Lamotrigina Aurobindo 25/50/200 mg comprimidos
• se tem alergia à lamotrigina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Lamotrigina Aurobindo 100 mg comprimidos
• se tem alergia à lamotrigina, laca de alumínio de amarelo-sol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicado na Secção 6).
Se isto se aplicar a si:
Informe o seu médico e não tome Lamotrigina Aurobindo.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Lamotrigina Aurobindo:
• se tem algum problema nos rins;
• se alguma vez desenvolveu uma erupção cutânea após tomar lamotrigina ou outros medicamentos para a doença bipolar ou epilepsia, ou se alguma vez tiver desenvolvido uma erupção cutânea depois de ter tomado lamotrigina ou outros medicamentos para a doença bipolar ou epilepsia, ou se tiver desenvolvido uma erupção cutânea ou queimadura solar depois de ter tomado lamotrigina e ter estado exposto ao sol ou à luz artificial (por exemplo, solário). O seu médico irá verificar o seu tratamento e pode aconselhá-lo a evitar a radiação solar ou a proteger-se do sol (por exemplo, utilizar protetor solar e/ou vestuário protetor);
• se alguma vez desenvolveu meningite depois de tomar lamotrigina (leia a descrição destes sintomas na Secção 4 deste folheto: Efeitos indesejáveis raros);
• se já está a tomar um medicamento que contém lamotrigina.
Se algum destes se aplicar a si:
- Informe o seu médico, que poderá decidir diminuir a dose ou que Lamotrigina Aurobindo não é apropriado para si.
Síndroma de Brugada
O síndroma de Brugada é uma doença genética que resulta numa atividade elétrica anormal dentro do coração. As anomalias no ECG que podem levar a arritmias (ritmo cardíaco anormal) podem ser desencadeadas pela lamotrigina. Fale com o seu médico, se tiver esta condição.
Linfo-histiocitose hemofagocítica (LHH)
Foram notificados casos de uma reação do sistema imunitário rara, mas muito grave, em doentes a tomar lamotrigina. Contacte o seu médico ou farmacêutico imediatamente se sentir qualquer um dos sintomas seguintes enquanto estiver a tomar lamotrigina: febre, erupção cutânea, sintomas neurológicos (i.e. estremecimento ou tremor, estado confusional, perturbações da função cerebral).
Informação importante acerca de potenciais reações graves
Um pequeno número de pessoas a tomar lamotrigina tem uma reação alérgica ou reação cutânea que potencialmente pode colocar a vida em risco, a qual poderá evoluir para problemas mais graves se não for tratada. Estes podem incluir síndrome de Stevens-Johnson (SSJ), necrólise epidérmica tóxica (NET) e reação a fármaco
com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS). Precisa de conhecer os sintomas para os quais deverá estar atento enquanto tomar lamotrigina.
- Leia a descrição destes sintomas na secção 4 deste folheto sob o título “Reações potencialmente fatais: procure assistência médica imediatamente”.
Pensamentos de autoagressão ou suicídio
Os medicamentos antiepiléticos são utilizados para tratar várias condições, incluindo epilepsia e doença bipolar. As pessoas com doença bipolar poderão, por vezes, ter pensamentos de autoagressão ou cometer suicídio. Se tem doença bipolar, poderá ter estes pensamentos:
-
quando inicia o tratamento;
-
se já teve anteriormente pensamentos de autoagressão ou suicídio;
-
se tem menos de 25 anos.
Se tem pensamentos ou experiências angustiantes ou se notar que se sente pior ou que desenvolve novos sintomas enquanto toma Lamotrigina Aurobindo:
- Consulte um médico assim que possível ou dirija-se ao hospital mais próximo. Poderá ser útil contar a um membro da família, cuidador ou amigo próximo que pode ficar deprimido ou sofrer mudanças significativas no humor e pedir-lhes que leiam este folheto. Poderá pedir-lhes que o informem se eles ficarem preocupados com sua depressão ou outras mudanças no seu comportamento.
Um pequeno número de pessoas que iniciaram tratamento com antiepiléticos como o Lamotrigina Aurobindo também teve pensamentos de autoagressão e suicídio. Se em qualquer momento tiver estes pensamentos, contacte imediatamente o seu médico.
Se estiver a tomar Lamotrigina Aurobindo para a epilepsia
As crises em alguns tipos de epilepsia poderão ocasionalmente agravar-se ou aparecerem mais frequentemente enquanto toma Lamotrigina Aurobindo. Alguns doentes poderão sentir crises graves, que poderão causar problemas de saúde graves. Se as suas crises acontecerem mais frequentemente ou se tiver uma crise grave enquanto toma Lamotrigina Aurobindo:
- Consulte um médico assim que possível.
Lamotrigina Aurobindo não deverá ser administrado em pessoas com menos de 18 anos no tratamento da doença bipolar. Os medicamentos para tratar a depressão e outros problemas mentais aumentam o risco de pensamentos e comportamentos suicidas em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.
Outros medicamentos e Lamotrigina Aurobindo
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos – incluindo medicamentos à base de plantas ou outros medicamentos obtidos sem receita médica.
O seu médico precisa de saber se está a tomar outros medicamentos para tratar a epilepsia ou problemas mentais. Isto é para assegurar que toma a dose correta de Lamotrigina Aurobindo. Estes medicamentos incluem:
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oxcarbazepina, felbamato, gabapentina, levetiracetam, pregabalina, topiramato ou zonisamida, utilizados no tratamento da epilepsia;
-
lítio, olanzapina ou aripiprazol, utilizado no tratamento de problemas mentais;
-
bupropiom, utilizado no tratamento de problemas mentais ou para deixar de fumar.
-Informe o seu médico se estiver a tomar algum destes medicamentos.
Alguns medicamentos interagem com Lamotrigina Aurobindo ou fazem aumentar a probabilidade das pessoas terem efeitos indesejáveis. Estes incluem:
• valproato, utilizado no tratamento da epilepsia e problemas mentais;
• carbamazepina, utilizada no tratamento da epilepsia e problemas mentais;
• fenitoína, primidona ou fenobarbital, utilizados no tratamento da epilepsia;
• risperidona, utilizado no tratamento de problemas mentais;
• rifampicina, que é um antibiótico;
• medicamentos utilizados no tratamento da infeção pelo Vírus da Imunodeficiência Humana (VIH) (a associação de lopinavir e ritonavir ou de atazanavir e ritonavir);
• contracetivos hormonais, como a Fílula (ver abaixo).
- Informe o seu médico se estiver a tomar, ou se iniciar ou parar de tomar algum destes medicamentos.
Os contracetivos hormonais (pílula) poderão afetar a forma como Lamotrigina Aurobindo funciona
O seu médico poderá recomendar que utilize um certo tipo de contracetivos hormonais, ou outro método de contraceção, como o preservativo, diafragma ou um DIU. Se estiver a utilizar um contracetivo hormonal como a pílula, o seu médico poderá retirar amostras do seu sangue para verificar os níveis de Lamotrigina Aurobindo. Se estiver a usar um contracetivo hormonal, ou planeia começar a tomar um:
- Fale com o seu médico, o qual irá discutir consigo os métodos de contraceção apropriados.
Lamotrigina Aurobindo pode também afetar a forma como os contracetivos hormonais funcionam. No entanto, é pouco provável que os torne menos eficazes. Se estiver a utilizar um contracetivo hormonal e notar alterações no seu padrão menstrual como sangramento entre períodos:
- Informe o seu médico. Estes poderão ser sinais de que o Lamotrigina Aurobindo está a afetar a forma como o seu contracetivo está a funcionar.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
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Não deverá parar o tratamento sem ter falado antes com seu médico. Isto é particularmente importante se tiver epilepsia.
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A gravidez poderá alterar a efetividade da Lamotrigina Aurobindo, pelo que poderá necessitar de fazer análises ao sangue e sua dose de Lamotrigina Aurobindo poderá ser ajustada.
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Poderá existir um pequeno risco aumentado de defeitos congénitos, incluindo lábio leporino ou fenda palatina, se a lamotrigina for tomada durante os primeiros 3 meses de gravidez.
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O seu médico poderá aconselhar que tome uma dose extra de ácido fólico, se estiver a planear engravidar ou se estiver grávida.
Se está a amamentar ou planeia amamentar, consulte o seu médico ou farmacêutico para aconselhamento antes de tomar este medicamento. A substância ativa de lamotrigina passa para o leite materno e pode afetar o seu bebé. Se decidir amamentar, o seu médico discutirá os riscos e benefícios da amamentação enquanto estiver a tomar lamotrigina e avaliará o seu bebé periodicamente, caso ocorra sonolência, erupção cutânea ou ganho insuficiente de peso. Informe o seu médico se observar qualquer um destes sintomas no seu bebé.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Lamotrigina Aurobindo poderá causar tonturas e visão dupla.
- Não conduza ou utilize máquinas a não ser que tenha a certeza que não é afetado.
Se tiver epilepsia, fale com o seu médico acerca da condução ou utilização de máquinas.
Lamotrigina Aurobindo contém lactose
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Lamotrigina Aurobindo 100 mg contém laca de alumínio de amarelo-sol, que pode causar reações alérgicas.
Sódio.
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, é praticamente “isento de sódio”.
