Rabeprazol 1Apharma

Rabeprazol pertencente ao grupo dos medicamentos denominados ?inibidores da bomba de protões?. Estes medicamentos reduzem a produção de ácido no seu estômago

Rabeprazol 1Apharma está indicada nas seguintes situações:

- úlceras no intestino (também chamada de úlcera duodenal
- úlceras no estômago (também chamada úlcera gástrica benigna)

• alívio dos sintomas de azia causada por doença do refluxo gastro-esofágico sintomáticaerosiva ou ulcerativa (DRGE); que também é chamada de esofagite de refluxo
• tratamento a longo prazo da DRGE para prevenir que volte a ocorrer
• alívio dos sintomas da DRGE moderada a muito grave (DRGE sintomática)tais como azia e regurgitação ácida
• aumento severo da secreção de ácido no estômago (síndrome de Zollinger-Ellison)
• tratamento de infecções causadas por uma bactéria chamada Helicobacter pylori (H. pylori) quando administrado em combinação com terapêutica antibiótica

Não tome Rabeprazol 1Apharma

• se tem alergia (hipersensibilidade) ao rabeprazol ou a qualquer um dos componentes do medicamento (ver secção 6. Outras informações)
• se está grávida ou a amamentar.

Tome especial cuidado com Rabeprazol 1Apharma

• Antes do tratamento com este medicamento deve excluir a possibilidade de tumores no esófago ou estômago
• Se estiver em tratamento de longa duração (mais de um ano) é necessário consultar o seu médico em intervalos regulares
• Antes de tomar estes comprimidos informe o seu médico se tem alergia (hipersensibilidade) a outros inibidores da bomba de protões
• não deve mastigar ou esmagar os comprimidos, mas engoli-los como um todo
• não dê estes comprimidos a crianças
• se tem ou teve problemas de fígado, deve informar o seu médico. O seu médico poderá verificar sua função hepática, com maior frequência.
• Tomar atazanavir (uma substância usada para tratar o VIH) com estes comprimidos não é recomendado (ver secção 2. Tomar outros medicamentos).

Ao tomar Rabeprazol 1Apharma com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.
Alguns medicamentos podem causar problemas se forem tomados com Rabeprazol 1Apharma.

Converse com seu médico antes de tomar estes comprimidos se já estiver a tomar:

• Cetoconazolou itraconazol (medicamentos usados para tratar infecções fúngicas) - a sua dose poderá ter de ser ajustada
• Atazanavir (uma substância usada para tratar o VIH).

Gravidez e Aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Não tome Rabeprazol 1Apharma se estiver a gravidez ou a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Geralmente, Rabeprazol 1Apharma não afecta a capacidade de conduzir ou de utilizar máquinas.
Contudo, este medicamento pode causar sonolência em alguns doentes. Se sentir este efeito adverso não deve conduzir ou utilizar máquinas.

Tomar Rabeprazol 1Apharma sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com

• seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Se está a tomar Rabeprazol 1Apharma, uma vez por dia, tome o comprimido antes de comer pela manhã.
Engula os comprimidos inteiros. Não esmague nem mastigue os comprimidos

Úlceras no intestino (úlcera duodenal)
A dose usual é de 20 mg uma vez por dia no período da manhã por 4 semanas. O seu médico pode decidir prolongar o tratamento por mais 4 semanas.

Úlceras no estômago
A dose usual é de 20 mg uma vez por dia no período da manhã, durante 6 semanas. O seu médico pode decidir prolongar o tratamento por mais 6 semanas.

Doença do refluxo gastro-esofágico ulcerativa ou erosiva (DRGE)
A dose usual é de 20 mg uma vez ao dia por 4-8 semanas.

Tratamento a longo prazo da doença do refluxo gastro-esofágico (DRGE) A dose de manutenção usual é de 10 mg ou 20 mg uma vez por dia. Se está em tratamento a longo prazo deve consultar o seu médico periodicamente para rever os comprimidos e os sintomas.

Aliviar os sintomas da doença do refluxo gastro-esofágico moderada a muito grave (DRGE)
A dose usual é de 10 mg uma vez por dia durante 4 semanas.
Se os seus sintomas não melhorarem dentro de 4 semanas, consulte o seu médico. Após este tratamento inicial de quatro semanas, se os seus sintomas regressarem, o médico pode então dizer-lhe para tomar um comprimido de 10 mg, quando necessário, de forma a controlar seus sintomas.

Aumento severo da secreção de ácido no estômago (síndrome de Zollinger-Ellison) A dose inicial habitual é 60 mg uma vez por dia. A dose pode ser ajustada pelo seu médico, dependendo de como você reage ao tratamento. Podem ser dadas doses até 60 mg duas vezes por dia. O seu médico dir-lhe-á quantos comprimidos tomar, quando tomá-los e durante quanto tempo.

Tratamento de infecções causadas por H. pylori quando administrado em combinação com a terapêutica antibiótica
A dose usual é de 20 mg duas vezes ao dia em combinação com dois antibióticos. A combinação recomendada é:
Rabeprazol 1Apharma 20 mg + 500 mg de claritromicina + amoxicilina 1 g, em conjunto, duas vezes ao dia durante 7 dias

Doentes com insuficiência renal e hepática:
Não é necessário ajuste da dose.

Crianças
Estes comprimidos não devem ser dados a crianças.

Se tomar mais Rabeprazol 1Apharma do que deveria
Se tomar acidentalmente mais comprimidos do que a dose prescrita, contacte o seu médico ou as urgências do hospital mais próximo. Leve consigo este folheto, comprimidos que ainda tenha e o recipiente ao médico ou para o hospital de forma que se saiba para que comprimidos foram tomados.

Caso se tenha esquecido de tomar Rabeprazol 1Apharma
É importante tomar o medicamento todos os dias uma vez que um tratamento regular é mais efectivo. No entanto, se se esquecer de tomar uma ou mais doses, tome outro, logo que se lembrar e continue como prescrito

Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, Rabeprazol 1Apharma pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Efeitos secundários graves
Deve contactar o seu médico imediatamente se notar qualquer um dos seguintes efeitos secundários graves (pode ser uma reacção alérgica)

Efeitos secundários raros graves (afectam 1 em 10 utilizadores em 10.000) inchaço da face, lábios, língua e garganta que podem causar dificuldades em respirar, falar ou engolir, uma queda acentuada na pressão arterial, palidez, desmaio ou colapso

Efeitos secundários muito raros graves (afectam menos de 1 utilizador em 10.000) bolhas na pele e / ou nas membranas mucosas dos lábios, olhos, boca, fossas nasais ou genitais (síndrome de Stevens-Johnson) ou descasmação da pele (necrólise epidérmica tóxica)

Outros possíveis efeitos secundários:
Efeitos secundários frequentes (afectam 1 a 10 utilizadores em 100):
dor de cabeça, tontura
incapacidade de dormir
tosse, dor de garganta, nariz a pingar e entupido
diarreia, vómitos, sensação de estômago doente, obstipação, gases (flatulência) dores inespecíficas, dores nas costas
infecção
fraqueza, sintomas como na gripe

Efeitos secundários pouco frequentes (afectam 1 a 10 utilizadores em 1000) são:

nervosismo, sonolência
tosse com catarro dor no peito e febre
sensação de pressão ou dor nas bochechas e na testa
indigestão, boca seca, arrotos
erupção, vermelhidão da pele
dor muscular, cãibras nas pernas, dor nas articulações
infecção do trato urinário
dor torácica, calafrios, febre
aumento das enzimas hepáticas

Efeitos secundários raros (afectam 1 a 10 utilizadores em cada 10.000) são: doenças do sangue que podem levar a infecções frequentes, hemorragias ou contusões mais fáceis do que o normal ou cansaço
perda de apetite (anorexia)
perturbações da visão
gastrite, que pode causar dor de estômago e náuseas
dor na boca
alterações do paladar
doença do fígado (hepatite), que pode fazer sua pele ou o branco dos olhos ficarem amarelos (icterícia)
insuficiência hepática levando a danos cerebrais em doentes que já tiveram doença de fígado
comichão e bolhas na pele: estes geralmente desaparecem quando se pára o tratamento suores
problemas renais que podem causar um aumento ou uma diminuição no volume de urina
ganho de peso
depressão

Desconhecidos (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis) baixos níveis de sódio no sangue
confusão
aumento do volume mamário nos homens
inchaço dos tornozelos, pés ou dedos

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter os medicamentos fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Rabeprazol 1Apharma após o prazo de validade impresso no blister dos comprimidos e na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não conservar acima 25ºC. Conserve na embalagem de origem de forma a proteger da humidade.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Rabeprazol 1Apharma

A substância activa é o rabeprazol sódico.
Cada comprimido gastroresistente de 10 mg contém 10 mg de rabeprazol sódico Cada comprimido gastroresistente de 20 mg contém 20 mg de rabeprazol sódico

Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido: hidróxido de cálcio, manitol, hidroxipropilcelulose (baixa substituição) e estearil fumarato de sódio.
Revestimento 1: Hipromelose, talco
Revestimento gastroresistente 2: ftalato de hipromelose, sebacato dibutilico, óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro vermelho (E172) e dióxido de titânio (E171).

rosa, Qual o aspecto de Rabeprazol 1Apharma e conteúdo da embalagem Rabeprazol 1Apharma 10 mg são comprimidos revestidos gastroresistentes redondos e biconvexos.

Rabeprazol 1Apharma 20 mg são comprimidos revestidos gastroresistentes amarelos, redondos e biconvexos.

Blisters de Alu/Alu com excicante: 5, 7, 10, 14, 15, 20, 25, 28, 30, 37, 50, 56, 60, 75, 90, 98, 100 e 120 comprimidos gastroresistentes.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

1Apharma Produtos Farmacêuticos S.A
Alameda da Beloura
Edifício 1, 2º Andar, Escritório 15
2710-693 Sintra

Fabricantes

Lek Pharmaceuticals d.d.
Verov?kova 57

1526 Ljubljana
Eslovenia

Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Alemanha

Lek S.A.
ul. Podlipie 16
95-010 Stryków
Polónia

Lek Pharmaceuticals d.d.
Trimlini 2D
9220 Lendava
Eslovenia

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Austria Alemanha Portugal Rabeprazol 1A Pharma 10 mg - magensaftresistente Tabletten Rabeprazol 1A Pharma 20 mg - magensaftresistente Tabletten Rabeprazol 1 A Pharma 10 mg magensaftresistente Tabletten Rabeprazol 1 A Pharma 20 mg magensaftresistente Tabletten Rabeprazol 1APharma

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