Mirtazapina Teva 15 mg Comprimidos

A Mirtazapina Teva pertence ao grupo farmacoterapêutico dos medicamentos antidepressores (2.9.3).
A Mirtazapina Teva Comprimidos está indicada para:
Episódios depressivos major

Não tome Mirtazapina Teva Comprimidos se:
sofre de alergia (hipersensibilidade) à mirtazapina ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento.

Tome especial cuidado com Mirtazapina Teva Comprimidos:

em doentes com epilépsia ou síndrome cerebral orgânico;
em doentes com isuficiência renal ou hepática;

em doentes com problemas cardíacos;
em doentes com hipotensão;
em doentes com problemas de micção (hiperplasia da próstata);
em doentes com glaucoma agudo de ângulo estreito e pressão intra-ocular elevada; em doentes com obstrução gastrointestinal ou ileus
em doentes com diabetes;
em caso de ocorrência de icterícia (o tratamento deve ser interrompido);
a interrupção abrupta do tratamento de longa duração pode causar náuseas, cefaleias ou mal estar. Também se deve ter em consideração o seguinte:
pode ocorrer uma exacerbação dos sintomas psicóticos ao tratar doentes com esquizofrenia ou outros distúrbios psicóticos com antidepressivos, os comportamentos paranóicos podem tornar-se mais intensos;
ao tratar a fase depressiva de uma psicose maníaco depressiva, pode ocorrer a alteração para a fase maníaca. Em caso de reacção maníaca o tratamento deve ser interrompido; risco de suicídio: em comum com todos os antidepressivos, o doente deve ser cuidadosamente monitorizado durante este período. Sempre que possível, o doente deverá receber apenas uma quantidade limitada de comprimidos de mirtazapina, especialmente na fase inicial do tratamento; os doentes idosos são, normalmente, mais sensíveis aos efeitos indesejáveis dos antidepressivos.

Tomar Mirtazapina Teva Comprimidos com alimentos e bebidas

A mirtazapina pode potenciar o efeito depressivo do álcool pelo que não deve beber bebidas alcoólicas durante o tratamento com mirtazapina.

Gravidez

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Mirtazapina não deve ser utilizada durante a gravidez excepto se expressamente indicada, após uma cuidadosa avaliação clínica do risco/benefício.

Aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. A mirtazapina não deve ser administrada durante o aleitamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
A mirtazapina tem influência moderada sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas. A mirtazapina pode afectar moderadamente a concentração e o estado de alerta, especialmente no início do tratamento. Tal, deve-se ter em consideração antes de iniciar tarefas que requiram especial estado de alerta e concentração, tais como conduzir ou utilizar máquinas. As tonturas, um efeito indesejável frequente, também representam um risco.
Informações importantes sobre alguns ingredientes de Mirtazapina Teva Comprimidos Este medicamento contém lactose, pelo que se o seu médico o informou que tem intolerância a alguns açucares, contacte-o antes de tomar Mirtazepina Teva Comprimidos
Tomar Mirtazapina Teva comprimidos com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.
Inibidores da MAO: a mirtazapina não deve ser utilizada em simultâneo com estes medicamentos até duas semanas após suspensão da utilização dos inibidores da MAO.
Benzodiazepinas: a mirtazapina pode aumentar o seu efeito sedativo e potenciar efeitos indesejáveis a nível do sitema nervoso central.
Álcool: a mirtazapina pode potenciar o seu efeito depressivo;
Medicamentos serotoninérgicos (por ex. ISRS): a combinação dos dois medicamentos pode

desenvolver o síndrome serotoninérgico; recomenda-se vigilância apertada caso seja necessário a administração simultânea;
Inibidores de protease HIV, agentes antifúngicos azole, eritromicina ou nefazodona: aumentam a concentração de mirtazapina no sangue;
Carbamazepina, rifampicina ou fenitoína: reduzem as concentrações de mirtazapina no sangue; recomenda-se aumento da dose caso se inicie a terapêutica estes medicamentos. Quando terminar

• tratamento a dose de mirtazapina deve ser ajustada; Cimetidina: aumento da disponibilidade da mirtazepina no sangue; recomenda-se redução da dose caso se inicie a terapêutica com cimetidina. Quando terminar o tratamento com cimetidina a dose de mirtazapina deve ser ajustada; Varfarina: uma dose diária de 30 mg de mirtazapina provoca o aumento do INR em doentes tratados com varfarina. Recomenda-se o controlo do INR durante a adminstração concomitante.

Tome Mirtazapina Teva sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Os comprimidos devem ser engolidos inteiros sem mastigar com a quantidade necessária de líquido. Os comprimidos podem ser administrados com ou sem alimentos.
Adultos: A dose inicial é, preferencialmente, 15 mg ou 30 mg, administrados à noite. A dose de manutenção é, normalmente, 15 mg a 45 mg por dia.
Idosos: Igual à dos adultos. Alterações, especialmente, aumentos de dose devem ser efectuadas com precaução e sob estreita vigilância.
Crianças e adolescentes (idade inferior a 18 anos): Como a segurança e eficácia de mirtazapina não foram estudadas nestes doentes, a sua utilização não é recomendada.
Insuficiência renal ou hepática: A eliminação de mirtazapina pode ser mais reduzida em doentes com insuficiência renal ou hepática. Isto deverá ser considerado quando se prescrever mirtazapina a estes doentes ou na interpretação da resposta clínica.
Se tomar mais comprimidos de Mirtazapina Teva Comprimidos do que deveria Se tomou, acidentalmente, medicação a mais, chame de imediato o serviço de emergência. Sintomas: depressão do sistema nervoso central com desorientação e sedação prolongada juntamente com taquicardia associada e ligeira hiper ou hipotensão.
Tratamento: lavagem gástrica, tratamento sintomático apropriado e terapêutica de suporte das funções vitais.
Caso se tenha esquecido de tomar Mirtazapina Teva Comprimidos
Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Como os demais medicamentos, Mirtazapina Teva Comprimidos pode ter efeitos secundários. Os efeitos secundários mais frequentes são:
Doenças do metabolismo e da nutrição
Frequentes (>1/100, <1/10): aumento de apetite e aumento de peso
Doenças do sistema nervoso
Frequentes (>1/100, <1/10): sonolência (pode interferir com o estado de alerta), normalmente ocorre durante as primeiras semanas de tratamento (Nota: a redução de dose não conduz, normalmente, a menor sedação mas pode prejudicar a eficácia do antidepressivo); tonturas e cefaleias
Doenças gastrointestinais

Pouco frequentes (>1/1000, <1/100): náuseas
Perturbações gerais
Frequentes (>1/100, <1/10): edema local ou generalizado, acompanhado com aumento de peso Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe de imediato o seu médico ou farmacêutico.

Não são necessárias precauções especiais de conservação
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Mirtazapina Teva após expirar o prazo de validade indicado no blister e na embalagem exterior.

Este folheto foi aprovado em