NÃO tome Tenofovir Teva
se tem alergia ao tenofovir, ao tenofovir disoproxil ou a qualquer outro componente deste medicamento indicados na secção 6.
Caso isto se aplique a si, informe imediatamente o seu médico e não tome Tenofovir Teva.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Tenofovir Teva.
Tome precauções para não infetar outras pessoas. Poderá continuar a transmitir o VIH enquanto toma este medicamento, apesar de se reduzir o risco com uma terapêutica antirretroviral eficaz. Converse com o seu médico sobre as precauções necessárias para evitar infetar outras pessoas. Tenofovir Teva não reduz o risco de transmitir VHB a outras pessoas através de contacto sexual ou contaminação com sangue. Deve continuar a tomar precauções de modo a evitar que tal aconteça.
Se tiver tido uma doença nos rins ou se as análises tiverem apresentado alterações relativas aos seus rins, fale com o seu médico ou farmacêutico. Tenofovir Teva não deve ser dado a adolescentes com problemas de rins já existentes. Antes de iniciar o tratamento, o seu médico pode pedir-lhe que faça análises ao sangue para avaliar a função dos seus rins. Tenofovir Teva pode afetar os seus rins durante o tratamento. O seu médico poderá pedir-lhe que faça análises ao sangue durante o tratamento, para verificar se os seus rins estão a funcionar corretamente. Se for um adulto, o seu médico poderá aconselhá-lo a utilizar os comprimidos com menos frequência. Não diminua a dose prescrita a menos que o seu médico lhe diga para o fazer.
Tenofovir Teva não deve ser, geralmente, tomado com outros medicamentos que possam prejudicar os seus rins (ver Outros medicamentos e Tenofovir Teva). Caso tal seja inevitável, o seu médico irá verificar, uma vez por semana, se os seus rins estão a funcionar corretamente.
Problemas ósseos. Alguns doentes adultos infetados pelo VIH submetidos a uma terapêutica antirretroviral combinada podem desenvolver uma doença óssea chamada osteonecrose (morte do tecido ósseo provocada pela falta de fornecimento de sangue ao osso). A duração da terapêutica antirretroviral combinada, a utilização de corticosteroides, o consumo de álcool, a imunossupressão grave, um índice de massa corporal aumentado, entre outros, podem ser alguns dos muitos fatores de risco para o desenvolvimento desta doença. Os sinais de osteonecrose são rigidez, mal-estar e dores nas articulações (especialmente na anca, joelho e ombro) e dificuldade de movimentos. Informe o seu médico se notar qualquer um destes sintomas.
Os problemas ósseos (por vezes resultando em fraturas) podem também ocorrer devido a lesão nas células tubulares do rim (ver secção 4, Efeitos secundários possíveis).
Se tem ou tiver tido uma doença no fígado, incluindo hepatite, fale com o seu médico. Os doentes com doença no fígado, incluindo hepatite B ou C crónica, que estejam a ser tratados com medicamentos antirretrovirais, apresentam um risco superior ao normal de sofrerem complicações graves e potencialmente fatais a nível do fígado. Se tem hepatite B, o seu médico irá considerar cuidadosamente qual o melhor tratamento para si. Se tem antecedentes de uma doença no fígado ou hepatite B crónica, o seu médico pedir-lhe-á que faça análises ao sangue para monitorizar a sua função do fígado.
Esteja atento a possíveis sinais de acidose láctica (excesso de ácido láctico no seu sangue) quando começar a tomar Tenofovir Teva. Os possíveis sinais de acidose láctica são: respiração rápida e profunda
sonolência
náuseas, vómitos de dores de estômago
Este raro mas grave efeito secundário pode provocar aumento do tamanho do fígado e tem sido ocasionalmente fatal. A acidose láctica ocorre mais frequentemente em mulheres, particularmente se tiverem excesso de peso. Se tem uma doença do fígado poderá apresentar um maior risco de ocorrência desta situação. Se está a ser tratado com Tenofovir Teva, o seu médico monitorizará estreitamente quaisquer sinais de poder estar a desenvolver acidose láctica.
No tratamento do VIH, as terapêuticas de associação de antirretrovirais (incluindo Tenofovir Teva) podem elevar o açúcar no sangue, aumentar as gorduras no sangue (hiperlipidemia), provocar alterações da gordura corporal e resistência à insulina (ver secção 4, Efeitos secundários possíveis).
Se é diabético, obeso ou tem o colesterol elevado, fale com o seu médico.
Esteja atento a infeções. Se tem uma infeção avançada pelo VIH (SIDA) e tem uma infeção, poderá desenvolver sintomas de infeção e inflamação ou piorar os sintomas de uma infeção já existente, assim que iniciar o tratamento com Tenofovir Teva. Estes sintomas podem indicar que o seu sistema imunitário está melhor e está a combater a infeção. Esteja atento a sinais de inflamação ou infeção assim que iniciar a toma de
Tenofovir Teva. Caso se aperceba de sinais de inflamação ou infeção, informe imediatamente o seu médico.
Adicionalmente às infeções oportunistas, as doenças autoimunes (uma condição que ocorre quando o sistema imunitário ataca tecidos corporais saudáveis) também podem ocorrer depois de começar a tomar os medicamentos para o tratamento da sua infeção pelo VIH. As doenças autoimunes podem ocorrer muitos meses após o início do tratamento. Se notar quaisquer sintomas de infeção ou outros sintomas como fraqueza muscular, fraqueza a começar nas mãos e nos pés e dirigindo-se em direção ao tronco, palpitações, tremores ou hiperatividade, informe o seu médico imediatamente para que seja instituído o tratamento necessário.
Se tem mais de 65 anos, fale com o seu médico ou farmacêutico. Tenofovir Teva não foi estudado em doentes com mais de 65 anos de idade. Caso tenha mais de 65 anos e lhe seja receitado Tenofovir Teva, o seu médico deverá observá-lo mais frequentemente.
Crianças e adolescentes
Tenofovir Teva comprimidos é adequado para:
adolescentes infetados pelo VIH-1 entre os 12 e os 18 anos de idade que pesam pelo menos 35 kg e que já foram tratados com outros medicamentos para o VIH que já não são totalmente eficazes devido ao desenvolvimento de resistência ou que causaram efeitos secundários.
adolescentes infetados pelo VHB entre os 12 e os 18 anos de idade que pesam pelo menos 35 kg.
Tenofovir Teva comprimidos não é adequado para os seguintes grupos:
Não se destina a crianças infetadas pelo VIH com menos de 12 anos de idade. Não se destina a crianças infetadas pelo VHB com menos de 12 anos de idade.
Posologia, ver secção 3, Como tomar Tenofovir Teva.
Outros medicamentos e Tenofovir Teva
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
Não interrompa outros medicamentos anti-VIH prescritos pelo seu médico, quando iniciar o tratamento com Tenofovir Teva se tiver infeção pelo VIH e pelo VHB.
Não tome Tenofovir Teva se já estiver a tomar outros medicamentos contendo tenofovir disoproxil. Não tome Tenofovir Teva juntamente com medicamentos contendo adefovir dipivoxil (um medicamento utilizado no tratamento da hepatite B crónica).
É muito importante que informe o seu médico se estiver a tomar outros medicamentos que possam prejudicar os seus rins.
Estes incluem:
aminoglicósidos, pentamidina ou vancomicina (para infeções bacterianas) anfotericina B (para infeções fúngicas)
foscarnete, ganciclovir or cidofovir (para infeções virais) interleucina-2 (para tratamento do cancro)
adefovir dipivoxil (para o VHB)
tacrolimus (para supressão do sistema imunitário)
anti-inflamatórios não esteroides (AINEs, para aliviar a dor óssea ou a dor muscular)
Outros medicamentos contendo didanosina (para a infeção pelo VIH): Tomar Tenofovir Teva com outros medicamentos antivirais que contêm didanosina pode aumentar os níveis de didanosina no seu sangue e pode reduzir as contagens de células CD4. Foram notificadas, raramente, inflamação do pâncreas e acidose láctica (excesso de ácido láctico no sangue), que ocasionalmente causou morte, quando foram tomados em conjunto medicamentos contendo tenofovir disoproxil e didanosina. O seu médico irá considerar cuidadosamente se deverá tratá-lo com associações de tenofovir e didanosina.
Tenofovir Teva com alimentos e bebidas
Tome Tenofovir Teva com alimentos (por exemplo, uma refeição ou um lanche).
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não deverá tomar Tenofovir Teva durante a gravidez a menos que especificamente discutido com o seu médico. Apesar de existirem dados clínicos limitados sobre a utilização de Tenofovir Teva em mulheres grávidas, este não é habitualmente utilizado, a menos que seja absolutamente necessário.
Evite engravidar durante o tratamento com Tenofovir Teva. Deverá utilizar um método contracetivo eficaz para evitar engravidar.
Se engravidar, ou estiver a planear engravidar, consulte o seu médico acerca dos potenciais benefícios e riscos da sua terapêutica antirretroviral para si e para a sua criança.
Se tomou Tenofovir Teva durante a gravidez, o seu médico pode pedir-lhe para efetuar análises ao sangue e outros testes de diagnóstico regulares para verificar o desenvolvimento da sua criança. Nas crianças cujas mães tomaram medicamentos como o Tenofovir Teva (NRTIs) durante a gravidez, o benefício da proteção contra o vírus foi superior ao risco de efeitos secundários.
Não deverá amamentar durante o tratamento com Tenofovir Teva. Tal deve-se ao facto da substância ativa deste medicamento ser excretada no leite materno humano.
Se é uma mulher infetada pelo VIH ou pelo VHB recomenda-se que não amamente para evitar a transmissão do vírus ao bebé através do leite materno.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Tenofovir Teva pode causar tonturas. Se sentir tonturas enquanto estiver a tomar Tenofovir Teva, não conduza nem ande de bicicleta e não utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.
Tenofovir Teva contém lactose
Informe o seu médico antes de tomar Tenofovir Teva se não consegue tolerar a lactose ou se tem intolerância a quaisquer outros açúcares.