Rivastigmina Ratiopharm

Rivastigmina Ratiopharm
Substância(s) ativa(s)Rivastigmina
País de admissãopt
Titular da autorização de introdução no mercadoRatiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Código ATCN06DA03
Grupos farmacológicosDrogas anti-demência

Folheto informativo

O que é e para que é utilizado?

Rivastigmina ratiopharm pertence a uma classe de substâncias denominadas inibidores da colinesterase.

Rivastigmina ratiopharm é utilizado

  • para o tratamento de perturbações da memória em doentes com doença de Alzheimer.
  • para o tratamento da demência em doentes com doença de Parkinson.

O que deve considerar antes de usar?

Antes de tomar Rivastigmina ratiopharm é importante que leia as secções seguintes e que esclareça quaisquer dúvidas que possa ter com o seu médico.
Não tome Rivastigmina ratiopharm
se tem alergia (hipersensibilidade) à rivastigmina, a outros derivados dos carbamatos ou a qualquer outro componente de Rivastigmina ratiopharm.
se tem problemas graves de fígado.
Tome especial cuidado com Rivastigmina ratiopharm

se tem, ou se alguma vez teve, diminuição da função renal ou do fígado, ritmo cardíaco irregular, uma úlcera de estômago activa, asma ou doenças respiratórias graves, dificuldades em urinar ou convulsões (ataques ou tremores)
Se não tomou Rivastigmina ratiopharm durante vários dias, não tome a próxima dose até ter consultado o seu médico.
se sentir reacções gastrointestinais como náuseas (sentir-se enjoado) e vómitos (estar enjoado).
se tem um baixo peso corporal.
se sofre de tremores.
Se alguma destas situações se aplicar a si, o seu médico pode necessitar de o acompanhar mais regularmente enquanto estiver a tomar este medicamento.

A utilização de Rivastigmina ratiopharm em crianças e adolescentes (com idade inferior a 18 anos) não é recomendada.
Ao tomar Rivastigmina ratiopharmcom outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Em caso de ter de se submeter a cirurgia enquanto estiver a tomar Rivastigmina ratiopharm, deve informar o seu médico antes de lhe serem administrados anestésicos, porque Rivastigmina ratiopharm pode potenciar os efeitos de alguns relaxantes musculares durante a anestesia.

Rivastigmina ratiopharm não deve ser administrado simultaneamente com outros medicamentos que tenham efeitos semelhantes a Rivastigmina ratiopharm.

Rivastigmina ratiopharm pode interferir com medicamentos anticolinérgicos (medicamentos utilizados para o alívio de cãibras ou espasmos do estômago, para tratar a doença de Parkinson ou para prevenção do enjoo em viagem).
Gravidez e aleitamento
É preferível evitar a utilização de Rivastigmina ratiopharm durante a gravidez, a menos que seja claramente necessário. Informe o seu médico se ficar grávida durante o tratamento. As mulheres a tomar Rivastigmina ratiopharm não devem amamentar. Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Condução de veículos e utilização de máquinas
A sua doença pode diminuir a sua capacidade para conduzir ou utilizar máquinas e não deve realizar estas actividades a menos que o seu médico lhe diga que é seguro fazê-lo. Rivastigmina ratiopharm pode causar tonturas e sonolência, principalmente no início do tratamento ou quando se aumenta a dose. Se sentir estes efeitos, não deve conduzir nem utilizar máquinas.

Como é utilizado?

Tomar Rivastigmina ratiopharm sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Engula as cápsulas inteiras com uma bebida, sem as abrir nem esmagar.

Deve tomar o seu medicamento duas vezes por dia com alimentos (de manhã e à noite).

O seu médico irá dizer-lhe qual a posologia de Rivastigmina ratiopharm a tomar, começando com uma dose baixa e aumentando gradualmente, dependendo da forma como reage ao tratamento.
A dose mais elevada que pode ser tomada é de 6 mg, duas vezes por dia. Se não tomou Rivastigmina ratiopharm durante vários dias, não tome a próxima dose até ter consultado o seu médico.

Para beneficiar do seu medicamento, deve tomá-lo todos os dias. Comunique a quem estiver a cuidar de si que está a tomar Rivastigmina ratiopharm.
Este medicamento só deve ser prescrito por um especialista e o seu médico deverá reavaliar regularmente se o tratamento está a ter o efeito desejado. O seu médico irá vigiar o seu peso enquanto estiver a tomar este medicamento.
Se tomar mais Rivastigmin-ratiopharm do que deveria
Informe o seu médico se verificar que acidentalmente tomou mais Rivastigmina ratiopharm do que lhe foi receitado. Pode necessitar de assistência médica. Algumas pessoas que tomaram acidentalmente uma quantidade excessiva de Rivastigmina ratiopharm sentiram náuseas, vómitos, diarreia, tensão arterial elevada e alucinações. Também podem ocorrer ritmo cardíaco lento e desmaio.
Caso se tenha esquecido de tomar Rivastigmin-ratiopharm
Se verificar que se esqueceu de tomar uma dose de Rivastigmina ratiopharm, aguarde e tome a próxima dose à hora habitual. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, Rivastigmina ratiopharm pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

A tendência para sentir efeitos secundários é maior quando começa a tomar o seu medicamento ou quando aumenta para uma dose superior. Os efeitos secundários irão provavelmente desaparecer gradualmente, assim que o seu organismo se habituar ao medicamento.

Os efeitos secundários muito frequentes (afectam mais de 1 doente em 10) são tonturas, náuseas (sentir enjoo), vómitos (estar enjoado), diarreia e perda de apetite.

Os efeitos secundários frequentes (que afectam 1 a 10 doentes em 100) são: azia, dores de estômago, dor de cabeça, agitação, confusão, fraqueza, fadiga, transpiração, uma sensação geral de mal-estar, perda de peso e tremores.

Pouco frequentemente (afectam 1 a 10 doentes em 1.000), os doentes queixaram-se de depressão, dificuldade em dormir, alterações da função hepática, desmaio ou quedas acidentais.

Raramente (afectam 1 a 10 doentes em 10.000), os doentes tiveram dor no peito, crises epilépticas (ataques ou convulsões), erupções cutâneas, úlceras gástricas e intestinais.

Muito raramente (afectam menos de 1 doente em 10.000), os doentes apresentaram hemorragia gastrointestinal (sangue nas fezes ou ao vomitar), infecções do tracto urinário, inflamação do pâncreas (dor forte na parte superior do estômago, frequentemente acompanhada de náuseas e vómitos), problemas com o ritmo cardíaco (ritmo cardíaco rápido ou lento), tensão arterial elevada, alucinações, agravamento da doença de Parkinson ou desenvolvimento de sintomas semelhantes (rigidez muscular, dificuldade em realizar movimentos).

Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis): vómitos graves que podem provocar a ruptura do esófago (o tubo que liga a boca ao estômago).

Os doentes com demência associada à doença de Parkinson podem sentir alguns efeitos secundários com maior frequência e podem também ter alguns efeitos secundários adicionais: tremores (muito frequentes), dificuldade em dormir, ansiedade, agitação, agravamento da doença de Parkinson ou desenvolvimento de sintomas semelhantes (rigidez muscular, dificuldade em realizar movimentos), movimentos muito lentos ou involuntários, ritmo cardíaco lento, aumento da secreção de saliva e desidratação (frequentes), ritmo cardíaco irregular e fraco controlo dos movimentos (pouco frequentes).

Efeitos secundários adicionais que foram notificados com sistemas transdérmicos que contêm rivastigmina: confusão grave, ansiedade, febre (frequentes).

Se tais sintomas ocorrerem, contacte o seu médico pois pode necessitar de assistência médica.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Como deve ser armazenado?

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem ?blister? e na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Este medicamento não necessita de condições especiais de conservação.

Mais informações

Qual a composição de Rivastigmina ratiopharm:
A substância activa é a rivastigmina.
Cada cápsula contém 1,5 mg de rivastigmina sob a forma de hidrogenotartarato de rivastigmina.
Cada cápsula contém 3 mg de rivastigmina sob a forma de hidrogenotartarato de rivastigmina.
Cada cápsula contém 4,5 mg de rivastigmina sob a forma de hidrogenotartarato de rivastigmina.
Cada cápsula contém 6 mg de rivastigmina sob a forma de hidrogenotartarato de rivastigmina.

Os outros componentes são:
Cápsula:
1,5 mg:
Gelatina, Laurilsulfato de Sódio, Dióxido de Titânio (E 171), Óxido de Ferro Amarelo (E 172)
3 mg, 4,5 mg, 6 mg:
Gelatina, Laurilsulfato de Sódio, Dióxido de Titânio (E 171), Óxido de Ferro Amarelo (E 172), Óxido de Ferro Vermelho (E172)
Conteúdo:
Celulose Microcristalina, Hipromelose, Sílica coloidal anidra, Estearato de Magnésio Qual o aspecto de Rivastigmina ratiopharm e conteúdo da embalagem
Cápsulas amarelas.
Cápsulas cor-de-laranja.
Cápsulas vermelhas.
Cápsulas com corpo cor-de-laranja e tampa vermelha.

Rivastigmina ratiopharm está disponível em embalagens contendo 20, 28, 30, 56, 60, 100, 112 ou 120 cápsulas.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

ratiopharm ? Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda
Edifício Tejo, 6 Piso
Rua Quinta do Pinheiro
2790 ? 143 Carnaxide

Fabricante

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle- Straße 3, 89143 Blaubeuren
Alemanha

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob os seguintes nomes:

Alemanha Áustria Dinamarca Eslováquia Espanha Finlândia Rivastigmin-ratiopharm 1,5 mg Hartkapseln Rivastigmin-ratiopharm 1,5 mg Hartkapseln Rivastigminaratiopharm Rivastigminaratiopharm 1,5 mg Rivastigmina ratiopharm 1,5 mg cápsulas EFG Rivastigminaratiopharm 1,5 mg kapseli, kova França Rivastigmine ratiopharm 1,5 mg, gélule Itália Rivastigmina ratiopharm 1,5 mg capsule rigide Noruega Rivastigminaratiopharm 1,5 mg harde kapsler Países Baixos Rivastigmine ratiopharm 1,5 mg Polónia Rivastigmine-ratiopharm Portugal Rivastigmina ratiopharm Reino Unido Rivastigmine ratiopharm 1,5 mg capsules República Checa Rivastigmin-ratiopharm 1,5 mg Roménia Suécia Alemanha Áustria Dinamarca Eslováquia Espanha Finlândia Rivastigmin ratiopharm 1,5 mg capsule Rivastigminaratiopharm 1,5 mg kapsel, hård Rivastigmin-ratiopharm 3 mg Hartkapseln Rivastigmin-ratiopharm 3 mg Hartkapseln Rivastigminaratiopharm Rivastigminaratiopharm 3 mg Rivastigmina ratiopharm 3 mg cápsulas EFG Rivastigminaratiopharm 3 mg kapseli, kova França Rivastigmine ratiopharm 3 mg, gélule Itália Rivastigmina ratiopharm 3 mg capsule rigide Noruega Rivastigminaratiopharm 3 mg harde kapsler Países Baixos Rivastigmine ratiopharm 3 mg Polónia Rivastigmine-ratiopharm Portugal Rivastigmina ratiopharm Reino Unido Rivastigmine ratiopharm 3 mg capsules República Checa Rivastigmin-ratiopharm 3 mg Roménia Suécia Alemanha Áustria Dinamarca Eslováquia Espanha Rivastigmin ratiopharm 3 mg capsule Rivastigminaratiopharm 3 mg kapsel, hård Rivastigmin-ratiopharm 4,5 mg Hartkapseln Rivastigmin-ratiopharm 4,5 mg Hartkapseln Rivastigminaratiopharm Rivastigminaratiopharm 4,5 mg Rivastigmina ratiopharm 4,5 mg cápsulas EFG

Finlândia Rivastigminaratiopharm 4,5 mg kapseli, kova França Rivastigmine ratiopharm 4,5 mg, gélule Itália Rivastigmina ratiopharm 4,5 mg capsule rigide Noruega Rivastigminaratiopharm 4,5 mg harde kapsler Países Baixos Rivastigmine ratiopharm 4,5 mg Polónia Rivastigmine-ratiopharm Portugal Rivastigmina ratiopharm Reino Unido Rivastigmine ratiopharm 4,5 mg capsules República Checa Rivastigmin-ratiopharm 4,5 mg Suécia Rivastigminaratiopharm 4,5 mg kapsel, hård Alemanha Rivastigmin-ratiopharm 6 mg Hartkapseln Áustria Rivastigmin-ratiopharm 6 mg Hartkapseln Dinamarca Eslováquia Espanha Finlândia Rivastigminaratiopharm Rivastigminaratiopharm 6 mg Rivastigmina ratiopharm 6 mg cápsulas EFG Rivastigminaratiopharm 6 mg kapseli, kova França Rivastigmine ratiopharm 6 mg, gélule Itália Rivastigmina ratiopharm 6 mg capsule rigide Noruega Rivastigminaratiopharm 6 mg harde kapsler Países Baixos Rivastigmine ratiopharm 6 mg Polónia Rivastigmine-ratiopharm Portugal Rivastigmina ratiopharm Reino Unido Rivastigmine ratiopharm 6 mg capsules República Checa Rivastigmin-ratiopharm 6 mg Suécia Rivastigminaratiopharm 6 mg kapsel, hård

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Última atualização em 10.08.2022

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Os conteúdos apresentados não substituem a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e aos efeitos dos produtos individuais. Não podemos assumir responsabilidade pela exatidão dos dados, pois eles foram parcialmente convertidos automaticamente. Para diagnósticos e outras questões de saúde, consulte sempre um médico.

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