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Se tem alergia (hipersensibilidade) à messalazina, aos salicilatos (ex. aspirina) ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
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Se tem úlceras gástricas e/ou duodenais ativas.
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Se sofre de diátese hemorrágica (tendência para hemorragias).
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Insuficiência renal grave e insuficiência hepática grave.
FALE COM O SEU MÉDICO ANTES DE UTILIZAR messalazina:
• Se já desenvolveu uma erupção cutânea grave ou descamação da pele, bolhas e/ou feridas na boca depois de tomar messalazina.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, ou farmacêutico antes de utilizar Azzavix.
Azzavix não deverá ser administrado concomitantemente com lactulose ou preparações similares que reduzam o pH das fezes, porque estas podem impedir a libertação de messalazina e levar à excreção dos comprimidos inteiros nas fezes. Determinadas cirurgias de redução intestinal podem, eventualmente, conduzir ao mesmo efeito.
Devem ser tomadas precauções, quando se administra Azzavix a doentes com insuficiência renal ou hepática grave, visto que o ácido 5-amino-salicílico (messalazina) é primeiramente eliminado através de acetilação e seguidamente excretado pela urina.
Podem desenvolver-se cálculos renais (pedras nos rins) com a utilização de messalazina. Os sintomas podem incluir dor abdominal lateral e sangue na urina. Beba líquidos em quantidade suficiente durante o tratamento com messalazina
Tome especial cuidado ao utilizar Azzavix se tem antecedentes de problemas pulmonares, em particular asma brônquica.
Em caso de aparição de qualquer manifestação alérgica (ex.: erupção cutânea, comichão) ou febre durante o tratamento, não tome mais comprimidos e fale imediatamente com o seu médico.
Raramente foram relatadas reações de hipersensibilidade cardíaca (miocardite e pericardite) induzidas pela messalazina. O tratamento concomitante com a messalazina pode aumentar o risco de discrasia sanguínea em doentes a receberem azatioprina ou 6-mercaptopurina. O tratamento deve ser suspenso se houver suspeita ou certeza da ocorrência destas reações adversas.
Durante o tratamento o seu médico poderá supervisioná-lo mais frequentemente e poderá solicitar-lhe regularmente análises ao sangue e à urina.
Tome especial cuidado com messalazina:
Foram notificadas reações cutâneas graves, incluindo síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica, associadas ao tratamento com messalazina. Pare de utilizar messalazina e consulte imediatamente um médico se notar algum dos sintomas relacionados com essas reações cutâneas graves descritas na secção 4.
Por favor, pergunte ao seu médico qual a dose precisa de Azzavix 1 g, comprimido gastrorresistente.
População pediátrica
Azzavix não está recomendado em crianças menores de 5 anos devido à ausência de dados de segurança e eficácia. A informação sobre a utilização de Azzavix em crianças entre os 6 e os 18 anos de idade é limitada.
Crianças com idade igual ou superior a 6 anos:
Tratamento da fase aguda: a dose deve ser determinada individualmente, começando com 30-50 mg/kg/dia uma vez por dia, preferencialmente de manhã ou divididos em várias tomas. A dose máxima é de 75mg/kg/dia e a dose total não deve exceder 4g/dia (dose máxima no adulto)
Tratamento de manutenção: a dose deve ser determinada individualmente, começando com 15-30 mg/kg/dia, divididos em várias tomas. A dose total não deve ser superior à dose recomendada no adulto.
A dose habitual recomendada em crianças com peso corporal até 40 kg é metade da dose habitual recomendada no adulto. Para crianças com peso corporal superior a 40 kg recomenda-se uma dose igual à administrada no adulto.
Outros medicamentos e Azzavix
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
O efeito hipoglicemizante (fazer baixar o açúcar no sangue) das sulfonilureias (glimepirida, glibenclamida, gliclazida e glipizida) pode ser aumentado.
Antes de iniciar o tratamento com Azzavix 1 g comprimidos gastrorresistentes, deve informar o seu médico se está a tomar algum dos medicamentos seguintes:
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Substâncias que inibem a coagulação sanguínea (medicamentos para a trombose ou para fluidificar o sangue, como por ex. varfarina e heparinas de baixo peso molecular).
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Glucocorticoides (substâncias anti-inflamatórias semelhantes à cortisona, como por exemplo a prednisolona). É possível haver um aumento dos efeitos indesejáveis dos glucocorticoides a nível do estômago.
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Metotrexato (uma substância usada no tratamento da leucemia ou de problemas imunológicos).
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Probenecide/sulfimpirazona (substâncias usadas no tratamento da gota).
-Espironolactona/furosemida (diuréticos, substâncias usadas no tratamento de problemas cardíacos).
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Rifampicina (substância usada no tratamento da tuberculose).
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Tioguanina.
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Digoxina
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Tiopurina.
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Medicamentos contendo azatioprina ou 6-mercaptopurina (usados no tratamento de problemas imunológicos).
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Recomenda-se precaução quando a messalazina é administrada durante a gravidez e durante o período de amamentação e apenas deverá utilizar Azzavix 1 g comprimido gastrorresistente se o seu médico assim o prescrever.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram estudados os efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Azzavix contém sódio (sob a forma de carbonato de sódio anidro e croscarmelose sódica). Este medicamento contém 4,26 mmol (98 mg) de sódio por comprimido gastrorresistente.
Esta informação deve ser tida em consideração em doentes com ingestão controlada de sódio.