O Protiadene é um medicamento que pertence ao grupo dos antidepressores e que é utilizado para o tratamento da depressão.
2. ANTES DE TOMAR PROTIADENE
Não tome Protiadene
- Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a qualquer outro componente de Protiadene.
- Se tem glaucoma e retenção urinária.
- O Protiadene não deve ser administrado simultaneamente ou até 14 dias após a interrupção de tratamento com inibidores MAO.
- O Protiadene não deverá ser administrado na fase aguda do enfarte do miocárdio e em doentes com qualquer tipo de bloqueio cardíaco ou outras arritmias.
- Deve suprimir-se o consumo de álcool durante a terapêutica com Protiadene.
- Protiadene está contra-indicado durante a gravidez.
- O Protiadene está também contra-indicado na Psicose maníaca (Mania) e na doença hepática grave.
Tome especial cuidado com Protiadene
Doentes com história de epilepsia ou com patologia cardiovascular devem ser mantidos sob vigilância durante o tratamento com Protiadene.
APROVADO EM 18-01-2011 INFARMED
Dadas as propriedades anticolinérgicas do Protiadene, pode precipitar-se um quadro de retenção urinária em indivíduos susceptíveis, pelo que estes devem ser cuidadosamente seguidos durante o tratamento com este medicamento.
Os antidepressores tricíclicos potenciam a actividade depressora do SNC provocada pelo álcool, pelo que durante a terapêutica com Protiadene não devem ser administradas bebidas alcoólicas.
Entre o início da terapêutica com Protiadene e a melhoria do estado de depressão, poderão decorrer duas a quatro semanas, pelo que o doente deve ser rigorosamente monitorizado durante este período. O efeito ansiolítico pode ser observado poucos dias após o início da terapêutica.
Os idosos estão particularmente sujeitos ao aparecimento de reacções adversas, tais como agitação, confusão e hipotensão ortostática. Doentes que apresentem alto risco de suicídio requerem uma vigilância adequada.
Evitar se possível a administração de Protiadene a doentes que apresentem glaucoma de ângulo fechado, doença da tiróide, mania e sintomas sugestivos de hipertofia prostática. Deve ser evitada a administração de Protiadene em doentes que se encontrem a realizar electroconvulsivoterapia.
A administração de anestésicos a doentes sob tratamento com antidepressores tri/tetracíclicos pode aumentar o risco de arritmia e hipotensão. No caso de intervenção cirúrgica o anestesista deverá ser informado que o doente se encontra sob tratamento com este tipo de fármacos.
Dosulepina não deve ser administrada para o tratamento da depressão em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos. Não foi demonstrada eficácia dos antidepressores tricíclicos em estudos com doentes deste grupo etário com depressão. Os estudos com outros grupos de antidepressores, nomeadamente os Inibidores Selectivos da Recaptação da Serotonina, demonstraram que estes medicamentos estavam relacionados com ideação suicida, auto-agressividade e hostilidade. O risco de ocorrência destas reacções não pode ser excluído para dosulepina. Adicionalmente, dosulepina está associada ao risco de eventos adversos cardiovasculares em todos os grupos etários.
Para além do exposto, não existem ainda disponíveis dados de segurança de utilização a longo prazo em crianças e adolescentes no que concerne ao crescimento, maturação e desenvolvimento cognitivo e comportamental.
Tomar Protiadene com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Protiadene não deve ser administrado em simultâneo com inibidores da monoaminoxidase (IMAO), ou durante os 14 dias após a suspensão do tratamento. A administração concomitante de Protiadene e inibidores selectivos da recaptação da
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serotonina (ISRS) deverá ser evitada, uma vez que em tais situações foram observados aumento dos níveis das concentrações plasmáticas dos antidepressores tricíclicos.
O Protiadene pode alterar o efeito farmacológico de alguns medicamentos administrados concomitantemente incluindo depressores do SNC, tais como o álcool e analgésicos narcóticos; estes efeitos serão potenciados tais como os da adrenalina e noradrenalina. Anestésicos administrados em conjunto com antidepressores tri/tetracíclicos podem aumentar o risco de arritmias e hipotensão.
Protiadene exerce uma acção tipo quinidina no coração. Por esta razão deve ser evitado o uso concomitante com outros fármacos que afectem a condução cardíaca (ex.: sotalol, terfenadina, astemizole, halofandrina).
Pode ainda diminuir a actividade hipotensora de alguns medicamentos anti- hipertensivos (tais como guanetidina, betanidina, debrisoquina). Recomenda-se a revisão da terapêutica anti-hipertensiva durante o tratamento com antidepressores tricíclicos.
Os barbitúricos e o metilfenidato podem diminuir e aumentar respectivamente as concentrações plasmáticas da dosulepina e deste modo afectar a sua acção antidepressora.
Não houve até à data provas evidentes de que Protiadene possa interferir com os testes standard de laboratório.
Pensamentos relacionados com o suicídio e agravamento da sua depressão ou distúrbio de ansiedade
Se se encontra deprimido e/ou tem distúrbios de ansiedade poderá por vezes pensar em se auto-agredir ou até suicidar. Estes pensamentos podem aumentar no inicio do tratamento com antidepressores, pois estes medicamentos necessitam de tempo para actuarem. Normalmente os efeitos terapêuticos demoram cerca de duas semanas a fazerem-se sentir mas por vezes pode demorar mais tempo.
Poderá estar mais predisposto a ter este tipo de pensamentos nas seguintes situações:
- Se tem antecedentes de ter pensamentos acerca de se suicidar ou se autoagredir.
- Se é um jovem adulto. A informação proveniente de estudos clínicos revelou um
maior risco de comportamento suicídio em indivíduos adultos com menos de 25 anos com problemas psiquiátricos tratados com antidepressores.
Se em qualquer momento vier a ter pensamentos no sentido de auto-agressão ou suicídio deverá contactar o seu médico ou dirigir-se imediatamente ao hospital.
Poderá ser útil para si comunicar a uma pessoa próxima de si ou a um familiar que se encontra deprimido ou que tem distúrbios de ansiedade e dar-lhes este folheto a ler. Poderá também solicitar-lhes que o informem caso verifiquem um agravamento do seu estado de depressão ou ansiedade, ou se ficarem preocupados com alterações no seu comportamento.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento
O tratamento com Protiadene deverá ser evitado durante a gravidez, a não ser em casos estritamente necessários. Não existem estudos na espécie humana que garantam a segurança do uso deste medicamento durante a gravidez.
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Existe evidência de que dosulepina é excretada no leite materno, no entanto os níveis atingidos tornam pouco provável a ocorrência de efeitos secundários significativos no recém-nascido.
Condução de veículos e utilização de máquinas
No início do tratamento, Protiadene pode causar sonolência, pelo que os condutores de veículos ou indivíduos que manuseiam máquinas perigosas, devem ser prevenidos sobre esta eventualidade.
Informações importantes sobre alguns componentes de Protiadene
Protiadene contém glucose e sacarose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
