Terbinafina Solufarma 125 mg Comprimidos

Ilustração do Terbinafina Solufarma 125 mg Comprimidos
Substância(s) Terbinafina
Admissão Portugal
Produtor Sandoz Farmacêutica, Lda.
Narcótica Não
Código ATC D01BA02
Grupo farmacológico Antifúngicos para uso sistémico

Titular da autorização

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Medicamentos com o mesmo princípio activo

Medicamento Substância(s) Titular da autorização
Terbinafina Vetiquima 10 mg/g creme Terbinafina Helm Portugal, Lda.
Terbinafina Baldacci 10 mg/g creme Terbinafina Baldacci - Portugal, S.A.
Terbinafina Ciclum Terbinafina Ciclum Farma Unipessoal
Terbinafina SSL Terbinafina SSL International plc
Terbinafina Ciclum 125 mg Comprimidos Terbinafina Ciclum Farma Unipessoal, Lda.

Folheto

O que é e como se utiliza?

A TERBINAFINA SOLUFARMA apresenta-se na forma de comprimidos contendo 125 mg ou 250 mg de Terbinafina. Está disponível em embalagens de 14 e 28 comprimidos.

A Terbinafina é um fármaco que pertence ao grupo dos antifúngicos (Classificação Farmacoterapêutica: 1.2- Antifúngicos).

A Terbinafina é uma alilamina que possui um largo espectro de actividade antifúngica. Em baixas concentrações, a terbinafina é fungicida contra dermatófitos, fungos filamentosos e certos fungos dimórficos. A actividade sobre as leveduras é fungicida ou fungistática, dependendo das espécies.

A TERBINAFINA SOLUFARMA é utilizada para tratar infecções fúngicas das unhas das mãos e dos pés. A TERBINAFINA SOLUFARMA é também utilizada para tratar infecções fúngicas da pele ("tinhas"), dos pés, corpo e virilhas, nos casos em que a terapêutica oral é considerada adequada.

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não utilize TERBINAFINA SOLUFARMA:

Se tem hipersensibilidade (alergia) à terbinafina ou a qualquer outro ingrediente de TERBINAFINA SOLUFARMA.

Tome especial cuidado com TERBINAFINA SOLUFARMA

Se tem ou já teve algum problema de fígado, não tome TERBINAFINA SOLUFARMA até ter discutido este problema com o seu médico. Ele irá avaliar a funcionalidade do seu fígado.
Se sofre de algum problema dos rins, assegure-se que informa o seu médico pois ele poderá querer previamente verificar a sua função renal.

Antes de iniciar o tratamento com TERBINAFINA SOLUFARMA, deve avisar o seu médico se sofrer de:

  • Psoríase;
  • imunodeficiência.

Gravidez

A TERBINAFINA SOLUFARMA não deve ser utilizada por mulheres grávidas pois não há experiência da sua utilização nesta situação. Se ficar grávida durante o tratamento com TERBINAFINA SOLUFARMA informe o seu médico.

Aleitamento

Se tomar TERBINAFINA SOLUFARMA não deve amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas:

Até ao momento não se encontram descritos efeitos que afectem esta capacidade.

Tomar TERBINAFINA SOLUFARMA com outros medicamentos:

Informe o seu médico se está a tomar contraceptivos orais, ciclosporina, terfenadina, triazolam, tolbutamida, rifampicina ou cimetidina, ou ainda medicamentos dos seguintes grupos: antidepressivos tricíclicos,

bloqueadores ?, inibidores selectivos da recaptação da serotonina e inibidores da monoamino oxidase (IMAOs) do tipo B. A toma simultânea de qualquer destes medicamentos com TERBINAFINA SOLUFARMA pode provocar efeitos secundários diferentes ou potencialmente mais graves do que a toma isolada de qualquer um deles.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

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Como é utilizado?

Tomar TERBINAFINA SOLUFARMA sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

É importante tomar os comprimidos diariamente e continuar a tomá-los durante o tempo que o seu médico recomendar. Não altere a dose nem a duração do tratamento. Isso irá garantir a remoção completa da infecção e diminuir a probabilidade do seu regresso após terminar o tratamento.
Os comprimidos de TERBINAFINA SOLUFARMA são para engolir com um pouco de água. Pode tomá-los com as refeições ou no intervalo delas.

A dose usual de TERBINAFINA SOLUFARMA é de 250 mg por dia.

A duração do tratamento com TERBINAFINA SOLUFARMA Comprimidos irá depender do tipo e gravidade da infecção que tem, da parte do corpo afectada e do modo como responde ao tratamento. O seu médico dir-lhe-á exactamente durante quanto tempo tem de tomar os comprimidos.

A duração normal do tratamento é a seguinte:


Infecções da pele:
Tinhas do pé (pé de atleta) 2 a 6 semanas
Tinhas do corpo 4 semanas
Tinhas das virilhas 2 a 4 semanas


Infecções das unhas:
As infecções fúngicas das unhas levam geralmente mais tempo a curar que as infecções fúngicas da pele.
Infecções das unhas das mãos 6 semanas
Infecções das unhas dos pés 12 semanas

Alguns doentes com um lento crescimento da unha podem requerer tratamento mais prolongado.

Geralmente depois de parar de tomar TERBINAFINA SOLUFARMA, demora alguns meses até que o aspecto da unha seja completamente normal. Isto deve-se ao facto de a unha afectada pela infecção ter de crescer e ser substituída por uma unha saudável.


Idoso:
TERBINAFINA SOLUFARMA pode ser tomado por pessoas idosas. Contudo, a algumas pessoas idosas pode ser receitada uma dose mais baixa que a usual por sofrerem de problemas de fígado ou de rins.


Crianças:
Não existe experiência com terbinafina em crianças, pelo que o seu uso não pode ser recomendado.


Insuficientes renais e/ou hepáticos:
A terbinafina não está recomendada em doentes com insuficiência hepática.
Os doentes com redução da função renal (clearance da creatinina inferior a 50 ml/min ou nível da creatinina sérica superior a 300 µmol/L) deverão receber metade da dose normal. Nestes casos, a terapêutica deve ser feita sob estrita vigilância médica.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que TERBINAFINA SOLUFARMA é demasiado forte ou demasiado fraco.

Se tomar mais TERBINAFINA SOLUFARMA do que deveria

No caso de uma sobredosagem acidental contacte imediatamente o seu médico ou o hospital mais próximo. O tratamento recomendado na sobredosagem consiste na eliminação do fármaco principalmente por administração de carvão activado e se necessário, na administração de tratamento sintomático de suporte.

Caso se tenha esquecido de tomar TERBINAFINA SOLUFARMA

Tome o comprimido logo que se lembrar. Não tome o comprimido se faltarem menos de 4 horas para a dose seguinte. Neste caso tome o próximo comprimido à hora normal.
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como os demais medicamentos, TERBINAFINA SOLUFARMA pode ter efeitos secundários.

Geralmente a TERBINAFINA SOLUFARMA é bem tolerada, mas pode apresentar um ou mais dos seguintes efeitos secundários:
náuseas
ligeira dor de estômago
indisposição gástrica
perda de apetite
diarreia
sensação de enfartamento
parestesias (sensação de formigueiro)
hipoestesias (sensibilidade diminuída a estímulos)
cefaleias
ansiedade
depressão
fadiga
tonturas
vertigens
erupção cutânea
exacerbação de psoríase
alteração ou perda de sabor temporária. Isto pode levar a uma redução do apetite e consequentemente a uma perda de peso significativa. Consulte o seu médico se a alteração ou perda de sabor durar vários

dias.
reacções músculo-esqueléticas (dor nas articulações, dor muscular)
queda de cabelo (muito rara)

Muito raramente foram descritas reacções cutâneas graves e reacções anafilactoides.

É possível que, em casos isolados a TERBINAFINA SOLUFARMA Comprimidos possa causar disfunção hepática incluindo casos muito raros de insuficiência hepática ou diminuição de algumas células sanguíneas (neutropénia, agranulocitoce e trombocitopénia).
Se sentir sintomas como náuseas, problemas de estômago, perda de apetite ou cansaço persistente e inexplicável enquanto toma TERBINAFINA SOLUFARMA Comprimidos, é importante informar o seu médico imediatamente. Se verificar que a sua pele ou o branco dos seus olhos parecem amarelos, que a sua urina está escura ou as suas fezes estão anormalmente claras, pare de tomar TERBINAFINA SOLUFARMA Comprimidos e consulte imediatamente o seu médico.
Deverá igualmente informar o seu médico se desenvolver inflamação na garganta, com febre e arrepios, se tiver feridas ou sangrar anormalmente, e ainda sobre qualquer erupção que surja na pele enquanto está a tomar TERBINAFINA SOLUFARMA Comprimidos.

Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

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Como deve ser guardado?

Blisters de Alumínio/PVC: Manter os blisters na embalagem exterior.
Frascos e tampa de HDPE: Guardar na embalagem de origem.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize TERBINAFINA SOLUFARMA após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.

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Mais informações

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o titular da autorização de introdução no mercado.

Este folheto foi revisto pela última vez em

Dezembro de 2004

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