Qual a composição de Rolufta Ellipta
A substância ativa é umeclidínio (sob a forma de brometo).
Cada inalação disponibiliza uma dose administrada (a dose libertada pelo aplicador bocal) de 55 microgramas de umeclidínio (equivalente a 65 microgramas de brometo de umeclidínio). Isto corresponde a uma dose fixa de 62,5 microgramas de umeclidínio equivalente a 74,2 microgramas de brometo de umeclidínio.
Os outros componentes são lactose mono-hidratada (ver secção 2 em ‘Rolufta Ellipta contém lactose’) e estearato de magnésio.
Qual o aspeto de Rolufta Ellipta e conteúdo da embalagem
Rolufta Ellipta é um pó para inalação em recipiente unidose.
O inalador Ellipta consiste num corpo de plástico cinzento, uma tampa do aplicador bocal verde-clara e um contador de doses. Está embalado numa bandeja de folha laminada com uma folha destacável. A bandeja contém uma saqueta dessecante para reduzir a humidade na embalagem.
A substância ativa está presente como um pó branco num blister dentro do inalador. Cada inalador contém 7 ou 30 doses.
Rolufta Ellipta está disponível em embalagens contendo 1 inalador e em embalagens múltiplas que inclui 3 embalagens, cada uma contendo 1 inalador de 30 doses. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
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Fabricante
Glaxo Wellcome Production
Zone Industrielle No.2,
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