Terbinafina Sandoz 125 mg Comprimidos

TERBINAFINA SANDOZ COMPRIMIDOS apresenta-se na forma de comprimidos, contendo 125 mg ou 250 mg de Terbinafina, para administração oral.
TERBINAFINA SANDOZ COMPRIMIDOS pertence ao grupo farmacoterapêutico dos Antifúngicos (1.2) que actuam atacando e eliminando os fungos que causam a infecção.

TERBINAFINA SANDOZ COMPRIMIDOS é utilizado no tratamento de:

Infecções fúngicas sensíveis à terbinafina como a Tinea corporis, Tinea cruris e Tinea pedis (causadas por dermatófitos), quando é apropriado um tratamento por via oral devido ao local, gravidade e extensão da infecção.

Tratamento de onicomicoses (infecções fúngicas das unhas, sensíveis à terbinafina) provocadas por dermatófitos.

Alguns doentes, em que as unhas crescem de forma lenta, podem necessitar de um tratamento mais prolongado.

O efeito clínico óptimo pode só ser observado alguns meses após a cura da infecção e a descontinuação do tratamento. Este intervalo de tempo corresponde ao período necessário para o crescimento de unhas saudáveis.

Crianças e adolescentes (<18 anos)

Não se recomenda a utilização de terbinafina em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Idosos

Não é necessário ajuste da dose.
Quando o medicamento é prescrito a doentes idosos deve ser tida em consideração a possibilidade de insuficiência hepática ou renal.

Insuficiência hepática

A terbinafina não é recomendada no caso de insuficiência hepática grave.

Insuficiência renal

No doente com insuficiência renal (depuração da creatinina < 50 ml/min. ou creatinina sérica > 300 µmol/l) a dose habitual deve ser reduzida em 50%.

Se tomar mais TERBINAFINA SANDOZ COMPRIMIDOS do que deveriaConsulte de imediato o seu médico assistente, o hospital mais próximo ou então o Centro de Informação Antivenenos (808250143), indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Caso se tenha esquecido de tomar TERBINAFINA SANDOZ COMPRIMIDOSSe se esquecer de tomar TERBINAFINA SANDOZ COMPRIMIDOS continue o tratamento com a dose normal que foi indicada pelo seu médico.

Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Tomar TERBINAFINA SANDOZ COMPRIMIDOS sempre de acordo com as instruções do seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Tome o seu medicamento com um copo de água.

Adultos

A dose habitual é de um comprimido de 250 mg uma vez por dia
A duração do tratamento varia de acordo com a indicação e com a gravidade da infecção.

Para infecções da pele a duração de tratamento recomendada é de:

2 a 4 semanas no caso de tinea pedis, tinea corporis e tinea cruris;

2 a 6 semanas no caso de tinea pedis ( interdigital, plantar )
O desaparecimento completo dos sintomas da infecção pode só ocorrer várias semanas após a cura da mesma.
Para onicomicoses a duração de tratamento recomendada é de:
Infecções das unhas das mãos e dos pés é na maioria dos casos de 6 semanas a 3 meses; Infecções das unhas dos pés é na maioria dos casos suficiente um tratamento de 3 meses, apesar de um pequeno número de doentes necessitar de um tratamento de 6 ou mais meses.

Alguns doentes, em que as unhas crescem de forma lenta, podem necessitar de um tratamento mais prolongado.

O efeito clínico óptimo pode só ser observado alguns meses após a cura da infecção e a descontinuação do tratamento. Este intervalo de tempo corresponde ao período necessário para o crescimento de unhas saudáveis.

Crianças e adolescentes (<18 anos)

Não se recomenda a utilização de terbinafina em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Idosos

Não é necessário ajuste da dose.
Quando o medicamento é prescrito a doentes idosos deve ser tida em consideração a possibilidade de insuficiência hepática ou renal.

Insuficiência hepática

A terbinafina não é recomendada no caso de insuficiência hepática grave.

Insuficiência renal

No doente com insuficiência renal (depuração da creatinina < 50 ml/min. ou creatinina sérica > 300 µmol/l) a dose habitual deve ser reduzida em 50%.

Se tomar mais TERBINAFINA SANDOZ COMPRIMIDOS do que deveriaConsulte de imediato o seu médico assistente, o hospital mais próximo ou então o Centro de Informação Antivenenos (808250143), indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Caso se tenha esquecido de tomar TERBINAFINA SANDOZ COMPRIMIDOSSe se esquecer de tomar TERBINAFINA SANDOZ COMPRIMIDOS continue o tratamento com a dose normal que foi indicada pelo seu médico.

Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Como os demais medicamentos TERBINAFINA SANDOZ COMPRIMIDOS pode ter efeitos secundários, que são normalmente, ligeiros a moderados e transitórios.

Efeitos secundários frequentes: falta de apetite, dor de cabeça, dispepsia, náusea, dor abdominal moderada, diarreia, flatulência, erupção cutânea, urticária.

Efeitos secundários pouco frequentes: perda e alterações de paladar.

Efeitos secundários raros: parestesia (formigueiro), hipoestesia, tonturas, colestase, insuficiência ou alteração hepática, amarelecimento da pele e dos olhos, hepatite, fotossensibilidade, edema angioneurótico, eritema multiforme, mal-estar/indisposição, fadiga.

Efeitos secundários muito raros: neutropénia, agranulocitose, trombocitopénia, reacções anafilactóides, lúpus eritematoso, depressão, ansiedade, hepatite prolongada ou grave, perda de cabelo, pustulose exantematosa generalizada aguda, síndroma de Stevens-Johnson, psoríase, necrose epidérmica tóxica.

Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Mantenha TERBINAFINA SANDOZ COMPRIMIDOS fora do alcance e da vista das crianças

Frasco de HDPE: Conservar na embalagem de origem
Blister de PVC/Alu: Manter os blisters dentro da embalagem exterior

Não utilize TERBINAFINA SANDOZ COMPRIMIDOS após expirar prazo de validade indicado na embalagem

Para qualquer informação adicional sobre este medicamento, é favor contactar o titular da Autorização de Introdução no Mercado.

Este folheto foi aprovado em Maio de 2005