Lamotrigina Teva 50 mg Comprimidos Dispersíveis

Código ATC
N03AX09
Lamotrigina Teva 50 mg Comprimidos Dispersíveis

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Substância(s)
Lamotrigina
Narcótica
Não
Grupo farmacológico Antiepilépticos

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Tudo para saber

Titular da autorização

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.

O que é e como se utiliza?

Lamotrigina pertence a um grupo de medicamentos denominados anti-epilépticos. É utilizado no tratamento da epilepsia.

Lamotrigina trata a epilepsia bloqueando os sinais no cérebro que despoletam as crises epilépticas (convulsões).

Em adultos e crianças com idade igual ou superior a 13 anos, a Lamotrigina pode ser utilizada isoladamente ou com outros medicamentos para tratar a epilepsia. A Lamotrigina pode também ser utilizada com outros medicamentos para tratar crises que ocorrem com uma condição denominada síndrome de Lennox-Gasteaux. Em crianças com idade entre 2 e 12 anos, Lamotrigina pode ser utilizada com outros medicamentos para tratar essas condições. Pode ser utilizada isoladamente para tratar um tipo de epilepsia denominado crises de ausência típicas.

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não tome Lamotrigina:
se tem alergia (hipersensibilidade) à lamotrigina ou a qualquer outro componente de Lamotrigina Teva (listado na Secção 6).
Se isto se aplicar a si:
Informe o seu médico e não tome Lamotrigina.

Tome especial cuidado com Lamotrigina Teva:
O seu médico precisa de saber antes de começar a tomar Lamotrigina Teva: se tem problemas com os seus rins
se alguma vez desenvolveu uma erupção cutânea quando tomou lamotrigina ou outros medicamentos para a epilepsia
se já está a tomar uma medicamento que contém lamotrigina

Se algum destes se aplicar a si:
Informe o seu médico, que poderá decidir diminuir a sua dose ou considerar que a Lamotrigina Teva não é apropriada para si.

Esteja atento a sintomas importantes
Se desenvolver qualquer um dos seguintes sintomas após iniciar o tratamento com Lamotrigina Teva, procure assistência médica imediatamente:
reacção cutânea pouco habitual, como vermelhidão ou erupção cutânea inflamação na boca ou nos olhos
temperatura corporal elevada (febre), sintomas semelhantes a gripe ou sonolência inchaço na face ou glândulas inchadas no pescoço, axila ou virilha
sangramento ou contusões inesperadas ou os seus dedos ficarem azuis
dor de garganta ou mais infecções (como constipações) do que o habitual

Estes sintomas são mais frequentes durante os primeiros meses de tratamento com Lamotrigina, especialmente se iniciar com uma dose demasiado elevada ou se a sua dose aumentar muito rapidamente, ou se estiver a tomar Lamotrigina com outro medicamento denominado valproato. As crianças têm maior probabilidade de serem afectadas do que os adultos.

Se não forem tratados, os sintomas descritos acima poderão evoluir para problemas mais sérios, como falência de órgãos ou uma condição muito grave da pele. Se notar algum destes sintomas:
Consulte o seu médico o mais brevemente possível. O seu médico poderá decidir efectuar testes ao seu fígado, rins ou sangue e poderá indicar-lhe que pare de tomar a Lamotrigina.

Pensamentos de auto-agressão ou suicídio

Os medicamentos anti-epilépticos são utilizados para tratar várias condições, incluindo epilepsia.

Um pequeno número de pessoas que iniciaram tratamento com antiepilépticos como a Lamotrigina teve pensamentos de auto-agressão e suicídio. Se a qualquer momento tiver estes pensamentos deve contactar imediatamente o seu médico.

Se estiver a tomar Lamotrigina para a epilepsia
Em alguns tipos de epilepsia, as crises poderão agravar-se ocasionalmente ou aparecerem mais frequentemente enquanto toma a Lamotrigina. Alguns doentes poderão sentir crises graves, que poderão causar problemas graves de saúde. Se as suas crises acontecerem mais frequentemente ou se tiver uma crise grave enquanto toma Lamotrigina: Consulte o seu médico o mais brevemente possível.

Ao tomar Lamotrigina Teva com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, ou se estiver a iniciar o tratamento com novos medicamentos - incluindo medicamentos à base de plantas ou outros medicamentos obtidos sem receita médica.

Se estiver a tomar certos medicamentos, o seu médico poderá necessitar de verificar a dose de Lamotrigina. Estes incluem:
oxcarbazepina, felbamato, gabapentina, levetiracetam, pregabalina, topiramato ou zonisamida, utilizados no tratamento da epilepsia
lítio, utilizado no tratamento de problemas de saúde mental
bupropiom, utilizada no tratamento de problemas de saúde mental ou para a cessação tabágica
Informe o seu médico se estiver a tomar algum destes medicamentos.

Alguns medicamentos interagem com a Lamotrigina ou fazem aumentar a probabilidade de ocorrência de efeitos secundários. Estes incluem:
valproato, utilizado no tratamento de problemas de saúde mental
carbamazepina, utilizado no tratamento da epilepsia e problemas de saúde mental fenitoína, primidona ou fenobarbital, utilizados no tratamento da epilepsia olanzapina, utilizado no tratamento de problemas de saúde mental
risperidona, utilizado no tratamento de problemas de saúde mental
rifampicina, que é um antibiótico
associação de lopinavir e ritonavir, utilizada no tratamento da infecção pelo Vírus da Imunodeficiência Humana (VIH)
contraceptivos hormonais, tal como a pílula (ver abaixo).
Informe o seu médico se estiver a tomar, ou se iniciar ou parar de tomar algum destes medicamentos

Os contraceptivos hormonais (tal como a Pílula) poderão afectar a forma como a Lamotrigina funciona

O seu médico poderá recomendar que utilize um certo tipo de contraceptivos hormonais, ou outro método de contracepção, como o preservativo, diafragma ou um DIU. Se estiver a utilizar um contraceptivo hormonal como a Pílula, o seu médico poderá retira amostras do seu sangue para verificar os níveis de Lamotrigina. Se estiver a planear começar a usar um contraceptivo hormonal:
Fale com o seu médico, o qual irá falar consigo sobre os métodos de contracepção apropriados.

A Lamotrigina também pode afectar a forma como os contraceptivos hormonais funcionam. No entanto, é pouco provável que os torne menos eficazes. Se estiver a utilizar um contraceptivo hormonal e notar alterações no seu padrão menstrual, como sangramento entre períodos:
Informe o seu médico. Estes poderão ser sinais de que a Lamotrigina está a afectar a forma como o seu contraceptivo está a funcionar.

Gravidez e aleitamento
Fale com o seu médico se estiver grávida, se pensa que poderá estar grávida ou se estiver a pensar engravidar.
Não deverá parar o tratamento para a epilepsia enquanto está grávida. No entanto, existe um risco aumentado de malformações congénitas em bebés cujas mães tomaram Lamotrigina durante a gravidez. Estes defeitos incluem fenda palatina ou lábio leporino. O seu médico poderá aconselhar que tome uma dose extra de ácido fólico, se estiver a planear engravidar ou se estiver grávida. A gravidez poderá alterar a eficácia de Lamotrigina, pelo que o seu médico poderá colher amostras de sangue para verificar os níveis de Lamotrigina e ajustar a sua dose.

Fale com o seu médico se estiver a amamentar ou se estiver a planear amamentar. A substância activa de Lamotrigina passa para o leite materno e pode afectar o seu bebé. O seu médico irá falar consigo sobre os riscos e benefícios de amamentar enquanto toma Lamotrigina e irá observar o seu bebé regularmente, caso decida amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Lamotrigina poderá causar tonturas e visão dupla.
Não conduza ou utilize máquinas a não ser que tenha a certeza que não é afectado

Se tiver epilepsia, fale com o seu médico acerca da condução ou utilização de máquinas.

Como é utilizado?

Tome Lamotrigina Teva sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Que quantidade de Lamotrigina Teva tomar

Poderá demorar algum tempo até se encontrar a melhor dose de Lamotrigina para si. A dose que toma irá depender de vários factores:
da sua idade
se estiver a tomar Lamotrigina com outros medicamentos
se tem problemas nos rins ou fígado.

O seu médico irá recomendar que comece com uma dose baixa e irá gradualmente aumentar a dose durante algumas semanas até atingir a dose mais apropriada para si (denominada dose eficaz) Nunca tome mais Lamotrigina Teva do que o recomendado pelo seu médico.

A dose eficaz habitual de Lamotrigina Teva, para adultos e crianças com idade superior a 12 anos, situa-se entre 100 mg e 400 mg por dia.

Para crianças com idade entre 2 a 12 anos, a dose eficaz depende do seu peso corporal - habitualmente, situa-se entre 1 mg e 15 mg por cada quilograma de peso da criança, até um máximo de 400 mg por dia.

Como tomar a sua dose de Lamotrigina Teva
Comprimidos dispersíveis/mastigáveis:

Tome a sua dose de Lamotrigina Teva uma ou duas vezes por dia, conforme indicado pelo seu médico. Poderá tomá-la com ou sem alimentos.
Tome sempre a dose total prescrita pelo seu médico. Nunca tome apenas uma parte do comprimido

O seu médico poderá também aconselhar a começar ou parar de tomar outros medicamentos, dependendo da condição para a qual está a ser tratado e da sua resposta ao tratamento.

Pode tomar os comprimidos dispersíveis/mastigáveis de Lamotrigina engolindo os comprimidos inteiros com a ajuda de água, ou mastigando-os ou dissolvendo-os em água:

Caso mastigue o comprimido:
Poderá ter de beber um pouco de água ao mesmo tempo para ajudar a dissolver o comprimido na sua boca. Em seguida beba mais água para se assegurar de que engoliu a totalidade do medicamento.

Como liquefazer o comprimido:
Coloque o comprimido num copo e encha com água até cobrir, pelo menos, a totalidade do comprimido.
Mexa até dissolver, ou espere durante um minuto até que o comprimido se tenha dissolvido totalmente.
Beba todo o líquido.

Adicione um pouco mais de água ao copo e beba, assegurando-se assim que toma a totalidade do medicamento.

Se tomar mais Lamotrigina Teva do que deveria
Se alguém tomar demasiada Lamotrigina Teva:
Contacte um médico ou farmacêutico imediatamente. Se possível, mostre-lhes a embalagem de Lamotrigina Teva.

Alguém que tome demasiada Lamotrigina poderá ter algum destes sintomas: movimentos rápidos e incontroláveis dos olhos (nistagmo)
movimentos desajeitados e falta de coordenação, afectando o equilíbrio (ataxia) perda de consciência ou coma.
.
Caso se tenha esquecido de tomar Lamotrigina Teva
Não tome mais comprimidos ou uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se falhou a toma de uma dose de Lamotrigina Teva:
Peça ajuda ao seu médico sobre como começar a tomar novamente. É importante que

  • faça.

Não pare de tomar Lamotrigina Teva sem aconselhamento.
Tome Lamotrigina Teva durante o período de tempo recomendado pelo seu médico. Não pare de tomar Lamotrigina Teva a não ser por indicação do seu médico.

Se estiver a tomar Lamotrigina Teva para a epilepsia
Para parar de tomar Lamotrigina, é importante que a sua dose seja reduzida gradualmente, durante cerca de 2 semanas. Se parou subitamente de tomar Lamotrigina, a sua epilepsia poderá voltar ou agravar-se.

Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todo os medicamentos, Lamotrigina Teva pode causar efeitos secundários. No entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Reacções alérgicas ou reacção cutânea potencialmente grave: procure assistência médica imediatamente
Um número reduzido de pessoas a tomar Lamotrigina desenvolvem uma reacção alérgica ou uma reacção cutânea potencialmente grave, a qual poderá evoluir para problemas mais graves e com potencial risco de vida, caso não sejam tratados. Os sintomas desta reacção incluem:
erupções cutâneas ou vermelhidão
inflamação na boca ou nos olhos
temperatura corporal elevada (febre), sintomas semelhantes a gripe ou sonolência

inchaço na face ou glândulas inchadas no pescoço, axila ou virilha
sangramento ou contusões inesperadas ou os seus dedos ficarem azuis
dor de garganta ou mais infecções (como constipações) do que o habitual

Em muitos casos, estes sintomas serão sinais de efeitos secundários menos graves. No entanto deverá estar informado que são potencialmente graves ? assim, se notar algum destes sintomas:
Consulte o seu médico o mais brevemente possível. O seu médico poderá decidir efectuar testes ao seu fígado, rins ou sangue e poderá indicar-lhe que pare de tomar Lamotrigina.

Efeitos secundários muito frequentes
Poderão afectar mais de 1 em 10 pessoas:
dor de cabeça
sensação de tonturas
sensação de sonolência ou entorpecimento
movimentos desajeitados e falta de coordenação, (ataxia)
visão dupla ou visão turva
má disposição (náuseas) ou indisposição (vómitos)
erupção cutânea

Efeitos secundários frequentes
Poderão afectar até 1 em 10 pessoas:
agressividade ou irritabilidade
movimentos dos olhos rápidos e incontroláveis (nistagmo)
agitação ou tremores
dificuldade em adormecer
diarreia
boca seca
cansaço
dor nas costas ou nas articulações, ou noutra parte do corpo.

Efeitos secundários raros
Poderão afectar até 1 em 1.000 pessoas:
comichão nos olhos, com lacrimejar e pálpebras encrostadas (conjuntivite) problema raro de pele, com bolhas graves e sangramento dos lábios, olhos, boca, nariz ou da área genital (Síndrome de Stevens?Johnson).

Efeitos secundários muito raros
Poderão afectar até 1 em 10,000 pessoas:
alucinações (?ver? ou ?ouvir? coisas que não existem)
confusão ou agitação
sentir-se cambaleante ou instável quando se movimenta
movimentos corporais incontroláveis (tiques), espasmos musculares incontroláveis afectando os olhos, cabeça e tronco (coreoatetose), ou outro movimento corporal pouco habitual como tremor, agitação ou rigidez

reacção cutânea grave, começando com uma área vermelha dolorosa, evoluindo para grandes bolhas e descamamento de camadas de pele (necrólise epidérmica tóxica) ocorrência mais frequente de convulsões em doentes que já têm epilepsia alterações na função hepática, que será evidenciada nos testes sanguíneos, ou falência hepática
alterações que poderão aparecer nos testes sanguíneos ? incluindo número reduzido de glóbulos vermelhos (anemia), número reduzido de glóbulos brancos (leucopenia, neutropenia, agranulocitose), número reduzido de plaquetas (trombocitopenia), número reduzido de todos os tipos de células sanguíneas (pancitopenia), e uma doença da medula óssea denominada anemia aplastica
doença da coagulação sanguínea, que poderá causar hemorragias ou contusões inesperadas (coagulação intravascular disseminada)
temperatura elevada (febre)
inchaço na face (edema) ou glândulas inchadas no pescoço, axila ou virilha (linfadenopatia)
agravamento dos sintomas, em doentes com doença da Parkinson.

Se tiver efeitos secundários
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Como deve ser guardado?

Manter Lamotrigina Teva fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Lamotrigina Teva após o prazo de validade correspondente ao último dia do mês indicado na embalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não conservar acima dos 30 ºC. Conservar na fita contentora original para proteger da humidade.

Se tiver comprimidos de Lamotrigina Teva de que não necessita, não deve eliminá-los na canalização ou no lixo doméstico. Devolva-os ao seu farmacêutico, que os irá eliminar de uma forma que não prejudique o ambiente.

Mais informações

Qual a composição de Lamotrigina Teva:
A substância activa é lamotrigina a 2, 5, 25, 50, 100 ou 200 mg
Os outros componentes são manitol (E421), celulose microcristalina, carboximetilamido sódico (Tipo A), amido de sódio pré-gelificado, croscarmelose de sódio, sílica coloidal anidra, fumarato sódico de estearilo, sacarina de sódio, sabor artificial a cereja (os componentes incluem amido alimentar modificado (E1450).

Qual o aspecto de Lamotrigina Teva e conteúdo da embalagem:
Os Comprimidos Dispersíveis de Lamotrigina Teva 2 mg são redondos, de cor branca a esbranquiçada, com a gravação do número ?2? numa das faces e a gravação ?DLT? na outra face
Os Comprimidos Dispersíveis de Lamotrigina Teva 5 mg são redondos, de cor branca a esbranquiçada, com a gravação do número ?93? numa das faces e a gravação ?688? na outra face
Os Comprimidos Dispersíveis de Lamotrigina Teva 25 mg são redondos, de cor branca a esbranquiçada, com a gravação do número ?93? numa das faces e a gravação ?132? na outra face
Os Comprimidos Dispersíveis de Lamotrigina Teva 50 mg são redondos, de cor branca a esbranquiçada, com a gravação do número ?50? numa das faces e a gravação ?DLT? na outra face
Os Comprimidos Dispersíveis de Lamotrigina Teva 100 mg são redondos, de cor branca a esbranquiçada, com a gravação do número ?100? numa das faces e a gravação ?DLT? na outra face
Os Comprimidos Dispersíveis de Lamotrigina Teva 200 mg são redondos, de cor branca a esbranquiçada, com a gravação do número ?200? numa das faces e a gravação ?DLT? na outra face
Os comprimidos de Lamotrigina Teva 2 mg encontram-se disponíveis em embalagens de 28 e 30 comprimidos
Os comprimidos de Lamotrigina Teva 5 mg encontram-se disponíveis em embalagens de 28, 30, 50, 56, 60 e 90 comprimidos
Os comprimidos de Lamotrigina Teva 25 mg encontram-se disponíveis em embalagens de 21, 28, 30, 42, 50, 56, 60 e 90 comprimidos
Os comprimidos de Lamotrigina Teva 50 mg encontram-se disponíveis em embalagens de 28, 30, 42, 50, 56, 60, 90, 100 e 200 comprimidos
Os comprimidos de Lamotrigina Teva 100 e 200 mg encontram-se disponíveis em embalagens de 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 e 200 comprimidos
Nem todas as apresentações são comercializadas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda
Lagoas Park, Edifício 1, Piso 3
2740-264 Porto Salvo

Fabricante

Teva UK Limited, Eastburn, Inglaterra
Teva Santé, Sens, França
Pharmachemie B.V., Haarlem, Holanda

Este folheto foi aprovado em

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O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.

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