| Substância(s) ativa(s) | Vinblastina |
| País de admissão | PT |
| Titular da autorização de introdução no mercado | Laboratórios Pfizer |
| Data de admissão | 29.10.1991 |
| Código ATC | L01CA01 |
| Grupos farmacológicos | Alcalóides vegetais e outros produtos naturais |
O sulfato de vinblastina é um medicamento anticancerígeno. O tratamento com um medicamento anticancerígeno é por vezes chamado de quimioterapia.
A solução injetável de sulfato de vinblastina é por vezes utilizada no tratamento de cancros dos nódulos linfáticos, baço, medula óssea, testículos, placenta, pele e mama. Pode ser dado em monoterapia ou em associação com outros medicamentos anticancerígenos.
A solução injetável de sulfato de vinblastina nunca pode ser injetada intratecalmente (dentro da coluna).
Não utilize Solblastin:
contra uma infeção
Informe o seu médico antes de utilizar este medicamento se alguma das situações acima indicadas se aplica a si.
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Solblastin.
Tome especial cuidado com Solblastin:
Se tiver algum dos seguintes sintomas e estes não desaparecerem isto também poderá significar que tem problemas de fígado:
Em caso de dúvida verifique com o seu médico.
Outros medicamentos e Solblastin
Informe o seu médico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
É necessário cuidado especial se está a tomar/utilizar outros medicamentos, já que alguns podem interagir com o sulfato de vinblastina, por exemplo:
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Como há um risco de defeitos aquando do nascimento, as mulheres em idade fértil devem utilizar métodos de contraceção apropriados durante o tratamento com sulfato de vinblastina.
Não conduza nem utilize máquinas se sentir qualquer efeito secundário que possa diminuir a sua capacidade de o fazer.
Solblastin contém cloreto de sódio e água para preparações injetáveis.
Este medicamento contém 1,5 mmol de sódio (35 mg) em cada frasco para injetáveis. Isto é equivalente a 1,75% da ingestão diária máxima de sódio recomendada na dieta para um adulto.
A embalagem deste medicamento contém borracha natural (um derivado do látex). Pode causar reações alérgicas.
3. Como utilizar Solblastin
Este medicamento é dado por injeção (utilizando uma seringa) numa veia. Alternativamente, pode ser injetado na linha de uma perfusão a correr (gotejamento).
O sulfato de vinblastina é irritante, se acidentalmente alcançar os seus olhos, informe imediatamente o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, para que possam ser lavados.
Poderão ser-lhe dados medicamentos para prevenir as náuseas e os vómitos durante o tratamento com sulfato de vinblastina.
Posologia
O médico vai decidir qual a dose de sulfato de vinblastina correta para si e com que frequência tem de ser dada.
A dose vai depender da sua condição médica, do seu tamanho e do bom funcionamento do seu fígado.
O seu médico vai informá-lo do funcionamento do seu fígado utilizando uma amostra de sangue.
O sulfato de vinblastina é geralmente dado uma vez por semana.
Se utilizar mais Solblastin do que deveria
Este medicamento vai ser-lhe dado num hospital, sob a supervisão de um médico. É pouco provável que lhe seja dado Soblastin a mais, no entanto informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se tiver alguma dúvida.
Caso se tenha esquecido de utilizar Solblastin
Este medicamento vai ser-lhe dado num hospital, sob a supervisão de um médico. É pouco provável que lhe seja dado Soblastin a menos, no entanto informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se tiver alguma dúvida.
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Se sentir algum dos seguintes efeitos, informe o seu médico imediatamente:
Estes são efeitos secundários graves. Poderá necessitar de cuidados médicos urgentes.
Se sentir alguns dos seguintes efeitos, informe o seu médico assim que possível:
O sulfato de vinblastina pode levar a alterações nas suas células sanguíneas, tais como: levar a uma diminuição do número de glóbulos brancos, do número de glóbulos vermelhos e/ou do número de plaquetas. O seu médico irá tirar-lhe amostras de sangue para as monitorizar e também para verificar o funcionamento do seu fígado.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
INFARMED, I.F.
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo do frasco para injetáveis e na embalagem exterior, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os frascos para injetáveis devem ser conservados a 2ºC-8º C.
Os frascos para injetáveis devem ser conservados na embalagem exterior de forma a proteger da luz.
Após a diluição, a estabilidade física e química em utilização foi demonstrada durante:
| Diluente | Concentração alvo | Condições de armazenamento | Período de tempo |
| Cloreto de sódio 0,9% (9 mg/ml) solução para perfusão | 0,04 mg/ml | 2°C-8°C na ausência de luz em sacos de perfusão não-PVC (poliolefina) | 19 dias |
| Cloreto de sódio 0,9% (9 mg/ml) solução para perfusão | 0,4 mg/ml | 2°C-8°C na ausência de luz em sacos de perfusão não-PVC (poliolefina) | 35 dias |
Qual a composição de Solblastin
A substância ativa é o sulfato de vinblastina. Cada mililitro (ml) de solução contém 1 miligrama (mg) de sulfato de vinblastina.
Os outros excipientes são o cloreto de sódio e a água para preparações injetáveis. Ver a secção 2 ‘Solblastin contém cloreto de sódio e água para preparações injetáveis’ para informação adicional sobre o conteúdo em Sódio.
Qual o aspeto de Solblastin e conteúdo da embalagem
A solução injetável de sulfato de vinblastina é uma solução límpida e incolor que vem em recipientes de vidro chamados frascos para injetáveis.
Pode ser fornecido em embalagens de frascos para injetáveis de 5 x 10 mg/10 ml.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Laboratórios Pfizer, Lda.
Lagoas Park, Edifício 10
2740-271 Porto Salvo
Portugal
Fabricante
Pfizer Service Company BVBA
Hoge Wei 10
1930 Zaventem
Bélgica
Este folheto foi revisto pela última vez em
A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde:
Solução injetável de sulfato de vinblastina 1mg/ml
Adicionalmente à informação incluída na secção 3, é fornecida aqui informação prática acerca da preparação/manuseamento do medicamento.
Incompatibilidades
O sulfato de vinblastina é incompatível com a furosemida. Quando injetados sequencialmente em Y, sem lavagem entre os dois, ou quando misturados numa seringa, ocorre precipitação imediata.
Administração
A solução injetável de sulfato de vinblastina poder ser injetada diretamente na veia ou nos locais de injeção de uma perfusão intravenosa a correr. A injeção de sulfato de vinblastina pode ser completada em cerca de um minuto.
Tal como com outros agentes antineoplásicos, a vinblastina pode causar uma reação grave se extravasar. Se ocorrer uma fuga para o tecido circundante durante a administração intravenosa de sulfato de vinblastina, a injeção deve ser imediatamente descontinuada e qualquer porção remanescente da dose deve ser introduzida noutra veia. Tem sido utilizada uma injeção local de Hialuronidase com aplicação de calor para dispersar o fármaco de forma a minimizar o desconforto e a possibilidade de lesão tecidular.
Normas orientadoras de manuseamento de Citotóxicos
Administração: Devem ser administrados apenas por ou sob a supervisão direta de um médico qualificado com experiência na utilização de agentes quimioterapêuticos.
Preparação: Os agentes quimioterapêuticos devem ser preparados para administração apenas por profissionais que tenham sido treinados na utilização segura de preparação de citotóxicos.
Operações tais como a reconstituição de pó e transferência para seringas devem ser realizadas apenas nas áreas designadas.
O profissional de saúde que realize estes procedimentos deve ser adequadamente protegido com roupa de proteção, luvas, proteção ocular.
As profissionais de saúde grávidas são aconselhadas a não manusear agentes quimioterapêuticos.
Contaminação: Na eventualidade de contacto com a pele ou olhos, a área afetada deve ser lavada abundantemente com água ou soro fisiológico. Pode ser utilizado um creme suave para tratar a urticária temporária da pele. Deve ser pedido conselho médico se os olhos forem afetados.
Na eventualidade de derramamento, os operadores devem colocar luvas e limpar o material derramado com uma esponja guardada na área para esse propósito. Enxaguar a área duas vezes com água. Colocar todas as soluções e esponjas num saco de plástico e selá-lo.
Eliminação: As seringas, recipientes, materiais absorventes, solução e qualquer outro material contaminado devem ser colocados em saco de plástico grosso ou outros recipientes impermeáveis e incinerados.
Última atualização em 18.08.2022
Os seguintes medicamentos também contêm o princípio ativo Vinblastina. Consulte o seu médico sobre um possível substituto para Solblastin
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Os conteúdos apresentados não substituem a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e aos efeitos dos produtos individuais. Não podemos assumir responsabilidade pela exatidão dos dados, pois eles foram parcialmente convertidos automaticamente. Para diagnósticos e outras questões de saúde, consulte sempre um médico.
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