Siga cuidadosamente as instruções do seu médico. Estas podem ser diferentes da informação geral neste folheto. Confirme com o seu médico se não tiver a certeza.
Não tome Piqray
se tem alergia ao alpelisib ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Se pensa que pode ser alérgico, procure aconselhamento do seu médico.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Piqray.
Se alguma das seguintes situações se aplicar a si antes de tomar Piqray, informe o seu médico ou farmacêutico:
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Se tiver ou alguma vez tiver tido níveis de açúcar no sangue aumentados ou diabetes (ou sinais de aumento dos níveis de açúcar, tais como sede excessiva e boca seca, necessidade de urinar mais frequentemente que o habitual, produção de urina em quantidade maior que o habitual, cansaço, náuseas, aumento do apetite com perda de peso).
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Se alguma vez tiver tido síndrome de Stevens-Johnson (SSJ), eritema multiforme (EM), reação ao medicamento com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS) ou necrólise epidérmica tóxica (NET; os sintomas possíveis incluem pele vermelha, formação de bolhas nos lábios, olhos ou boca, descamação da pele, com ou sem febre, erupção na pele).
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Se tiver uma doença óssea grave que afeta o maxilar (osteonecrose da mandíbula, ONM).
Se alguma das seguintes situações se aplicar a si após o início do tratamento com Piqray, informe o seu médico ou farmacêutico imediatamente:
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Erupção na pele, comichão, erupção da pele com comichão, falta de ar, dificuldade em respirar, pieira, tosse, sensação de desmaio iminente, tonturas, alterações do estado de consciência, tensão arterial baixa, vermelhidão na pele, inchaço da face ou garganta, coloração azul dos lábios, língua ou pele (sinais possíveis de reações alérgicas graves).
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Problemas respiratórios novos ou que se alteram tais como respiração díficil ou dolorosa, tosse, respiração rápida, coloração azul dos lábios, língua ou pele, soluços (sinais possíveis de uma pneumonite não-infeciosa ou pneumonia).
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Aumento da sede e boca seca, urinar mais frequentemente que o habitual, cansaço, aumento do apetite com perda de peso, confusão, náuseas, vómitos, hálito com odor frutado, dificuldade em respirar e pele seca ou ruborisada, o que podem ser sinais de aumento dos níveis de acuçar no sangue (hiperglicemia) e das suas complicações.
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Erupção na pele, vermelhidão da pele, formação de bolhas nos lábios, olhos ou boca, descamação da pele, algumas vezes com febre (sinais possíveis de uma das seguintes condições da pele: síndrome de Stevens-Johnson (SSJ), eritema multiforme (EM), reação ao medicamento com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS) ou necrólise epidérmica tóxica (NET)).
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Sintomas novos ou agravamento de sintomas que afetam a sua boca (como dentes soltos, dor ou inchaço, não cicatrização de feridas, ou pus).
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Diarreia grave ou dor abdominal grave ou fezes com muco ou sangue, que podem ser sinais de
inflamação no seu intestino (colite).
O seu médico pode ter que tratar estes sintomas, interromper temporariamente o seu tratamento, reduzir a sua dose ou parar o seu tratamento com Piqray de forma permanente.
Análises sanguíneas antes e durante o seu tratamento com Piqray
O seu médico irá realizar-lhe análises sanguíneas antes e durante o tratamento com Piqray de forma regular para monitorizar os seus níveis de açúcar. Com base nos resultados, o seu médico irá tomar as medidas necessárias, tais como receitar um medicamento para baixar os níveis de açúcar no sangue. Se necessário, o seu médico pode decidir interromper temporariamente o tratamento com Piqray ou reduzir a sua dose de Piqray para permitir a diminuição do açúcar no sangue. O seu médico pode também decidir interromper o tratamento com Piqray de forma permanente.
Assegure-se que verifica regularmente o seu açúcar no sangue antes de iniciar o tratamento, durante o tratamento e após parar o tratamento com Piqray.
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O seu médico irá informá-lo sobre exatamente quando e onde realizar as análises sanguíneas. O tratamento com Piqray apenas pode ser iniciado se as análises mostrarem que tem os níveis de açúcar no sangue adequados. Isto porque Piqray pode aumentar o açúcar no seu sangue (hiperglicemia), o que pode ser grave e necessitar de tratamento. Apenas análises sanguíneas regulares realizadas em jejum podem indicar ao médico se está a desenvolver hiperglicemia.
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O seu médico irá informá-lo sobre quando e onde deve verificar o seu açúcar no sangue. Tal será necessário com maior frequência nas primeiras 4 semanas de tratamento e especialmente nas primeiras 2 semanas de tratamento com Piqray. Posteriormente, as análises sanguíneas serão necessárias pelo menos uma vez por mês, dependendo dos seus níveis de açúcar no sangue.
Crianças e adolescentes
Piqray não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Outros medicamentos e Piqray
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos. Incluindo em particular:
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eltrombopag, um medicamento utilizado para tratar a contagem baixa de plaquetas
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medicamentos utilizados para tratar o cancro da mama, tais como lapatinib, everolímus ou ribociclib
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pantoprazol, um medicamento utilizado para tratar a azia e reduzir a quantidade de ácido produzido no seu estômago
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midazolam, um medicamento utilizado para sedação ou em distúrbios do sono
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rifampicina, um medicamento para tratar a tuberculose e outras infeções graves
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encorafenib, um medicamento utilizado para tratar um tipo de cancro na pele
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varfarina, um medicamento utilizado para reduzir a capacidade de coagulação do sangue
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas se o medicamento que toma é algum dos enumerados acima.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Piqray não deve ser utilizado por mulheres que estão ou possam estar grávidas ou a amamentar. Piqray pode ser prejudicial ao feto em gestação. Se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. As mulheres não devem amamentar durante o tratamento e durante pelo menos 1 semana após a última dose de Piqray. O seu médico irá falar consigo sobre os potenciais riscos de tomar Piqray durante a gravidez ou a amamentação.
Se for uma mulher com potencial para engravidar, o seu médico vai excluir a existência de uma gravidez antes de iniciar o seu tratamento com Piqray. Tal pode incluir a realização de um teste de gravidez.
As mulheres com potencial para engravidar devem utilizar um método contracetivo eficaz durante o tratamento e pelo menos 1 semana após parar Piqray. Consulte o seu médico sobre métodos contracetivos adequados. Se pensa que pode estar grávida após iniciar o tratamento com Piqray, consulte de imediato o seu médico.
Os doentes do sexo masculino devem utilizar preservativo nas relações sexuais com parceiras do sexo feminino que possam engravidar, durante o tratamento e pelo menos 1 semana após parar o tratamento. Se a parceira de um doente do sexo masculino suspeita que engravidou durante este período, deve informar de imediato um médico.
Condução de veículos e utilização de máquinas
O tratamento com Piqray pode provocar cansaço. Por este motivo, deve tomar precaução ao conduzir ou utilizar máquinas durante o tratamento com Piqray.
Piqray contém sódio
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido revestido por película ou seja, é praticamente “isento de sódio”.
