| Substância(s) ativa(s) | Rivastigmina |
| País de admissão | EU |
| Titular da autorização de introdução no mercado | Actavis Group PTC ehf |
| Código ATC | N06DA03 |
| Grupos farmacológicos | Drogas anti-demência |
Rivastigmina Actavis pertence a uma classe de substâncias denominadas inibidoras da colinesterase.
Rivastigmina Actavis utiliza-se para o tratamento de perturbações da memória em doentes com doença de Alzheimer.
Rivastigmina Actavis utiliza-se para o tratamento da demência em doentes com doença de Parkinson.
Antes de tomar Rivastigmina Actavis é importante que leia a secção seguinte e que esclareça quaisquer dúvidas que possa ter com o seu médico.
A utilização de Rivastigmina Actavis em crianças e adolescentes (idade inferior a 18 anos) não é recomendada.
Ao tomar Rivastigmina Actavis comoutros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Em caso de ter de se submeter a cirurgia enquanto estiver a tomar Rivastigmina Actavis, deve informar o seu médico antes de lhe serem administrados anestésicos, porque Rivastigmina Actavis pode potenciar os efeitos de alguns relaxantes musculares durante a anestesia.
Rivastigmina Actavis não deve ser administrado ao mesmo tempo que outros medicamentos com efeito semelhante a Rivastigmina Actavis. Rivastigmina Actavis pode interferir com medicamentos anticolinérgicos (medicamentos utilizados para o alívio de cãibras ou espasmos do estômago, para tratar a doença de Parkinson ou para prevenção do enjoo em viagem).
É preferível evitar tomar Rivastigmina Actavis durante a gravidez, a não ser que seja claramente necessário.
Comunique ao seu médico se ficar grávida durante o tratamento. As mulheres que estejam a tomar Rivastigmina Actavis não devem amamentar. Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
A sua doença pode prejudicar a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas e não deverá realizar tais actividades a menos que o seu médico lhe diga que é seguro fazê-lo. Rivastigmina Actavis pode causar tonturas e sonolência, principalmente no início do tratamento ou quando se aumenta a dose. Se sentir estes efeitos, não deverá conduzir nem utilizar máquinas.
Tomar Rivastigmina Actavis sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Engula as cápsulas inteiras com uma bebida, sem as abrir ou esmagar.
Deve tomar Rivastigmina Actavis duas vezes por dia com alimentos (de manhã e à noite).
O seu médico irá dizer-lhe qual a dosagem de Rivastigmina Actavis a tomar, começando com uma dose baixa e aumentando-a gradualmente, dependendo da forma como reage ao tratamento. A dose mais elevada que pode ser tomada é de 6 mg duas vezes por dia. Se não tomou Rivastigmina Actavis durante vários dias, não tome a próxima dose até ter consultado o seu médico.
Para beneficiar do seu medicamento, deve tomá-lo todos os dias.
Informe quem estiver a cuidar de si de que está a tomar Rivastigmina Actavis.
Este medicamento só deverá ser receitado por um especialista e o seu médico deverá regularmente avaliar se o tratamento está a ter o efeito desejado. O seu médico irá vigiar o seu peso enquanto estiver a tomar este medicamento.
Informe o seu médico se verificar que acidentalmente tomou mais Rivastigmina Actavis do que lhe foi receitado. Pode necessitar de assistência médica. Algumas pessoas que tomaram acidentalmente uma quantidade excessiva de Rivastigmina Actavis tiveram náuseas, vómitos, diarreia, pressão arterial elevada e alucinações. Podem também ocorrer ritmo cardíaco lento e desmaios.
Se verificar que se esqueceu de tomar uma dose de Rivastigmina Actavis, aguarde e tome a próxima dose à hora habitual. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Como todos os medicamentos, Rivastigmina Actavis pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
A tendência para sentir efeitos indesejáveis é maior quando inicia a toma do seu medicamento ou aumenta para uma dose superior. Os efeitos indesejáveis irão provavelmente desaparecer gradualmente, assim que o seu organismo se habituar ao medicamento.
Os efeitos secundários muito frequentes (afectam mais de 1 doente em 10) são tonturas, náuseas, vómitos, diarreia e perda de apetite.
Os efeitos secundários frequentes (afectam 1 a 10 doentes em 100) são: azia, dores de estômago, dor de cabeça, agitação, confusão, fraqueza, fadiga, transpiração, uma sensação geral de mal-estar, perda de peso e tremores.
Pouco frequentemente (afectam 1 a 10 doentes em 1.000), os doentes queixaram-se de depressão, dificuldade em dormir, alterações da função hepática, desmaio ou quedas acidentais.
Raramente (afectam 1 a 10 doentes em 10.000), os doentes tiveram dor no peito, crises epilépticas (ataques ou convulsões), erupção cutânea, prurido, úlceras gástricas e intestinais.
Muito raramente (afectam menos de 1 doente em 10.000), os doentes tiveram hemorragia gastrointestinal (sangue nas fezes ou ao vomitar), infecções do tracto urinário, inflamação do pâncreas dor forte na parte superior do estômago, frequentemente acompanhada de náuseas e vómitos), problemas com o ritmo cardíaco (ritmo cardíaco rápido ou lento), pressão arterial elevada, alucinações, agravamento da doença de Parkinson ou desenvolvimento de sintomas semelhantes (rigidez muscular, dificuldade em efectuar movimentos).
Desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): vómitos graves que podem levar a ruptura do esófago (o tubo que liga a boca ao estômago).
Os doentes com demência associada à doença de Parkinson sofrem alguns efeitos secundários mais frequentemente e podem também ter alguns efeitos secundários adicionais: tremores (muito frequentes), dificuldade em dormir, ansiedade, agitação, agravamento da doença de Parkinson ou desenvolvimento de sintomas similares (rigidez muscular, dificuldade em efectuar movimentos), movimentos anormalmente lentos ou involuntários, ritmo cardíaco lento, produção excessiva de saliva e desidratação (frequentes), ritmo cardíaco irregular e fraco controlo dos movimentos (pouco frequentes).
Efeitos secundários adicionais que foram notificados com sistemas transdérmicos de rivastigmina: confusão grave, ansiedade, febre (frequentes).
Caso esses sintomas ocorram, contacte o seu médico pois poderá necessitar de assistência médica.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar algum efeito secundário não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Rivastigmina Actavis após o prazo de validade impresso na caixa de cartão, no blister ou no recipiente para cápsulas. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não conservar acima de 30°C.
Cada cápsula de Rivastigmina Actavis 4,5 mg contém 4,5 mg de rivastigmina.
Cápsulas de Rivastigmina Actavis 4,5 mg, que contêm pó esbranquiçado a ligeiramente amarelo, possuem uma tampa vermelha e um corpo vermelho, com “RIV 4,5mg” impresso a branco no corpo.
As cápsulas estão acondicionadas em blister disponíveis em três apresentações diferentes (28, 56 e 112 cápsulas) ou em frascos de plástico de 250 cápsulas, mas nem todas poderão estar disponíveis no seu país.
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Este folheto foi aprovado pela última vez em{MM/AAAA}.
Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia do medicamento: http://www.ema.europa.eu/.
Última atualização em 24.08.2023
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Os conteúdos apresentados não substituem a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e aos efeitos dos produtos individuais. Não podemos assumir responsabilidade pela exatidão dos dados, pois eles foram parcialmente convertidos automaticamente. Para diagnósticos e outras questões de saúde, consulte sempre um médico.
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