Qual a composição de RXULTI comprimidos revertidos por película
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A substância ativa é o brexpiprazol.
Cada comprimido revestido por película contém 0,25 mg de brexpiprazol. Cada comprimido revestido por película contém 0,5 mg de brexpiprazol. Cada comprimido revestido por película contém 1 mg de brexpiprazol. Cada comprimido revestido por película contém 2 mg de brexpiprazol. Cada comprimido revestido por película contém 3 mg de brexpiprazol. Cada comprimido revestido por película contém 4 mg de brexpiprazol.
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Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido:
Lactose mono-hidratada (ver secção 2 “RXULTI contém lactose”), amido de milho, celulose microcristalina, hidroxipropilcelulose de baixa substituição, hidroxipropilcelulose, estearato de magnésio, água purificada.
Revestimento do comprimido:
Hipromelose (E 464), talco (E 553b), dióxido de titânio (E 171).
RXULTI 0,25 mg comprimidos revestidos por película
Óxido de ferro (E 172) (amarelo, vermelho, preto)
RXULTI 0,5 mg comprimidos revestidos por película
Óxido de ferro (E 172) (amarelo, vermelho)
RXULTI 1 mg comprimidos revestidos por película
Óxido de ferro (E 172) (amarelo)
RXULTI 2 mg comprimidos revestidos por película
Óxido de ferro (E 172) (amarelo, preto)
RXULTI 3 mg comprimidos revestidos por película
Óxido de ferro (E 172) (vermelho, preto)
Qual o aspeto de RXULTI comprimidos revestidos por película e conteúdo da embalagem
RXULTI 0,25 mg comprimidos revestidos por película
Castanho claro, redondo, com 6 mm de diâmetro, superfície ligeiramente convexa e bordas biseladas, gravado com BRX e 0.25 num dos lados.
RXULTI 0,5 mg comprimidos revestidos por película
Laranja claro, redondo, com 6 mm de diâmetro, superfície ligeiramente convexa e bordas biseladas, gravado com BRX e 0.5 num dos lados.
RXULTI 1 mg comprimidos revestidos por película
Amarelo claro, redondo, com 6 mm de diâmetro, superfície ligeiramente convexa e bordas biseladas, gravado com BRX e 1 num dos lados.
RXULTI 2 mg comprimidos revestidos por película
Verde claro, redondo, com 6 mm de diâmetro, superfície ligeiramente convexa e bordas biseladas, gravado com BRX e 2 num dos lados.
RXULTI 3 mg comprimidos revestidos por película
Roxo claro, redondo, com 6 mm de diâmetro, superfície ligeiramente convexa e bordas biseladas, gravado com BRX e 3 num dos lados.
RXULTI 4 mg comprimidos revestidos por película
Branco, redondo, com 6 mm de diâmetro, superfície ligeiramente convexa e bordas biseladas, gravado com BRX e 4 num dos lados.
RXULTI comprimidos revestidos por película é fornecido em blisters de alumínio/PVC contendo 10, 28 ou 56 comprimidos revestidos por película.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Herikerbergweg 292
1101 CT, Amsterdam Países Baixos
Fabricante
Elaiapharm
2881 Route des Crêtes, Z.I. Les Bouillides-Sophia Antipolis, 06560 Valbonne
França
H. Lundbeck A/S
Ottiliavej 9
2500 Valby
Dinamarca
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Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/.