Mirtazapina ratiopharm pertence ao grupo de medicamentos conhecidos como antidepressores.
Mirtazapina ratiopharm trata a doença depressiva nos adultos.
Mirtazapina ratiopharm levará 1 a 2 semanas antes de exercer efeito. Após 2 a 4 semanas poderá começar a sentir-se melhor. Deverá falar com o seu médico se sentir pior após 2 a 4 semanas de tratamento. Poderá consultar mais informação na secção 3 “Quando poderá sentir sinais de melhor”
2. ANTES DE TOMAR MIRTAZAPINA RATIOPHARM
Não tome Mirtazapina ratiopharm
Se tem alergia (hipersensibilidade) à mirtazapina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Se for o caso, deve falar com o seu médico imediatamente antes de tomar Mirtazapina.
Se estiver a tomar ou tiver recentemente tomado (nas duas últimas semanas) medicamentos chamados inibidores da monoaminoxidade (IMAO).
APROVADO EM 15-07-2021 INFARMED
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Mirtazapina
NÃO TOME - OU - INFORME O SEU MÉDICO ANTES DE TOMAR mirtazapina:
Se já desenvolveu uma erupção cutânea grave ou descamação da pele, aparecimento de bolhas e/ou feridas na boca depois de tomar mirtazapina ou outro(s) medicamento(s).
Crianças e adolescentes
Mirtazapina ratiopharm não deve ser normalmente utilizado no tratamento de crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos. Importa igualmente assinalar que os doentes com idade inferior a 18 anos correm maior risco de sofrerem efeitos indesejáveis, tais como tentativa de suicídio, ideação suicida e hostilidade (predominantemente agressividade, comportamento de oposição e cólera) quando tomam medicamentos desta classe. Apesar disso, o médico poderá prescrever Mirtazapina ratiopharm, para doentes com idade inferior a 18 anos quando decida que tal é necessário.
Se o seu médico prescreveu Mirtazapina ratiopharm, para um doente com idade inferior a 18 anos e gostaria de discutir esta questão, queira voltar a contactá-lo. Deverá informar o seu médico se algum dos sintomas acima mencionados se desenvolver ou piorar quando doentes com menos de 18 anos estejam a tomar Mirtazapina ratiopharm. Assinala-se igualmente que não foram ainda demonstrados os efeitos de segurança a longo prazo no que respeita ao crescimento, à maturação e ao desenvolvimento cognitivo e comportamental do Mirtazapina ratiopharm neste grupo etário.
Adicionalmente, tem sido observado com mais frequência um ganho de peso significativo nesta faixa etária, quando tratados com mirtazapina, comparativamente com os adultos.
Pensamentos relacionados com o suicídio e agravamento da sua depressão
Se se encontra deprimido poderá por vezes pensar em se auto agredir ou até suicidar. Estes pensamentos podem aumentar no início do tratamento com antidepressivos, pois estes medicamentos necessitam de tempo para atuarem. Normalmente os efeitos terapêuticos demoram cerca de duas semanas a fazerem-se sentir mas por vezes pode demorar mais tempo.
Poderá estar mais predisposto a ter este tipo de pensamentos nas seguintes situações: se tem antecedentes de ter pensamentos acerca de se suicidar ou se auto-agredir.
se é um jovem adulto. A informação proveniente de estudos clínicos revelou um maior risco de comportamento suicída em indivíduos adultos com menos de 25 anos com problemas psiquiátricos tratados com antidepressivos.
Se em qualquer momento vier a ter pensamentos no sentido de auto-agressão ou suicídio deverá contactar o seu médico ou dirigir-se imediatamente ao hospital.
Poderá ser útil para si comunicar a uma pessoa próxima de si ou a um familiar que se encontra deprimido e dar-lhes este folheto a ler. Poderá também solicitar-lhes que o informem caso verifiquem um agravamento do seu estado de depressão, ou se ficarem preocupados com alterações no seu comportamento.
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Também deverá ter especial cuidado com Mirtazapina ratiopharm Se tem ou alguma vez já teve alguma as seguintes situações.
Fale com o seu médico acerca das seguintes situações antes de tomar Mirtazapina ratiopharm, se não o tiver feito previamente.
-convulsões (epilepsia). Se surgirem convulsões ou as convulsões se tornarem mais frequentes, pare de tomar Mirtazapina ratiopharm e contacte o seu médico imediatamente;
-doença do fígado, incluindo icterícia. Se ocorrer icterícia, pare de tomar Mirtazapina ratiopharm e contacte o seu médico imediatamente;
-doença renal;
-doença cardíaca ou hipotensão;
-esquizofrenia. Se sintomas psicóticos, tais como pensamentos paranóides, se tornarem mais frequentes ou graves, contacte o seu médico imediatamente;
-doença maníaco-depressiva (períodos alternados de sentimentos de exaltação e/ou hiperatividade e de humor deprimido). Se começar a sentir-se eufórico ou hiperativo, pare de tomar Mirtazapina ratiopharm e contacte o seu médico imediatamente;
-diabetes (poderá ser necessário ajustar a sua dose de insulina ou de outro medicamento antidiabético);
-doenças dos olhos, tal como aumento da pressão intra-ocular (glaucoma); -dificuldades em urinar (micção), que pode ser causado por um aumento da próstata.
- alguns tipos de doenças cardíacas que possam alterar o seu ritmo cardíaco, um ataque cardíaco recente, insuficiência cardíaca ou a toma de certos medicamentos que possam afetar o ritmo cardíaco.
Se surgirem sinais de infeção, tais como febre alta sem causa aparente, dor de garganta ou úlceras da boca.
Pare de tomar Mirtazapina ratiopharm e contacte o seu médico imediatamente para fazer um exame ao sangue. Em casos raros, estes sintomas podem ser sinais de perturbações na produção de células sanguíneas na medula óssea. Embora raros, estes sintomas aparecem mais frequentemente após 4-6 semanas de tratamento.
Se é um doente idoso. Poderá ter maior sensibilidade aos efeitos indesejáveis dos antidepressores.
Foram relatadas reações cutâneas graves, incluindo síndrome de Stevens-Johnson (SSJ), necrólise epidérmica tóxica (TEN) e reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS), com a utilização de mirtazapina. Interrompa a utilização e procure assistência médica imediatamente se notar algum dos sintomas descritos na secção 4 em relação a estas reações cutâneas graves.
Se alguma vez tiver desenvolvido reações cutâneas graves, o tratamento com Mirtazapina ratiopharm não deve ser reiniciado.
Outros medicamentos e Mirtazapina ratiopharm
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar/usar ou tiver tomado/usado recentemente, ou se vier a tomar/usar outros medicamentos.
Não tome Mirtazapina ratiopharm simultaneamente com os seguintes medicamentos:
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Inibidores da monoaminoxidase (IMAO). Também, não tome Mirtazapina ratiopharm nas duas semanas após ter terminado o tratamento com IMAO. Se parar de tomar Mirtazapina ratiopharm, não tome IMAO durante as próximas duas semanas.
A moclobemida, tranilcipromina (ambos antidepressores) e a selegilina (usada no tratamento da doença de Parkinson) são exemplos de inibidores da monoaminoxidase (IMAO).
Tome cuidado enquanto estiver a tomar Mirtazapina ratiopharm em associação com: Antidepressores, tais como ISRS, venlafaxina e L-tryptofano e triptanos (usados para o tratamento da enxaqueca), tramadol (um analgésico), linezolida (um antibiótico), lítio (usado no tratamento de algumas doenças do foro psiquiátrico), azul de metileno (usado no tratamento de níveis elevados de metemoglobina no sangue) e preparações à base de erva de S.João - Hypericum perforatum (uma erva para a depressão). Em casos muito raros, a toma de Mirtazapina ratiopharm isolada ou combinada com estes medicamentos pode originar a chamada síndrome serotoninérgica. Alguns dos sintomas desta síndrome são: febre sem causa aparente, suores, aumento da frequência cardíaca, diarreia, contrações musculares (incontroláveis), tremores, reflexos alterados, agitação, alterações de humor e perda de consciência. Se surgir uma combinação destes sintomas, consulte o seu médico imediatamente.
O antidepressor nefazodona. Este medicamento pode aumentar a quantidade de Mirtazapina ratiopharm no seu sangue. Informe o seu médico se estiver a tomar este medicamento. Poderá ser necessário diminuir a dose de Mirtazapina ratiopharm ou, quando parar o tratamento com nefazodona, aumentar novamente a dose de Mirtazapina ratiopharm.
Medicamentos para o tratamento da ansiedade ou das insónias, como por exemplo, as benzodiazepinas.
Medicamentos para a esquizofrenia, como por exemplo, a olanzapina. Medicamentos para as alergias, como por exemplo, a cetirizina. Medicamentos para as dores fortes, como por exemplo, a morfina.
Em combinação com estes medicamentos, Mirtazapina ratiopharm pode aumentar a sonolência causada por estes medicamentos.
Medicamentos para as infeções; medicamentos para o tratamento de infeções bacterianas (tal como a eritromicina), medicamentos usados para o tratamento de infeções fúngicas (tal como o cetoconazol), medicamentos usados no tratamento do VIH/SIDA) (tal como os inibidores da protease do VIH) e medicamentos usados no tratamento das úlceras do estomago (tal como a cimetidina).
Quando tomados em associação com Mirtazapina ratiopharm, estes medicamentos podem aumentar a quantidade de Mirtazapina ratiopharm no seu sangue. Informe o seu médico se estiver a tomar algum destes medicamentos. Poderá ser necessário diminuir a dose de Mirtazapina ratiopharm ou, quando parar o tratamento com estes medicamentos, aumentar novamente a dose de Mirtazapina ratiopharm.
Medicamentos para a epilepsia, tais como a carbamazepina e a fenitoína; e medicamentos para a tuberculose, tal como a rifampicina.
Quando tomados em associação com Mirtazapina ratiopharm, estes medicamentos podem diminuir a quantidade de Mirtazapina ratiopharm no seu sangue. Informe o seu médico se estiver a tomar algum destes medicamentos. Poderá ser necessário aumentar a dose de
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Mirtazapina ratiopharm ou, quando parar o tratamento com estes medicamentos, reduzir novamente a dose de Mirtazapina ratiopharm.
Medicamentos anticoagulantes, tal como a varfarina.
Mirtazapina ratiopharm pode aumentar os efeitos da varfarina no sangue. Informe o seu médico se estiver a tomar este medicamento. Em caso de associação é aconselhável que o médico monitorize cuidadosamente os seus parâmetros sanguíneos.
Medicamentos que podem afetar o ritmo cardíaco, tais como alguns antibióticos e alguns antipsicóticos.
Mirtazapina ratiopharm com alimentos e álcool
Poderá sentir-se sonolento se beber álcool enquanto estiver a tomar Mirtazapina ratiopharm.
É aconselhado a não ingerir qualquer bebida alcoólica. Pode tomar Mirtazapina ratiopharm com ou sem comida.
Gravidez e aleitamento
Gravidez:
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Dados limitados não indicaram um risco aumentado quando usado por mulheres grávidas. Contudo, deverá ter-se precaução quando utilizado durante a gravidez.
Se está a tomar Mirtazapina ratiopharm e ficar grávida ou pensar em engravidar, pergunte ao seu médico se poderá continuar a tomar Mirtazapina ratiopharm. Se estiver a utilizar Mirtazapina ratiopharm até ao nascimento ou perto deste, o seu bebé deverá ser supervisionado relativamente a possíveis efeitos adversos.
Certos medicamentos, como a Mirtazapina ratiopharm quando tomados durante a gravidez, em particular nos últimos três meses de gravidez, podem aumentar o risco da ocorrência de um estado grave nos bebés, designado de hipertensão pulmonar persistente do recém-nascido (HPPRN), que faz com que os bebés respirem mais rapidamente e fiquem com uma pele azulada. Estes sintomas iniciam-se geralmente durante as primeiras 24 horas após o nascimento do bebé. Se isto ocorrer ao seu bebé deverá contactar imediatamente a sua parteira e/ou seu médico.
Amamentação
Pergunte ao seu médico se pode amamentar enquanto toma mirtazapina.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Mirtazapina ratiopharm pode afetar a sua concentração ou vigília. Verifique se as suas capacidades não se encontram afetadas antes de conduzir veículos ou de manusear máquinas. Se o seu médico receitou Mirtazapina ratiopharm para um doente com idade
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inferior a 18 anos certifique-se que a concentração e o estado de alerta não se encontram afetados antes de conduzir um veículo (por exemplo, uma bicicleta).
Mirtazapina ratiopharm comprimidos orodispersíveis contém aspartamo (E951)
Mirtazapina ratiopharm 15mg comprimidos orodispersíveis contém 3mg de aspartamo em cada comprimido.
Mirtazapina ratiopharm 30mg comprimidos orodispersíveis contém 6mg de aspartamo em cada comprimido.
Mirtazapina ratiopharm 45mg comprimidos orodispersíveis contém 9mg de aspartamo em cada comprimido.
O aspartamo é uma fonte de fenilalanina. Pode ser prejudicial se tiver fenilcetonúria (PKU), uma doenca genetica rara em que a fenilalanina se acumula porque o seu organismo não a consegue remover adequadamente.
Mirtazapina ratiopharm comprimidos orodispersíveis contém álcool benzílico Mirtazapina ratiopharm 15mg comprimidos orodispersíveis contém 0,24 microgramas de álcool benzílico em cada comprimido.
Mirtazapina ratiopharm 30mg comprimidos orodispersíveis contém 0,48 microgramas de álcool benzílico em cada comprimido.
Mirtazapina ratiopharm 45mg comprimidos orodispersíveis contém 0,72 microgramas de álcool benzílico em cada comprimido.
O álcool benzílico pode causar reações alérgicas.
Consulte o seu médico ou farmacêutico se está gravida ou a amamentar ou tem uma doença de rins ou fígado. Isto porque podem acumular-se grandes quantidades de álcool benzílico no seu corpo e causar efeitos indesejáveis (“acidose metabólica”).
Mirtazapina ratiopharm comprimidos orodispersíveis contém sódio
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido ou seja, é praticamente “isento de sódio”.
