Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Durante o tratamento a curto prazo do jet lag, podem ocorrer efeitos secundários como dores de cabeça, náuseas, perda de apetite, tonturas, sonolência diurna e desorientação.
Quando utilizada no tratamento de outras perturbações, foram registados vários efeitos adversos derivados da melatonina.
Se tiver qualquer um dos seguintes efeitos secundários graves, pare de tomar este medicamento e contacte imediatamente o seu médico.
Pouco frequentes: (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas) Dor no peito
Raros: (podem afetar até 1 em cada 1000 pessoas) Perda de consciência ou desmaio
Dor forte no peito devido a angina Sensação forte do batimento cardíaco Depressão
Perturbação visual Desorientação
Vertigens (sensação de tonturas ou de “andar à roda”) Presença de sangue na urina
Diminuição do número de glóbulos brancos no sangue
Diminuição do número de plaquetas no sangue, o que aumenta o risco de hemorragia ou hematomas
Psoríase
Frequência desconhecida: (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis) Reação de hipersensibilidade
Inchaço da pele
Se tiver qualquer um dos seguintes efeitos secundários ligeiros, consulte o seu médico e/ou procure conselho médico:
Pouco frequentes: (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas)
Irritabilidade, nervosismo, agitação, insónia, sonhos anormais, pesadelos, ansiedade, enxaqueca, dor de cabeça, letargia (cansaço, falta de energia), agitação associada a um aumento de atividade, tonturas, cansaço, pressão arterial alta, dor abdominal, indigestão, úlceras na boca, boca seca, náuseas, alterações no sangue que podem provocar o amarelecimento da pele e da parte branca dos olhos, inflamação da pele, suores noturnos, comichão, erupção cutânea, pele seca, dor nas extremidades, excreção de glucose na urina, excesso de proteínas na urina, sintomas de menopausa, sensação de fraqueza, função hepática anormal e aumento de peso.
Raros: (podem afetar até 1 em cada 1000 pessoas)
Herpes zoster, número elevado de moléculas de gordura no sangue, alterações de humor, agressividade, agitação, choro, sintomas de stress, despertar matinal demasiado cedo, desejo sexual aumentado, humor depressivo, falhas de memória, falta de atenção, sensação de irrealidade, síndrome das pernas inquietas, má qualidade do sono, sensação de dormência, olhos lacrimejantes, tonturas ao levantar ou sentar, afrontamentos, refluxo ácido, perturbações do estômago, úlceras na boca, úlceras na língua, indisposição gástrica, vómitos, ruídos intestinais anormais, gases, salivação excessiva, mau hálito, desconforto abdominal, perturbações gástricas, inflamação do revestimento do estômago, eczema, erupção cutânea, dermatite das mãos, erupção com comichão, alterações das unhas, artrite, espasmos musculares, dor de pescoço, cãibras noturnas, aumento da quantidade de urina, vontade de urinar à noite, ereções prolongadas e possivelmente dolorosas, inflamação da próstata, cansaço, dor, sede, aumento das enzimas hepáticas, valores anormais de eletrólitos e valores anormais de testes laboratoriais.
Frequência desconhecida: (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis) Inchaço da boca ou da língua e secreção láctea anormal.
Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Alternativamente, pode comunicar efeitos secundários diretamente diretamente ao Infarmed I.F. através dos contactos abaixo. Ao notificar reações adversas, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
:Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente)
ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt