Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Todos os medicamentos podem causar reações alérgicas ainda que as reações alérgicas graves sejam muito raras. Se observar algum destes sintomas, após a utilização deste medicamento, deve contactar imediatamente o seu médico:
Se notar um acentuado agravamento do seu estado geral de saúde, especialmente se acompanhado de febre e/ou irritação da garganta e/ou boca, pare de utilizar estes comprimidos e contacte o seu médico imediatamente. Estes sintomas podem, muito raramente, ser devidos a uma redução do número de glóbulos brancos no sangue (uma condição chamada agranulocitose), que pode aumentar o risco de vir a sofrer uma infeção grave.
Deverá efetuar um teste sanguíneo para verificar a possível redução de glóbulos brancos no sangue. É importante que informe o médico sobre os medicamentos que está a tomar.
Pare de utilizar messalazina e consulte imediatamente um médico se notar algum dos seguintes sintomas:
- áreas de pele avermelhadas não inchadas, em forma de alvo ou circulares, no tronco, muitas vezes com bolhas no centro, descamação da pele, úlceras na boca, garganta, nariz, orgãos genitais e olhos. Estas erupções cutâneas graves são muitas vezes precedidas de febre e/ou sintomas do tipo gripal.
Foram também descritos os seguintes efeitos indesejáveis por doentes a utilizar messalazina:
Efeitos indesejáveis frequentes (podem afetar até 1 em 10 doentes) - Dor de cabeça
Efeitos indesejáveis pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 doentes)
- Dor abdominal, diarreia, distúrbios digestivos, flatulência, náuseas e vómitos - Dor abdominal grave devido a inflamação aguda do pâncreas
- Alterações nos parâmetros da função hepática, alterações nas enzimas pancreáticas
- Alterações no número de glóbulos brancos
Efeitos indesejáveis raros (podem afetar até 1 em 1.000 doentes)
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Tonturas
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Dor no peito, dificuldade respiratória ou inchaço dos membros devido a efeitos sobre o coração
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Icterícia ou dor abdominal devido a distúrbios do fígado ou do fluxo biliar
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Aumento da sensibilidade da pele ao sol e à luz ultravioleta (fotossensibilidade)
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Dor nas articulações
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Sensação de fraqueza ou cansaço
Efeitos indesejáveis muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 doentes):
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Febre, inflamação da garganta ou mal-estar geral, devido a alterações na contagem das células sanguíneas.
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Erupção ou inflamação na pele, condição alérgica que provoca dor nas articulações, erupções na pele e febre
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Diarreia e dor abdominal graves, devido a reação alérgica a este medicamento ao nível do intestino
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Dormência e formigueiro nas mãos e pés (neuropatia periférica)
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Falta de ar, tosse, ruídos respiratórios, mancha nos pulmões no raio X devido a condições alérgicas e/ou inflamatórias dos pulmões.
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Perda de cabelo e desenvolvimento de calvície
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Dor muscular
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Alterações na função renal, por vezes com inchaço dos membros ou dor nos flancos
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Diminuição reversível da produção de sémen
Frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis) - Cálculos renais (pedras nos rins) e dor renal associada (ver também secção 2).
Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente) ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 7373
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt
5. Como conservar Salofalk 250 mg comprimidos gastrorresistentes Não conservar acima de 25ºC.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após “VAL”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.