Terbinafina Winthrop 250 mg Comprimidos

Ilustração do Terbinafina Winthrop 250 mg Comprimidos
Substância(s) Terbinafina
Admissão Portugal
Produtor Winthrop Farmacêutica Portugal, Lda.
Narcótica Não
Código ATC D01BA02
Grupo farmacológico Antifúngicos para uso sistémico

Titular da autorização

Winthrop Farmacêutica Portugal, Lda.

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Folheto

O que é e como se utiliza?

UTILIZADO

A terbinafina é uma substância que possui um largo espectro de acção antifúngica. Em concentrações baixas a terbinafina é um fungicida contra dermatófitos, fungos filamentosos e certos fungos dimórficos.
A sua actividade sobre leveduras é fungicida ou fungistática dependendo das espécies.

A Terbinafina Winthrop 250 mg Comprimidos está indicada no:
Tratamento de infecções fúngicas da pele, sensíveis à terbinafina tais como tinea corporis, tinea cruris e tinea pedis, quando é considerado apropriado atendendo ao local, gravidade e extensão da infecção.
Tratamento de onicomicoses (infecções fúngicas das unhas) em adultos, causadas por fungos dermatófitos.

Nota: A terbinafina administrada oralmente não é eficaz na Pityriasis versicolor.

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não tome Terbinafina Winthrop 250 mg Comprimidos se:

  • For hipersensível a qualquer um dos componentes do medicamento
  • Tiver insuficiência renal grave
  • Tiver insuficiência hepática grave.

Tome especial cuidado com Terbinafina Winthrop 250 mg Comprimidos se:

  • Tiver problemas de fígado ou se teve antecedentes de doença hepática
  • Tiver psoríase
  • Tiver problemas renais. Se ocorrer febre alta ou dores de garganta durante o tratamento, fale com o seu médico para verificar se apresenta uma reacção hematológica.

Tomar Terbinafina Winthrop com alimentos e bebidas:
Os comprimidos de Terbinafina podem ser tomados entre ou durante as refeições.

Gravidez:
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Não existe experiência clínica em mulheres grávidas com terbinafina, pelo que a terbinafina não deve ser utilizada durante a gravidez a não ser em caso de clara necessidade e sob estrita indicação médica.

Aleitamento:
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Não deve tomar terbinafina se estiver a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Não há indicação de efeitos prejudiciais sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
No entanto o aparecimento de certos efeitos secundários podem limitar a capacidade de reacção do doente.

Tomar Terbinafina Winthrop 250 mg Comprimidos com outros medicamentos:

Por favor, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou se tomou recentemente quaisquer outros medicamentos, mesmo aqueles comprados sem receita médica. Alguns medicamentos podem interferir com a terbinafina, por isso, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer outra medicação. Em particular, avise o seu médico se estiver a tomar qualquer um dos seguintes medicamentos:

  • Rifampicina
  • Cimetidina
  • Contraceptivos orais
  • Antidepressivos tricíclicos, inibidores selectivos da recaptação da serotonina
  • Inibidores da MAO-B
  • Bloqueadores beta.

Se for ao hospital ou ao dentista fazer algum tratamento, assegure-se que o médico ou dentista sabem que está a tomar Terbinafina Winthrop 250 mg Comprimidos.

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Como é utilizado?

O seu médico irá decidir qual é a dose certa para o seu tratamento e durante quanto tempo irá precisar de continuar a tomar o medicamento. Em caso de dúvida pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Adultos:
Tome o seu comprimido inteiro com um copo de água.
Para infecções cutâneas a dose habitual é 250 mg por dia durante entre 2 e 6 semanas dependendo da gravidade da infecção. Para infecções das unhas, o tratamento pode ser mais prolongado, entre 6 semanas e 3 meses. Com infecções das unhas dos pés, o tratamento pode ser de 6 meses ou mais.

Crianças e adolescentes (0-17 anos):
Terbinafina não é recomendada para utilização em crianças e adolescentes.

Idosos e doentes com patologias especiais:
Não há evidências que sugiram que os doentes idosos necessitem de uma posologia diferente.
Doentes com redução da função renal (depuração da creatinina inferior a 50 ml/min ou creatinina sérica superior a 300 micromol/l) deverão receber metade da dose normal.

Caso se tenha esquecido de tomar Terbinafina Winthrop 250mg Comprimidos: Se se esquecer de tomar um comprimido, tome-o logo que se lembre ou espere até à altura da dose seguinte e depois continue o tratamento como antes. Não duplique uma dose para compensar o esquecimento de doses individuais.

Tome os comprimidos durante o tempo que o seu médico lhe disser. É importante que complete o curso do tratamento.

Se tomar mais Terbinafina Winthrop 250 mg Comprimidos do que devia: Contacte o seu médico imediatamente ou vá ao Hospital mais próximo. Leve consigo este folheto, a embalagem e quaisquer comprimidos restantes, de modo a que o pessoal médico saiba exactamente o que esteve a tomar.

Em alguns casos de sobredosagem (com doses até 5 g), foram relatadas dores de cabeça, náuseas, dor epigástrica e tonturas. O tratamento recomendado consiste na eliminação da substância activa através da administração de carvão activado e, se necessário, tratamento sintomático de suporte.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, Terbinafina Winthrop 250 mg Comprimidos pode ter efeitos secundários em algumas pessoas.
Os efeitos secundários mais frequentes são: dores de cabeça, falta de apetite, indigestão, dores de estômago ligeiras ou sensação de enfartamento, náuseas, diarreia, exantema cutâneo, urticária, dores musculares e nas articulações que podem ocorrer como parte de uma reacção alérgica juntamente com exantemas cutâneos, mal-estar e fadiga

Efeitos secundários pouco frequentes podem incluir perda do paladar ou distúrbios do paladar os quais geralmente desaparecem com a interrupção da medicação.

Outros efeitos secundários possíveis mas raros incluem tonturas, cansaço, formigueiro, dormência e mal-estar. Outros efeitos raros incluem disfunção hepática grave (incluindo icterícia, colestase, descompensação hepática e hepatite) e reacções cutâneas graves incluindo edema, bolhas e pápulas. Se experimentar qualquer um destes efeitos, pare de tomar a sua medicação e fale com o seu médico imediatamente.

Muito raramente, as pessoas experimentam depressão e ansiedade, manifestação ou agravamento do lúpus eritematoso reacções anafilácticas graves e angioedema ou agravamento dos sintomas de psoríase, fotossensibilidade, perda de cabelo e irregularidades menstruais em doentes tratadas simultaneamente com terbinafina e contraceptivos orais. Os testes sanguíneos podem mostrar uma alteração das células sanguíneas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

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Como deve ser guardado?

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilizar após a data de validade indicada na embalagem.
Comprimidos não utilizados devem ser devolvidos na farmácia para uma destruição segura.

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Mais informações

Para qualquer outra informação contactar o titular de AIM.

Este folheto foi revisto pela última vez em

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