Terbinafina Actavis

A terbinafina é uma alilamina que possui um largo espectro de acção antifúngica. Em concentrações baixas a terbinafina é um fungicida contra dermatófitos, fungos filamentosos e certos fungos dimórficos. A sua actividade sobre leveduras é fungicida ou fungistática dependendo das espécies.

A Terbinafina Alpharma está indicada no:

• Tratamento deinfecções fúngicas sensíveis à terbinafina tais como tinea corporis, tinea cruris e tinea pedis, é considerado apropriado atendendo ao local, gravidade e extensão da infecção.
• Tratamento de onicomicoses (infecções fúngicas das unhas) causadas por fungos dermatófitos.Nota: A terbinafina administrada oralmente não é eficaz na Pityriasis versicolor.
  

Não tome Terbinafina Alpharma:

• Se tem hipersensibilidade (alergia) à terbinafina ou a qualquer outro ingrediente de Terbinafina Alpharma.
• Se tem ou já teve problema de fígado ou rins, fale com o seu médico, ele irá avaliar a situação.

Tome especial cuidado com Terbinafina Alpharma:

• Se apresenta sinais ou sintomas sugestivos de disfunção hepática, tais como, prurido, náusea persistente inexplicável, anorexia ou cansaço, icterícia, vómitos, fadiga, dor abdominal ou urina escura, fezes descoloradas, deve verificar a origem hepática e deve interromper o tratamento com terbinafina;
• Se sofre de psoríase, visto ocorrer raramente exacerbação da psoríase;
• Se sofre alteração da função renal (depuração da creatinina inferior a 50ml/min ou creatinina sérica superior a 300mmol/l) deve receber metade da dose normal;
• Doentes em tratamento com terbinafina que desenvolveram febre alta ou garganta inflamada devem ser examinados relativamente à possibilidade de reacções hematológicas.

Tomar Terbinafina Alpharma com alimentos e bebidas:

Os comprimidos de Terbinafina podem ser tomados entre ou durante as refeições.

Gravidez

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não existe experiência clínica em mulheres grávidas com terbinafina, pelo que a terbinafina não deve ser utilizada durante a gravidez a não ser que os possíveis benefícios ultrapassem os riscos potenciais.

Aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não deve tomar terbinafina se estiver a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas:

Não há indicação de efeitos prejudiciais sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns ingredientes de Terbinafina Alpharma:

Não se aplica.

Tomar Terbinafina Alpharma com outros medicamentos:

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos adquiridos sem receita médica.

Fármacos que induzem o metabolismo da terbinafina (rifampicina): aumento da eliminação da terbinafina.

Fármacos que inibem o citocrómo P450 ( cimetidina):
diminuição da eliminação da terbinafina.
Contraceptivos orais:
possível ocorrência de metrorragia e irregularidades no ciclo menstrual.

Antidepressivos tricíclicos, bloqueadores

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, inibidores selectivos da recaptação de serotonina (ISRSs) e

inibidores da monoamino oxidade (IMAOs) tipo B: é necessária precaução na sua administração com terbinafina devido à inibição do seu processo de metabolização.

Tomar Terbinafina Alpharma sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Adultos:

250mg uma vez por dia.

A duração do tratamento depende da indicação e da gravidade da infecção.

Infecções da pele:
duração, provável, do tratamento:

Tinea pedis (interdigital, plantar):
2 a 6 semanas

Tinea corporis:
2 a 4 semanas

Tinea cruris:
2 a 4 semanas

Onicomicose:
A duração do um tratamento com êxito, para a maioria dos doentes, é de 6 a 12 semanas. Onicomicose nas unhas das mãos: na maioria dos casos é suficiente um tratamento de 6 semanas. Onicomicose nas unhas dos pés: na maioria dos casos é suficiente um tratamento de 12 semanas, no entanto, alguns doentes podem requer um tratamento até 6 meses. O crescimento deficiente das unhas nas primeiras semanas de tratamento pode permitir identificar quais os doentes que requerem uma terapêutica de maior duração. A completa resolução dos sinais e sintomas da infecção pode não ocorrer senão várias semanas após a cura micológica, e é só observada vários meses após interrupção do tratamento, que é o tempo necessário para o crescimento de uma unha saudável.

Crianças:

O uso de terbinafina não está recomendado em crianças.

Idosos:

Não é necessário um ajuste da posologia excepto em situações de diminuição da função hepática ou renal (ver Tome especial cuidado com Terbinafina Alpharma).

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que o efeito da Terbinafina Alpharma é demasiado forte ou demasiado fraco.

Se tomar mais Terbinafina Alpharma do que deveria:

Sintomas: cefaleias, náuseas, dor epigástrica e tonturas.
Tratamento: dependente dos seus sintomas, recomenda-se a eliminação do fármaco do organismo com a administração de carvão activado.

Caso se tenha esquecido de tomar Terbinafina Alpharma:

Continue a tomar o medicamento de acordo com a posologia previamente estabelecida. Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Efeitos da interrupção do tratamento com Terbinafina Alpharma:

Não se aplica.

Como os demais medicamentos, Terbinafina Alpharma pode ter efeitos secundários.

Efeitos secundários muito raros (incluindo casos isolados):

• Exacerbação da psoríase, queda de cabelo.
• Perturbações hematológicas tais como neutropenia, trombocitopenia e agranulocitose.
• Distúrbios psiquiátricos tais como depressão e ansiedade.
• Manifestação ou agravamento do lúpus eritematoso sistémico ou cutâneo.
• Angioedema e reacções anafilácticas.

Efeitos secundários raros:

• Reacções graves cutâneas (tais como síndrome de Stevens-Johnson, necrolises epidérmicas tóxicas, edema angioneurotico e fotosensibilidade). Se o exantema é progressivo o tratamento com terbinafina deve ser descontinuado.
• Parestesias, hipoestesia, tonturas, fadiga e mal-estar.
• Artralgia e mialgia(podem ocorrer como parte da reacção de hipersensibilidade associada a reacções alérgicas cutâneas).
• Disfunção hepática grave, incluindo icterícia, descompensação hepática, colestase e hepatite. Se se

desenvolver disfunção hepática, o tratamento com terbinafina deve ser interrompido.

Efeitos secundários pouco frequentes:

• Perda de paladar e alteração do gosto.

Efeitos secundários frequentes:

• Dispepsia, enfartamento, perda de apetite, náuseas, dor abdominal ligeira, diarreia.
• Reacções alérgicas cutâneas (exantema e urticária).
• Cefaleias.

Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Conservar na embalagem original.
Não utilize Terbinafina Alpharma após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o titular da autorização de introdução no mercado.

Alpharma ApS
Rua Vírgílio Correia, 11A
1600-219 Lisboa
Telf: 21 722 06 50

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