Não tome Tramadol + Paracetamol Mylan:
Se tem alergia ao tramadol, paracetamol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Em casos de intoxicação aguda com álcool.
Se toma comprimidos para dormir, comprimidos para o alívio da dor ou medicamentos que afetam os estados de humor e as emoções (medicamentos psicotrópicos).
Se está também a tomar medicamentos chamados inibidores da monoaminoxidase (IMAO) ou no espaço de duas semanas depois de ter parado o tratamento. Os IMAO são utilizados no tratamento da depressão ou da doença de Parkinson.
Se sofre de uma doença hepática grave.
Se sofre de epilepsia não adequadamente controlada pelo seu medicamento atual.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Tramadol + Paracetamol Mylan: Se tem problemas graves de rins. Neste caso, a utilização de Tramadol + Paracetamol Mylan não é recomendada. No caso de problemas renais moderados, pode ser necessário aumentar o intervalo entre as doses.
Se tem outros problemas hepáticos ou doença de fígado ou se notou amarelecimento da cor da sua pele e olhos, o que pode ser indicativo de icterícia ou problemas nos seus ductos biliares.
Se tem dificuldades graves em respirar como, por exemplo, asma ou problemas pulmonares graves.
Se for ou tiver sido viciado ou dependente de qualquer medicamento, incluindo medicamentos utilizados para o alívio da dor (por exemplo, morfina).
Se teve recentemente uma lesão craniana, se entrou em choque ou se teve dores de cabeça fortes associadas a vómitos (má disposição).
Se sofre de epilepsia ou já teve crises convulsivas ou convulsões.
Se está num estado de consciência reduzido por motivos desconhecidos.
Em todos os casos acima descritos, este medicamento só deve ser utilizado com precaução.
O tramadol não deve ser tomado como terapêutica de substituição nos doentes dependentes de opiáceos, dado que não suprime os sintomas de privação da morfina.
O tramadol pode causar convulsões mesmo nas doses recomendadas. Por conseguinte, os doentes epiléticos controlados por um tratamento ou os doentes suscetíveis a crises convulsivas ou convulsões não devem ser tratados com Tramadol + Paracetamol Mylan, exceto se for absolutamente necessário.
O tramadol é transformado no fígado por uma enzima. Algumas pessoas têm uma alteração desta enzima, o que as pode afetar de diferentes formas. Enquanto algumas pessoas podem não ter alívio da dor suficiente, outras pessoas são mais suscetíveis a apresentarem efeitos secundários graves. Se notar algum dos seguintes efeitos secundários, deve deixar de tomar este medicamento e procurar assistência médica imediatamente: respiração lenta ou superficial, confusão, sonolência, contração das pupilas, sensação de enjoo ou de má disposição, prisão de ventre, falta de apetite.
Crianças e adolescentes
O tratamento com Tramadol + Paracetamol Mylan não é recomendado em crianças com menos de 12 anos de idade. Não foi estabelecida a eficácia e segurança de utilização em crianças.
O tramadol não é recomendado em crianças com problemas respiratórios, uma vez que os sintomas de toxicidade do tramadol podem ser piores nestas crianças.
Abuso
Em doses terapêuticas, o tramadol pode causar sintomas de privação.
Cirurgia
A utilização do tramadol com os anestésicos enflurano e protóxido de azoto durante a anestesia geral pode ajudar o anestesista a despertar o doente durante a cirurgia, se tal for necessário. Até que esteja disponível informação adicional, deve ser evitado o uso de tramadol durante as fases superficiais da anestesia. Se vai ser submetido a uma anestesia, informe o seu médico ou dentista.
Outros medicamentos e Tramadol + Paracetamol Mylan
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Importante: Este medicamento contém paracetamol e tramadol. Informe o seu médico se está a tomar qualquer outro medicamento contendo paracetamol ou tramadol, de modo a que não se exceda a dose máxima diária.
A utilização concomitante de Tramadol + Paracetamol Mylan e de medicamentos sedativos, como as benzodiazepinas ou medicamentos relacionados, aumenta o risco de sonolência, dificuldades em respirar (depressão respiratória), coma e pode colocar a vida em risco. Por conseguinte, a utilização concomitante só deverá ser considerada quando não forem possíveis outras opções de tratamento.
Contudo, se o seu médico lhe prescrever Tramadol + Paracetamol Mylan em conjunto com medicamentos sedativos, a dose e a duração do tratamento concomitante devem ser limitadas pelo seu médico.
Informe o seu médico sobre todos os medicamentos sedativos que está a tomar e siga cuidadosamente as recomendações posológicas do seu médico. Pode ser útil informar amigos ou familiares para que estejam atentos aos sinais e sintomas referidos acima. Contacte o seu médico se tiver algum destes sintomas.
Tramadol + Paracetamol Mylan não deve ser utilizado em associação com: inibidores da MAO (utilizados no tratamento da depressão ou da doença de Parkinson), dado que existe o risco de contrair a síndrome serotoninérgica. Os sintomas da síndrome serotoninérgica
incluem diarreia, aumento dos batimentos cardíacos, sudação, tremores, confusão e até coma. No caso de um tratamento recente com inibidores da MAO, deve respeitar um intervalo de duas semanas antes de iniciar o tratamento com Tramadol + Paracetamol Mylan.
Tramadol + Paracetamol Mylan não deve ser tomado em associação com:
carbamazepina (um medicamento utilizado para o tratamento da epilepsia ou alguns tipos de dor como episódios de dor intensa na face denominados nevralgia do trigémio). Se tomar estes medicamentos em simultâneo, a eficácia e a duração do efeito do tramadol serão reduzidas.
analgésicos tipo opiáceos (buprenorfina, nalbufina, pentazocina). Se tomar estes medicamentos em simultâneo, o efeito de alívio da dor proporcionado por Tramadol + Paracetamol Mylan diminui, com o risco de ocorrência de síndrome de privação.
O risco de efeitos secundários aumenta:
se estiver a tomar medicamentos que possam causar convulsões (crises convulsivas), como certos antidepressivos ou antipsicóticos. O risco de desenvolver uma crise convulsiva pode aumentar se tomar Tramadol + Paracetamol Mylan ao mesmo tempo. O seu médico vai indicar-lhe se Tramadol + Paracetamol Mylan é indicado para si.
se estiver a tomar determinados antidepressivos (como inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS)) ou medicamentos do grupo dos triptanos (utilizados para a enxaqueca). Tramadol + Paracetamol Mylan pode interagir com estes medicamentos e poderão surgir sintomas como contrações musculares involuntárias e repetidas, incluindo dos músculos que controlam os movimentos dos olhos, agitação, sudação excessiva, tremores, reflexos exagerados, tensão muscular aumentada ou temperatura corporal acima de 38°C.
outros derivados dos opiáceos (incluindo medicamentos para a tosse e tratamentos substitutivos), barbitúricos e benzodiazepinas (sedativos). Se tomar estes medicamentos em simultâneo, o risco de depressão respiratória pode aumentar, o que pode ser fatal nos casos de sobredosagem.
outros depressores do sistema nervoso central, ansiolíticos (utilizados para diminuir o medo), hipnóticos, antidepressivos sedativos, anti-histamínicos sedativos (utilizados para tratar alergias), neurolépticos (utilizados para tratar psicoses), medicamentos anti- hipertensores de ação central (utilizados para baixar a tensão arterial), talidomida (um sedativo) e baclofeno (um relaxante muscular). Estes medicamentos podem causar agravamento da depressão central. O efeito sobre o estado de vigília pode tornar perigosa a condução de veículos e a utilização de máquinas.
varfarina ou outros anticoagulantes, por exemplo, fenprocumom (utilizados para a fluidez do sangue). A eficácia destes medicamentos pode ser alterada e provocar hemorragia. O seu médico poderá ter de avaliar o tempo da protrombina regularmente. Qualquer hemorragia prolongada ou inesperada deverá ser relatada ao seu médico imediatamente. outros medicamentos conhecidos por inibirem a enzima hepática “CYP3A4”, tais como cetoconazol e eritromicina (medicamentos utilizados para tratar infeções).
metoclopramida ou domperidona (medicamentos utilizados para o tratamento de náuseas e vómitos/má disposição). A absorção do paracetamol pode aumentar se tomar estes medicamentos em simultâneo.
colestiramina (medicamento utilizado para reduzir o colesterol no sangue), dado que a absorção de Tramadol + Paracetamol Mylan pode diminuir.
se tomou ondansetrom (utilizado para tratar náuseas), a eficácia de Tramadol + Paracetamol Mylan pode ser alterada.
Tramadol + Paracetamol Mylan com álcool
Não tome bebidas alcoólicas durante o tratamento, dado que o álcool em associação com o Tramadol + Paracetamol Mylan pode fazê-lo sentir-se sonolento.
Gravidez e amamentação
Como Tramadol + Paracetamol Mylan contém tramadol, não tome este medicamento durante a gravidez.
O tramadol passa para o leite materno. Por este motivo, não deve tomar Tramadol + Paracetamol Mylan mais do que uma vez durante a amamentação, ou alternativamente, se tomar este medicamento mais do que uma vez, deve parar de amamentar.
Com base na experiência em seres humanos, não é previsível que o tramadol influencie a fertilidade feminina ou masculina. Não estão disponíveis dados sobre o efeito da associação de tramadol e paracetamol sobre a fertilidade.
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Este medicamento pode causar sonolência ou tonturas, que podem ser potenciadas pelo álcool ou outros depressores, que reagem com o sistema nervoso central. Caso se sinta sonolento ou tonto, não deve conduzir ou utilizar máquinas.
Tramadol + Paracetamol Mylan contém sódio
Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido, ou seja, é praticamente “isento de sódio”.
