Não tome Mirtazapina Zentiva:
- se tem alergia à mirtazapina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
- se já desenvolveu uma erupção cutânea grave ou descamação da pele, aparecimento de bolhas e/ou feridas na boca depois de tomar mirtazapina ou outro(s) medicamento(s).
- se estiver a tomar ou tiver recentemente tomado (nas duas últimas 2 semanas) medicamentos chamados inibidores da monoaminoxidase (IMAO).
Advertências e Precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Mirtazapina Zentiva
Crianças e adolescentes
A Mirtazapina Zentiva não deve ser normalmente utilizada no tratamento de crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos uma vez que a eficácia não foi demonstrada. Importa igualmente assinalar que os doentes com idade inferior a 18 anos correm maior risco de sofrerem efeitos indesejáveis, tais como tentativa de suicídio, ideação suicida e hostilidade (predominantemente agressividade, comportamento de oposição e cólera) quando tomam medicamentos desta classe. Apesar disso, o médico poderá prescrever Mirtazapina Zentiva, para doentes com idade inferior a 18 anos quando decida que tal é necessário. Se o seu médico prescreveu Mirtazapina Zentiva, para um doente com idade inferior a 18 anos e gostaria de discutir esta questão, queira voltar a contactá-lo. Deverá informar o seu médico se algum dos sintomas acima mencionados se desenvolver ou piorar quando doentes com menos de 18 anos estejam a tomar Mirtazapina Zentiva. Assinala-se igualmente que não foram ainda demonstrados os efeitos de segurança a longo prazo no que respeita ao crescimento, à maturação e ao desenvolvimento cognitivo e comportamental do Mirtazapina Zentiva neste grupo etário. Adicionalmente, tem sido observado, nesta faixa etária, um aumento significativo de peso, mais frequente quando tratados com Mirtazapina Zentiva, quando comparado com a população adulta.
Pensamentos relacionados com o suicídio e agravamento da sua depressão
Se se encontra deprimido poderá por vezes pensar em se auto-agredir ou até suicidar. Estes pensamentos podem aumentar no início do tratamento com antidepressivos, pois estes medicamentos necessitam de tempo para actuarem. Normalmente os efeitos terapêuticos demoram cerca de 2 semanas a fazerem-se sentir mas por vezes pode demorar mais tempo.
Poderá estar mais predisposto a ter este tipo de pensamentos nas seguintes situações:
- Se tem antecedentes de ter pensamentos acerca de se suicidar ou se auto-agredir.
- Se é um jovem adulto. A informação proveniente de estudos clínicos revelou um maior risco de comportamento suicídio em indivíduos jovens adultos com menos de
25 anos com problemas psiquiátricos tratados com antidepressivos.
Se em qualquer momento vier a ter pensamentos no sentido de auto-agressão ou suicídio deverá contactar o seu médico ou dirigir-se imediatamente ao hospital. Poderá ser útil para si comunicar a uma pessoa próxima de si ou a um familiar que se encontra deprimido e dar-lhes este folheto a ler. Poderá também solicitar-lhes que o informem caso verifiquem um agravamento do seu estado de depressão, ou se ficarem preocupados com alterações no seu comportamento.
Também deverá ter especial cuidado com Mirtazapina Zentiva
- Se tem ou alguma vez já teve alguma as seguintes situações. Fale com o seu médico acerca das seguintes situações antes de tomar Mirtazapina Zentiva, se não o tiver feito previamente.
- foram relatadas reações cutâneas graves, incluindo síndrome de Stevens-Johnson (SSJ), necrólise epidérmica tóxica (TEN) e reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS), com a utilização de mirtazapina.
→ Interrompa a utilização e procure assistência médica imediatamente se notar algum dos sintomas descritos na secção 4 em relação a estas reações cutâneas graves. Se alguma vez tiver desenvolvido reações cutâneas graves, o tratamento com mirtazapina não deve ser reiniciado.
- convulsões (epilepsia). Se surgirem convulsões ou as convulsões se tornarem mais frequentes, pare de tomar Mirtazapina Zentiva e contacte o seu médico imediatamente;
- doença do fígado, incluindo icterícia. Se ocorrer icterícia, pare de tomar Mirtazapina Zentiva e contacte o seu médico imediatamente;
- doença renal;
- doença cardíaca ou hipotensão;
- esquizofrenia. Se sintomas psicóticos, tais como pensamentos paranóides, se tornarem mais frequentes ou graves, contacte o seu médico imediatamente;
- doença maníaco-depressiva (períodos alternados de sentimentos de exaltação e/ou hiperactividade e de humor deprimido). Se começar a sentir-se eufórico ou hiperactivo,
pare de tomar Mirtazapina Zentiva e contacte o seu médico imediatamente;
- diabetes (poderá ser necessário ajustar a sua dose de insulina ou de outros medicamentos antidiabéticos);
- doenças dos olhos, tal como aumento da pressão intra-ocular (glaucoma);
- dificuldades em urinar (micção), que pode ser causado por um aumento da próstata.
- alguns tipos de doenças cardíacas que possam alterar o seu ritmo cardíaco, um ataque cardíaco recente, insuficiência cardíaca, ou a toma de certos medicamentos que possam afetar o ritmo cardíaco.
-
Se surgirem sinais de infecção, tais como febre alta sem causa aparente, dor de garganta e úlceras da boca.
→ Pare de tomar Mirtazapina Zentiva e contacte o seu médico imediatamente para fazer
um exame ao sangue. Em casos raros, estes sintomas podem ser sinais de perturbações na produção de células sanguíneas na medula óssea. Embora raros, estes sintomas aparecem mais frequentemente após 4-6 semanas de tratamento.
- Se é um doente idoso. Poderá ter maior sensibilidade aos efeitos indesejáveis dos antidepressores.
- Se está a tomar Mirtazapina Zentiva juntamente com buprenorfina, pode causar
síndrome serotoninérgica, uma condição potencialmente fatal (ver «Outros medicamentos e Mirtazapina Zentiva»).
Outros medicamentos e Mirtazapina Zentiva
Fale com o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Não tome Mirtazapina Zentiva simultaneamente com os seguintes medicamentos:
- inibidores da monoaminoxidase (IMAO). Também, não tome Mirtazapina Zentiva nas 2 semanas após ter terminado o tratamento com IMAO. Se parar de tomar Mirtazapina Zentiva, não tome IMAO durante as próximas 2 semanas.
A moclobemida, tranilcipromina (ambos antidepressores) e a selegilina (usada no tratamento da doença de Parkinson) são exemplos de inibidores da monoaminoxidase (IMAO).
Tome cuidado enquanto estiver a tomar Mirtazapina Zentiva em associação com:
- antidepressores, tais como ISRS, venlafaxina e L-tryptofano e triptanos (usados para o tratamento da enxaqueca), tramadol (um analgésico), linezolida (um antibiótico), lítio (usado no tratamento de algumas doenças do foro psiquiátrico), azul de metileno (usado no tratamento de níveis elevados de metemoglobina no sangue), buprenorfina (um analgésico forte) e preparações à base de hipericão – Hypericum perforatum (uma
planta para a depressão). Em casos muito raros, a toma de Mirtazapina Zentiva isolada ou combinada com estes medicamentos pode originar a chamada síndrome serotoninérgica. Alguns dos sintomas desta síndrome são: febre sem causa aparente, suores, aumento da frequência cardíaca, diarreia, contracções musculares (incontroláveis) (incluíndo os músculos que controlam o movimento dos olhos), tremores, reflexos alterados, agitação, alucinações, alterações de humor e perda de consciência. Se surgir uma combinação destes sintomas, fale com o seu médico imediatamente.
- o antidepressor nefazodona. Este medicamento pode aumentar a quantidade de mirtazapina no seu sangue. Informe o seu médico se estiver a tomar este medicamento. Poderá ser necessário diminuir a dose de Mirtazapina Zentiva ou, quando parar o tratamento com nefazodona, aumentar novamente a dose de Mirtazapina Zentiva.
- medicamentos para o tratamento da ansiedade ou das insónias, como por exemplo, as benzodiazepinas.
- medicamentos para a esquizofrenia, como por exemplo, a olanzapina.
- medicamentos para as alergias, como por exemplo, a cetirizina.
- medicamentos para as dores fortes, como por exemplo, a morfina. Em combinação com estes medicamentos, Mirtazapina Zentiva pode aumentar a sonolência causada por estes medicamentos.
- medicamentos para as infecções; medicamentos para o tratamento de infecções bacterianas (tal como a eritromicina), medicamentos usados para o tratamento de infecções fúngicas (tal como o cetoconazol) e medicamentos usados no tratamento do VIH/SIDA) (tal como os inibidores da protease do VIH) e medicamentos para úlceras no estômago (tal como a cimetidina). Quando tomados em associação com Mirtazapina Zentiva, estes medicamentos podem aumentar a quantidade de mirtazapina no seu sangue. Informe o seu médico se estiver a tomar algum destes medicamentos. Poderá
ser necessário diminuir a dose de Mirtazapina Zentiva ou, quando parar o tratamento com estes medicamentos, aumentar novamente a dose de Mirtazapina Zentiva.
- medicamentos para a epilepsia, tais como a carbamazepina e a fenitoína; e medicamentos para a tuberculose, tal como a rifampicina. Quando tomados em associação com Mirtazapina Zentiva, estes medicamentos podem diminuir a quantidade de mirtazapina no seu sangue. Informe o seu médico se estiver a tomar algum destes medicamentos. Poderá ser necessário aumentar a dose de Mirtazapina Zentiva ou, quando parar o tratamento com estes medicamentos, reduzir novamente a dose de Mirtazapina Zentiva.
- medicamentos anticoagulantes, tal como a varfarina. Mirtazapina Zentiva pode aumentar os efeitos da varfarina no sangue. Informe o seu médico se estiver a tomar este medicamento. Em caso de associação é aconselhável que o médico monitorize cuidadosamente os seus parâmetros sanguíneos.
- medicamentos que podem afetar o ritmo cardíaco, tais como alguns antibióticos e alguns antipsicóticos.
Mirtazapina Zentiva com alimentos, bebidas e álcool
Poderá sentir-se sonolento se beber álcool enquanto estiver a tomar Mirtazapina Zentiva.
É aconselhado a não ingerir qualquer bebida alcoólica. Pode tomar Mirtazapina Zentiva com ou sem comida.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
A experiência limitada com a administração de mirtazapina a mulheres grávidas não indicam um risco aumentado. Contudo, deverá ter-se precaução quando utilizado durante a gravidez.
Se estiver a utilizar Mirtazapina Zentiva até ao nascimento ou perto deste, o seu bebé deverá ser supervisionado relativamente a possíveis efeitos adversos.
Quando tomados durante a gravidez, medicamentos semelhantes (ISRS) podem aumentar o risco de uma condição grave nos bebés, chamada de hipertensão pulmonar persistente nos recém nascidos (HPPRN) fazendo com que o bebé respire de forma mais rápida e pareça azulado. Estes sintomas iniciam-se normalmente nas primeiras 24 horas após o bebé ter nascido. Caso isto aconteça ao seu bebé deve contactar a sua parteira e/ou o seu médico de imediato.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Mirtazapina Zentiva pode afectar a sua concentração ou vigília. Verifique se as suas capacidades não se encontram afectadas antes de conduzir veículos ou de manusear máquinas. Se o seu médico receitou Mirtazapina Zentiva para um doente com idade inferior a 18 anos certifique-se que a concentração e o estado de alerta não se encontram afetados antes de conduzir um veículo (por exemplo, uma bicicleta).
Mirtazapina Zentiva contém lactose
Os comprimidos Mirtazapina Zentiva contêm lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Os comprimidos revestidos por película de 15 mg contêm o corante Amarelo-sol FCF (E110), o que pode causar reações alérgicas.
