Rabeprazol Torrent

Rabeprazol Torrent comprimidos contém rabeprazol. Pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores da bomba de protões. Estes actuam diminuindo a quantidade de ácido produzida pelo estômago.

Rabeprazol Torrent comprimidos é utilizado para:
-Úlcera duodenal activa ou úlcera gástrica benigna activa/úlcera do estômago (úlceras pépticas).
-Doença de refluxo gastro-esofágico sintomática erosiva ou ulcerativa (DRGE), geralmente referida por inflamação do esófago causada por ácido e associada com azia, ou para tratamento prolongado da DRGE (manutenção de DRGE).
-Tratamento sintomático da doença de refluxo gastro-esofágico moderada a muito grave (DRGE sintomática) também associada com azia.
-Síndrome de Zollinger-Ellison, uma condição rara em doentes cujo estômago produz quantidades elevadas de ácido.
-Rabeprazol Torrent comprimidos é utilizado em associação com dois antibióticos (claritromicina e amoxicilina) para a erradicação da infecção pelo H. pylori em doentes com úlcera péptica.

Não tome Rabeprazol Torrent
se tem alergia (hipersensibilidade) ao rabeprazol sódico, a outros inibidores da bomba de protões ou a qualquer outro componente de Rabeprazol Torrent (ver secção 6). -se está grávida, pensa que pode estar grávida ou se está a amamentar (ver ?Gravidez e aleitamento?).

Tome especial cuidado com Rabeprazol Torrent

Informe o seu médico ou farmacêutico:
Se tem alergia a outros inibidores da bomba de protões.
Se lhe foi dito que tem um tumor do estômago.
Se tem antecedentes de doença hepática.
Se está a tomar atazanavir (um medicamento utilizado para tratar o VIH).

Se estiver a tomar este medicamento durante um período prolongado, o seu médico vai querer vigiá-lo.

Observaram-se problemas de sangue e do fígado em alguns doentes, mas muitas vezes melhoram quando o tratamento com rabeprazol é interrompido.

Rabeprazol Torrent não deve ser utilizado em crianças.

Se tiver uma diarreia grave (líquida ou sanguinolenta) com sintomas como febre, dor ou sensibilidade abdominal, pare de tomar Rabeprazol Torrent e consulte imediatamente um médico.

Ao tomar Rabeprazol Torrent com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Informe o seu médico ou farmacêutico:
Se está a tomar cetoconazol ou itraconazol (medicamentos utilizados para tratar infecções causadas por fungos).
Se está a tomar atazanavir (um medicamento utilizado para tratar o VIH).

Gravidez e aleitamento
Não tome Rabeprazol Torrent comprimidos se está grávida ou pensa que pode estar grávida.
Não tome Rabeprazol Torrent comprimidos se está a amamentar ou está a planear amamentar.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Pode sentir sonolência enquanto estiver a tomar Rabeprazol Torrent. Neste caso não conduza e não utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.

Tomar Rabeprazol Torrent sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

DEVE ENGOLIR O COMPRIMIDO DE RABEPRAZOL TORRENT INTEIRO. NÃO O ESMAGUE OU MASTIGUE.

As doses abaixo indicadas são as que se recomendam geralmente para adultos e pessoas idosas. Não altere sozinho a dose ou a duração do tratamento. Rabeprazol Torrent não deve ser utilizado em crianças.

Úlcera duodenal activa e úlcera gástrica benigna activa
A dose habitual é de um comprimido de 20 mg de Rabeprazol Torrent uma vez por dia. Se tem uma úlcera duodenal activa, prevê-se que o seu tratamento dure quatro semanas; no entanto, após este período de tempo, o seu médico pode decidir continuar o seu tratamento durante mais quatro semanas.
Se tem uma úlcera gástrica benigna activa, prevê-se que o seu tratamento dure seis semanas; no entanto, após este período de tempo, o seu médico pode decidir continuar o seu tratamento durante mais seis semanas.

Doença de refluxo gastro-esofágico erosiva ou ulcerativa
A dose habitual é de um comprimido de 20 mg de Rabeprazol Torrent uma vez por dia. Prevê-se que o seu tratamento dure quatro semanas; no entanto, após este período de tempo, o seu médico pode decidir continuar o seu tratamento durante mais quatro semanas.

Manutenção na DRGE
A dose habitual é de um comprimido de 10 mg ou 20 mg de Rabeprazol Torrent uma vez por dia. O seu médico dir-lhe-á durante quanto tempo deve tomar os seus comprimidos. Necessita de ver o seu médico em intervalos regulares para avaliação dos comprimidos e sintomas.

DRGE sintomático
A dose habitual é de um comprimido de 10 mg de Rabeprazol Torrent uma vez por dia. Prevê-se que o seu tratamento uma vez por dia dure até quatro semanas. Se os seus sintomas não desaparecerem ao fim de quatro semanas consulte o seu médico. Após este tratamento inicial de quatro semanas, se os seus sintomas voltarem, o seu médico poderá então dizer-lhe para tomar um comprimido de 10 mg de Rabeprazol Torrent conforme, e quando necessitar, a fim de controlar os seus sintomas.

Síndrome de Zollinger-Ellison

No início, a dose habitual recomendada é de três comprimidos de 20 mg de Rabeprazol Torrent uma vez por dia. A sua dose pode ser depois ajustada pelo seu médico, dependendo de como responde ao tratamento. O seu médico dir-lhe-á quantos comprimidos deve tomar e quando os deve tomar. Necessita de ver o seu médico em intervalos regulares para avaliação da medicação e sintomas.

Erradicação do H. pylori
A dose habitual recomendada é de 20 g de Rabeprazol Torrent para ser tomada, em associação com dois antibióticos - 500 mg de claritromicina e 1 g de amoxicilina, duas vezes por dia, normalmente durante 7 dias. O alívio dos sintomas ocorre normalmente antes da úlcera estar completamente curada. Portanto, é importante que não pare de tomar os comprimidos até que o seu médico lhe diga para o fazer. Para mais informações sobre os outros componentes da terapêutica de erradicação do H. pylori, consulte os respectivos folhetos informativos do doente.

Se tomar mais Rabeprazol Torrent do que deveria
Não tome mais comprimidos por dia do que os que lhe foram receitados. Se acidentalmente tomar mais comprimidos do que a dose receitada, consulte um médico ou dirija-se imediatamente a um hospital. Leve sempre consigo os comprimidos e a embalagem para o hospital, para que o médico saiba o que tem tomado.

Caso se tenha esquecido de tomar Rabeprazol Torrent
No caso de se ter esquecido de tomar uma dose, tome-a logo que se lembrar, e depois continue como é habitual. No caso de se esquecer de tomar o seu medicamento durante mais de 5 dias, consulte o seu médico antes de tomar qualquer outro medicamento. Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido gastrorresistente que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Rabeprazol Torrent
Não altere a dose ou pare o medicamento sem o discutir primeiro com o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, Rabeprazol Torrent pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Muito frequentes afectam mais de 1 utilizador em cada 10 Frequentes afectam 1 a 10 utilizadores em cada 100 Pouco frequentes afectam 1 a 10 utilizadores em cada 1.000

Raros afectam 1 a 10 utilizadores em cada 10.000 Muito raros afectam menos de 1 utilizador em cada 10.000 Desconhecido A frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis.

Pare de tomar Rabeprazol Torrent e consulte imediatamente um médico se notar que a sua pele está vermelha com bolhas ou a descamar. Também podem ocorrer bolhas graves e hemorragia nos lábios, olhos, boca, nariz e região genital. Estas podem corresponder a uma ?síndrome de Stevens-Johnson? ou a uma ?necrólise epidérmica tóxica?.

Outros efeitos secundários possíveis:

Frequentes:
Infecção
Insónia (dificuldade em dormir)
Dores de cabeça, tonturas
Tosse, faringite (dores de garganta), rinite (corrimento nasal)
Diarreia, vómitos, náuseas, dor abdominal, obstipação (prisão de ventre), flatulência (gases)
Dor sem qualquer causa conhecida, dores de costas
Astenia (fraqueza), síndrome de tipo gripal

Pouco frequentes:
Nervosismo ou sonolência
Bronquite, sinusite
Dispepsia (indigestão), boca seca, eructação (arrotos)
Erupção da pele, vermelhidão da pele
Dores nos músculos e articulações, cãibras nas pernas
Infecção das vias urinárias
Dor no peito
Arrepios, febre
Alterações dos valores das provas da função do fígado

Raros:
Anorexia (perda de apetite)
Depressão
Hipersensibilidade - uma reacção alérgica imediata grave, por exemplo inchaço da face, tensão arterial baixa e falta de ar que desaparecem após interrupção do tratamento. Perturbações da visão
Gastrite (indisposição de estômago ou dores de estômago), estomatite (feridas na boca), perturbações do paladar
Problemas de fígado como hepatite (inflamação do fígado) e icterícia (amarelecimento da pele e da parte branca dos olhos), encefalopatia hepática (lesão do cérebro causada por doença do fígado)

Comichão, transpiração e bolhas na pele (estas reacções desapareceram geralmente após interrupção da terapêutica)
Problemas dos rins como nefrite intersticial (afecções do tecido conjuntivo do rim) Aumento de peso
Alterações dos glóbulos brancos:
Neutropenia (diminuição dos neutrófilos, um tipo de glóbulo branco) ou leucopenia (diminuição dos glóbulos brancos) - diminuições dos glóbulos brancos que resultam em infecções frequentes, como por exemplo dores de garganta e temperatura elevada (febre), ou úlceras na boca ou garganta.
-Leucocitose (aumento dos glóbulos brancos)
Trombocitopenia (diminuição das plaquetas do sangue) - diminuição das plaquetas do sangue, a qual resulta em hemorragias e na formação de nódoas negras mais facilmente do que é normal.

Muito raros:
Reacções graves da pele como por exemplo
Eritema multiforme (vermelhidão da pele com bolhas)
Necrólise epidérmica tóxica (lesão grave da pele com separação da camada superficial da pele das camadas inferiores da mesma em todo o corpo)
Síndrome de Stevens-Johnson (formação de bolhas, descamação e hemorragia graves na pele e também nos lábios, olhos, boca e nariz)

Frequência desconhecida:
Confusão
Inchaço dos pés ou tornozelos
Inchaço dos seios nos homens
Hiponatremia (níveis baixos de sódio no sangue) - os sintomas incluem sensação de enjoo e mal-estar com fraqueza muscular ou confusão.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Rabeprazol Torrent após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não conservar acima de 30 °C. Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.

Não utilize nenhuma embalagem de Rabeprazol Torrent que esteja danificada ou que apresente sinais de violação.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico o que deve fazer com os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Rabeprazol Torrent
A substância activa é: rabeprazol sódico

Cada comprimido gastrorresistente contém 10 mg de rabeprazol sódico, equivalente a 9,42 mg de rabeprazol.
Cada comprimido gastrorresistente contém 20 mg de rabeprazol sódico, equivalente a 18,85 mg de rabeprazol.

Os outros componentes são:

Rabeprazol Torrent 10 mg comprimidos gastrorresistentes:
Núcleo do comprimido: Óxido de magnésio, manitol, glicolato de amido de sódio (tipo

A), povidona (K-30), estearato de magnésio Camada intermédia: Etilcelulose, óxido de magnésio, dietilftalato Revestimento: Ftalato de hipromelose, dióxido de titânio (E171), talco, dietilftalato, óxido de ferro vermelho (E172)

Rabeprazol Torrent 20 mg comprimidos gastrorresistentes:
Núcleo do comprimido: Óxido de magnésio, manitol, glicolato de amido de sódio (tipo

A), povidona (K-30), estearato de magnésio Camada intermédia: Etilcelulose, óxido de magnésio, dietilftalato Revestimento: Ftalato de hipromelose, dióxido de titânio (E171), talco, dietilftalato, óxido de ferro amarelo (E172)

Qual o aspecto de Rabeprazol Torrent e conteúdo da embalagem
Rabeprazol Torrent 10 mg comprimidos gastrorresistentes são comprimidos revestidos, biconvexos, redondos, cor-de-rosa, lisos nos dois lados.
Rabeprazol Torrent 20 mg comprimidos gastrorresistentes são comprimidos revestidos, biconvexos, redondos, amarelos, lisos nos dois lados.

Apresentações:
7, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 75, 98, 112, 120 comprimidos gastrorresistentes.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Torrent Pharma GmbH
Südwestpark 50
90449 Nürnberg
Alemanha

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

DK AT DE ES FR HU IT LU NL PT UK Rabeprazolnatrium Torr 10 20 mg enterotabletter Rabeprazol Torrent 10 20 mg magensaftresistente Tabletten Rabeprazol Torrent 10 20 mg magensaftresistente Tabletten Rabeprazol Torrent 10 20 mg comprimidos gastroresistentes EFG Rabeprazol Torrent Pharma 10 20 mg comprimé gastro-résitant Rabeprazol Torrent 10 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta Rabeprazolo Torr 10 20 mg compresse gastroresistente Rabeprazol Torr 10 20 mg gastro-resistant tablets Rabeprazolnatrium Torrent 10 20 mg maagsapresistente tabletten Rabeprazol Torrent 10 20mg comprimidos gastroresistentes Rabeprazole sodium 10 20 mg Gastro-resistant Tablets

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