina na mania não foi ainda conclusiva.
A dose inicial e o subsequente escalonamento de dose não devem ser excedidos devido ao possível risco de erupções cutâneas (ver Tome especial cuidado com LAMOTRIGINA BEECHAM PORTUGUESA).
O seguinte regime de transição deve ser seguido de forma a prevenir episódios depressivos. O regime de transição envolve o escalonamento de dose de LAMOTRIGINA BEECHAM PORTUGUESA durante 6 semanas, até se obter uma dose de manutenção estabilizada (ver tabela 3, a seguir) após as quais outros fármacos psicotrópicos podem ser retirados, se clinicamente indicado (ver tabela 4).
Tabela 3: Escalonamento de dose recomendado para a dose de manutenção total diária estabilizada em adultos ( idade superior a 18 anos de idade) com DOENÇA BIPOLAR.
Regime terapêutico Semanas 1 e 2 Semanas 3 e 4 Semana 5 Dose de Estabilização Alvo semana 6 200 mg 25 mg uma vez por dia Intervalo de variação 100 400 mg 50 mg uma vez por dia ou duas doses divididas 100 mg uma vez por dia ou duas doses divididas uma vez por dia ou duas doses divididas Monoterapia com LAMOTRIGINA BEECHAM PORTUGUESA OU Terapêutica adjuvante com lítio, bupropiona, olanzapina, oxcarbazepina ou outros fármacos que não induzam ou inibam significativamente a glucuronidação da lamotrigina b Terapêutica adjuvante com inibidores da glucuronidação 12,5 mg 25 mg 50 mg 100 mg da lamotrigina, ex. valproato 25 mg em dias uma vez por uma vez p Dose máxima alternados dia dia ou duadiária de 200 mg doses divididas uma vez por dia ou duas doses divididas50 mg uma vez por dia 100 mg duas doses divididas 200 mg duas doses divididas c Terapêutica adjuvante com indutores da glucuronidação da lamotrigina em doentes que NÃO estão a tomar inibidores como o valproato. 300 mg na semana aumentando para 400 mgdia se necessárna semana 7 duas doses divididas Este regime terapêutico deverá ser usado com Fenitoína Carbamazepina Fenobarbital Primidona Ou outros indutores da glucuronidação da lamotrigina ver Tomar LAMOTRIGINA BEECHAM PORTUGUESA com outros medicamentos NOTA Nos doentes em tratamento com medicamentos psicotrópicos cuja interacção farmacocinética com lamotrigina se desconhece, deverá seguir-se o escalonamento de dose recomendado para a lamotrigina com valproato concomitante. A dose de estabilização alvo irá variar dependendo da resposta clínica.
a) Monoterapia com LAMOTRIGINA BEECHAM PORTUGUESA OU Terapêutica adjuvante com lítio, bupropiona, olanzapina, oxcarbazepina ou outros fármacos que não induzam ou inibam significativamente a glucuronidação da lamotrigina
A dose inicial de LAMOTRIGINA BEECHAM PORTUGUESA em doentes sujeitos a terapêutica com lítio, bupropiona, olanzapina, oxcarbazepina e que não estejam a tomar indutores ou inibidores da glucuronidação da lamotrigina, ou em monoterapia, é de 25 mg uma vez por dia, durante 2 semanas, seguida de 50 mg uma vez por dia (ou em duas doses divididas) durante duas semanas. A dose deve ser aumentada para 100 mg/dia, uma vez por dia (ou em duas doses divididas), na semana 5. A dose alvo normalmente utilizada para a obtenção de uma resposta óptima é de 200 mg/dia, uma vez por dia, ou em duas doses divididas. No entanto, em estudos clínicos foi utilizado um intervalo de dose de 100-400 mg.
b) Terapêutica adjuvante com inibidores da glucuronidação da lamotrigina, ex. valproato Em doentes sujeitos a terapêuticas concomitantes com inibidores da glucuronidação, tal como o valproato, a dose inicial de LAMOTRIGINA BEECHAM PORTUGUESA é 25 mg em dias alternados durante 2 semanas, seguida de 25 mg uma vez por dia durante 2 semanas. A dose deve ser aumentada para 50 mg uma vez por dia (ou em duas doses divididas) na semana 5. A dose alvo normalmente utilizada para a obtenção de uma resposta óptima é de 100 mg/dia, uma vez por dia, ou em duas doses divididas. No entanto, a dose pode ser aumentada para uma dose diária máxima de 200 mg, uma vez por dia (ou duas doses divididas), dependendo da resposta clínica.
c) Terapêutica adjuvante com indutores da glucuronidação da lamotrigina, em doentes que NÃO estão a tomar inibidores como o valproato. Este regime terapêutico deverá ser usado com fenitoína, carbamazepina, fenobarbital, primidona e outros fármacos indutores da glucuronidação da lamotrigina (ver Tomar LAMOTRIGINA BEECHAM PORTUGUESA com outros medicamentos)
Nos doentes sob terapêutica adjuvante com fármacos indutores da glucuronidação da lamotrigina, e que NÃO estão a tomar valproato, a dose inicial de LAMOTRIGINA BEECHAM PORTUGUESA é 50 mg uma vez por dia, durante duas semanas, seguida de 100 mg/dia, em duas doses divididas, durante 2 semanas. A dose deve ser aumentada para 200 mg/dia em duas doses divididas, na semana 5. A dose pode ser aumentada na semana 6 para 300 mg/dia uma vez por dia ou em duas doses divididas, no entanto, a dose alvo normalmente utilizada para obtenção de resposta óptima é de 400 mg/dia em duas doses divididas, a qual pode ser dada a partir da semana 7.
Outros medicamentos psicotrópicos podem ser retirados gradualmente, se clinicamente indicado. Se tiver sido atingida a dose de manutenção diária alvo, pode ser utilizado o escalonamento de dose seguinte como orientação para a retirada de outros medicamentos psicotrópicos (ver tabela 4).
Tabela 4: Retirada de fármacos psicotrópicos concomitantes na DOENÇA BIPOLAR se a dose de estabilização de manutenção foi atingida
Regime terapêutico Semana 1 Semana 2 Semana 3 e seguintes Manter a dose alvo atingida no escalonamento de dose 200 mgdia duas doses divididas intervalo de variação 100-400 mg a Seguidamente à retirada de fármacos psicotrópicos ou antiepilépticos em doentes que NÃO estejam a tomar indutores ou inibidores significativos da glucuronidação da lamotrigina incluindo lítio, bupropiona, olanzapina e oxcarbazepina Manter a dose 200 mgdia b Seguidamente à retirada de inibidores da glucuronidação da lamotrigina, ex. valproato Duplicar a dose de estabilização, não excedendo 100 mgsemana duas doses divididas i.e. a dose de estabilização alvo de 100 mgdia será aumentada na semana 1 para 200 mgdia 400 mg 300 mg 200 mg 300 mg 225 mg 150 mg c Seguidamente à retirada de indutores da glucuronidação da lamotrigina dependendo da dose original 200 mg 150 mg 100 mg Este regime terapêutico deverá ser usado com Fenitoína Carbamazepina Fenobarbital Primidona Ou outros indutores da glucuronidação da lamotrigina ver Tomar LAMOTRIGINA BEECHAM PORTUGUESA com outros medicamentos NOTA Nos doentes em tratamento com medicamentos psicotrópicos cuja interacção farmacocinética com lamotrigina se desconhece, deverá seguir-se o regime terapêutico recomendado para a lamotrigina com valproato concomitante. A dose pode ser aumentada para 400 mgdia se necessário
(a) Seguidamente à retirada de fármacos psicotrópicos ou antiepilépticos sem interacção farmacocinética com a lamotrigina, ex. lítio, bupropiona, olanzapina e oxcarbazepina:
A dose alvo atingida no programa de escalonamento de dose deve ser mantida após a retirada de outros medicamentos.
(b) Seguidamente à retirada de terapêutica adjuvante com inibidores da glucuronidação da lamotrigina, ex. valproato:
A dose de LAMOTRIGINA BEECHAM PORTUGUESA deve ser aumentada para o dobro da dose de estabilização alvo inicial e mantida neste valor, assim que se interrompa a administração de valproato.
(c) Seguidamente à retirada de terapêutica adjuvante com indutores da glucuronidação da lamotrigina, dependendo da dose de manutenção inicial. Este regime terapêutico deverá ser usado com fenitoína, carbamazepina, fenobarbital, primidona ou outros indutores da glucuronidação da lamotrigina (ver Tomar LAMOTRIGINA BEECHAM PORTUGUESA com outros medicamentos):
A dose de LAMOTRIGINA BEECHAM PORTUGUESA deve ser gradualmente reduzida ao longo de 3 semanas, à medida que o indutor da glucuronidação é retirado.
Ajuste da dose diária de LAMOTRIGINA BEECHAM PORTUGUESA em doentes com DOENÇA BIPOLAR após adição de medicamentos psicotrópicos:
Tendo como base estudos de interacções medicamentosas, podem ser feitas as seguintes recomendações (ver tabela 5, abaixo):
Tabela 5: Ajuste da dose diária de LAMOTRIGINA BEECHAM PORTUGUESA em doentes com DOENÇA BIPOLAR após adição de outros medicamentos
Regime terapêutico Dose de estabilização de Semana 1 Semana 2 Semana 3 e LAMOTRIGINA seguintes BEECHAM PORTUGUESA actual mgdia Manter a dose alvo atingida no escalonamento de dose 200 mgdia intervalo de variação 100-400 mg a Adição de medicamentos psicotrópicos sem interacção farmacocinética significativa com lamotrigina, ex. lítio, bupropiona, olanzapina, oxcarbazepina 200 mg 100 mg Manter a dose 100 mgdia 300 mg 150 mg Manter a dose 150 mgdia b Adição de inibidores da glucuronidação da lamotrigina, ex. valproato, dependendo da dose inicial de lamotrigina 400 mg 200 mg Manter a dose 200 mgdia 200 mg 200 mg 300 mg 400 mg 150 mg 150 mg 225 mg 300 mg c Adição de indutores da glucuronidação da lamotrigina, em doentes que NÃO estão a tomar valproato, dependendo da dose inicial
de lamotrigina 100 mg 100 mg 150 mg 200 mg Este regime terapêutico deverá ser usado com Fenitoína Carbamazepina Fenobarbital Primidona Ou outros indutores da glucuronidação da lamotrigina ver Tomar LAMOTRIGINA BEECHAM PORTUGUESA com outros medicamentos NOTA Nos doentes em tratamento com medicamentos psicotrópicos cuja interacção farmacocinética com lamotrigina se desconhece, deverá seguir-se o regime terapêutico recomendado para a lamotrigina com valproato concomitante.
Descontinuação de LAMOTRIGINA BEECHAM PORTUGUESA em doentes com doença bipolar: Não se verificou aumento na incidência, gravidade ou tipo de efeitos adversos após a interrupção brusca de LAMOTRIGINA BEECHAM PORTUGUESA, comparativamente ao placebo, nos estudos clínicos. Assim, os doentes podem interromper a administração de LAMOTRIGINA BEECHAM PORTUGUESA sem que seja necessária uma redução gradual da dose.
Crianças (idade inferior a 18 anos):
A segurança e a eficácia de LAMOTRIGINA BEECHAM PORTUGUESA na doença bipolar não foi estudada neste grupo etário, pelo que não se pode efectuar recomendação de dose.
Recomendações posológicas gerais
Administração:
Os comprimidos dispersíveis de LAMOTRIGINA BEECHAM PORTUGUESA poderão ser mastigados, dispersos num pequeno volume de água (pelo menos o suficiente para ficarem cobertos) ou deglutidos inteiros com um pouco de água.
Se uma dose calculada de LAMOTRIGINA BEECHAM PORTUGUESA (por ex. para utilização em crianças (apenas na epilepsia) ou em doentes com insuficiência hepática) não corresponder a comprimidos inteiros, a dose a administrar deverá ser a equivalente à menor dosagem de comprimidos inteiros.
Mulheres a tomar contraceptivos hormonais
a) Inicio do tratamento com lamotrigina em doentes a tomar contraceptivos hormonais Embora um contraceptivo oral tenha demonstrado aumentar a eliminação da lamotrigina (ver Tome especial cuidado com LAMOTRIGINA BEECHAM PORTUGUESA e Tomar LAMOTRIGINA BEECHAM PORTUGUESA com outros medicamentos), não são necessários ajustes ao escalonamento de dose recomendado para a lamotrigina somente com base na utilização de contraceptivos hormonais. O escalonamento de dose deverá seguir as recomendações preconizadas para as situações onde a lamotrigina é associada a um inibidor da glucuronidação da lamotrigina (p.ex.: valproato), a lamotrigina é associada a um indutor da glucuronidação da lamotrigina (p.ex.: carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, primidona ou rifampicina), ou nos casos em que a lamotrigina é utilizada sem associação com valproato, carbamazepina,
fenitoína, fenobarbital, primidona ou rifampicina (ver Tabela 1 para Epilepsia e Tabela 3 para Doença Bipolar).
b) Inicio do tratamento com contraceptivos hormonais em doentes tratadas com doses de manutenção de lamotrigina e que NÃO estejam a tomar indutores da glucuronidação da lamotrigina A dose de manutenção da lamotrigina poderá ter de ser aumentada até 2 vezes de acordo com a resposta clínica individual (ver Tome especial cuidado com LAMOTRIGINA BEECHAM PORTUGUESA e Tomar LAMOTRIGINA BEECHAM PORTUGUESA com outros medicamentos)
c) Interrupção do tratamento com contraceptivos hormonais em doentes tratadas com doses de manutenção de lamotrigina e que NÃO estejam a tomar indutores da glucuronidação da lamotrigina A dose de manutenção da lamotrigina poderá ter de ser diminuida até 50% de acordo com a resposta clínica individual (ver Tome especial cuidado com LAMOTRIGINA BEECHAM PORTUGUESA e Tomar LAMOTRIGINA BEECHAM PORTUGUESA com outros medicamentos)
Idosos (idade superior a 65 anos):
Não é necessário ajuste da dose recomendada. A farmacocinética da lamotrigina neste grupo etário não difere significativamente da observada numa população de adultos não idosos.
Insuficiência hepática:
Em geral, as doses iniciais, de escalonamento e de manutenção deverão ser reduzidas em,
aproximadamente, 50% em doentes com insuficiência hepática moderada (Child-Pugh grau B) e em 75% na insuficiência hepática grave (Child-Pugh grau C). As doses de escalonamento e manutenção deverão ser ajustadas de acordo com a resposta clínica.
Insuficiência renal:
A administração de LAMOTRIGINA BEECHAM PORTUGUESA a doentes com insuficiência renal deve ser feita com precaução. Em doentes com insuficiência renal terminal, as doses iniciais de LAMOTRIGINA BEECHAM PORTUGUESA devem ser estabelecidas tendo em consideração a administração concomitante de outros medicamentos; as doses de manutenção reduzidas poderão ser eficazes nos doentes com insuficiência renal significativa (ver Tome especial cuidado com LAMOTRIGINA BEECHAM PORTUGUESA).
Momento mais favorável à administração do medicamento:
Siga o conselho do seu médico.
Caso tenha tomado mais LAMOTRIGINA BEECHAM PORTUGUESA do que deveria:
Em caso de administração de uma dose superior à recomendada deverá contactar de imediato o seu médico ou o serviço de urgência do hospital mais próximo. Poderá ser feita lavagem gástrica, se indicada.
Caso se tenha esquecido de tomar LAMOTRIGINA BEECHAM PORTUGUESA:
Tome a dose esquecida assim que se lembrar e continue a tomar as doses seguintes conforme recomendado pelo seu médico.
Como suspender o tratamento:
Não deve suspender o tratamento com LAMOTRIGINA BEECHAM PORTUGUESA bruscamente. A dose de LAMOTRIGINA BEECHAM PORTUGUESA deverá ser gradualmente reduzida ao longo de um período de duas semanas, salvo nos casos em que seja necessário interrupção brusca (por ex. ocorrência de erupção cutânea) .
Siga o conselho do seu médico.
Reinício da terapêutica
A necessidade de escalonamento da dose até à dose de manutenção deverá ser avaliada quando se reinicia a terapêutica com lamotrigina em doentes que a interromperam por qualquer motivo, devido ao facto de o risco de erupções cutâneas grave estar associado a doses iniciais elevadas e com o incumprimento do escalonamento de dose recomendado para a lamotrigina (ver Tome
especial cuidado com LAMOTRIGINA BEECHAM PORTUGUESA). Quanto maior for o intervalo de tempo desde a última dose, maior deverá ser a importância dada ao escalonamento de dose até à dose de manutenção. Quando o intervalo desde a descontinuação da lamotrigina exceder o tempo de 5 semi-vidas, a dose de lamotrigina deverá ser escalonada até à dose de manutenção de acordo com o esquema posológico apropriado.
Recomenda-se que o tratamento com lamotrigina não seja reiniciado em doentes que o descontinuaram devido à ocorrência de erupções cutâneas associadas ao tratamento anterior com lamotrigina, a não ser que
- benefício exceda claramente o risco.