Substância(s) Rabeprazol
Admissão Portugal
Produtor Wynn Industrial Pharma, S.A.
Narcótica Não
Código ATC A02BC04
Grupo farmacológico Medicamentos para úlcera péptica e doença do refluxo gastroesofágico (gord)

Titular da autorização

Wynn Industrial Pharma, S.A.

Medicamentos com o mesmo princípio activo

Medicamento Substância(s) Titular da autorização
Rabeprazol Sandoz Rabeprazol Sandoz Farmacêutica
Zulbex Rabeprazol KRKA d.d., Novo mesto
Rabeprazol Generis Rabeprazol Generis Farmacêutica
Rabeprazol Basi Rabeprazol Laboratorios Basi - Industria Farmaceutica
Rabeprazol Mylan Rabeprazol Mylan

Folheto

O que é e como se utiliza?

Rabeprazol Wynn pertence a uma classe de medicamentos chamada inibidores da bomba de protões. Rabeprazol Wynn actua reduzindo a produção de ácido gástrico no estômago. Isto permite o tratamento das úlceras e o melhoramento dos sintomas de dor.

Rabeprazol Wynn está indicado no tratamento de:
- úlcera duodenal activa ou úlcera gástrica/estômago benigna activa (úlcera péptica)

  • doença de refluxo gastro-esofágico sintomática, erosiva ou ulcerativa (DRGE), normalmente referida como uma inflamação do esófago causada pelo ácido e associada à azia ou para o tratamento prolongado da DRGE (tratamento de manutenção da DRGE)
  • tratamento sintomático da doença de refluxo gastro-esofágico, moderada a muito grave(DRGE sintomática), também associada a azia
  • Síndrome Zollinger-Ellison, situação rara em doentes cujo estômago produz grandes quantidades de ácido
  • em associação com dois antibióticos (claritromicina e amoxicilina), Rabeprazol Wynn éusado para a erradicação da infecção pelo Helicobacter pylori em doentes com úlcera péptica.

Classificação farmacoterapêutica
6.2.2.3 Aparelho digestivo. Antiácidos e anti-ulcerosos. Modificadores da secreção gástrica. Inibidores da bomba de protões.

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não tome Rabeprazol Wynn

  • se tem alergia (hipersensibilidade) ao rabeprazol sódico ou a qualquer outro componente de Rabeprazol Wynn
  • se está grávida ou se está a amamentar
  • se toma atazanavir (medicamento utilizado no tratamento do HIV).

Tome especial cuidado com Rabeprazol Wynn
Informe o seu médico ou farmacêutico:

  • se lhe foi diagnosticado um tumor no estômago
  • se tem uma história de doença hepática
  • se está a tomar outros medicamentos.

Rabeprazol Wynn não é recomendado a crianças.

Ao tomar Rabeprazol Wynn com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Informe o seu médico ou farmacêutico se toma cetoconazol ou itraconazol (medicamentos utilizados para o tratamento de infecções fúngicas).

Ao tomar Rabeprazol Wynn com alimentos e bebidas
Tome Rabeprazol Wynn uma vez ao dia de manhã, antes de comer, com um copo de água, embora nem a hora nem a ingestão de alimentos tenham tido qualquer efeito no medicamento.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Não tome Rabeprazol Wynn se está grávida ou a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
É improvável que Rabeprazol Wynn afecte a capacidade de condução ou de utilização de máquinas. Contudo, raramente o rabeprazol sódico pode causar sonolência. Portanto, evite conduzir e trabalhar com máquinas se este efeito surgir durante o tratamento.

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Como é utilizado?

Tome Rabeprazol Wynn sempre de acordo com as indicações do seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Deve engolir o comprimido de Rabeprazol Wynn inteiro com água. Não o mastigue nem esmague.

A posologia indicada abaixo é a recomendada para adultos e idosos. Não altere a dose ou duração do tratamento.

Úlcera duodenal activa
Se tem uma úlcera duodenal activa, deverá tomar Rabeprazol Wynn 20 mg uma vez por dia. O seu tratamento deverá decorrer durante 4 semanas; porém após esse tempo o seu médico poderá decidir se continua o seu tratamento por mais 4 semanas.

Úlcera gástrica activa benigna
Se tem uma úlcera gástrica activa benigna, deverá tomar Rabeprazol Wynn 20 mg uma vez por dia. O seu tratamento deverá decorrer durante 6 semanas; porém, após esse tempo, o seu médico poderá decidir se continua o seu tratamento por mais 6 semanas.

Doença de refluxo gastro-esofágico erosiva ou ulcerativa
Se tem doença de refluxo gastro-esofágico erosiva ou ulcerativa (DRGE), deverá tomar Rabeprazol Wynn 20 mg uma vez por dia. O seu tratamento deverá decorrer durante 4 semanas; porém, após esse tempo, o seu médico poderá decidir se continua o seu tratamento por mais 4 semanas.

Tratamento de manutenção da DRGE
Para tratamento prolongado da DRGE, deverá tomar Rabeprazol Wynn 10 mg ou 20 mg uma vez por dia. O seu médico indicar-lhe-á a duração do tratamento. Deverá consultar o seu médico regularmente para revisão do tratamento e sintomas.

Tratamento sintomático da DRGE
Se tem DRGE moderado a muito grave, deverá tomar Rabeprazol Wynn 10 mg uma vez por dia. O seu tratamento deverá decorrer durante 4 semanas. Se os sintomas não desaparecem nas 4 semanas de tratamento, consulte o seu médico. Após as 4 semanas de tratamento inicial, caso os sintomas reapareçam, o seu médico poderá indicar-lhe Rabeprazol Wynn 10 mg uma vez por dia de modo a controlar os sintomas.

Erradicação do Helicobacter pylori
A dose habitualmente recomendada pelo seu médico para a erradicação do Helicobacter pylori é de Rabeprazol Wynn 20 mg (em combinação com 2 antibióticos ? claritromicina 500 mg e amoxicilina 1 g) duas vezes por dia, durante 7 dias. O alívio dos sintomas normalmente ocorre antes da úlcera se encontrar completamente curada. Não pare de tomar os comprimidos até o seu médico o indicar. Para mais informação dos outros medicamentos para a erradicação do Helicobacter pylori, consulte os folhetos informativos respectivos.

Se tomar mais Rabeprazol Wynn do que deveria
Não tome mais comprimidos por dia do que aqueles que lhe foram previstos. Se tomou acidentalmente mais comprimidos do que os prescritos, consulte o seu médico ou o departamento de urgências do hospital mais próximo. Leve sempre os comprimidos e a embalagem consigo para o hospital, para que o médico saiba o que é que tomou.

Caso se tenha esquecido de tomar Rabeprazol Wynn
Se se esqueceu de tomar um comprimido, tome um logo que se lembrar, e continue normalmente. Se se esqueceu de tomar o medicamento por mais de 5 dias, informe o seu médico antes de tomar mais algum comprimido. Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Rabeprazol Wynn
Não altere a dosagem nem pare de tomar a sua medicação sem consultar primeiro o seu médico.
Se tem alguma questão adicional, fale com o seu médico ou farmacêutico.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, Rabeprazol Wynn pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Muito frequentes Frequentes Pouco frequentes Raros Muito raros Frequência desconhecida Afectam mais de 1 em cada 10 pessoas tratadas Afectam menos de 10 em cada 100 pessoas tratadas Afectam menos de 10 em cada 1.000 pessoas tratadas Afectam menos de 10 em cada 10.000 pessoas tratadas Afectam menos de 1 em cada 10.000 pessoas tratadas A frequência não pode ser estimada com os dados disponíveis

Efeitos secundários frequentes:
Infecção, insónia, cefaleias, tonturas, tosse, faringite, rinite, diarreia, vómitos, náuseas, dor abdominal, obstipação, flatulência, dores inespecíficas, dores nas costas, astenia (fraqueza) e síndrome tipo-gripal.

Efeitos secundários pouco frequentes:
Nervosismo, sonolência, bronquite, sinusite, dispepsia (indigestão), boca seca, eructação (arrotos), erupção cutânea, vermelhidão da pele, dores musculares ou nas articulações, cãibras nas pernas, infecções do tracto urinário, dores no peito, arrepios e febre.

Efeitos secundários raros:
Anorexia, depressão, perturbações da visão ou do paladar, gastrite, estomatite (boca inflamada), problemas de fígado, prurido, sudação, bolhas na pele, problemas nos rins, aumento de peso, leucocitose (aumento dos glóbulos brancos), leucopenia (diminuição dos glóbulos brancos), trombocitopenia (diminuição das plaquetas sanguíneas). Têm sido reportadas reacções agudas generalizadas, como por exemplo, cara inchada, baixa pressão sanguínea e falta de ar. Estas situações resolvem-se após a interrupção do tratamento.

Efeitos secundários muito raros:
Deve procurar o seu médico imediatamente se tiver nódoas negras inexplicadas.

Efeitos secundários de frequência desconhecida:
Contusão, inchaço dos pés e tornozelos e aumento da mama.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisqueir efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

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Como deve ser guardado?

Mantenha o medicamento fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Rabeprazol Wynn após expirar o prazo de validade indicado na embalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.
Conservar a temperatura inferior a 25ºC.

Não utilize Rabeprazol Wynn se a embalagem se apresentar danificada ou mostrar sinais de adulteração.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

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Mais informações

Qual a composição de Rabeprazol Wynn
Comprimidos a 10 mg
Núcleo do comprimido: manitol (E421), óxido de magnésio leve, hidroxipropilcelulose, hidroxipropilcelulose de baixa substituição e estearato de magnésio.
Revestimento intermédio: etilcelulose e óxido de magnésio leve.
Revestimento entérico: ftalato de hipromelose, monoglicéridos di-acetilados, talco, dióxido de titânio (E171) e óxido de ferro vermelho (E172).
Comprimidos a 20 mg
Núcleo do comprimido: manitol (E421), óxido de magnésio leve, hidroxipropilcelulose, hidroxipropilcelulose de baixa substituição e estearato de magnésio.
Revestimento intermédio: etilcelulose e óxido de magnésio leve.
Revestimento entérico: ftalato de hipromelose, monoglicéridos di-acetilados, talco, dióxido de titânio (E171) e óxido de ferro amarelo (E172).

Qual o aspecto de Rabeprazol Wynn e conteúdo da embalagem
Comprimido gastrorresistente a 10 mg redondo, biconvexo, rosa alaranjado com bordos biselados.
Comprimido gastrorresistente a 20 mg redondo, biconvexo, amarelo acastanhado.

Os comprimidos apresentam-se em blister de 14, 20, 28, 56 ou 60 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Wynn Industrial Pharma, S.A.
Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso, Amoreiras
1070-274 LisboaPortugal

Fabricantes

Krka
Smarjeska cesta, 6
8501 Novo mesto
Eslovénia

Este folheto foi aprovado pela última vez em

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Narcótica Não
Código ATC A02BC04
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O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.