Não utilize Puregon
Se:
tem alergia à folitropina beta ou a qualquer outro componente de Puregon (indicados na secção 6)
-
tiver tumores dos ovários, mama, útero, testículos, ou cérebro (hipófise ou hipotálamo)
-
apresentar hemorragias vaginais abundantes ou irregulares de que se desconhece a causa
-
os seus ovários não funcionarem devido a uma doença chamada insuficiência ovárica primária
-
tiver quistos ou ovários aumentados não relacionados com a síndrome do ovário poliquístico (SOP)
-
apresentar malformações dos órgãos sexuais que impossibilitem uma gravidez normal
-
tiver tumores fibroides no útero que tornem uma gravidez normal impossível
-
for homem e for infértil devido a uma doença chamada insuficiência testicular primária.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico antes de utilizar Puregon se:
-
já tiver tido uma reação alérgica a certos antibióticos (neomicina e/ou à estreptomicina)
-
tem problemas não controlados da glândula pituitária ou hipotalâmica
-
tem hipoatividade da tiróide (hipotiroidismo)
-
tem glândulas adrenais que não estão a funcionar corretamente (insuficiência adrenocortical)
-
tem níveis elevados de prolactina no sangue (hiperprolactinemia)
-
tem qualquer outra condição clínica (por exemplo, diabetes, doença cardíaca, ou qualquer outra doença crónica).
Se for mulher:
Síndrome de hiperestimulação ovárica (SHO)
O seu médico irá acompanhar regularmente os efeitos do tratamento para poder escolher a dosagem diária mais adequada de Puregon. Poderá ter de fazer regularmente ecografias aos ovários. O seu médico poderá também verificar os seus níveis de hormonas no sangue. Isto é muito importante, uma vez que uma dose muito alta de FSH pode levar a raras, mas graves complicações onde os ovários são excessivamente estimulados e o crescimento de folículos se torna maior do que o normal. Esta situação médica grave chama-se síndrome de hiperestimulação ovárica (SHO). Em casos raros, a SHO grave poderá colocar a vida em risco. A SHO causa a acumulação repentina de líquido no estômago e na zona do peito e pode causar a formação de coágulos sanguíneos. Consulte o seu médico imediatamente se tiver inchaço abdominal intenso, dor na zona do estômago (abdómen), se sentir doente (náuseas), tiver vómitos, tiver um aumento súbito de peso devido à acumulação de líquido, tiver diarreia, tiver diminuição da produção de urina ou dificuldade em respirar (ver também secção 4 sobre efeitos indesejáveis possíveis).
→ A monitorização regular da resposta ao tratamento com FSH ajuda a prevenir a estimulação excessiva do ovário.
Contacte imediatamente o seu médico no caso de sentir dores no estômago, mesmo que estas ocorram alguns dias após a administração da última injeção.
Nascimentos múltiplos ou malformações
Após o tratamento com preparações de gonadotropinas, há uma maior probabilidade de ter gravidezes múltiplas, mesmo quando apenas um embrião é transferido para o seu útero. As gravidezes múltiplas conferem um risco aumentado para a saúde da mãe e dos seus bebés na altura do nascimento. Além disso, as gravidezes múltiplas e as características dos doentes que se submetem a tratamento de infertilidade (por ex., idade da mulher, características do esperma, antecedentes genéticos de ambos os pais) podem estar associados a um aumento do risco de malformações.
Complicações durante a gravidez
Existe um risco ligeiramente aumentado de uma gravidez fora do útero (uma gravidez ectópica). Assim, o seu médico deverá realizar precocemente uma ecografia para excluir a possibilidade de gravidez fora do útero.
Poderá existir uma probabilidade ligeiramente maior de aborto em mulheres submetidas a tratamento de fertilidade.
Coágulo sanguíneo (Trombose)
O tratamento com Puregon, tal como a própria gravidez, pode aumentar o risco de ter um coágulo sanguíneo (trombose). Uma trombose é a formação de um coágulo de sangue num vaso sanguíneo.
Os coágulos sanguíneos podem causar condições médicas graves, tais como:
-
bloqueio nos seus pulmões (embolia pulmonar)
-
acidente vascular cerebral (AVC)
-
ataque cardíaco
-
problemas nos vasos sanguíneos (tromboflebite)
-
falta de fluxo sanguíneo (trombose venosa profunda) que pode resultar na perda de uma perna ou braço.
Fale sobre este assunto com o seu médico, antes de iniciar o tratamento, especialmente:
-
se já sabe que tem um risco aumentado de ter trombose
-
se você, ou algum dos seus familiares diretos, já tiver tido uma trombose
-
se sofrer de obesidade grave.
Torção do ovário
Tem ocorrido torção do ovário após tratamento com gonadotropinas, incluindo Puregon. A torção do ovário é quando este se enrola sobre si mesmo. A torção do ovário pode causar o corte de fluxo sanguíneo para o ovário.
Antes de iniciar o tratamento com este medicamento, informe o seu médico se:
-
já teve síndrome de hiperestimulação ovárica (SHO)
-
está grávida ou pensa que pode estar grávida
-
já fez uma cirurgia ao estômago (abdominal)
-
já teve uma torção de um ovário
-
teve ou tem quistos num ovário ou nos ovários.
Tumores dos ovários e outros tumores do sistema reprodutor
Foram notificados casos de tumores dos ovários e outros tumores do sistema reprodutor em mulheres que foram submetidas a tratamento para a infertilidade. Não é conhecido se o tratamento com medicamentos de fertilidade aumenta o risco destes tumores em mulheres inférteis.
Outras condições médicas
Adicionalmente, antes de iniciar a utilização deste medicamento, informe o seu médico se:
algum médico lhe disse que a gravidez poderia ser perigosa para si.
Se for homem:
Homens com níveis elevados de FSH no sangue
Níveis elevados de FSH no sangue são sinal de lesões nos testículos. Geralmente, Puregon não é eficaz nestes casos. Para verificar o efeito do tratamento, o seu médico poderá pedir-lhe para fazer uma análise ao esperma, a realizar 4 a 6 meses após o início do tratamento.
Crianças e adolescentes
Não existe utilização relevante de Puregon em crianças e adolescentes.
Outros medicamentos e Puregon
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Se Puregon for utilizado em combinação com o citrato de clomifeno, o efeito de Puregon pode aumentar. Se foi administrado um agonista GnRH (medicamento utilizado para prevenir a ovulação precoce), poderá ser necessária uma dose mais elevada de Puregon.
Gravidez e amamentação
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Não deve tomar Puregon se já estiver grávida ou se pensa que está grávida.
O Puregon poderá afetar a produção de leite. É pouco provável que o Puregon passe para o leite humano. Se estiver a amamentar, fale com o seu médico antes de utilizar Puregon.
Condução de veículos e utilização de máquinas
É pouco provável que o Puregon afete a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Puregon contém álcool benzílico
Este medicamento contém 10 mg de álcool benzílico por ml. O álcool benzílico pode causar reações alérgicas.
Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver uma doença de fígado ou rins. Isto porque podem acumular-se grandes quantidades de álcool benzílico no seu corpo e pode causar efeitos indesejáveis (“acidose metabólica”).
Consulte o seu médico ou farmacêutico se está grávida ou a amamentar. Isto porque podem acumular-se grandes quantidades de álcool benzílico no seu corpo e pode causar efeitos indesejáveis (“acidose metabólica”).
Puregon contém sódio
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por injeção ou seja, é praticamente
“isento de sódio”.
